肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具的制作方法_5

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两侧上,以用于允许安置护套上的防陷入凸块,而没有外轴306”的远侧端部。如图14A和14B中进一步所示,外轴306”也可任选地包括用于方便外轴306”穿过组织的经皮插入的特征。例如,凹陷陷308”(仅示出一个)可形成于邻近远侧端部的外轴306”的相对两侧中,以减小外轴的轮廓并因此方便远侧端部插入穿过组织。在每个侧壁中的凹陷308”也可安置肌腱,在护套向骨孔中推进期间为肌腱提供缓解。
[0165]图15示出了加载到插入器远侧端部上的护套100。如图所示,外轴306可具有直径306d,该直径大于护套100上的肋的大直径,并且大于插入器工具的叉上的叉臂324a、324b之间的最大宽度。外轴306的外径可相对于防陷入凸块110a、110b、110c、110d的宽度加工尺寸,使得外轴306d的远侧端部可因此结合护套100上的防陷入凸块110a、110b、110c、110d操作,以防止护套100过多插入骨中,因为当护套被插入合适尺寸的骨孔中时外轴306和防陷入凸块110a、110b、110c、IlOd两者均可邻接骨表面。骨孔优选地使用尺寸设计成对应于护套插入器工具300的所选尺寸的钻来扩孔。特别地,骨孔可被扩孔至具有这样的直径:该直径略大于护套100上的肋106a、106b、106c、106d、106e的直径,但小于护套100上的防陷入凸块110a、110b、110c、IlOd的最大宽度。外轴306的远侧端部也将防止护套100相对于插入器工具的近侧移动,从而将护套和附接到护套的导丝保持在固定位置,如下文将讨论的。
[0166]在一个实施例中,能够以与肌腱和锚定件的尺寸对应的多个尺寸来提供护套插入器。图16A和16B示出了图10和IlA的护套插入器,其中,图16A显示了小尺寸护套插入器工具300s,图16B显示了大尺寸护套插入器工具3001,如从外轴3061和叉3081的增加的尺寸显而易见的。图17A-17C示出了插入器的使用。在图17A中,叉308处于从外轴306延伸的初始静止位置。在图17B中,叉308显示为完全回缩到外轴306中,其中触发器304向近侧移动通过第一运动范围。图17C示出叉308在外轴306内部的完全回缩,并且示出通过第二运动范围的进一步的近侧移动可释放导丝140。护套插入器工具300优选地在叉308处于完全回缩位置的情况下经皮插入穿过组织。
[0167]驱动器
[0168]还提供了各种驱动器装置以用于在护套被植入骨孔中时将扩张器驱动到护套中。图18和19示出了驱动器工具400的一个示例性实施例。如图所示,驱动器工具400通常包括:驱动器柄部402,其具有从其向远侧延伸的内轴410;和旋钮404,其具有从其向远侧延伸的外轴406。内轴410延伸穿过旋钮404和外轴406,其中驱动器柄部402定位在旋钮404近侧。防旋转叉408位于外轴406的远侧端部上并且可被配置成当内轴410用来将螺钉200螺纹连接到护套100中时防止护套100旋转。内轴410可包括延伸穿过其中的导丝通道430,以用于允许在其中接收配合到护套100的导丝140。
[0169]驱动器柄部402和内轴410可具有各种构型。在图示实施例中,驱动器柄部402具有大体上伸长的圆柱形构型以方便其抓紧。镗孔403可延伸穿过柄部并且可包括近侧部分403a和扩大的远侧部分403b,近侧部分403a尺寸设计成接收导丝,扩大的远侧部分403b用于接收内轴410的近侧端部。内轴410优选地固定地配合到驱动器柄部402或与驱动器柄部402—体地形成。如图19所示,内轴410的近侧端部410p包括配合的螺钉418a、418b、418c,以用于将内轴410牢靠地且固定地配合到驱动器柄部402。但可以使用其他技术,例如各种机械接合机构、焊接、粘合剂等。
[0170]内轴410可具有大体上伸长的圆柱形构型,其中远侧端部410d被配置成配合到扩张器诸如螺钉200。例如,远侧端部410d可包括形成于其上的驱动末端432以用于接合螺钉200。在图示实施例中,驱动末端432具有六边形构型,以用于延伸进入形成于螺钉中的对应的六边形驱动承窝,从而允许内轴410旋转螺钉200。在其他实施例中,可以使用不可旋转地配合的其他可选形状。内轴410还可包括延伸穿过其中的导丝通道430,以用于允许螺钉200和内轴410在配合到护套100的导丝140上可滑动地推进,如下文将进一步讨论的。
[0171]旋钮404和外轴406也可具有各种构型,但如图18和19所示,旋钮404为大体上圆柱形的,并具有相对的第一对齐指示器或凸块414a和第二对齐指示器或凸块414b。凸块414a、414b可与下文讨论的防旋转叉408上的叉臂424a、424b对齐,以向抓握旋钮404的使用者指示叉臂424a、424b的位置。外轴406可具有大体上伸长的圆柱形构型,其中近侧端部406p接收在延伸穿过旋钮404的内部管腔内。外轴406的近侧端部406p可使用配合螺钉412a、412b或其他配合技术固定地配合到旋钮404。
[0172]如上文所述,外轴406和旋钮404可以可滑动地设置在内轴410上。在示例性实施例中,外轴406和内轴410为相对于彼此可自由地旋转的,但内轴410和外轴406相对于彼此的纵向移动被限制。如图19所示,内轴410可包括止挡销416a、416b,止挡销416a、416b设置在内轴410上且从内轴410的相对两侧径向向外突出。止挡销416a、416b可位于紧邻内轴410的近侧端部的远侧处。当旋钮404设置在内轴410上时,止挡销416a、416b可定位在延伸穿过旋钮404的内部管腔434内。止挡销416a、416b和旋钮404可被配置成使得止挡销416a、416b仅允许旋钮404向近侧和远侧滑动预定距离。特别地,旋钮404可包括:邻近远侧端部的直径减小的区域428d,其限制销416a、416b的远侧移动;和邻近近侧端部的直径减小的区域428p,其限制销的近侧移动。然而,近侧直径减小区域428p可包括形成于其中的相对的销槽口42(^、42013,以用于允许销4163、41613在与槽口42(^、42013正确对齐时穿过其中。这样的构型允许将旋钮404和外轴406从内轴410和驱动器柄部402移除,例如以用于清洁。
[0173]如上文所述,外轴406的远侧端部406d可包括防旋转叉408,防旋转叉408具有从外轴406的相对两侧向远侧延伸的相对的第一远侧叉臂424a和第二远侧叉臂424b。叉臂424a、424b可被配置成当内轴410被旋转以将螺钉200驱动到护套100中时延伸进入护套100中的侧壁槽口中,以防止护套100的旋转。图21-图23更详细地示出了叉臂424a、424b。如图所示,每个叉臂具有大体上三角形的构型,并且从半圆柱形侧壁延伸。叉臂可因此延伸进入护套100中的槽口中,同时侧壁邻接护套的近侧端部表面。这样的构型将限制驱动器工具400向护套100中的插入。
[0174]如图21-图23中进一步所示,外轴406也可包括用于方便查看螺钉200的特征结构,其中螺钉200联接到驱动器工具400并设置在外轴406内。例如,外轴406可包括在邻近远侧端部的位置处形成于其中的一个或多个查看窗口或可视窗口 426。查看窗口 426在图不实施例中呈伸长卵圆形切口的形式,其穿过轴的相对两侧上的两个侧壁形成并且与叉臂424a、424b对齐。然而,查看窗口可以在各个位置处,并且可具有各种构型以允许到内部管腔中的可见度。如进一步所示,外轴406也可包括肌腱切口 422a、422b,肌腱切口 422a、422b定位在外轴406的相对两侧上且从叉臂424a、424b和可视窗口 426偏置约90度。肌腱切口 422a、422b可允许包裹在护套100周围的肌腱在必要时向上突出到切口内。
[0175]在使用中,如图24A-图24C所示,螺钉可以配合到内轴410上的驱动末端432。防旋转叉408可在螺钉200上被推进,使得防旋转叉408可延伸进入护套100中的槽口中,以在将螺钉插入护套期间防止护套旋转。当叉臂被安置在护套中的槽口内时,驱动器柄部402可相对于旋钮404旋转,从而使内轴410在外轴406内旋转。在外轴406将护套100保持静止并防止其旋转时,内轴410将因此将螺钉200旋转并驱动到护套100中。这样的构型是特别有利的,因为它由于肌腱定位在护套周围而防止肌腱的旋转。此外,防旋转叉408也可有效地防止护套100在插入螺钉200期间退出骨隧道。在没有防旋转叉408的情况下,肌腱可具有将护套拉出骨孔的趋势。防旋转叉408可因此用来将护套推入骨孔,直到护套上的防陷入凸块抵靠骨表面。
[0176]驱动器也可包括标记以方便使用。例如,一个或多个激光线可形成于内轴和/或外轴上,以指示外轴相对于内轴的位置,从而指示螺钉相对于护套的位置。在图示实施例中,呈激光蚀刻带407形式的第一标记围绕插入器工具上的外轴406的远侧端部部分延伸,如图21所示。呈激光蚀刻带411形式的第二标记围绕内轴410的远侧端部部分延伸,如图19所示。内轴上的带411与外轴上的带407对齐将指示扩张器螺钉被完全驱动到护套中。一对标记也可以或替代地形成于装置的近侧部分上。如图19所示,内轴410可包括呈激光蚀刻带413、415形式的一对标记,其位于驱动器柄部402远侧。当装置处于初始构型时,在将扩张器螺钉驱动到护套中之前,远侧带415将与旋钮404的近侧端部表面对齐。当与旋钮404的近侧端部表面对齐时,远侧带413将指示扩张器螺钉被完全驱动到护套中。
[0177]加载器
[0178]驱动器工具400也可任选地与螺钉加载器架500—起使用,以方便将螺钉200加载到导丝上,以用于将螺钉递送到护套中。图25示出了螺钉加载器架500的一个实施例。螺钉加载器架500可由各种材料诸如金属或模制塑料形成,并可具有各种形状和构型。在图示实施例中,螺钉加载器架500包括:近侧部分500p,其带有形成于其上的翼部502以方便抓紧;和远侧部分500d,其呈几乎对半切割的漏斗504的形状。螺钉加载器架500可因此具有大体上平面的侧面,如图所示。伸长通道506可形成于近侧部分500p中,并且它可朝漏斗504延伸并可与漏斗504连通。通道506可被成形为安置螺钉200和任选地包括防旋转叉408的驱动器工具400的远侧部分。例如,螺钉加载器架500可安置螺钉200和外轴上的防旋转叉408,使得外轴处于其最近侧位置并且被阻止进一步移动。这样的构型可有助于防止驱动器工具内轴和外轴在加载器和扩张器配合到它们时旋转和轴向平移。在装置运输期间直到使用之前,这对于包装和防止移动来说可能是特别期望的。可通过压力配合或利用本领域已知的其他技术将螺钉200保持在通道506内。当螺钉200被安置在通道506内时,延伸穿过螺钉200的导丝通道(未示出)可与漏斗504的开口对齐。在使用中,导丝可因此被插入漏斗504中,漏斗504将因此引导导丝进入螺钉200以易于插入。
[0179]图26A-图26D示出了螺钉加载器架500用于将螺钉加载到导丝上的用途。图26A是螺钉加载器架500的侧视图,显示了安置在其中的螺钉200。如图26B所示,螺钉200可被简单地侧向加载到通道506中。如图26C所示,漏斗504可接收并引导导丝140进入螺钉200中。如图26D所示,一旦螺钉200沿导丝140被推进,螺钉加载器架500上的凸块502就可被抓紧并用来拉回螺钉加载器架500并使螺钉加载器架500脱离螺钉200。加载器可被丢弃或任选地消毒和重复使用。部件可以任选地与预加载到螺钉驱动器工具上的螺钉和加载器一起运输。
[0180]肌腱尺寸测量器
[0181]如上所述,插入器上的叉可用来测量待锚固的肌腱的尺寸。在其他实施例中,单独的工具可以附加地或替代地用来测量肌腱。图27A-31包括用于测量肌腱的尺寸的各种实施例。在图27A的实施例中,肌腱尺寸测量器710通常包括柄部711,柄部711带有从其向远侧延伸的轴712。轴712的远侧端部包括具有形成于其中的各种切口的尺寸测量器713,每个切口具有不同的尺寸。肌腱可被定位在每个切口内,直到肌腱的尺寸匹配切口的尺寸。在工具上可设置标记(未示出)以指示肌腱的尺寸或设置用于结合肌腱锚固程序使用的植入物和工具的尺寸。图27B示出了类似的尺寸测量器714,但切口沿远侧端部轴向对齐,而不是像图27A的实施例中那样定位成圆形取向。
[0182]图28示出了肌腱测量装置720的另一个实施例,肌腱测量装置720类似于图27A的装置,但包括在其远侧端部上的可回缩的线环723。柄部721上的旋钮724可向近侧和远侧滑动以调整环723的尺寸。肌腱可因此定位在环内,并且一旦调整到匹配肌腱的尺寸,装置就可向使用者指示该尺寸。
[0183]图29-31示出了肌腱测量装置730的另一个实施例,该装置类似于图28的装置,但代替可调整的线环,装置730包括可调整的臂733,其相对于静止的臂734移动,以允许测量肌腱的尺寸。
[0184]在其他实施例中,提供了组合的肌腱测量装置和骨孔制备装置。图32-33C示出了用于确定肌腱尺寸和/或用于对骨孔扩孔的各种其他装置。在图32中,提供了组合的导丝和骨扩孔工具760。一般来讲,该装置具有轴和延伸穿过轴的导丝,轴带有呈用于对骨孔扩孔的扩孔钻形式的远侧端部。图33A-33C示出了与图32的装置类似的装置,但该装置呈组合的扩孔钻和尺寸测量器工具770的形式。特别地,扩孔钻包括可滑动地设置在其中的分叉的尺寸测量器772。当分叉的尺寸测量器772从扩孔钻的远侧端部延伸时,叉尺寸扩大以用于测量具有不同尺寸的肌腱。该装置可包括在近侧端部(未示出)上的标记或其他特征结构,以用于指示测量的肌腱的尺寸和/或设置成与肌腱一起使用的植入物和工具的尺寸。
[0185]在另一个实施例中,如图34A-34C所示,提供了用于测量肌腱尺寸的具有压具780的肌腱测量装置780。装置780包括柄部781,柄部781具有从其向远侧延伸的伸长轴782,且在其远侧端部上形成有压具780。在使用中,压具780可被插入并紧压在处于扩孔和塞入位置的肱二头肌肌腱上,如图34B-C所示。如果肌腱压缩至压具780的宽度,那么肌腱需要小规格的工具和植入物组合。如果肌腱压缩并且大于压具780,如图34C所示,那么它需要大规格的工具和植入物组合。
[0186]图35-37示出了装置810的另一个实施例,其可用来制备骨孔。装置810包括大体上L形的柄部812,柄部812具有从其相对端延伸的第一轴814和第二轴816。每个轴可包括形成于其远侧端部上的骨孔切割器814a、816a。虽然骨孔切割器814a、816a的形状可变化,但在示例性实施例中,如图37所示,每个切割器
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