一种股骨头内支撑装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种植入股骨头内用于支撑股骨头的支撑装置。

背景技术：

目前对股骨头坏死处的骨头进行支撑，防止骨头塌陷的支撑装置如专利号为201520151774.4，申请日为2015.03.17，名称为“一种用于治疗股骨头坏死的网状支撑器”的发明所公开的支撑器，包括头部、体部和尾部三部分，且头部、体部和尾部连为一体且内部镂空结构，头部与体部中轴线夹角成钝角，头部为弯半球体，体部为圆柱状，体部壁上有多个六边形镂空通孔，且内壁上带有六边形网状支撑，支撑器植入股骨头头颈部后，头部半球体向上放置，可实现对塌陷的股骨头的有效支撑。但是这种结构的支撑器直接放置到需要支撑的部位，不能固定，随着时间的推移容易出现移位的现象，如果支撑器移位，则不能对股骨头进行支撑，股骨头还会发生塌陷的现象。

技术实现要素：

本发明主要解决的技术问题是提供一种股骨头内支撑装置，本发明的支撑装置植入到股骨头内后，能够固定到股骨头外部，避免了支撑装置移位的现象，能够实现对股骨头持久的进行支撑，有效防止股骨头塌陷。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种股骨头内支撑装置，包括具有网状结构的圆柱形的支撑本体，所述支撑本体的前端设置有具有网状结构的呈半球形的支撑部，所述支撑本体的末端设置的将所述支撑本体固定在股骨头上的固定组件。

进一步的，所述固定组件包括由支撑本体末端的一侧设置有沿支撑本体的轴线方向沿伸至股骨头外侧的延伸部以及与所述延伸部的末端固定连接的固定部。

进一步的，所述延伸部包括与所述支撑本体末端固连的延伸板以及滑动装配在所述延伸板上的伸缩板，所述延伸板与所述伸缩板之间设置有锁紧件。

进一步的，所述固定部包括与所述伸缩板末端固连且呈一个角度设置的固定板，所述固定板的外侧面具有与所述股骨头外周贴合的弧度，所述固定板上设置有固定螺钉穿过的固定孔。

进一步的，所述股骨头内支撑装置还包括将所述半球形的支撑部撑开的撑开组件。

进一步的，所述的撑开组件包括固设在所述支撑本体下端且轴线与所述支撑本体的轴线重合的导向板，所述导向板上沿其轴线设置有导向孔，所述导向板上于所述导向孔的外侧设置有连通孔，所述导向孔内移动插设有中空结构的拉杆，所述拉杆的前端与所述半球形的支撑部的顶部固定连接，所述拉杆的后端自由设置，所述拉杆的后端旋设有与所述导向板的后端面挡止配合的驱动螺母。

进一步的，所述股骨头内支撑装置的材料均采用由镁合金基体和涂设在所述镁合金基体外表面的掺锶羟基磷灰石涂层构成；所述镁合金基体由组分Mg、Ca、Sr和Zn组成，各组分的重量百分比含量分别为：Ca 0.25％、Sr 0.35％、Zn 2.65％、余量的Mg；所述掺锶羟基磷灰石涂层的涂设厚度为0.1mm～0.3mm，掺锶羟基磷灰石涂层中Sr的重量百分比含量为8％～12％。

进一步的，所述掺锶羟基磷灰石涂层的涂设厚度为0.25mm。

进一步的，所述掺锶羟基磷灰石涂层中Sr的重量百分比含量为10％。

本发明的有益效果是：本发明提供的股骨头内支撑装置，将本发明的支撑本体植入到股骨头内，支撑本体前端的支撑部对股骨头进行支撑，利用本发明的固定组件固定在股骨头外部的骨头上，即可将本发明的股骨头内支撑装置的支撑本体和支撑部固定在股骨头内植入的位置。本发明的内支撑装置固定好后，不会随着时间的推移，出现移位的情况，保证了对股骨头持久的支撑，保证了股骨头的力学性能，防止股骨头再次塌陷，保证了患者的手术过程顺利进行。

进一步延伸部为伸缩结构，能够适用不同深度的骨髓通道。

进一步设置的撑开组件，在前期植入时不需要在股骨头上钻较大的骨髓通道，在植入后同样能获得较大的支撑面积，不会对股骨头的力学性能造成破坏，同时增大对股骨头的支撑面积，进一步防止了股骨头的塌陷。

进一步本发明的股骨头内支撑装置的材料采用组分为Mg、Ca、Sr和Zn的镁合金基体，通过合理的成分设计，以及加工制备工艺，制得的股骨头内支撑装置具有合适的力学性能和优异的耐腐蚀性能。通过在镁合金基体外表面涂设掺锶羟基磷灰石涂层，可以进一步提高材料的耐腐蚀性能，同时显著改善材料的生物相容性。

附图说明

图1是本发明股骨头内支撑装置的实施例的结构示意图：

图2是本发明股骨头内支撑装置的实施例的立体图；

图3是本发明股骨头内支撑装置的另一个实施例中撑开组件的结构示意图。

具体实施方式

在本发明的具体实施方式的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是指两个或两个以上。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解。例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

为了便于理解本发明，下面结合附图和具体实施例，对本发明进行更详细的说明。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

如图1所示，本实施例的股骨头内支撑装置包括具有网状结构的圆柱形的支撑本体1，支撑本体1的前端设置有具有网状结构的呈半球形的支撑部2，支撑本体1的末端设置有将支撑本体1固定在股骨头外部的固定组件3。

进一步优选地，固定组件3包括由支撑本体1末端的一侧设置的沿支撑本体1的轴线方向沿伸至股骨头外侧的延伸部31以及与延伸部31的末端固定连接且用于固定在股骨头上的固定部32。

进一步优选地，为了适用不同深度的骨髓通道，上述的延伸部31的长度可调，其包括与支撑本体1末端固连的延伸板311以及滑动装配在延伸板311上的伸缩板312，延伸板311与伸缩板312之间设置有锁紧件进行锁定，锁紧件可以采用螺钉进行锁紧。使用时先调整好延伸部的长度，以使上述的固定部32位于股骨头外部，然后通过螺钉进行锁定。

在其他的实施例中，上述的延伸部还可以采用现有技术的伸缩板的结构。

进一步优选地，固定部32包括与伸缩板312末端固连且呈一个角度设置的固定板321，固定板321的外侧面具有与股骨头外周贴合的弧度，固定板321上设置有固定螺钉穿过的固定孔322。

本实施例的股骨头内支撑装置在使用时，将支撑本体1及支撑部2植入到股骨头内腔中，使延伸部31沿骨髓通道的内壁向外延伸，将固定部32的固定板321贴合在股骨头的外周面，固定螺钉穿过固定孔322旋入到骨组织上将固定板321固定到股骨头上，由此将支撑本体1及支撑部2固定支撑在股骨头的内腔内。支撑本体1及支撑部2不会随时间推移，而发生移动，保证持久有效的支撑股骨头。

支撑股骨头时，希望获得较大的支撑面积，但是现有技术如果采用增大半球形的支撑部的面积，这样会造成需要在股骨头上钻出直径较大的骨髓通道，这样会导致对股骨头的骨组织产生较大的破坏，严重的影响股骨头的力学性能。因此本发明的股骨头内支撑装置进一步设置有将半球形的支撑部2撑开的撑开组件4。

本发明的股骨头内支撑装置在植入之前仅需要钻出与支撑本体1外周面大小相符合的骨髓通道，在植入后，打开撑开组件4，将半球形的支撑部2撑开，以增大其支撑面积。本发明的撑开组件既能使本发明获得较大的支撑面积，又能保证不会破坏股骨头的力学强度和性能。

进一步优选地，如图1和图2所示，撑开组件4包括固设在支撑本体1下端且轴线与支撑本体1的轴线重合的导向板41，导向板41上沿其轴线设置有导向孔，导向板41上于导向孔的外侧设置有连通孔411，导向孔内移动插设有中空结构的拉杆42，该拉杆42的前端与半球形的支撑部2的顶部固定连接，后端自由设置，拉杆42的后半部分的外周面上设置有螺纹43，拉杆42位于导向板41后端旋设置有与导向板41的后端面挡止配合的驱动螺母44。

在对支撑部2进行撑开时，旋动驱动螺母44，以驱动拉杆42向支撑本体1的外部移动，拉杆42的前端拉动支撑部2，使支撑部2径向膨胀，以增大支撑部2径向支撑的面积。

在其他的实施例中，所述撑开组件还可以为伞撑结构，在植入时处于收回状态，在植入后，需要对支撑部进行扩张时展开，如图3所示，该撑开组件包括调整杆51，调整杆51的上端设置有螺纹52，调整杆51的螺纹部旋设有螺纹套53，调整杆51的杆部转动套设有转动套54，转动套54在调整杆51的轴线方向上挡止设置，转动套54固定设置在支撑本体1的下端。转动套54的外周面上铰接设置有沿其周向方向均布的至少两个撑爪55，撑爪55的另一端自由设置，螺纹套53的外周面与撑爪55的中间部位之间铰接设置有撑杆56。在对支撑部2进行撑开时，旋动调整杆51，调整杆51螺纹驱动螺纹套53上下移动，以撑开或收回撑爪。

进一步优选地，上述的股骨头内支撑装置的材料均采用由镁合金基体和涂设在该镁合金基体外表面的掺锶羟基磷灰石涂层构成；镁合金基体由组分Mg、Ca、Sr和Zn组成，各组分的重量百分比含量分别为：Ca 0.25％、Sr 0.35％、Zn 2.65％、余量的Mg；掺锶羟基磷灰石涂层的涂设厚度为0.1mm～0.3mm，掺锶羟基磷灰石涂层中Sr的重量百分比含量为8％～12％。

进一步优选地，上述掺锶羟基磷灰石涂层的涂设厚度为0.25mm。

进一步优选地，上述掺锶羟基磷灰石涂层中Sr的重量百分比含量为10％。

本发明的股骨头内支撑装置使用的材料，通过合理的成分设计，以及加工制备工艺，具有合适的力学性能和优异的耐腐蚀性能。经研究发现，合金元素对镁合金的力学性能及耐腐蚀性能影响较大。适量的Zn元素可以改善镁合金的力学性能，微量的Ca元素能够显著细化镁合金的显微组织，提高镁合金的力学性能，增加镁合金的抗腐蚀性能。适量的锶元素则能够提高成骨细胞的活性，加快骨组织愈合。通过在镁合金基体外表面涂设掺锶羟基磷灰石涂层，可以进一步提高材料的耐腐蚀性能，同时显著改善材料的生物相容性。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均包括在本发明的专利保护范围内。