至一外部资料库13，外部资料库13包含测量结果及根据本发明的方法所需的所有其他资料。资料库13亦可为一内部元件。设备9可视需要具有一用于将资料输入至控制器11中或输入至设备9中的元件14。如上文所述，此种资料可为关于功能性铁储存量(例如Hb的质量、体积、浓度)的资讯及/或关于非功能性铁储存量(例如铁蛋白)的资讯。此种被输入至设备9中的资料可另外或代替地亦包含关于患者血容量或其一近似值的资讯。由控制器11及/或设备9所执行的确定的结果可被显示于监视器15上、或者可借助一(未显示，但视需要亦可包含)标绘器来标绘、或者可借助资料库13或任一其他储存元件来储存。资料库13亦可包含在被执行时起始根据本发明的方法的一电脑程式。
[0130]具体而言，控制器11可用以执行根据本发明的任一方法。
[0131]如自图8可见，为进行对应测量，可将设备9与一生物阻抗测量元件17(作为一用于测量或计算血容量的元件的一实例)连接于一起(借助数个导线或借助无线方式)。一般而言，该用于测量或计算血容量的元件可作为对包含测量结果及根据本发明的方法所需的资料的外部资料库13的补充或者取代外部资料库13(亦即，作为一替代品)而提供。
[0132]生物阻抗测量元件17可能够自动地补偿对如接触电阻等阻抗资料的影响。
[0133]此种生物阻抗测量元件17的一实例为来自思创技术公司(Xitron Technologies)且以商标Hydra?销售的一装置，该装置进一步阐述于WO 92/19153(其揭露内容特此以引用方式明确并入本申请案中)中。
[0134]生物阻抗测量元件17可包含各种电极。在图8中，仅显示二个电极17a及17b，电极17a及17b附连至生物阻抗测量元件17。当然，亦涵盖其他电极。
[0135]所暗示的每一电极又可包含二或更多个(“子”)电极。电极可包含一电流注入(“子”)电极及一电压测量(“子”)电极。亦即，图8所示电极17a及17b可包含二个注入电极及二个电压测量电极(即，总共四个电极)。
[0136]类似地，设备9可具有一用于获得一值的测量元件19或计算元件，该值反映铁蛋白及/或Hb的质量、体积或浓度，元件19同样可作为对已包含测量结果及根据本发明的方法所需的资料的外部资料库13的补充或者取代外部资料库13(亦即，作为一替代品)而提供。
[0137]元件19可被提供为:一用于输入所需资料的键盘、触控萤幕等;数个感测器;与一实验室的数个互连线或通信链路;一铁蛋白或Hb浓度探针;任一其他输入元件;等等。
[0138]图7及图8所示设备可包含于根据本发明的一血液治疗设备(图中未显示)中或与该血液治疗设备连接。
[0139]同样，应注意，各图与显示可如何实施根据本发明的一实施态样的实例相关。该等图不应理解为限制本发明。
[0140]此外，根据本发明的实施态样可包含以下所述的一或多个特征，该等特征可与本说明书中别处所揭露的任一特征相组合，只要此种组合自本领域技术人员的观点来看在技术上可行即可。
【主权项】
1.一种用于确定或近似计算(approximating)—患者的每日失铁量(fe_loss)的方法，该方法包含以下步骤: -确定该患者的摄铁量(fe_uptake); -确定该患者体内所储存的铁量；以及 -基于该患者的摄铁量(fe_uptake)及该患者体内所储存的非功能性铁量或该铁量而确定该患者的每日失铁量。2.如权利要求1所述的方法，其中该患者体内所储存的该铁量是借助至少将代表该患者所包含的功能性铁的一值与代表该患者体内所储存的该非功能性铁量的一值相加而计算并3.如权利要求2所述的方法，其中: -为确定该患者所包含的该功能性铁，使用血红蛋白值(haemoglobin; Hb)及血容量至少其中之一;及/或 -为确定该患者体内所储存的该非功能性铁量，使用血清中铁蛋白浓度(concentrat1n of ferritin in serum)04.如前述权利要求中任一项所述的方法: -其中为确定该患者的摄铁量(f e_uptake)，随时间累加该患者的摄取量;及/或 -其中确定一铁蛋白曲线，该铁蛋白曲线指示铁蛋白测量值随时间的进展。5.如前述权利要求中任一项所述的方法，包含以下步骤: -使用如下公式来计算该患者的每日失铁量: fe_loss = fe_stored-fe—uptake 其中: f e_uptake为该患者的摄铁量 fe_loss为该患者的失铁量 fe_s tor ed为该患者体内所储存的该铁量。6.如前述权利要求中任一项所述的方法，包含以下步骤: -使用如下公式来计算该患者的每日失铁量: fe_loss=fe—non-funct1nal_stored+fe—Hb-fe—uptake 其中: f e_uptake为该患者的摄铁量 fe_loss为该患者的失铁量 fe_Hb为血红蛋白(Hb)内所储存的铁量 fe_non_funct1nal_stored为在该患者体内储存且处于Hb以外的铁量。7.如前述权利要求中任一项所述的方法，包含以下步骤: -测量以下各者至少其中之一:血红蛋白值(Hb)、血容量、及血清中铁蛋白浓度。8.—种用以确定或近似计算一患者的每日失铁量的设备(9)，该设备包含: -一用以输入关于该患者的摄铁量(fe_uptake)的资讯的装置； -一用以确定该患者体内所储存的铁量的装置；以及 -一用以基于该患者的摄铁量(f e_uptake)及该患者体内所储存的该铁量而确定该患者的每日失铁量的装置。9.如权利要求8所述的设备(9)，还包含: -一用以借助如下方式来计算该患者体内所储存的该铁量的装置: 至少将代表该患者所包含的功能性铁的一值与代表该患者体内所储存的非功能性铁量的一值相加。10.如权利要求8或9所述的设备(9)，还包含: -一用以借助使用血红蛋白值(Hb)及血容量至少其中之一来确定该患者所包含的该功能性铁的装置;及/或 -一用以借助使用该血清中铁蛋白浓度来确定该患者体内所储存的该非功能性铁量的目.ο11.如权利要求8至10中任一项所述的设备(9)，还包含: -一用以确定随时间累加的该患者的摄铁量(f e_uptake)的装置；以及 -一用以确定一铁蛋白曲线的装置，该铁蛋白曲线指示铁蛋白测量值随时间的进展。12.如权利要求8至11中任一项所述的设备(9)，包含: -一用以使用如下公式来计算该患者的每日失铁量的装置: fe_loss = fe_stored-fe—uptake 其中: fe_loss为该患者的失铁量 fe_s tor ed为该患者体内所储存的该铁量 f e_uptake为该患者的摄铁量。13.如权利要求8至12中任一项所述的设备(9)，包含: -一用以使用如下公式来计算该患者的每日失铁量的装置: fe_loss=fe—non-funct1nal_stored+fe—Hb-fe—uptake 其中: fe_loss为该患者的失铁量 fe_non_funct1nal_stored为在该患者体内储存且处于Hb以外的铁量 fe_Hb为血红蛋白(Hb)内所储存的铁量 f e_uptake为该患者的摄铁量。14.如权利要求8至13中任一项所述的设备(9)，还包含: -一用以测量以下各者至少其中之一的装置:血红蛋白值(Hb)、血容量、及血清中铁蛋白浓度。15.—种血液治疗设备，包含一用于向一患者投配一药剂的装置及至少一个如权利要求8至14中任一项所述的设备(9)，或者该血液治疗设备与该至少一个如权利要求8至14中任一项所述的设备(9)进行讯号通讯，其中该用于投配该药剂的装置与该用于确定该每日失铁量(fe_l0SS)的设备进行讯号通讯。16.如权利要求15所述的血液治疗设备，另外被组态为一透析(dialysis)机器、一血液透析滤过(hemodiaf i I trat i on)设备、一血液滤过(hemof i I trat i on)设备。17.—种包含铁或由铁组成的药剂，用于治疗或预防贫血、或者用于提高一患者的血液中的血红蛋白浓度，该药剂的特征在于，将欲作为一铁置换作用投配的铁剂量设定成等于基于借助如权利要求1至7中任一项所述的方法所确定的每日损失量而被确定为自上次进行铁置换作用以来已损失的铁量。18.—种数位储存元件，具体而言一种磁碟、光碟(CompactDisc;⑶)、或数位视讯光碟(Digital Video Disk;DVD)，具有数个电可读取控制讯号，该等电可读取控制讯号能够与一可程式化电脑系统互动，以使如权利要求1至7中任一项所述的方法将被执行。19.一种电脑程式产品，具有储存于一机器可读取资料媒体上的一程式码，当在一电脑上执行该程式产品时，该程式码用于执行如权利要求1至7中任一项所述的方法。20.—种电脑程式，具有一程式码，当在一电脑上执行该程式时，该程式码用于执行如权利要求1至7中任一项所述的方法。
【专利摘要】本发明关于一种用于确定或近似计算一患者的每日失铁量(fe_loss)的方法，该方法包含以下步骤：确定该患者的摄铁量(fe_uptake)；确定该患者体内所储存的铁量；以及基于该患者的摄铁量(fe_uptake)及该患者体内所储存的非功能性铁量而确定该患者的每日失铁量。该方法更关于供在贫血治疗中使用的数种设备及一种红血球生成刺激药剂。最后，本发明关于一种数位储存元件、一种电脑程式产品、及一种电脑程式。
【IPC分类】A61B5/053, A61B5/02, A61B5/145, G01N33/90, A61K33/26
【公开号】CN105592793
【申请号】CN201480053668
【发明人】U·摩伊丝欧, V·尼尔, P·强内, P·瓦贝尔
【申请人】弗雷塞尼斯医疗保健德国有限责任公司
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2014年10月1日
【公告号】EP2856941A1, WO2015049320A1