一种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的制作方法_2

文档序号:9797587阅读:来源:国知局
,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0016] -种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成治疗中晚期胰腺癌药物。
[0018] 药物组合物治疗中晚期胰腺癌疗效显著。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:治疗中晚期胰腺癌的药物组合物及其制备方法 治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为:断线蕨7280g狼萁草 4400g柴胡皂苷C380g金鸡菊噢60g; 制备方法: (1) 按原料药配比取断线蕨、狼萁草、柴胡皂苷C、金鸡菊噢,混匀,用重量百分比浓度 11%乙醇作为溶剂,在30°C温浸提取,提取次数为10次,每次提取时间为30小时,每次溶剂用 量为原料药总重量的20倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度 1.16,滤过,药液通过D3520大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度47%乙醇溶 液洗脱D3520大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥, 即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂,加热回流提取11次,每次提 取时间为〇. 3小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过SIPl 100大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用 重量百分比浓度71.5%乙醇溶液洗脱SIPl 100大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71.5% 乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0020]实施例2:治疗中晚期胰腺癌的药物组合物及其制备方法 治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为:断线蕨7260g狼萁草 4500g柴胡皂苷C360g金鸡菊噢80g; 制备方法: (1) 按原料药配比取断线蕨、狼萁草、柴胡皂苷C、金鸡菊噢,混匀,用重量百分比浓度 11%乙醇作为溶剂,在30°C温浸提取,提取次数为10次,每次提取时间为30小时,每次溶剂用 量为原料药总重量的20倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度 1.16,滤过,药液通过D3520大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度47%乙醇溶 液洗脱D3520大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥, 即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂,加热回流提取11次,每次提 取时间为〇. 3小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过SIPl 100大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用 重量百分比浓度71.5%乙醇溶液洗脱SIPl 100大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71.5% 乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0021 ]实施例3:治疗中晚期胰腺癌的药物组合物及其制备方法 治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为:断线蕨7300g狼萁草 4300g柴胡皂苷C390g金鸡菊噢50g; 制备方法: (1) 按原料药配比取断线蕨、狼萁草、柴胡皂苷C、金鸡菊噢,混匀,用重量百分比浓度 11%乙醇作为溶剂,在30°C温浸提取,提取次数为10次,每次提取时间为30小时,每次溶剂用 量为原料药总重量的20倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度 1.16,滤过,药液通过D3520大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度47%乙醇溶 液洗脱D3520大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥, 即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂,加热回流提取11次,每次提 取时间为0.3小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过SIPl 100大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用 重量百分比浓度71.5%乙醇溶液洗脱SIPl 100大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度71.5% 乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0022] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物356g,加入淀粉254g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素96g,硬脂 酸镁7g,混匀,压制成1600片,即得药物组合物片剂。
[0023] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物366g,加入淀粉265g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸 镁,混匀,装胶囊1600粒,即得药物组合物胶囊。
[0024] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 285g水浴(80°C)加热煮熔,加入实施例3药物组合物13g,充分搅 拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为5°C,滴口内外径为7.0/ 1.5(mm/mm),滴口距液面为1.7cm,滴速以每分50滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂,即得药物组合物滴丸。
[0025] 实施例7:治疗中晚期胰腺癌的药物组合物 治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 断线蕨5630重量份柴胡皂苷C300重量份金鸡菊噢200重量份。
[0026] 实施例8:治疗中晚期胰腺癌的药物组合物 治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 狼萁草4750重量份柴胡皂苷C260重量份金鸡菊噢170重量份。
[0027] 实施例9:治疗中晚期胰腺癌的药物组合物 治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 断线蕨6500重量份柴胡皂苷C300重量份金鸡菊噢255重量份狼萁草4460重量份。
[0028] 实验例1:治疗中晚期胰腺癌作用试验研究 1临床资料 1.1病例纳入标准 诊断符合《常见恶性肿瘤诊治规范》中的有关标准确诊为胰腺癌;年龄18-70岁; Karnofsky(卡氏)评分\60分;预期生存期>3个月以上;血常规、肾功能、肝功能和各项生化 指标正常;近1个月以上未接受过其他抗肿瘤治疗;依从性好的II、Ι?Ι:、Ι岁期患者。
[0029] 1.2病例排除标准 不符合纳入标准者;妊娠期或哺乳期妇女;严重的心、肝、肾、脑等器质性损害和骨髓造 血功能障碍者;认知能力丧失或精神异常的精神病患者;过敏体质及多种药物过敏者。
[0030] 1.3 -般资料 29例纳入病例均为2011年6月-2012年7月我市医院住院患者。包括男15例,女14例;年 龄最大65岁,最小31岁,中位年龄54.7岁;Ι?_6例,IH期16例,IV期7例。采用随机数字表 法分为化疗组14例和药物组合物+化疗组15例。经过治疗前基线分析比较两组性别、年龄、 卡氏评分和临床分期等均无显著性差异(P>〇.05),具有可比性。
[0031 ] 2 方法 2.1治疗方法 化疗组:吉西他滨l〇〇〇mg/m2第1天和第8天加生理盐水稀释静滴30min以上。此方案每 21天为1个周期,连续化疗2个周期。
[0032]药物组合物+化疗组:化疗方案及疗程同化疗组,在化疗同时口服药物组合物(实 施例1药物组合物批号20110118),每日3次,每次0.8g,直至2个化疗周期结束。
[0033] 2.2观察方法 2个化疗周期后进行疗效评价。
[0034] 2.2.1实体瘤客观疗效 采用WHO关于实体瘤治疗的疗效评定标准。完全缓解(CR):可见的病变完全消失,超过1 个月;部分缓解(PR):肿块缩小(单个病变肿瘤面积指肿块两个最大垂直径的乘积,多个肿 块指两个最大垂直
当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1