一种治疗慢性结肠炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗慢性结肠炎的中药制剂及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性结肠炎是一种慢性、反复性、多发性以结肠、乙状结肠和直肠为发病部位。指 直肠结肠因各种致病原因导致肠道的炎性水肿，溃疡、出血病变。症状为左下腹疼、腹泻、里 急后重、时便下沾液、便秘或泄泻交替性发生、时好时坏，缠绵下断、反复发作。慢性结肠炎 根据致病原因分为特异性，即有明显原因的结肠炎，和非特异性即致病原因不明的结肠炎。 慢性结肠炎、肠易激综合征的病程较长，因此治疗起来比较困难，西医对此病主要运用抗生 素进行消炎止痛，抗感染治疗。根据中医整体观念，可以针对不同病因，多角度进行治疗，发 挥中医辨证论治的优势，因而疗效显著。
[0003] 慢性结肠炎属于祖国医学"泄泻"、"久痢"等范畴，以腹泻、腹痛和粘液血便为主要 症状。该病变化在于脾与大小肠，外因多由湿邪侵入，损伤脾胃，脾胃运化失常；内因则有脾 虚失运，水谷不化精微，湿浊内生；或由饮食失节，起居失常；损伤脾胃、脾失健运，水化为 湿，湿滞内停，因此湿热贯穿整个病机之中。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗慢性结肠炎的中药制剂及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗慢性结肠炎的中药制剂，所述中 药制剂包括以下原料药材:福参、散血草、青丝龙、金樱花、千年艾、人参芦、红辣寥、水苦荬、 雾水葛、鹿耳翎、全叶青兰、黄刺皮、止泻木皮、地八角、檻花根、分心木、金樱根、枸骨子、滇 五味、土丁桂、大叶马尾连和刺黄柏。
[0006] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:福参15~25份、散血 草10~20份、青丝龙5~15份、金樱花20~30份、千年艾15~30份、人参芦10~25份、红辣寥 30~40份、水苦荬5~15份、雾水葛10~20份、鹿耳翎15~25份、全叶青兰20~30份、黄刺皮5 ~15份、止泻木皮30~40份、地八角25~35份、檻花根10~20份、分心木25~35份、金樱根20 ~35份、枸骨子10~20份、滇五味15~30份、土丁桂20~35份、大叶马尾连15~25份和刺黄 柏20~30份。
[0007]所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为:福参20~25 份、散血草15~20份、青丝龙10~15份、金樱花25~30份、千年艾20~25份、人参芦15~20 份、红辣寥35~40份、水苦荬5~10份、雾水葛10~15份、鹿耳翎15~20份、全叶青兰25~30 份、黄刺皮10~15份、止泻木皮30~35份、地八角25~30份、檻花根15~20份、分心木30~35 份、金樱根25~30份、枸骨子15~20份、滇五味25~30份、土丁桂30~35份、大叶马尾连20~ 25份和刺黄柏25~30份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:福参21份、 散血草20份、青丝龙12份、金樱花28份、千年艾21份、人参芦20份、红辣寥36份、水苦荬10份、 雾水葛12份、鹿耳翎19份、全叶青兰26份、黄刺皮15份、止泻木皮31份、地八角28份、檻花根 16份、分心木35份、金樱根26份、枸骨子20份、滇五味26份、土丁桂35份、大叶马尾连21份和 刺黄柏29份。
[0009] 当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0010] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用 渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~ 175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0012]当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] 第一步，将福参、散血草、青丝龙、金樱花和千年艾按所述比例混合，加相对于混合 物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1 :3~6，搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩 至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
[0014] 第二步，将水苦荬、雾水葛、鹿耳翎、黄刺皮、止泻木皮、地八角和分心木按所述比 例混合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3 小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0015] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0016]第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
[0018] 本发明的有益效果:本发明慢性结肠炎使用的中药制剂，结合传统西医治疗方法 使用，使用安全方便，治疗效果更好，无毒副作用，不易复发，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提供了一种治疗慢性结肠炎的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药材： 福参、散血草、青丝龙、金樱花、千年艾、人参芦、红辣寥、水苦荬、雾水葛、鹿耳翎、全叶青兰、 黄刺皮、止泻木皮、地八角、檻花根、分心木、金樱根、枸骨子、滇五味、土丁桂、大叶马尾连和 刺黄柏。
[0020] 各种原料药材的药理如下：
[0021]福参：【别名】建人参、建参。【来源】药材基源：为伞形科植物福参的根。【性味】味 辛;甘;苦;性温。【功能主治】温中益气。主脾虚泄泻;虚寒咳嗽;蛇伤。【各家论述】《药性考》： 益气。【摘录】《中华本草》
[0022]散血草:【来源】药材基源:为三叉蕨科植物地耳蕨的全草。【性味】苦;凉。【归经】肝 经。【功能主治】清热利湿;凉血止血。主痢疾；小儿泄泻;淋浊；便血;衄血。【摘录】《中华本 草》
[0023] 青丝龙:【别名】阴痧草、晒不死、地青松杉、杉松兰。【来源】药材基源:为石杉科植 物闽浙石松的全草。【性味】苦;寒;无毒。【功能主治】清热破血;消肿止痛;解毒。主高热；头 痛;咳嗽;泄泻;肿毒;头虱。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
[0024] 金樱花:【来源】药材基源:为蔷薇科植物金樱子的花。【性味】酸;涩;平;无毒。【归 经】肺;肾；大肠经。【功能主治】涩肠，固精，缩尿，止带，杀虫。主久泻久痢，遗精，尿频，带下， 绦虫，蛔虫，蛲虫症，须发早白。【各家论述】1.《日华子本草》:止冷热痢，杀寸白、蛔虫等。2. 《现代实用中药》:治遗精、遗尿，小便频数，久泄泻，慢性衰弱性虚汗出，及妇人子宫内膜炎 分泌带下。【摘录】《中华本草》
[0025] 千年艾:【别名】蕲艾、玉芙蓉、香菊、白艾、白香菊、蜂草、白芙蓉、海芙蓉、岩头白。 【来源】药材基源:为菊科植物芙蓉菊的叶。【性味】味辛;苦;性微温。【功能主治】散风寒;化 痰利湿;解毒消肿。主风寒感冒；咳嗽痰多；百日咳；泄泻;淋浊；白带;痈肿疔毒。【摘录】《中 华本草》
[0026] 人参芦:【别名】参芦、竹节参。【来源】药材基源:为五加科植物人参的根茎。【性味】 味甘;微苦;性温。【归经】归胃；脾;肺经。【功能主治】升阳举陷。主脾虚气陷;久泻;脱肛。【各 家论述】1.《本草正义》:凡泄泻日久，阳气下陷，参芦加入应用药中，颇有功效，若滞下脓血， 而温热未清，则不可升也。2、《本草蒙筌》:发吐痰沫。虚羸老弱，痰壅，难服藜芦，用此可代。 【摘录】《中华本草》
[0027] 红辣寥:【别名】辣柳草、寥子草、软水寥、旱辣寥。【来源】药材基源:为寥科植物辣 寥的全草。【性味】辛;性温。【功能主治】解毒;