治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法

治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是我国常见的心理障碍疾病，患者持久的心境低落，多伴有焦虑、躯体不适 感和睡眠障碍，通常具有较强的隐蔽性，不易被察觉。临床表现有不同的形式和不同的深 度，可有轻度的忧愁到严重痛苦乃至自杀。目前抗抑郁的药物治疗主要局限在三环抗抑郁 药和5-羟色胺再摄取抑制剂，如丙咪嗪、多虑平、阿米替林、赛乐特等，但这些药物容易使患 者产生依赖，而且停药后会出现戒断综合征。
[0003] 中医理论认为，焦虑症主要由于"脏腑虚弱"，加之不良环境、精神刺激，心主神明 失司，或忧思过度，气机闭塞不行，使脏腑气机失调，涉及心、肝、肾失调最为常见，以气郁、 火热、阴血亏乏居于主要地位。抑郁症的病因复杂，目前对其发病原因研究尚未得出一致结 论，有研究认为抑郁症与体内神经递质失衡有关。5-HT是体内重要的神经递质，可维持精神 稳定，功能过强会导致焦虑症、抑郁症。NE是与精神活动密切相关，一般认为，脑内NE能神经 被激活时或者情绪兴奋，有欣快满足的感觉，相反则出现抑郁状态。DA在整体上起兴奋作 用，与网状上行激动系统的作用有关，主要是维持脑皮质的兴奋状态。
[0004] 黄蜀葵子:本品为为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot (L.) Medic.的种 子。秋季果实成熟时采收。【性味】甘，寒，滑。【功能主治】利水，消肿，通乳。治淋病，水肿，乳 汁不通，痈肿，跌扑损伤，骨折。【原植物形态】黄蜀葵一年生或多年生草本，高l_2m。疏被长 硬毛。叶互生；叶柄长6-18cm，疏被长硬毛;托叶披针形，长1-1.5cm。叶掌状5-9深裂，直径 15-30cm，裂片长圆状披针形，长8-18cm，宽l-6cm，两面疏被长硬毛，边缘具粗钝锯齿。花单 生于枝端叶腋;小苞片4-5，卵状披针形，长15-25mm，宽4-5mm，疏被长硬毛;萼佛焰苞状，5 裂，近全缘，较长于小苞片，被柔毛，果时脱落;花大，淡黄色，内面基部紫色，直径约12cm;雄 蕊柱长1.5-2cm，花药近无柄;柱头紫黑色，匙状盘形。蒴果卵状椭圆形，长4-5cm，直径2.5-3cm，被硬毛。种子多数，肾形，被柔毛组成的条纹多条。花期8-10月。收载于《中药大辞典》。 [0005] 蚓果芥：本品为十字花科植物蚓果芥Torularia humilis(C.A.Meyer )0. E . Schulz.的干燥全草。主产于青海、西藏、甘肃、陕西等地。8-9月采集全草，除去杂质，晒干。 【性味】味辛，性温。【功能与主治】消食，解肉食中毒。用于消化不良，肉食中毒。【性状】本品 为不规则段。全株被分枝状绒毛。根细，断面乳白色，粉质。茎草绿色，圆柱形，断面平整，皮 部灰白色，中心具髓。叶片皱缩，长匙形，先端圆钝。花序伞房状，萼片长圆形，具狭膜质边， 花冠白色，长椭圆形，基部狭缩成爪，角果弯曲细长，略成念珠状，顶具喙。种子椭圆形，长约 1_，表面具纵纹。气微，味微涩。收载于青海省藏药炮制规范(2010年版）。
[0006] 鸦妬花：本品为毛莨科鸦妬花属植物鸦妬花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe[Ficaria glacialis Fisch.ex DC·]的全草。7-8月采花或全草，洗净，晒干。【性味】 味微苦;性寒。【归经】肺;肝经。【功能主治】祛瘀止痛;清热燥湿;解毒。主头部外伤;瘀血疼 痛；疮疡。【性状】根茎较短，直径3-6mm。须根丛生，棕色至黑褐色，长可达20cm，直径小于 Imm，具纵直纹；折断面棕色。叶丛生，黄绿色，叶片卵圆形或长圆形，长0.2-2.8cm，宽0.5-2.2cm;叶柄长l-4cm，上部有狭翅。花皱缩成团，萼片5,近圆形，黄绿色；花瓣棕色，有时脱 落，雄蕊多数。气香，味辛。收载于中药大辞典。
[0007] 鳞叶甘草素 CXGlepidotin C) : CAS号87440-56-0，分子式C2QH2Q〇5，分子量340 · 38。 【药理作用】抗菌。【成分来源】豆科美洲甘草Glycyrrhiza lepidota。
[0008] 槐角昔（Sophoricoside) : CAS号 152-95-4，分子式C21H2QO1Q，分子量432 · 38。【药理 作用】保肝，抗炎。【成分来源】豆科植物槐树果实(槐角）尼泊尔黄花木茎;漆树科植物宽叶 尚乳香叶。
[0009] 2个原料药的结构：


【发明内容】

[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗抑郁症的药物组合物及 其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗抑郁症的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 蚓果芥2120-2180重量份鸦跖花2030-2060重量份槐角苷120-126重量份黄蜀葵子 860-870重量份鳞叶甘草素 C32-38重量份。
[0012]优选的用于治疗抑郁症的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 蚓果芥2150重量份鸦跖花2045重量份槐角苷123重量份黄蜀葵子865重量份鳞叶 甘草素 C35重量份。
[0013] -种治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] -种治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗抑郁症药物。
[0015] -种治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:蚓果芥2120-2180重量份鸦跖花2030-2060重量份槐角苷 120-126重量份黄蜀葵子860-870重量份鳞叶甘草素 C32-38重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取蚓果芥、鸦跖花、槐角苷、黄蜀葵子、鳞叶甘草素 C，混匀，用重量百 分比浓度30.5%乙醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为1.6小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的23.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.10,滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度54.5%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度54.5%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度61.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次 提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的20倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度91%乙醇溶液洗脱DMl 1大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度91%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：蚓果芥2150重量份鸦跖花2045重量份槐角苷123重量份 黄蜀葵子865重量份鳞叶甘草素 C35重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取蚓果芥、鸦跖花、槐角苷、黄蜀葵子、鳞叶甘草素 C，混匀，用重量百 分比浓度30.5%乙醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为1.6小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的23.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.10,滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度54.5%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度54.5%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度61.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次 提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的20倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度91%乙醇溶液洗脱DMl 1大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度91%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0017] -种治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成治疗抑郁症药物。
[0019] 药物组合物治疗抑郁症疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法 治疗抑郁症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蚓果芥2150g鸦跖花2045g槐 角苷123g黄蜀葵子865g鳞叶甘草素 C35g; 制备方法： (1)按原料药配比取蚓果芥、鸦跖花、槐角苷、黄蜀葵子、鳞叶甘草素 C，混匀，用重量百 分比浓度30.5%乙醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为1.6小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的23.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.10,滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度54.5%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度54.5%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度61.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次 提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的20倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度91%乙醇溶液洗脱DMl 1大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度91%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0021 ]实施例2:治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法 治疗抑郁症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蚓果芥2120g鸦跖花2060g槐 角苷120g黄蜀葵子870g鳞叶甘草素 C32g; 制备方法： (1) 按原料药配比取蚓果芥、鸦跖花、槐角苷、黄蜀葵子、鳞叶甘草素 C，混匀，用重量百 分比浓度30.5%乙醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为1.6小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的23.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 浓缩至相对密度1.10,滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度54.5%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度54.5%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度61.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次 提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的