用于确定患者的每日失铁量的方法及设备的制造方法_3

文档序号:9828945阅读:来源:国知局
一粘度来测量血容量及/或Hb浓度。[0091 ]在某些实施态样中,该监测仪用以借助测量一密度来测量血容量及/或Hb浓度。
[0092]在某些实施态样中,该监测仪包含用于执行测量的一或多个对应探针及/或一或多个感测器,例如导电率感测器、光学感测器、粘度感测器、密度感测器等。
[0093]在另一态样中,本发明关于一种用于监测患者所储存的铁的方法。此方法要求在开始本方法之前需设定一铁剂量。无论是否已实际上投配铁,皆假设在过去已定期地将此剂量投配给患者。该方法现在包含以下步骤。首先,设定一第一监测时间及一第二监测时间,进而界定一监测时间窗的开始时间及结束时间。其次,为血红蛋白值、铁蛋白值或此二者设定一上临限值及一下临限值。再次,在该时间窗内,监测血红蛋白值、铁蛋白值或此二者,以使其处于所设定临限值内或所设定临限值之间。在此等实施态样其中的某些中,该时间窗的宽度被设定成包含其中患者的二个血红蛋白值或二个铁蛋白值或此二者已被测量的至少二个时间点。该宽度被设定成使得其亦包含已将至少一铁剂量投配给患者的时间。在此方法的某些实施态样中,该方法亦包含如下步骤:确定患者的一第一恒定失铁量,对于该第一恒定失铁量,可在此所设定时间窗内所存在的各曲线或值之间建立一第一最佳统计关系。可如本文中任一处所述来执行此步骤。在此等实施态样中,可扩展该时间窗直至第一最佳统计关系的误差概率降至低于一预设统计误差临限值(例如,借助最小平方法)为止或直至该时间窗已被扩展高至一预设最大宽度为止。在根据本发明的某些实施态样中,该时间窗的宽度可为恒定或可变(例如,借助设定该时间窗的开头及其末尾)的。在根据本发明的某些实施态样中,可使该时间窗沿着时间轴线移动。
[0094]在此方法的某些实施态样中,该方法包含如下步骤:基于在开始本方法之前已设定(实际上或虚拟地)定期地将一铁剂量投配给患者,将第一恒定失铁量与患者的一预设或预定第二恒定失铁量进行比较。若满足以下特征或条件至少其中之一,则触发一警报:a)第一恒定失铁量与第二失铁量的差或数值差超过一预设失铁量临限值;b)第一恒定失铁量的误差概率与第二恒定失铁量的误差概率的差超过一预设临限值;c)属于第一恒定失铁量的最佳统计关系与属于第二恒定失铁量的最佳统计关系的差超过一预设临限值;以及d)真实或实际相关性降至低于系为或代表最佳拟合相关性的一预定相关性临限值。
[0095]在某些实施态样中,该设备亦用以借助透析来治疗一患者。
[0096]在其他实施态样中,该设备用以借助血液滤过、超滤(ultrafiltrat1n)、血液透析等来治疗一患者(或患者的血液)。
[0097]在某些实施态样中,本发明可提供本文所述优点其中之一、某些或全部。
[0098]举例而言,知晓每日失铁量可容许提供一更精确的补铁量。此外,其可容许以更小剂量但更频繁地来补充铁。
[0099]知晓每日损失量又可引起一更频繁的铁投配且引起对目前技术水平铁投配的一替代方案,在目前技术水平铁投配中,仅在发现例如Hb等某些贫血参数处于目标边界之外时才投配铁。此等众所周知的通断式剂量(on-off dosage)方案常常使得Hb围绕临限值循环,而永远不会被恰当地调整。本发明提供抵消Hb循环所需的资讯。
[0100]根据本发明的某些实施态样,亦可考量使铁在各隔室间移位,以使例如非功能性铁的浓度下降而功能性铁的浓度上升或反之亦然,但此等改变并非因失铁或摄铁所致。此有利地促进提尚损失量计算精确度。
[0101]此外,本发明有利地提供用于达成本文所述优点的装置及方法。
【附图说明】
[0102]依据说明、各图及权利要求,将明了其他态样、特征及优点。然而,本发明不可以理解为限于此实例。在各图中所使用的相同参考编号绘示相同或相似元件。
[0103]图1a显示一患者的一累加静脉(简称摄铁量的一曲线;
[0104]图1b显示患者的一累加每日失铁量的一曲线;
[0105]图1c显示患者的一组合累加静脉摄铁量与每日损失量的一曲线;
[0106]图2反映上述公式;
[0107]图3显示对不同每日失铁量的一比较;
[0108]图4显示三个不同失铁量的相应相关性;
[0?09]图5以另一图解显不图4所不发现结果;
[Ο??Ο]图6以另一图解显不图4所不发现结果;
[0111]图7显示根据本发明的一第一设备,该第一设备包含用于执行根据本发明的方法的一控制器;以及
[0112]图8显示根据本发明的一第二设备,该第二设备包含用于执行根据本发明的方法的一控制器。
【具体实施方式】
[0113]依据根据本发明的一实例性实施态样,提出可使用铁蛋白作为与铁储存量、具体而言非功能性铁储存量有关的一标记。铁蛋白随时间的浓度与铁储存量可成线性关系(另一选择为,亦成非线性关系,但由一数学函数界定)。根据此实施态样,提出一种模型,其并入了一第一隔室(肝、骨髓、脾)中所储存的铁及一第二隔室中所储存的铁(Hb中所储存的铁)。视需要,亦包含一第三隔室,其涵盖肌肉中所包含的铁。在某一时间周期内,将投配给患者的铁量与Hb值及铁蛋白值一起记录。随后,为平均每日失铁量选取或估计一恒定值,且确定代表铁余量(摄取量对损失量、及Hb与储存量间的内部移位)与铁蛋白间的关系的一值。在某一所假设恒定每日失铁量范围内若干次地重复此程序,且选择给出最高相关性标记(例如,一相关性系数或用于测量一统计关系的任一其他测量值)的损失量来作为所确定平均每日失铁量。随后,可在本发明方法之后的一步骤中将如此确定的平均每日失铁量取代为在静脉内(“iv”)投配的铁。将参照各图来进一步阐述前述实例性实施态样。
[0114]图1a以一铁浓度(以[毫克]为单位)一时间[年]图(亦已为图lb、图lc、图2、图3、及图6的顶部图选取了此等维度)显示一患者的一累加(静脉)摄铁量fe_Uptake-时间的一曲线。曲线区段其中的某些的倾斜是因在恒定时间间隔中或以恒定时间间隔投配的静脉铁投配量所致。
[0115]图1b显示患者的一累加(例如,所假设)每日失铁量fe_loSS的一(例如,所估计)曲线。由于假设了一个体还算恒定的每日失铁量,因此假设一线性曲线。铁主要是因流血或因透析器对红细胞(ery thro cy t e s)的影响而损失。
[0116]图1c显示患者的一组合累加(静脉)摄铁量与每日损失量的一曲线。
[0117]在前述各图所示曲线中,炎症、输血及透析器中的改变等皆被忽略。若将考量此等因素,则该等曲线将必须被修改,本发明亦涵盖此情形。
[0118]图2反映上述公式。底部处的图解在其上部中将铁蛋白的进展显示为非功能性铁储存量的一标记,被指示为fe_non-funct1nal_stored。可测量铁蛋白值。该图解在其下部中显示所估计铁储存量,被绘示为€6_6 81:;[11^七6(1_81:0代(1。后一值可借助€6_卯七31^+1^_loss-fe_Hb来获得,如图2所示(参见图2顶部处的三个图)。
[0119]图2显示铁蛋白曲线具有与所估计铁储存量随时间的进展类似的一形状。因此,已相当充分地选择了图2所例示的所假设损失量fej0SS(参见顶部处的中间图),其对曲线fe_estimated_stored的形状具有相当强烈的影响且为图2所示实例中唯一并非被测量而是被估计的值。
[0120]图3显示对不同所假设每日失铁量的一比较。在图3中,曲线fe_non-funct1nal_stored仅由代表在不同时间点所测量的铁蛋白值的点指示。
[0121]如自图3可见,将每日损失量假设为4毫克/日会产生一损失量曲线,该损失量曲线较分别与3毫克/日及5毫克/日对应的曲线更精确地遵循(未完全绘制)铁蛋白曲线fe_non-funct1nal_stored。因此,相较于3毫克/日或5毫克/日,每日损失量可被视为更接近4毫克/日。
[0122]图4以显示所储存铁fe_st0red(以[毫克]为单位)与铁蛋白(以[奈克/毫升]为单位)关系的一图来显示如下三种不同失铁量的相应相关性:3.0毫克/日、4.0毫克/日及5.0
晕克/日。
[0123]如在图4所示实例中可见,所假设损失量4.0毫克/日在所有三种损失量中具有最佳相关性(由相关性系数R表达)。
[0124]图5以另一表示形式显示图4所示发现结果。如自图5底部处的图可见,在一相关性系数R与平均每日失铁量[毫克]关系曲线图中,对于4.0毫克/日发现了最高相关性系数R。
[0125]图6显示在计算相关性时及/或在侦测每日失铁量的改变时所使用的一滑动窗I(参见虚线)。矩形测量值2反映在测试日所获得的所测量铁蛋白值。线“fe_non_funct1nal_stored”代表一所估计失铁量3毫克/日的曲线。
[0126]如附连至滑动窗I的短箭头所示,窗I随时间沿着时间轴线移动。
[0127]如长箭头“C”(其互连图6顶部处的图与其底部处的图)所示,对于滑动窗I在时间轴线上的每一位置而计算了相关性。对照一预定相关性临限值3检查或甚至标绘结果(参见图6中的下部图,其例示随时间的相关性)。预定相关性临限值3可为或可代表借助参照图3至图5所述方法所获得的最佳拟合相关性。然而,亦可以另一种方式来确定或简单地设定预定相关性临限值3。
[0128]垂直线4标记出直至那时一直为3毫克/日的真实损失量转变成4毫克/日的一损失量的日期。如在图6中可见,在垂直线4处发生的每日损失量改变仅在相关性临限值3与相关性曲线5在一交叉点6处交叉时被侦测到。由于滑动窗的性质,真实失铁量由于无论何种原因而改变的日期与侦测到该改变的日期之间存在一时间延迟。在图6所示实例中,此时间延迟对应于垂直线4与交叉点6的差。其由参考编号7标记出。
[0129]图7显示一设备9,设备9包含用于执行根据本发明的方法的一控制器11。设备9被连接
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