用于确定患者的每日失铁量的方法及设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明关于一种用于确定一患者的每日失铁量的方法。本发明还关于一种对应设备及一种包含铁以供在贫血治疗中使用的药剂。最后，本发明关于一种血液治疗设备、一种数位储存元件、一种电脑程式产品、及一种电脑程式。
【背景技术】
[0002]贫血，被定义为血液中红血球(red blood cell ;RBC)的正常数目降低或血红蛋白(haemoglobin)的量或浓度低于正常值，在临床环境中，对贫血的管理仍为一项主要挑战。因此，经常借助血液样本来测量血红蛋白(Hb，也称作Hgb，为红血球的含铁氧运输金属蛋白)的浓度，以评估患者的贫血状态。在值低于预设临限值时，通常被视为“贫血”的一表现症状。倘若出现贫血，则可投配红血球生成刺激剂(erythropoesis stimulating agent；ESA) ο
[0003]在实际中，除其他红血球生成刺激剂以外或作为其他红血球生成刺激剂的一替代品，亦补充铁，以提高血红蛋白的质量或浓度。通常，基于当前Hb值、铁蛋白值或运铁蛋白饱和度(transferring saturat1n;TSAT)值与一目标Hb值、铁蛋白值或运铁蛋白饱和度值相差多少来补充铁。因此，Hb值、铁蛋白值或运铁蛋白饱和度值被视为必须补充多少铁的一指标。
【发明内容】
[0004]本发明的一目标为，为必须补充的铁量建议另一指标。此外，提供了用于执行根据本发明的方法的数种设备、以及一种数位储存元件、一种电脑程式产品及一种电脑。
[0005]此目标借助如权利要求1所述的方法来解决。
[0006]根据本发明用于确定每日失铁量的方法是由如权利要求1所述的特征组合来界定。因此，在本发明的一态样中，提出一种用于确定或近似计算(approximating) —患者的失铁量、具体而言他的/她的每日失铁量的方法。该方法包含以下步骤:a)确定、测量或计算患者的摄铁量;b)确定或测量患者体内所储存的铁量；以及)基于患者的摄铁量及患者体内所储存的铁量、具体而言非功能性铁量而确定或计算患者的每日失铁量。
[0007]根据本发明用于确定每日失铁量的设备是由如权利要求8所述的特征组合来界定。因此，在本发明的另一态样中，提出一种用以确定或近似计算一患者的每日失铁量的设备。该设备包含:一用以输入关于患者的摄铁量的资讯的装置;一用以确定患者体内所储存的一或该铁量的装置；以及一用以基于患者的摄铁量及患者体内所储存的该或一铁量而确定患者的每日失铁量的装置。
[0008]根据本发明的血液治疗设备是由如权利要求15所述的特征组合来界定。因此，在本发明的另一态样中，提出一种血液治疗设备，其包含至少一个根据本发明用于确定每日失铁量的设备或与该至少一个设备进行讯号通讯。该设备亦包含一用于向一患者投配一药剂的装置。该药剂为铁或包含铁。该用于投配药剂的装置与该用于确定每日失铁量的设备进行讯号通讯。
[0009]根据本发明的又一态样，建议一种如权利要求17所述包含铁或由铁组成的药剂，其用于治疗或预防贫血、或者用于提高一患者的血液中的血红蛋白浓度。该药剂的特征为，将欲投配的铁剂量或药剂剂量设定成置换或等于基于借助根据本发明的方法所确定的每日损失量而被确定为自上次进行铁置换作用以来已损失的铁量。
[0010]该患者可为一人或一动物。该患者可为健康或患病的。该患者可需要或可不需要医疗护理。
[0011]根据本发明的数位储存元件是由如权利要求18所述的特征组合来界定。因此，在本发明的另一态样中，该数位储存元件、具体而言一磁碟、光碟(Compact Disc;⑶)、或数位视讯光碟(Digital Video Disk;DVD)具有数个电可读取控制讯号，该等电可读取控制讯号能够与一可程式化电脑系统互动，以使根据本发明的一方法将被执行。
[0012]根据本发明的一数位储存媒体、具体而言一非易失性储存媒体(本文中亦称为一载体;具体而言，呈一磁碟、一随机存取记忆体(RAM)、一唯读记忆体(ROM)、一光碟、一硬磁碟、一数位视讯光碟、一通用串列汇流排记忆条(USB stick)、一快闪卡、一安全数位卡(SDcard)、或一电可程式化唯读记忆体(EPROM)的形式，且具体而言具有数个电可读取控制讯号或光学可读取控制讯号)可与一电脑或一电脑系统以如下方式互动:可与所需装置或硬体协作而引起如本文所述根据本发明的一方法的步骤。
[0013]借此，可引起根据本发明的方法的所实施步骤其中的全部、某些或几个。
[0014]根据本发明的电脑程式产品是由如权利要求19所述的特征组合来界定。因此，在本发明的另一态样中，该电脑程式产品具有储存于一机器可读取资料媒体上的一程式码，当在一电脑上执行该程式产品时，该程式码用于执行根据本发明的一方法。
[0015]根据本发明的一电脑程式产品是以一易失性、非永久性载体、或一机器可读取载体、或一保存于一储存媒体上的程式码为特征，当该电脑程式产品在一电脑上运行时，该载体或该程式码用于与所需装置或硬体协作而引起根据本发明的方法的步骤。根据本发明，一电脑程式产品可被理解为:例如，保存于一载体上的一电脑程式、作为具有一电脑程式的一综合性系统的一嵌入式系统(例如，具有一电脑程式的一电子器具)、一由数个电脑实施的电脑程式形成的网路(例如，一用户端一伺服器系统、云端计算系统等)、或一上面载入、运行、保存、实施或开发有一电脑程式的电脑。
[0016]在本发明的某些实施态样中，一机器可读取载体表示一种含有软体可解译资料及/或硬体可解译资料的载体。该载体可为一软磁碟、一光碟、一数位视讯光碟、一通用串列汇流排记忆条、一快闪卡、一安全数位卡等。
[0017]根据本发明的电脑程式是由如权利要求20所述的特征组合来界定。因此，在本发明的另一态样中，该电脑程式具有当在一电脑上执行该程式时用于执行根据本发明的一方法的一程式码。
[0018]根据本发明的一电脑程式包含当该电脑程式在一电脑上运行时用于与所需装置或硬体协作而引起根据本发明的方法的步骤的一程式码。根据本发明，一电脑程式可被理解为例如一实体软体产品，该实体软体产品为即时可用的且以一程式为特征。
[0019]对于根据本发明的电脑程式产品及电脑程式，如下亦成立:可实施根据本发明的方法的所实施步骤其中的全部、几个或某些。
[0020]在所有以下实例性实施态样中，所使用的表达语“可为”或“可具有”等应理解为分别与“较佳为”或“较佳具有”等同义，且旨在例示根据本发明的实例性实施态样。此外，在根据本发明的某些实施态样中，“被组态”可被理解为“被程式化”。
[0021]根据本发明的实施态样可以任意组合形式包含以下特征其中之一或多者。
[0022]在根据本发明的某些实施态样中，该方法为一电脑实施的方法。
[0023]在根据本发明的某些实施态样中，该方法的某些或所有步骤是由为实施相应步骤而提供及/或程式化的一或多个装置来实施。此等装置其中之一可为能够执行测量(例如患者的摄铁量及/或患者体内所储存的铁量)及/或计算(例如患者的每日失铁量)的一装置。
[0024]在根据本发明的某些实施态样中，“确定”意指“测量”。
[0025]在根据本发明的某些实施态样中，“确定”意指“计算”。
[0026]在根据本发明的某些实施态样中，可程式化电脑为或包含能够执行测量的一装置。
[0027]在根据本发明的某些实施态样中，患者体内所储存的铁量是借助至少将代表患者所包含的功能性铁的一值与代表患者体内所储存的非功能性铁量的一值相加而计算，其中非功能性铁被定义为不包含于氧运输金属蛋白中的铁。
[0028]在根据本发明的某些实施态样中，为确定患者所包含的功能性铁，使用血红蛋白值(Hb)、及血容量、或Hb的绝对量至少其中之一(或者，在根据本发明的其他实施态样中，考量此等值或将此等值考量在内)；及/或为确定患者体内任一组织(除红血球或Hb之外)中所储存的非功能性铁量，使用血清中所存在的铁蛋白浓度。
[0029]在根据本发明的某些实施态样中，为确定患者的摄铁量，随时间累加患者的摄取量(iV摄取量(即，静脉(intravenous)摄取量，简称1.v.摄取量)或总摄取量)(例如，自上次进行铁置换作用或者更长久以来)。此外，视需要确定一铁蛋白曲线，该铁蛋白曲线指示铁蛋白浓度(根据铁蛋白测量值获得)随时间的进展。
[0030]在根据本发明的某些实施态样中，该方法包含使用如下公式来计算(或近似计算)患者的每日失铁量:
[0031]fe_loss = fe_stored-fe_uptake (I)
[0032]其中:
[0033]fe_l0SS为患者的失铁量
[0034]fe_stored为患者体内所储存的铁量
[0035]fe_uptake为患者的摄铁量。
[0036]在根据本发明的某些实施态样中，患者体内所储存的铁量或fe_St0red为功能性铁加上非功能性铁的总和。在其他实施态样中，患者体内所储存的铁量为非功能性铁。
[0037]在根据本发明的某些实施态样中，所储存铁量为所储存铁的一改变、或者所储存铁相对于时间的一导数、或所储存铁的一时间导数。在某些实施态样中，此可适用于非功能性铁及/或功能性铁。
[0038]在根据本发明的某些实施态样中，可自一个时间点(一特定日期、上次进行铁补充或铁投配的日期等)开始考量患者的摄铁量及失铁量二者。
[0039]在根据本发明的某些实施态样中，使失铁量与一日的时间跨度相关。然而，其可规定在48小时等内发生的损失量等。本发明仍涵盖此情形是因可轻易使此种损失量与一日的时间跨度(24小时)相关。
[0040]在根据本发明的某些实施态样中，该方法包含使用如下公式来计算(或近似计算)患者的每日失铁量:
[0041]f