一种治疗股骨头坏死的组合物制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开了一种组合物制剂，尤其是治疗股骨头坏死的组合物制剂及其制备方 法。本发明属中医中药领域。
【背景技术】
[0002] 股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死 骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折W及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原 因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关 节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障碍，但人们不 要受"坏和死"文字含义恐怖的影响，股骨头坏死病变，毕竟局限，累及个别关节，可W减轻， 消退和自愈，即便严重，最后还可W通过人工髓关节置换补救，仍能恢复步行能力。
[0003] 病因：股骨头坏死病因不外有两种:一种发生在股骨颈骨折复位不良的愈合，股骨 头内的负重骨小梁转向负重区承载应力减低，出现应力损伤，所W坏死总是发生在患者骨 折愈合，负重行走之后。另一种是骨组织自身病变，如最常见的慢性酒精中毒或使用糖皮质 激素引起的骨坏死，同时骨组织的再生修复能力障碍。此外还包括儿童发育成长期股骨头 生发中屯、-股骨头骨號坏死，又称儿童股骨头坏死，扁平髓。
[0004] 临床表现:股骨头坏死的症状和体征多种多样，病痛出现的时间，发作的程度也不 尽相同，但都是W病理演变作为基础。而各种临床表现都不是股骨头坏死所特有的，许多髓 关节疾患都可W发生，换句话说，难W通过患者的主观症状和临床检查做出股骨头坏死的 诊断来。例如髓和紙骼关节许多病变可表现为"4"字试验阳性，（即屈膝并使髓关节屈曲外 展外旋，摆成"4"字形状放在对侧伸直下肢上，一手按压对侧骼崎上，另一手放在膝内侧手 同时下压，引起臀髓痛）因此也不是诊断股骨头坏死特定体征。
[0005] 最常见的症状就是疼痛，疼痛的部位是髓关节、大腿近侧，可放射至膝部。疼痛可 W因坏死组织-修复的炎症病变或炎症病灶内的高压引起，可表现为持续痛，静息痛。骨软 骨塌陷变形导致创伤性关节炎，或有髓关节周围肌肉初带附着部位慢性损伤性疼痛。髓部 活动受限，特别是旋转活动受限，或有痛性和短缩性贩行。
[0006] 在现有治疗股骨头坏死的专利中，授权公告号CN 103372162 B(申请号 201310317150.0)的专利公开了一种治疗股骨头坏死的膏药，其特征在于:每份膏药由W下 重量配比的原料制成:娱蚁7-9g、地龙25-30g、白花蛇5-lOg、白药15-20g、麦芽25-30g、白术 15-20g、冰片 15-20g、乌药25-30g、田屯 10-15g、没药5-lOg、廳香5-lOg、白酒0.5-0.化g。授 权公告号CN 103041349 B(申请号201210595576.8)的专利公开了一种治疗股骨头坏死 的汤剂，其特征在于，它是由下列原料药和药学上可接受的载体按重量份计制成:甘草1-10份、甘遂1-10份、裝襲1-10份、枯梗1-5份、续断1-10份、防风1-5份、干姜1-10份、没药1-10份。
[0007] 由此可见，中药在治疗腫銷炎方面占有非常重要的地位，但是现存的专利配方复 杂，制备困难，疗效不确切。
【发明内容】
[0008] 针对现有治疗股骨头坏死的略有不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治 疗股骨头坏死的组合物制剂，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见的 中药材作为原料，成本低廉。
[0009] 本发明的另一目的就是提供上述组合物制剂的制备方法。
[0010] 本发明的上述目的是通过W下技术方案来实现的： 一种治疗股骨头坏死的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：食醋50-150份，穿山龙5-15份，防风10-30份，桂枝40-60份，王不留行40-60份，±整虫3-7份，五加皮 3-7份，何首乌40-60份，肉桂10-30份，骨碎补3-6份，鸡血藤2-6份，路路通10-30份，金钱草 15-30 份。
[0011] -种治疗股骨头坏死的组合物制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 审IJ备而成:食醋80-120份，穿山龙8-12份，防风15-25份，桂枝45-55份，王不留行45-55份，± 整虫4-6份，五加皮3-6份，何首乌45-55份，肉桂15-25份，骨碎补4-6份，鸡血藤3-5份，路路 通15-25份，金钱草18-28份。
[0012] -种治疗股骨头坏死的组合物制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要 原料制备而成:食醋100份，穿山龙10份，防风20份，桂枝50份，王不留行50份，±整虫5份，五 加皮5份，何首乌50份，肉桂20份，骨碎补5份，鸡血藤4份，路路通20份，金钱草25份。
[0013] 上述组合物制剂的制备方法，制备步骤如下： (1) 将穿山龙、防风、桂枝、王不留行、±整虫、五加皮、何首乌、肉桂、骨碎补、鸡血藤、路 路通和金钱草洗净，取新鲜的荷叶铺设在蒸笼上，大火蒸煮3-8分钟，然后停火将洗净的原 料药铺设在蒸煮好的荷叶上，大火煮沸，转小火煮10-20分钟待用； (2) 将步骤(1)所得煮好的原料药置于透明的容器内，加入原料重量2-4倍的淡盐水，密 封浸泡5-9小时，过滤，滤渣待用； (3) 将步骤(2)所得滤渣置于预热好的炒锅内，反复翻炒5-15分钟，惊至酥脆，研磨成细 末，过80-120目筛待用； (4) 将食醋置于锅内，大火煮沸，慢慢的加入步骤(3)所得细末，用木棍一边揽拌一边煎 煮4-8分钟，加入矿泉水稀释，迅速煮沸，转文火煎12-16分钟，过180-220目过滤网，滤液放 凉装瓶即得。
[0014] 上述组合物制剂的制备方法，优选的方案在于:步骤(1)取新鲜的荷叶铺设在蒸笼 上，大火蒸煮4-7分钟(优选取新鲜的荷叶铺设在蒸笼上，大火蒸煮6分钟）。
[0015] 上述组合物制剂的制备方法，优选的方案在于:步骤（1)大火煮沸，转小火煮13-18 分钟(优选大火煮沸，转小火煮15分钟）。
[0016] 上述组合物制剂的制备方法，优选的方案在于:步骤(2)加入原料重量2.5-3.5倍 的淡盐水，密封浸泡6-8小时(优选加入原料重量3倍的淡盐水，密封浸泡7小时）。
[0017] 上述组合物制剂的制备方法，优选的方案在于:步骤(3)反复翻炒8-13分钟(优选 反复翻炒10分钟）。
[0018] 上述组合物制剂的制备方法，优选的方案在于:步骤(3)细末过90-110目筛(优选 细末过100目筛）。
[0019] 上述组合物制剂的制备方法，优选的方案在于:步骤(4)用木棍一边揽拌一边煎煮 5-7分钟，加入矿泉水稀释，迅速煮沸，转文火煎13-15分钟(优选的用木棍一边揽拌一边煎 煮6分钟，加入矿泉水稀释，迅速煮沸，转文火煎14分钟）。
[0020] 本发明还提供了所述的组合物制剂在制备治疗股骨头坏死、颈椎病、四肢麻木的 药物时的应用。
[0021] 使用方法:为使本发明达到最佳治疗效果，每日数次，涂抹在患处，严重的患者，可 适当的口服，口服时可W用白糖水送服，5天为一个疗程。
[0022] 各原料药的药理功效分别为： 食醋:醋可消化脂肪和糖:适当地喝醋，不仅可W减肥，还可W促使营养素在体内的燃 烧和提高热能利用率，促进身体健康;醋可减少盐分的摄取:对于爱吃咸的人来说，不妨在 菜豐加点醋，多一点醋少一点盐;醋能抑制和降低人体衰老过程中过氧化脂质的形成，减少 老年斑，延缓衰老;醋有利尿作用，能防止尿滞留、便秘和各种结石疾病;醋能降低血压，软 化血管，减少胆固醇的积累和降低尿糖含量，防止屯、血管疾病和糖尿病;醋含有丰富的K、 Na Xa、Mg等碱±金属元素，人胃后呈碱性，能调节血液的酸碱平衡，维持人体内环境的相对 平衡，减少因体液酸化诱发的动脉硬化、高血脂、高血糖及高尿酸等多种疾病。
[0023] 穿山龙：1.《东北药植志》:舒筋活血，治腰腿疼痛，筋骨麻木。2.《山东中药》:治风 寒湿搏。3.《陕西植药调查》：制追，止疼，消肿。4.《陕西中草药》:治咳嗽，风湿性关节炎，大 骨节病关节痛，消化不良