一种含有艾叶的治疗子宫内膜增生的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种含有艾叶的治疗子宫内膜增生的中药组 合物。
【背景技术】
[0002] 子宫内膜增生具有一定的癌变倾向，故被列为癌前病变。但根据长期观察，绝大多 数子宫内膜增生是一种可逆性病变，或保持一种持续性良性状态。仅有少数病例在较长的 时间间隔W后可能发展为癌。子宫内膜增生可发生在任何年龄，青春期、生殖期、围绝经期 或绝经后期均可发生，对于<40岁患者诊断癌时要慎重，而对于老年重度增生患者要警惕 癌变的可能。
[0003] 月经失调是本病的突出症状之一，常表现为阴道不规则出血，月经稀发，闭经或闭 经一段后出血不止，一般称之为无排卵功血。生殖期无排卵功能患者除阴道流血W外，不育 亦为其主要症状。子宫内膜增生有单纯增生、复杂增生及不典型增生巧巾类型。
[0004] 子宫内膜不典型增生的治疗，首先要明确诊断，查清不典型增生的原因，是否有多 囊卵巢、卵巢功能性肿瘤或其他内分泌功能素乱等。有上述任何情况者应作针对性的治疗。 同时对子宫内膜不典型增生即可开始对症治疗，采用药物治疗或手术治疗。但是，手术治疗 后复发率高达38%-51%，且医药费用昂贵，尤其对于要求生育的妇女会带来巨大挑战。临 床上迄今尚无特异有效而副作用小的理想的治疗药物。
[0005] 中医上，子宫内膜增生属于"崩漏"范畴。中医认为月经定期蓄溢，需天癸通达冲 壬，与肝、脾、肾相互协调方使气血和调，冲壬充盛，周期正常。若屯情所伤或外感六淫、多产 多劳，均可冲壬实损或虚损，冲壬二脉不能制约，经血非时妄行则发崩漏。中医认为导致子 宫内膜增生症性不孕的根本原因在于疲血阻塞胞脉、胞络，两精不能结合，W致不孕；肾藏 精，主生殖，肾阳虚衰，溫胞无力，肾虚血疲亦致不孕;血不利则为水，日久湿聚成疲，疲疲结 聚胞脉、胞络，亦致不孕。治疗或W周期疗法或补肾化疲。
[0006] 中国发明专利申请201510053921.9公开了一种治疗寒凝血疲型子宫内膜增生的 中药组合物，该中药组合物包括W下重量份数的中药材点金草15-20份、倒插花1-3份、 金耳环1-3份、拔毒散9-12份、长管骗幅草20-25份、粗叶悬钩子15-20份、假搜斗菜6-9份、铜 键玉带草12-15份、纯齿铃子香10-20份、野鸦椿子12-15份、细芦子藤6-10份、红霸钩10-15 份、金丝带5-10份、辉葱6-12份。对治疗子宫内膜增生有一定疗效，但治愈率不高。
【发明内容】
[0007] 为了克服现有药物的疗程长、见效慢，患者难W坚持的技术缺陷，本发明提供一种 针对性强、疗效快、疗程短、副作用低的治疗子宫内膜增生的中药组合物。
[000引为实现本发明的目的，本发明技术方案如下：
[0009] -种含有艾叶的治疗子宫内膜增生的中药组合物，包括如下重量份的中药材：
[0010] 艾叶15-26份、±牛膝15-21份、川号14-20份、S屯10-16份、续断10-15份、地愉5- 15份、木香5-14份、鸡血藤5-10份、当归5-9份、丹参4-10份、月季花4-9份和甘草9-16份。
[0011]在该配比范围内，优选了 3个疗效较为显著的配比：
[001^ 配比1:艾叶15份、上牛膝15份、川号14份、立化0份、续断10份、地愉5份、木香5份、 鸡血藤5份、当归5份、丹参4份、月季花4份和甘草9份；
[001引配比2:艾叶26份、上牛膝21份、川号20份、；化6份、续断15份、地愉15份、木香14 份、鸡血藤10份、当归9份、丹参10份、月季花9份和甘草16份；
[0014] 配比3:艾叶24份、±牛膝20份、川号19份、份、续断13份、地愉11份、木香10 份、鸡血藤8份、当归7份、丹参7份、月季花6份和甘草10份。
[0015] 相应的，本发明还提供一种所述含艾叶的治疗子宫内膜炎的药物组合物的制备方 法，包括如下步骤：
[0016] 步骤一:取所述中药组合的中药材，去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
[0017] 步骤二:将上述粗粉加入6-12倍重量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时;过滤，滤渣加 入3-6倍重量水，煎煮2-4小时;过滤，滤渣再次加入1-3倍重量水，煎煮1-2小时，过滤，合并3 次滤液，滤液浓缩至55°C-65°C环境下相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过 80-200目筛，得到均匀的细粉；
[0018] 步骤利用现代通用的制剂技术，将上述细粉添加辅料制成成品中药制剂，例如 胶囊剂、片剂、丸剂、散剂或颗粒剂等。
[0019 ]本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效：
[0020] 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦，性溫;归肝、脾、肾经;散寒止痛，溫经 止血。
[0021] ±牛膝:本品为宽科牛膝属植物±牛膝，W根(±牛膝)或全草(倒扣草)入药。味微 苦，性凉;归肝、肾经;清热，解毒，利尿。
[0022] 川号：本品为伞形科植物川号的干燥根茎。味辛，性溫；归肝、胆、屯、包经；活血行 气，桂风止痛。
[0023] =屯:本品为五加科植物=屯的干燥根。味甘、微苦，性溫；归肝、胃经;散疲止血， 消肿定痛。
[0024] 续断：本品为川续断科植物川续断的干燥根。味苦、辛，性微溫；归肝、肾经；补肝 肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。
[0025] 地愉:本品为菩薇科植物地愉或长叶地愉的干燥根。味苦、酸、涩，性微寒;归肺，肾 二经;凉血止血，解毒敛疮。
[0026] 木香:本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性溫;归脾、胃、大肠、=焦、胆经； 行气止痛，健脾消食。
[0027] 鸡血藤:本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎。味苦、甘，性溫；归肝、肾经。补血，活 血，通络。
[002引当归:本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性溫;归肝、屯、、脾经;补血活血， 调经止痛，润肠通便。
[0029] 丹参:本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归屯、、肝经;桂疲止 痛，活血通经，清屯、除烦。
[0030] 月季花:本品为菩薇科植物月季的干燥花，其根、叶也入药。味甘，性溫;归肝经;活 血调经，散毒消肿。
[0031] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;归屯、、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0032] 本发明中药组方的配伍分析：
[0033] 本发明中药组方依据中医对子宫内膜增生的辨证认知，遵循中药的配伍理论，科 学配伍，同时为了制成方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。本发明中药组合 物组方是W艾叶、±牛膝、川号为君药，散寒溫经、止痛解毒；WS屯、续断、地愉、木香为臣 药，散疲止血、解毒敛疮;W鸡血藤、当归、丹参、月季花为佐药，调经止痛、散毒消肿；W甘草 为使药，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏散毒消肿、活血通经、行气止痛 等功效，对子宫内膜增生有十分显著的疗效。
[0034] 本发明中药组合物在治疗子宫内膜增生方面，与现有技术相比具有如下优势：
[0035] (1)与当前治疗子宫内膜增生的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯 中药制剂，不良反应和副作用显著降低，解决了化学药物的耐受问题，作用全面，药物治疗 效果佳，并提高了患者的生活质量。
[0036] (2)本发明中药组合物药物成分多，作用祀点多，可调和五脏气血阴阳，行气化疲 通络，体现了标本兼治的特点，动物实验表明本发明中药组合物可显著恢复大鼠的子宫内 膜组织中TIMP-I与MMP-I正常比值，帮助恢复子宫内膜的周期性表达、生长、增生、脱落；
[0037] (3)本发明中药组合物制备工艺简便易行、制剂药效稳定、易于推广应用。
【具体实施方式】
[0038] W下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除W下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0039] 实施例一
[0040] 本发明实施例1中药组合物包括如下重量份的中药材：
[0041] 艾叶15份、±牛膝15份、川号14份、S屯10份、续断10份、地愉5份、木香5份、鸡血藤 5份、当归5份、丹参4份、月季花4份和甘草9份；
[0042] 制备方法如下：
[0043] 步骤一:取所述中药组合的中药材，去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
[0044] 步骤二:将上述粗粉加入6倍重量水浸泡1小时，煎煮3小时;过滤，滤渣加入3倍重 量水，煎煮2小时;过滤，滤渣再次加入1倍重量水，煎煮1小时，过滤，合并3次滤液，滤液浓缩 至55°C环境下相对密度为1.