一种具有止痒效果的妇科清洗液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于妇科用洗涤剂领域，尤其是涉及一种具有止痒效果的妇科清洗液及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 阴道瘙痒是指由日常不注意卫生清洁、劣质卫生巾感染、穿着不当、阴道炎或精神 因素等因素引起的外阴局部瘙痒，目前市场上出现了各色各样的妇科清洗液，从组成成分 来看，主要分为中药洗剂和西药洗剂两大类，而西药洗剂存在作用较单一，易产生过敏性、 刺激性、抗药性等，而且不适用于孕妇及哺乳期妇女使用的缺陷。
[0003] 中国专利申请201310133735.7公开了一种妇科清洗液及其制备方法，其由以下重 量份的原料制成：苦参，蛇床子，鸭跖草，艾叶，千里光，金樱子，鹿茸草，桑白皮，鱼腥草，仙 灵脾，冰片，薄荷脑，醋酸氯己定，维生素 E，壳聚糖，茶多酚。该清洗液具有一定的抑菌杀 虫、止痒消炎功效，但该清洗液对皮肤刺激较大，其止痒、抑菌效果不显著。因此，有必要提 出一种温和，无刺激，止痒，杀菌的妇科清洗液。
【发明内容】
[0004] 为解决现有技术中存在的清洗液对皮肤刺激较大，止痒、抑菌效果不显著的问题， 本发明提供一种具有止痒效果的妇科清洗液。该妇科清洗液以中药提取物为主要活性成 分，添加的表面活性剂的成分温和且简单，安全无刺激，具有显著的止痒、抑菌效果。
[0005] 本发明提供一种具有止痒效果的妇科清洗液，由以下重量份数的组分组成:非离 子表面活性剂2~6份、中药提取物12~45份、香精0.5~1份和水50~70份，所述中药提取物由混 合提取物、白芍提取物和山银花提取物混合而成，所述混合提取物的制备原料由艾叶、苦 参、当归、益母草以及辣木叶组成。
[0006] 优选地，所述的具有止痒效果的妇科清洗液由以下重量份数的组分组成:非离子 表面活性剂4.5份、中药提取物25份、香精0.5份和水60份。
[0007] 优选地，所述的具有止痒效果的妇科清洗液由以下重量份数的组分组成:非离子 表面活性剂2份、中药提取物15份、香精0.5份和水50份。
[0008] 优选地，所述的具有止痒效果的妇科清洗液由以下重量份数的组分组成:非离子 表面活性剂6份、中药提取物40份、香精1份和水70份。
[0009] 优选地，所述中药提取物由混合提取物、白芍提取物和山银花提取物按照10~30:3 ~5 :2~5的重量比混合而成，所述混合提取物的制备原料由艾叶、苦参、当归、益母草以及辣 木叶按3~9:2~5:2~5:1~5:2~5的重量比制成，所述非离子表面活性剂由烷醇酰胺和烷基聚 葡糖苷按2:1的重量比组成。
[0010] 优选地，所述混合提取物由以下步骤制得： Sl:按3~9:2~5:2~5:1~5:2~5的重量比分别称取艾叶、苦参、当归、益母草和辣木叶，混 匀后粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入上述粗粉总量10~20倍量的体积分 数为75~85%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为10~15L/h，萃取压力为10~15MPa，萃取温度为 40~60°C，萃取时间为3~8h，减压分离得到提取物A，保留残渣； S2:往Sl中的残渣加入残渣总量3~8倍量的蒸馏水煎煮2~5h，过滤，浓缩，得第一煎煮 液； S3:将所述提取物A和所述第一煎煮液合并，即得所述混合物提取物。
[0011]优选地，所述山银花提取物由以下步骤制得： SI:称取山银花，洗净，干燥，粉碎成粗粉，首先加入上述粗粉总量0.2~0.5%的果胶酶， 再加入上述粗粉总量10~15倍量的pH为5.0的柠檬酸缓冲液，35~45°C恒温水浴酶解3~5h; S2:升温至70~80°C，恒温10~20min，加入上述粗粉重量5~10倍量的体积分数为50~75% 的乙醇溶液，回流提取1~3h，抽滤，减压分离即得所述山银花提取物。
[0012] 优选地，所述白芍提取物由以下步骤制得： 称取白苟，洗净，干燥后粉碎，过100~200目筛，加入白苟粗粉重量6~8倍量体积分数为 65~75%的乙醇，浸泡8~IOh，在50~65°C下回流提取2~3次，每次3~5h，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.25的浸膏，即得所述白芍提取物。
[0013] 本发明中所述艾叶经超临界二氧化碳萃取得到艾叶挥发油，其具有理气血、温经 脉、逐寒湿、止冷痛、安胎止痒等功效。
[0014] 所述苦参经超临界二氧化碳萃取得到苦参碱，其抗菌消炎，可用于赤白带下，阴肿 阴痒，皮肤瘙痒。
[0015] 所述当归具有补血活血、调经止痛、润肠通便等功效。
[0016] 所述益母草，其性味辛苦凉，具有活血、法瘀、调经、消水的功效。
[0017] 所述辣木叶经提取得到黄酮类化合物，其主要是以α-苯基色原酮为基核的化合 物，该黄酮类化合物具有清除自由基、抗菌、抗病毒、抗氧化、抗癌、防癌等多种功效。
[0018] 所述山银花经酶解法提取得到绿原酸，绿原酸有"第七类营养素"之称，是一种具 有多种生物活性的苯丙素类化合物，具有较广泛的抗菌、抗病毒作用。
[0019] 所述白芍经提取得到白芍总苷，它有养血、益气、止痹、通络的作用。
[0020] 另外，本发明还提供了一种制备具有止痒效果的妇科清洗液的方法，包括以下步 骤： Sl:先加入非离子表面活性剂2~6份、香精0.5~1份和水50~70份，搅拌至完全溶解； S2:取所述中药提取物12~45份，加入步骤Sl的混合液中； S3:往步骤S2得到的混合液中加入质量百分含量为2~6%的碳酸氢钠，调整液体pH为3.8 ~4.5，即得本发明妇科清洗液。
[0021 ]优选地，所述中药提取物由以下步骤制得： Sl:按3~9:2~5:2~5:1~5:2~5的重量比分别称取艾叶、苦参、当归、益母草和辣木叶，混 匀后粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入上述粗粉总量10~20倍量的体积分 数为75~85%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为10~15L/h，萃取压力为10~15MPa，萃取温度为 40~60°C，萃取时间为3~8h，减压分离得到提取物A，保留残渣;往上述残渣加入残渣总量3~8 倍量的蒸馏水煎煮2~5h，过滤，浓缩，得第一煎煮液;将所述提取物A和所述第一煎煮液合 并，即得所述混合物提取物； S2:称取山银花，洗净，干燥，粉碎成粗粉，首先加入上述粗粉总量0.2~0.5%的果I父酶， 再加入上述粗粉总量10~15倍量的pH为5.0的柠檬酸缓冲液，35~45°C恒温水浴酶解3~5h;升 温至70~80°C，恒温10~20min;加入上述粗粉重量5~10倍量的体积分数为50~75%的乙醇溶 液，回流提取1~3h，抽滤，减压分离即得所述山银花提取物； S3:称取白芍，洗净，干燥后粉碎，过100~200目筛，加入白芍粗粉重量6~8倍量体积分数 为65~75%的乙醇，浸泡8~IOh，在50~65°C下回流提取2~3次，每次3~5h，过滤，合并滤液，滤液 减压浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.25的浸膏，即得所述白芍提取物； S4:将所述混合提取物、所述山银花提取物和所述白芍提取物合并，即得所述中药提取 物。
[0022] 与现有技术相比，本发明的有益效果包括:本发明提供的妇科清洗液是基于多年 科研实践和理论研究的结果，其通过对各类组分的种类选择和特定组配，从而出乎意料地 取得了优异的止痒杀菌的功效，且其以中药提取物为主要活性成分，辅以温和无刺激型表 面活性剂，表面活性剂的成分简单且用量少，可长期使用，其具有广阔的应用前景。
【具体实施方式】
[0023] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0024] 本发明中的各原料均为常规市售产品，例如，烷基糖苷购自济南盈动化工有限公 司，CAS 110615-47-9。
[0025] 实施例1、本发明混合提取物的制备方法。
[0026] SI:分别称取艾叶3份、苦参2份、当归2份、益母草1份以及辣木叶2份，混匀后粉碎 成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入上述粗粉总量15倍量的体积分数为75%的乙 醇溶液，调控二氧化碳流量为12L/h，萃取压力为12MPa，萃取温度为60°C，萃取时间为5h，减 压分离得到提取物A，保留残渣； S2:往Sl中的残渣加入上述残渣总量3倍量的蒸馏水煎煮2h，过滤，浓缩，得第一煎煮 液； S3:将所述提取物A和所述第一煎煮液合并，即得所述混合物提取物。
[0027] 实施例2、本发明山银花提取物的制备方法。
[0028] SI:称取山银花，洗净，干燥，粉碎成粗粉，先加入上述粗粉总量0.5%的果胶酶，再 加入所述粗粉总量10倍量的PH为5.0的柠檬酸缓冲液，40°C恒温水浴酶解4h; S2:升温至80°C，恒温15min，加入上述粗粉重量5倍量的体积分数为50%的乙醇溶液，回 流提取Ih，抽滤，减压分离即得山银花提取物。
[0029] 实施例3、本发明白芍提取物的制备方法。
[0030] 取白芍，洗净，干燥后粉碎，过100目筛，加入白芍粗粉重量7倍量体积分数为75%的 乙醇，浸泡8h，在65°C下回流提取2次，每次3h，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C时相对 密度为1.15的浸膏，即得白芍提取物。
[0031 ]本发明实施例4~6和对比例1~3妇科清洗液的组分（以重量份数计）
本发明具有止痒效果的妇科清洗液的制备方法为： SI:称取烷醇酰胺3份、烷基聚葡糖苷1.5份、香精0.5份和水60份，搅拌至完全溶解； S2:取上述中药提取物25份加入到步骤Sl的混合液中； S3:往步骤S2得到的混合液中加入质量百分含量为4%的碳酸氢钠，调整液体pH为3.8， 即得本发明妇科清洗液。
[0032]对比例1~3参考本发明制备方法。
[0033] 试验例一、稳定性测试 1、试验品:本发明实施例4~6和对比例1~3妇科清洗液。
[0034] 2、试验方法:将上述试验品在45°C下恒温放置两周，然后观察各清洗液性状变化， 测试结果见下表1 : 表1稳定性测试结果
由上表可见，实施例4~6和对比例2、3的妇科清洗液烷醇酰胺和烷基聚葡糖苷的比例均 为2:1，所制得的清洗液均有较好的稳定性，而对比例1由于改变了烷醇酰胺和烷基聚葡糖 苷的比例，导致了对比例1妇科清洗液的稳定性有所降低，出现了混池、分层现象，这说明本 发明中烷醇酰胺和烷基聚葡糖苷的比例对妇科清洗液的稳定性有一定的影响，当烷醇酰胺 和烷基聚葡糖苷按2:1的比例加入时，所制得的妇清洗液有更好的稳定性。
[0035] 在如下的抑菌性能测试和临床试验中，由于对比例1组的稳定性不佳，因此未将其 作为