175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0048] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0049] 当所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其包括以下步骤：
[0050] 第一步，将福参、散血草、青丝龙、金樱花和千年艾按所述比例混合，加相对于混合 物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1 :3~6，搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩 至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
[0051] 第二步，将水苦荬、雾水葛、鹿耳翎、黄刺皮、止泻木皮、地八角和分心木按所述比 例混合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3 小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0052]第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0053]第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0054]第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
[0055]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0056]实施例1:本发明制备的颗粒剂
[0057] 取福参210g、散血草200g、青丝龙120g、金樱花280g、千年艾210g、人参芦200g、红 辣寥360g、水苦荬100g、雾水葛120g、鹿耳翎190g、全叶青兰260g、黄刺皮150g、止泻木皮 310g、地八角280g、檻花根160g、分心木350g、金樱根260g、枸骨子200g、滇五味260g、土丁桂 350g、大叶马尾连210g和刺黄柏290g。
[0058]其制备方法包括以下步骤：
[0059]步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85 %的 乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至55 °C时相对密度为 1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制 成干霄粉；
[0060] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊 精，制成颗粒，于45 °C干燥，获得颗粒剂。
[0061] 实施例2:本发明制备的胶囊剂
[0062] 取福参250g、散血草120g、青丝龙150g、金樱花260g、千年艾240g、人参芦160g、红 辣寥390g、水苦荬70g、雾水葛150g、鹿耳翎170g、全叶青兰280g、黄刺皮120g、止泻木皮 350g、地八角260g、檻花根190g、分心木320g、金樱根290g、枸骨子160g、滇五味290g、土丁桂 320g、大叶马尾连250g和刺黄柏260g。
[0063]其制备方法包括以下步骤：
[0064] 第一步，将福参、散血草、青丝龙、金樱花和千年艾按所述比例混合，加相对于混合 物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β_环糊精包合，挥发油与β_环糊精的比例为1:4， 搅拌80分钟，温度40°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为 1.16的清膏；
[0065] 第二步，将水苦荬、雾水葛、鹿耳翎、黄刺皮、止泻木皮、地八角和分心木按所述比 例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为85%的乙醇回流提取4次，每次3小时，过滤，滤液合 并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20的清膏，备用；
[0066] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸8小 时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1.28的清膏；
[0067]第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0068]第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入6重量份羧甲基淀粉钠、30重量份淀 粉混合均匀，加入160重量份醇浓度为85%乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所 述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
[0069] 毒性实验：
[0070]急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重25_35g，进行急性毒性试验。小鼠随 机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗粒 剂溶解在水中，（浓度为8.67g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂 量为43.35生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后 连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后 小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠 口服灌胃本发明的颗粒剂LD50M3.35生药/kg，每日最大给药量为86.7生药/kg/日。本发明 的中药临床用药量为8.35g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.139g生药/ kg/日。按体重计:小鼠（平均体重以30g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的 624倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0071]长期毒性实验:本发明中药实施例1颗粒剂对三组小鼠（每组20只）按13.27、25.43 和42.35g生药/kg连续用药15周（I.Oml/lOOg体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发 明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均 无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后， 小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0072]临床资料：
[0073] 病例选择:所有158例病例均来源于本院门诊及住院的患者。将所有患者随机分为 治疗组和对照组，其中，治疗组79例，男45例，女34例;年龄32~60岁；病程6个月~6年。对照 组79例，男43例，女36例;年龄29~59岁；病程5个月~6年。治疗组与对照组在性别、年龄、病 程和临床症状上无明显差异(PS 0.01)，具有可比性。
[0074] 诊断标准:慢性反复发作或持续性的腹泻、便秘，左下腹部或者双侧下腹部的钝痛 或隐痛，腹胀及大便带黏液或者脓血，或伴有肠鸣音亢进;结肠镜检查示乙状结肠与直肠粘 膜呈细颗粒状，并有弥漫性充血、水肿，甚至部分可见出血、糜烂及溃疡，并覆盖有黄白色或 者血性渗出物;大便常规检查未见病原体。
[0075]治疗方法：
[0076] 对照组：甲硝唑片0 · 2g，口服，2次/d，连续4d后停6d;奥美拉唑20mg，口服，2次/d， 连续IOd;复方维生素 B2片，口服，2次/d，连续IOcL每一个疗程为IOcU疗程之间停4d，连续3 个疗程。
[0077]治疗组:治疗组患者在对照组西药治疗的基础上，同时口服本发明中药实施例2胶 囊剂，每次2粒，每天3次;连续治疗10天为一个疗程，疗程之间停4d，连续3个疗程。
[0078]疗效判断标准：临床治愈：临床症状体征消失，大便常规正常，纤维结肠镜显示病 变肠粘膜恢复正常。显效:主要临床症状及体征消失或基本消失，大便常规基本正常，结肠 镜检查病变肠黏膜明显好转或病变范围明显减少。有效:临床症状及体征改善，大便常规好 转，结肠镜检病变肠黏膜无改变;无效:临床症状及体征无改善，大便常规无变化，结肠镜检 病变肠黏膜无改变或病变范围扩大。
[0079] 治疗结果:两组分别治疗3个疗程后，统计结果参见表1。
[0080] 表1两组分别治疗3个疗程后临床疗效比较(单位:例）
[0082]^从表1可以看出，治疗组采用