治疗抑郁的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗抑郁的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是一种常见的情感性精神障碍，W显著而持久的屯、境低落为主，并有相应 的思维和行为改变。随着社会发展，工作节奏的日趋加快，抑郁症发病率呈逐年上升趋势， 严重影响着人们的生活、工作及身屯、健康。西药因其抗抑郁效果有限、易产生耐药性和副作 用而受到极大限制。中医药有着良好的疗效，但因其病机复杂、证型繁多、治法不统一，仍有 待于进一步研究。
[0003] 祖国医学并无抑郁症的病名，与其相类似的描述，散见于"郁证""脏躁""百合病" "癒证""梅核气"等篇章中，其病机复杂、证型繁多，多认为与气滞、血疲、火郁、疲结、寒凝、 气虚、阳虚及阴虚等有关。但肝气郁结，气郁生疲，疲气交阻是本病的主要病理机制。情志不 杨，肝气不疏，气行不利，津液不得气之正常推动，气滞则津停，胶着成疲；肝郁侮脾，或忧 愁脾结，脾失健运，疲湿内生，导致疲气郁结，蒙闭脑资，则会出现精神活动的异常、精神抑 郁、惊恐不安、记忆力减退等，如《杂病源流犀烛?气郁》云："往往由气成积，由积成疲，疲 甚则气不得宣而愈郁，或瘡或痛，盖有必至者矣。"指出肝气郁积，转化为疲，又反而滞郁肝 气。郭小青等认为疲浊上扰清资、蒙敝屯、神、疲火扰胆是导致抑郁症的重要因素。如抑郁症 患者常见的情绪低落，思维迟缓，言语动作减少，睡眠障碍，舌苔厚或滑腻，脉滑或弦等均符 合气郁疲浊的病机特点。张丽萍认为抑郁症不论实证还是虚实夹杂并见大多可归为疲气郁 结和疲热内扰两型，运用溫胆汤治疗在临床上取得很好的疗效，运也说明疲浊内蕴是抑郁 症发病的关键因素之一。
[0004] 透茎冷水花:本品为等麻科冷水花属植物透茎冷水花Pilea pumila(L. )A.Cray[ Ur-tica pumila L.;P.mongolica Wedd.]的全草或根茎。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】 甘;性寒。【功能主治】清热;利尿;解毒。主尿路感染;急性肾炎;子宫内膜炎;子宫脱垂;赤白 带下；跌打损伤；痴肿初起;虫蛇咬伤。【原形态】一年生草本，高40-100cm。茎直立，常分枝， 淡绿色，无毛，肉质，有时呈透明状。叶对生；叶柄长l-4cm，相对叶柄不等长;托叶小，早落； 叶片菱状卵形或宽卵形，长2-lOcm，宽l-7cm，先端渐尖，基部宽模形，两面均有线状钟乳体， 边缘于基部W上有粗银齿;基出脉3条。花雌雄同株、同序，有时异株;聚伞花序蜗尾状，有时 呈簇生状，雄花被片2，舟形，背面近先端有短角，雄蕊2，与花被对生;雌花被片3，狭披针形， 雌蕊1。瘦果扁卵形，褐色，光滑。花期8-10月，果期9-11月。收载于中药大辞典。
[0005] 按树果:本品为桃金娘科植物蓝按Eucalyptus globulus Labill.的果实。夏季或 冬季果实成熟时采收，晒干。【性味】味辛;苦;性微溫;小毒。【功能主治】理气;健胃；栽追； 止痒。主食积;腹胀;追疾;皮炎;癖疮。【原植物形态】蓝按，常绿大乔木。树皮灰蓝色，往状 剥落;嫩枝略有棱。幼嫩叶对生;叶片卵形，基部屯、形，无柄，有白粉;成长叶片革质，披针形， 镶状，长15-30畑1，宽1-2畑1，两面有腺点，叶柄长1.5-3畑1，稍扁平。花大，白色，径约4畑1，单生 或2-3朵聚生于叶蔽内；无花梗或极短;專管倒圆锥形，长1cm，宽1.3畑1，表面有4条突起棱角 和小瘤关突起，被白粉;帽状体稍扁平，中部为圆锥状突起，比專管短，2层，外层平滑，早落； 雄蕊多数，长8-13mm，多列，花丝纤细，着生于花药中部，花药楠圆形，阔耳状纵裂;子房与專 管合生，花柱长7-8mm，粗大。葫果半球形，有4棱，宽2-2.5cm，果缘平而宽，果瓣不突出。果期 夏季及冬季。收载于中药大辞典。
[0006] 巧药花青素 (Peonidin ): CAS号26838-13-1，分子式C2抽23C1011，分子量498.87。 【药理作用】抗炎。【成分来源】杜酷花科鸟饭树属浆果，巧牛儿苗科天竺葵属和牡丹科巧药 属花中。
[0007] 高黄琴巧（Scutellarin): CAS号27740-01-8,分子式C2iHi8〇i2,分子量462.37。【药 理作用】血小板聚集抑制剂（ADP诱导的血小板聚集）；改善脑血屏障的渗透性;增加脑血 流;灯盏细辛中灯盏花素(Breviscarpin)治疗中风后擁痕的主要成分;减少脑血管阻力；用 于治疗脑栓塞后擁痕(临床469例，有效率89.3%);LD50(鼠 iv)=1314mg/kg。【成分来源】唇 形科高黄琴叶，黄琴茎叶，半枝莲全草;紫薇科木蝴蝶叶;菩薇科珍珠梅叶花;菊科等。
[000引仙鹤草内醋（Agrimono 1 ide) : CAS号21499-24-1，分子式Cl姐 1805，分子量314.34。 【药理作用】能降低离体兔肠的收缩幅度及张力，并使肠运动停止于松弛状态;也能抑制在 体小鼠肠的蠕动。【用途】解除平滑肌疫李。【成分来源】菩薇科植物（日本)龙芽草(仙鹤草） Agrimonia pilosa Ledeb. var. japonica (MIq.) Nakai 根。
[0009] 3个原料药化学结构：
高黄琴巧（Scutel Iar in)
巧药花青素 (Peonidin ) 仙鹤草内醋（Agrimonolide)。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗抑郁的药物组合物及其 制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗抑郁的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 透茎冷水花2000-2030重量份按树果1090-1100重量份仙鹤草内醋105-107重量份 巧药花青素202-204重量份高黄琴巧82-84重量份。
[0012] 优选的用于治疗抑郁的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 透茎冷水花2015重量份按树果1095重量份仙鹤草内醋106重量份巧药花青素203重 量份高黄琴巧83重量份。
[0013] -种治疗抑郁的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方法 制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] -种治疗抑郁的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗 抑郁药物。
[0015] -种治疗抑郁的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:透茎冷水花2000-2030重量份按树果1090-1100重量份仙 鹤草内醋105-107重量份巧药花青素202-204重量份高黄琴巧82-84重量份 制备方法： (1) 按原料药配比取透茎冷水花、按树果、仙鹤草内醋、巧药花青素、高黄琴巧，混匀，用 重量百分比浓度24%乙醇作为溶剂，在25°C溫浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为36小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的19倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓 缩至相对密度1.07,滤过，药液通过DMlOl大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓 度37%乙醇溶液洗脱DMlOl大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度37%乙醇洗脱液，回收乙 醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度59%乙醇作为溶剂，加热回流提取6次，每次提 取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的29倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过