香、鸡内金为使药，行气止痛、健脾消食；W甘草调和诸药，使君臣佐使诸药配合， 阴阳相辅，表里互助，从而达到消痴排脈、凉血解毒、清热利湿、凉散风热、通淋消肿、化疲通 淋、散疲止痛、消肿散结、溫通经脉、健脾益气、活血化疲等功效，对急性胆囊炎具有十分显 著的疗效。
[0030] 与现有技术相比，本发明在治疗急性胆囊炎方面具有见效快、疗效好、治愈率高、 不易复发、毒副作用低等十分突出的技术优势;此外，本发明中药制剂制备方法简便易行， 制剂药效稳定，易于进行工业化的放大生产，惠及更多患者。
【具体实施方式】
[0031] 实施例1 用组方配比范围内的任意值和本发明认为的最佳工艺参数进行水丸的生产： (1) 按照中药组方准确称取冬瓜子1300g、牡丹皮1700g、金银花llOOg、赤巧化OOg、桂枝 8〇〇g、大黄3600g、白术lOOOg、蒲黄2900g、五灵脂800g、凤尾草3000g、木香500g、鸡内金 1400g、黄琴2000g、蒲公英700g、金钱草lOOOg、甘草700g各味中药材，备用； (2) 将大黄、白术，分别切片，加入0.4倍重量的黄酒（乙醇含量20%)拌匀吸干，文火炒至 干燥，研末，过160目筛，得混合细粉，备用； (3) 取冬瓜子、牡丹皮、金银花、桂枝、凤尾草、鸡内金、黄琴、蒲公英、金钱草、甘草放入 容器中，第一次加11倍量蒸馈水浸泡6小时，回流煎煮2小时，过滤;第二次加7倍量蒸馈水， 回流煎煮2小时，过滤;第=次加5倍量蒸馈水，回流煎煮2小时，过滤;合并=次滤液，进一步 浓缩成55 °C下相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用； (4) 取蒲黄、木香烘干，粉碎研末，过160目筛，得混合细粉，备用； 巧)取赤巧加0.3倍量黄酒(乙醇含量20%)拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用 文火加热，炒至微黄色，取出惊凉，研末，过160目筛，得混合细粉，备用； (6) 取五灵脂置锅内加热，边炒边加米醋(醋酸含量12%)拌匀，待嗅到药味后，取出研细 末，过160目筛，得细粉，备用； (7) 将步骤(2)、（4)、巧）、（6)所得细粉混合均匀，加入到步骤(3)的浓缩液中，边保溫， 边揽拌均匀，即为中药有效成分稠膏； (8) 将中药有效成分稠膏，添加适当的辅料，利用现代先进的中药制剂技术，制成水丸， 规格为:〇.94g生药/g水丸。
[0032] 实施例2 用组方配比优选值和本发明认为的最佳工艺参数进行水丸的生产： (1) 按照中药组方准确称取冬瓜子2600g、牡丹皮llOOg、金银花2200g、赤巧1600g、桂枝 1400g、大黄2500g、白术1200g、蒲黄1900g、五灵脂1300g、凤尾草2400g、木香800g、鸡内金 900g、黄琴1300g、蒲公英1700g、金钱草2100g、甘草IlOOg各味中药材，备用； (2) 将大黄、白术，分别切片，加入0.4倍重量的黄酒（乙醇含量20%)拌匀吸干，文火炒至 干燥，研末，过160目筛，得混合细粉，备用； (3) 取冬瓜子、牡丹皮、金银花、桂枝、凤尾草、鸡内金、黄琴、蒲公英、金钱草、甘草放入 容器中，第一次加11倍量蒸馈水浸泡6小时，回流煎煮2小时，过滤;第二次加7倍量蒸馈水， 回流煎煮2小时，过滤;第=次加5倍量蒸馈水，回流煎煮2小时，过滤;合并=次滤液，进一步 浓缩成55 °C下相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用； (4) 取蒲黄、木香烘干，粉碎研末，过160目筛，得混合细粉，备用； 巧)取赤巧加0.3倍量黄酒(乙醇含量20%)拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用 文火加热，炒至微黄色，取出惊凉，研末，过160目筛，得混合细粉，备用； (6) 取五灵脂置锅内加热，边炒边加米醋(醋酸含量12%)拌匀，待嗅到药味后，取出研细 末，过160目筛，得细粉，备用； (7) 将步骤(2)、（4)、巧）、（6)所得细粉混合均匀，加入到步骤(3)的浓缩液中，边保溫， 边揽拌均匀，即为中药有效成分稠膏； (8) 将中药有效成分稠膏，添加适当的辅料，利用现代先进的中药制剂技术，制成水丸， 规格为:〇.94g生药/g水丸。
[0033] 实施例3 用组方配比优选值和本发明认为的最佳工艺参数进行水丸的生产： (1) 按照中药组方准确称取冬瓜子2900g、牡丹皮1300g、金银花2500g、赤巧1800g、桂枝 1600g、大黄2800g、白术1300g、蒲黄2100g、五灵脂1500g、凤尾草2500g、木香900g、鸡内金 llOOg、黄琴1400g、蒲公英1600g、金钱草2300g、甘草1200g各味中药材，备用； (2) 将大黄、白术，分别切片，加入0.4倍重量的黄酒（乙醇含量20%)拌匀吸干，文火炒至 干燥，研末，过160目筛，得混合细粉，备用； (3) 取冬瓜子、牡丹皮、金银花、桂枝、凤尾草、鸡内金、黄琴、蒲公英、金钱草、甘草放入 容器中，第一次加11倍量蒸馈水浸泡6小时，回流煎煮2小时，过滤;第二次加7倍量蒸馈水， 回流煎煮2小时，过滤;第=次加5倍量蒸馈水，回流煎煮2小时，过滤;合并=次滤液，进一步 浓缩成55 °C下相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用； (4) 取蒲黄、木香烘干，粉碎研末，过160目筛，得混合细粉，备用； 巧)取赤巧加0.3倍量黄酒(乙醇含量20%)拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用 文火加热，炒至微黄色，取出惊凉，研末，过160目筛，得混合细粉，备用； (6) 取五灵脂置锅内加热，边炒边加米醋(醋酸含量12%)拌匀，待嗅到药味后，取出研细 末，过160目筛，得细粉，备用； (7) 将步骤(2)、（4)、巧）、（6)所得细粉混合均匀，加入到步骤(3)的浓缩液中，边保溫， 边揽拌均匀，即为中药有效成分稠膏； (8) 将中药有效成分稠膏，添加适当的辅料，利用现代先进的中药制剂技术，制成水丸， 规格为:〇.94g生药/g水丸。
[0034] 试验例1 为了进一步验证本发明中药制剂的安全性，发明人进行了一系列的毒性试验。
[0035] 本发明中药制剂的动物毒性试验 1、急性毒性试验 (1)受试药物:本发明实施例1、实施例2和实施例3所制造的水丸，粉碎，加纯化水，调制 成稀糊，备用。
[0036] (2)试验动物：昆明种小鼠，体重2?± 5g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。
[0037] (3)小鼠灌胃本发明中药水丸配制的稀糊，当灌胃剂量达到805.2g生药/kg剂量 时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死 亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
[0038] (4)试验结果表明：小鼠灌胃实施例1、实施例2、实施例3所制造的水丸的最大给药 量为805.2g生药/kg/d(LD5〇>805.2g生药Ag)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为 〇.47g生药/kg/d;按体重计，小鼠灌胃实施例1、2、3所制造的水丸的耐受量为临床病人的 1713.2倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。
[0039] 2、动物长期毒性试验 (1)受试药物:本发明实施例1、2、3所得中药水丸，粉碎，加纯化水，调制成稀糊，备用。
[0040] (2)试验动物:普通级SD大鼠，体重222g±13g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
[0041] (3)方法与结果： 巧中中药水丸:均分为高、中、低=个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的180、 60、20倍;将实验鼠随机分成10组，其中9组分别灌胃3种=个剂量的水丸溶液，剩余一组灌 胃生理盐水(患者服用量的20倍）;所有10组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严 重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及屯、、肝、脾、肺、肾、胃等主 要脏器的病理学检查； 经过长期喂食，10组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异 常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告屯、、肝、脾、肺、肾、胃等 均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，3种中药水丸对动物无慢性毒性表现。
[0042] 通过W上两个毒性实验，证明本发明按实施例1、实施例2、实施例3制作的中药水 丸是安全的，无毒副作用的，可W被患者服用。
[0043] 试验例2 为了验证本发明中药制剂的药效作用，发明人用实施例2、实施例3生产的水丸进行了 动物药效学实验。
[0044] 1、对大鼠炎症组织内PGE2合成的抑制作用 取219 ± Hg左右的SD大鼠160只，雌雄不拘随机分为8组，本发明实施例2中药水丸(规 格为:0.94g生药/g水丸）高、中、低剂量，本发明实施例3中药水丸(规格为:0.94g生药/g水 丸)高、中、低剂量，甲硝挫对照组和空白对照组，每组20只，给药剂量，本发明实施例2、实施 例3的高中低（临床用...