用于自主神经系统敏感点测试的方法和装置的制造方法
【专利说明】
[0001] 相关专利的交叉引用
[0002] 本申请涉及2006年8月15日授权的标题为"EXTRACTING CAUSAL INFORMATION FROM A CHAOTIC ??ΜΕ SERIES(从混沌时间序列提取因果信息)"的美国专利No.7,02,849， 所述专利全部内容以引用方式并入本文。本申请还涉及与本申请同时提交的以下申请:标 题为 "STIMULATIVE ELECTROTHERAPY USING AUTONOMIC NERVOUS SYSTEM C0NTR0L(使用自 主神经系统控制的刺激电疗法)"的美国专利申请代理文件No.89562-000300US-874038,标 题为"COMPUTER-頂PLEMENTED TRAINNING OF A PROCEDURE(计算机实施的程序训练)"的美 国专利申请代理文件No . 89562-000500US-874022，以及标题为 "METHOD AND APPARATUS FOR STIMULATIVE ELECTROTHERAPY(用于刺激电疗法的方法和装置)"的美国专利申请代理 文件No. 89562-001000US-876815，上述所有专利申请的全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
[0003] 本发明整体涉及用于测试患者的皮肤，并且具体涉及测试患者的皮肤以找到自主 神经系统敏感点的方法和装置。
【背景技术】
[0004] 心率变异性测量已被证实为评估自主神经系统对心脏系统的影响的强有力方式。 事实上，自主神经系统与其交感神经和副交感神经（以下也称作"迷走神经"子系统)一起支 配身体内的心肌和每个脏器的不自主动作。
[0005] 自主神经系统不能直接触及主动控制。而是基于自主反射和中央控制以自主方式 运转。其主要功能之一是维持体内的内环境平衡。自主神经系统在有机体与其周围环境的 相互作用中进一步扮演自适应角色。
[0006] 在许多疾病中，自主神经系统的交感和/或副交感部受影响导致自主机能失调。于 是具有关于自主神经系统的活动和状态的可靠且为代表性的测量就很重要。
[0007] 授予Laf itte等人的美国专利No. 7，092，849描述了用于从时变信号分析自主神经 系统的状态的方法、系统和计算机代码，其中时变信号表示由自主神经系统支配的心脏系 统所产生的准周期事件之间的混沌序列的时间间隔。因此，自主神经系统的副交感神经部 分和交感神经部分之间的交感-迷走神经平衡的实时监控是可能的。
[0008] 自主神经系统在疼痛调节和感知中扮演重要的角色，并且慢性疼痛可能是因为体 内中枢神经系统中的机能障碍。虽然有许多药物和物理治疗法用于治疗疼痛，但它们并不 能治愈疼痛而仅仅是掩盖疼痛反应，有时(诸如麻醉药物治疗)还伴有不期望的副作用。
[0009] 点刺激器械是用于治疗随时间慢性疼痛的永久性针灸类似针和电刺激的非麻醉 性组合。电刺激器械基于通过刺激耳朵上的点使身体的机能障碍正常化而使用耳针疗法作 为治疗。据信所得到的疼痛和疾病的改善通过交感神经和副交感神经系统的网状结构。耳 朵中的指定点与身体中的主要器官相关。然而，用于测试并定位皮肤表面上的敏感点以用 于点刺激针刺的现有医疗器械和治疗方案并没有利用实时迷走-交感神经平衡监控的能 力。
【发明内容】
[0010]根据本发明的一个实施例，描述了一种用于在患者的皮肤上进行自主神经系统敏 感点测试的方法。所述方法包括当测试患者时生成电疗信号，所述电疗信号刺激患者的自 主神经系统的迷走神经反应。所述方法进一步包括提供导电尖端，其中当测试患者时，所述 导电尖端电接触但不刺穿皮肤，以及使电疗信号耦合到导电尖端。
[0011]根据一个实施例，生成电疗信号包括无线设置电疗信号的特性。根据一个实施例， 所述特性选自频率、振幅、脉冲波形和占空比。根据一个实施例，所述方法进一步包括生成 电阻测量信号，和将所述电阻测量信号耦合到所述导电尖端。
[0012] 根据一个实施例，所述方法进一步包括选择患者皮肤的第一部分，用导电尖端将 电疗信号施加于皮肤的第一部分，测量患者的第一交感迷走神经平衡，以及基于第一交感 迷走神经平衡确定反应结果。当第一交感迷走神经平衡朝向迷走神经反应移动时，所述反 应结果为正的。当第一交感迷走平衡不朝向迷走神经反应移动时，所述反应结果为负的。
[0013] 根据一个实施例，所述方法进一步包括当反应结果为负时，选择患者邻接皮肤的 第一部分的皮肤的第二部分。所述方法进一步包括重复施加电疗信号，测量第一交感迷走 神经平衡，以及确定反应结果，直到反应结果为正的为止或者直到皮肤的第一预定数量的 部分被测试为止。
[0014] 根据一个实施例，选择皮肤的第一部分包括从耦合到计算机的图形用户界面获取 皮肤的第一部分的初步位置，其中所述计算机执行响应于患者症状的程序。根据一个实施 例，皮肤的第一部分位于患者的耳朵上。
[0015] 根据一个实施例，施加电疗信号包括将电极施加于皮肤的第二部分。所述电极为 用于电疗信号的返回信号路径，从而使得戴手套的医疗人员能够便于施加电疗信号。
[0016] 根据一个实施例，测量第一交感迷走神经平衡包括将自主神经系统监视器耦合到 患者，以及从时变信号分析患者的自主神经系统的状态，其中所述时变信号表示由患者的 心脏系统产生的准周期事件之间的时间间隔的混沌序列。根据一个实施例，所述方法进一 步包括当所述反应结果为正的时，在皮肤的第一部分处插入电疗针。
[0017] 根据一个实施例，所述方法进一步包括测量患者的第二迷走交感神经平衡，以及 基于所述第二交感迷走神经平衡确定反转结果(reversal outcome)。当第二迷走交感神经 平衡从交感神经反应朝向迷走神经反应反转时，反转结果为正的。当第二交感迷走神经平 衡不从交感神经反应朝向迷走神经反应反转时，反转结果为负的。
[0018] 根据一个实施例，所述方法进一步包括当反转结果为负的时，从皮肤的第一部分 移除电疗针，以及选择邻接皮肤的第一部分的患者皮肤的第二部分。所述方法进一步包括 重复插入，测量第二交感迷走神经平衡，以及确定反转结果，直到反转结果为正的为止或者 直到皮肤的第二预定数量的部分被测试为止。
[0019] 根据一个实施例，所述方法进一步包括当反转结果为正的时确定所插入的电疗针 的数量，以及当所插入的电疗针的数量等于电疗针的预定数量时完成测试。所述方法进一 步包括重复选择、施加电疗信号、测量第一交感迷走神经平衡、确定反应结果、插入、测量第 二交感迷走神经平衡，以及当所插入的电疗针的数量小于电疗针的预定数量时确定反转结 果。根据一个实施例，电疗针的预定数量等于三。
[0020] 根据一个实施例，选择皮肤的第一部分包括生成电阻测量信号，将所述电阻测量 信号耦合到导电尖端，以及用所述导电尖端将所述电阻测量信号施加于皮肤的第一部分。 所述方法进一步包括测量在皮肤的第一部分处的电阻，提供响应于所述电阻的值的指示， 以及响应于所述指示而移动导电尖端以选择性地找到在皮肤的第一部分附近的低电阻皮 肤位置。
[0021] 根据一个实施例，施加电阻测量信号包括将电极施加于皮肤的第二部分。所述电 极为用于电阻测量信号的返回信号路径，从而使得戴手套的医疗人员能够便于施加电阻测 量信号。根据一个实施例，施加电疗信号包括将电探针从电阻测量模式切换为自主神经系 统模式。
[0022] 根据本发明的一个实施例，描述了用于在患者的皮肤上进行自主神经系统敏感点 测试的电装置。所述电装置包括适于生成电疗信号的电路，其中当测试患者时，所述电疗信 号刺激患者的自主神经系统的迷走神经反应，以及导电尖端，其中当测试患者时，所述导电 尖端适于电接触但不刺穿皮肤。所述电疗信号耦合到所述导电尖端。
[0023] 根据一个实施例，所述电装置进一步包括适于被施加于皮肤的第二部分的电极。 所述电极为用于电疗信号的返回信号路径，从而使得戴手套的医疗人员能