干粉吸入器的制造方法_2

文档序号:9871829阅读:来源:国知局
确和协调一致的机械剂量计量系统,其以分散量或用 于患者吸入的剂量分配干粉状药物;确保持续地分配剂量的贮存器压力系统;和指示吸入 器中剩余的剂量数量的剂量计数器。
[0029]现在参照附图描述本发明,其中:
[0030] 图1是根据一个优选的实施方案的干粉吸入器的第一侧面等距视图;
[0031] 图2是图1的吸入器的分解的第二侧面等距视图;
[0032]图3是图1的吸入器的主要组件的第二侧面等距视图;
[0033]图4是图1的吸入器的主要组件的第二侧面等距视图,其显示移除辄状物;
[0034]图5是图1的吸入器的主要组件的分解的第一侧面等距视图;
[0035]图6是图1的吸入器的药物量杯的分解的放大的等距视图;
[0036] 图7是图1的吸入器的进料斗和解聚集器的分解的第一侧面等距视图;
[0037] 图8是图1的吸入器的进料斗和解聚集器的涡旋室顶盖的分解的第二侧面等距视 图;
[0038]图9是图1的吸入器的壳体(case)、凸轮和接口管的盖的分解的第一侧面等距视 图;
[0039]图10是图1的吸入器的凸轮的放大的侧面等距视图;
[0040] 图11是图1的吸入器的辄状物的第二侧面等距视图;
[0041] 图12是图1的吸入器的辄状物的第一侧面等距视图,其显示辄状物的棘轮和推进 杆;
[0042] 图13是对图1的吸入器的辄状物的棘轮和推进杆纵向移动有响应的药物量杯凸起 部(boss)的侧向移动的图解示例;
[0043]图14是图1的吸入器的剂量计数器的放大的等距视图;
[0044] 图15是图1的吸入器的剂量计数器的分解的放大等距视图;且
[0045] 图16是示例通过吸入器吸入药物的图1的吸入器部分的放大的等距视图(部分是 局部的)。
[0046] 图17是根据本公开内容的解聚集器的分解的等距视图;
[0047] 图18是图17的解聚集器的侧面立视图;
[0048]图19是图17的解聚集器的上平面图;
[0049]图20是图17的解聚集器的下平面图;
[0050] 图21是沿着图18的5'-5'线截取的图17的解聚集器的剖视图;
[0051] 图22是沿着图19的6'-6'线截取的图17的解聚集器的剖视图;且
[0052 ] 图23显示fs Spiromax逸)(本发明)与fs Advair? (对比例)之间的比较。
[0053] 吸入器10-般包括外壳(housing)18和外壳内容纳的组件12(参见图2)。外壳18包 括具有开口端22和患者吸入用接口管24的壳体20、与壳体20的开口端22固定并且封闭它的 帽26和以枢轴方式与壳体20固定以覆盖接口管24的顶盖28(参见图1、2和9)。外壳18优选由 塑料,例如聚丙烯、乙缩醛或模制的聚苯乙烯制造,但可以由金属或另一种适合的材料的制 造。
[0054]内部组件12包括用于包含散装形式的干粉状药物的贮存器14、打碎递送通路34与 接口管24之间的药物的解聚集器10'和使贮存器连接至解聚集器的隔离片38。
[0055] 贮存器14 一般由可皱缩风箱40和具有分配器端口 44的进料斗42构成(参见图2-5 和7-8),以便在风箱40至少部分皱缩以减小贮存器内部容积时分配药物。
[0056]进料斗42用于保存散装形式的干粉药物并且具有被柔韧性手风琴样风箱40以基 本上气密密封的方式封闭的开口端46。
[0057]空气过滤器48覆盖进料斗42的开口端46并且防止干粉药物从进料斗42中渗漏(参 见图7)。
[0058] 进料斗42的底盘50与隔离片38固定,由此与解聚集器10'固定(参见图3-5和7-8)。 进料斗42、隔离片38和解聚集器10'优选地由塑料,例如聚丙烯、乙缩醛或模制的聚苯乙烯 制造,但可以由金属或另一种适合的材料的制造。
[0059]进料斗42、隔离片38和解聚集器10'以在部件之间提供气密密封的方式连接。为了 这一目的,例如可以使用加热或冷却封闭、激光焊接或超声焊接。
[0060] 隔离片38和进料斗42共同界定药物递送通路34,其优选包括用于生成携带气流的 文丘里管36(参见图16)。隔离片38界定与进料斗42的分配器端口 44连通的滑道52和在药物 递送通路34与解聚集器10'的供应端口22'之间提供流体连通的升气管(chimney)54(参见 图7和8)。滑道52-般相对于吸入器10的〃A"轴垂直(normal)延伸。
[0061] 解聚集器10'打碎干粉药物的聚集物,然后干粉通过接口管24离开吸入器10。
[0062] 就图17-22而言,解聚集器10'打碎药物或药物和载体的聚集物,然后由患者吸入 药物。通常,解聚集器10'包括界定沿着A'轴从第一端18'至第二端20'延伸的涡旋室14'的 内壁12'。涡旋室14'包括横切A'轴排列的圆形横截面区域,其从涡旋室14'的第一端18'至 第二端20'减小,使得从涡旋室第一端至第二端连通的任意气流行进被限制并且至少部分 与室的内壁12'碰撞。
[0063] 优选地,涡旋室14'的横截面区域单调减小。此外,内壁12'优选为凸出的,即向内 朝向A'轴的拱,正如图22中最佳显示的。
[0064] 如图17、19和22中所示,解聚集器10'还包括涡旋室14'的第一端18'中的干粉供应 端口 22',以便在吸入器的干粉递送通路与涡旋室14'第一端18'之间提供流体连通。优选 地,干粉供应端口22'面向基本上与A'轴平行的方向,使得图22中箭头Γ示例的通过供应端 口 22 '进入室14 '的气流至少最初相对于室的A '轴平行定向。
[0065] 就图17-22而言,解聚集器10'还包括涡旋室14'内壁12'内的至少一个入口24',其 与室的第一端18'相邻或接近,从而在解聚集器外部区域与涡旋室14'的第一端18'之间提 供流体连通。优选地,至少一个入口包含两个直接相对的入口 24 '、25 ',它们以与A '轴基本 上横切的方向和基本上与涡旋室14'圆形横截面正切的方向延伸。作为结果,图17和21中箭 头2'和3'示例的通过入口进入室14'的气流至少最初相对于室的A'轴横切定向,并且与通 过供应端口 22'进入的气流Γ碰撞,以生成紊流。图21和22中箭头4'示例的合并的气流随后 与室14'的内壁12'碰撞,形成涡流,并且在它们面向室的第二端20'运动时再生成紊流。 [0066] 就图17-19和22而言,解聚集器10'包括涡旋室14'的第一端18'上的叶片26',其至 少部分从室的A'轴向外呈放射状延伸。叶片26'各自具有倾斜的表面28',其至少部分面向 与室的A '轴横切的方向。叶片26 '的大小使得合并的气流4 '的至少部分4A'与倾斜表面28 ' 碰撞,如图22中所示。优选地,叶片包含4个叶片26 ',它们各自在与A '轴对齐的轮毂30 '与涡 旋室14'的壁12'之间延伸。
[0067] 如图17-22中所示,解聚集器10'还包括出口 32',其在涡旋室14'的第二端20'与解 聚集器的外部区域之间提供流体连通。在出口 32'处诱导低压的呼吸导致气流Γ通过供应 端口 22'且气流2'、3'通过入口并且通过涡旋室14'带出合并的气流4'。合并的气流4'随后 通过出口 32 '离开解聚集器。优选地,出口 32 '基本上与A '轴横切延伸,使得气流4 '与出口 32 '的内壁碰撞并且再生成紊流。
[0068] 在解聚集器10'与吸入器的组合应用过程中,患者在出口32'处吸入导致气流Γ、 2 '、3 '分别通过干粉供应端口 22 '和入口进入。尽管没有显示,但是通过供应端口 22 '的气流 Γ携带干粉进入涡旋室14'。气流Γ和携带的干粉由供应端口22'定向,以纵向进入室,而来 自入口的气流2 '、3 '以横切方向定向,使得气流碰撞并且基本上合并。
[0069]部分合并的气流4 '和携带的干粉然后与叶片26 '的倾斜表面28 '碰撞,导致干粉颗 粒和任意的聚集物与倾斜表面撞击并且彼此碰撞。涡旋室14'的几何形状导致合并的气流 4'和携带的干粉追随紊流、螺旋路径或涡流通过室。正如可以理解的,涡旋室14'减小的横 截面持续改变方向并且增加螺旋形合并的气流4'和携带的干粉的速度。因此,干粉的颗粒 和任意的聚集物不断地与涡旋室14'的壁12'撞击并且彼此碰撞,导致颗粒与聚集物之间相 互摩擦或震裂作用。此外,偏离出叶片26'的倾斜表面28'的颗粒和聚集物导致进一步的撞 击和碰撞。
[0070] 在离开涡旋室14'时,合并的气流4和携带的干粉的方向再次改变至相对于A'轴横 切的方向,通过出口32'。合并的气流4'和携带的干粉保留涡旋的流体成分,使得气流4'和 携带的干粉成螺旋形地涡旋通过出口 32'。涡流再次导致出口 32'中撞击,以便带来进一步 打碎任意剩余的聚集物,随后被患者吸入。
[0071] 正如图17-22中所示,解聚集器优
当前第2页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1