甲亢合并窦性屯、动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下： 通天蜡烛6g、巧条6g、隔山擦6g、草柏枝6g、定屯、散6g、奶浆参6g、凤凰木6g、结香花6g、 独叶岩珠6g、滨南鸟足兰6g、莎草6g、刺巷南蛇藤果6g、唇香草6g、甘草6g。
[0034] 实施例2 一种治疗屯、肝阴虚型甲亢合并窦性屯、动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下： 通天蜡烛5g、巧条7g、隔山擦5g、草柏枝7g、定屯、散5g、奶浆参7g、凤凰木5g、结香花7g、 独叶岩珠Sg、滨南鸟足兰7g、莎草5g、刺巷南蛇藤果7g、唇香草5g、甘草7g。
[0035] 实施例3 一种治疗屯、肝阴虚型甲亢合并窦性屯、动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下： 通天蜡烛7g、巧条5g、隔山擦7g、草柏枝5g、定屯、散7g、奶浆参5g、凤凰木7g、结香花5g、 独叶岩珠7g、滨南鸟足兰5g、莎草7g、刺巷南蛇藤果5g、唇香草7g、甘草5g。
[0036] 实施例4 一种治疗屯、肝阴虚型甲亢合并窦性屯、动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下： 通天蜡烛4g、巧条8g、隔山擦4g、草柏枝8g、定屯、散4g、奶浆参8g、凤凰木4g、结香花8g、 独叶岩珠4g、滨南鸟足兰8g、莎草4g、刺巷南蛇藤果8g、唇香草4g、甘草8g。
[0037] 实施例5 一种治疗屯、肝阴虚型甲亢合并窦性屯、动过速的中药组合物，各原料药重量配比如下： 通天蜡烛8g、巧条4g、隔山擦8g、草柏枝4g、定屯、散8g、奶浆参4g、凤凰木8g、结香花4g、 独叶岩珠8g、滨南鸟足兰4g、莎草8g、刺巷南蛇藤果4g、唇香草8g、甘草4g。
[0038] 对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下： 1.资料与方法 1.1研究对象 选取屯、肝阴虚型甲亢合并窦性屯、动过速患者150例，其中男67例，女83例，平均年龄 (44.45±12.21)岁。 1.2西医诊断标准 根据《实用内科学》和《内分泌代谢病学》制定。
[0039] ①甲亢:FT3、FT4水平升高，TSH水平降低。
[0040] ②窦性屯、动过速:P波为窦性，频率多为100-150次/分，一般不超过160次/分。
[0041 ] 1.3中医辩证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中"屯、肝阴虚证"的诊断标准：屯、惇不宁，少寐多 梦，手指震颤，潮热消瘦，日干咽燥。次证:颈前肿大，胸闷，眼干目弦，恶热多汗。舌脉:舌红 少苔，脉细数。凡具备主症及次症两项W上者，W及参照舌脉即可确诊。
[0042] 1.4纳入标准 ①签署知情同意书。
[0043] ②年龄18~70岁。
[0044] ③符合中西医诊断标准。 ④患者入组前周未服用抗焦虑抑郁药物或精神类药物。
[0045] 1.5排除标准 ①年龄<18岁或>70岁患者。
[0046] ②妊娠或哺乳期妇女。
[0047] ③有冠屯、病急性屯、肌梗死、屯、源性休克、重度屯、力衰竭、重度屯、律失常等屯、血管疾 病，合并重度高血压、重度屯、肺功能不全、支气管哮喘、肝肾功能损害、造血系统疾病或精神 病患者。
[004引④有甲亢危象者。
[0049] ⑤甲状腺显著增大对邻近器官产生压迫症状者。
[0050] ⑥各种甲状腺炎。
[0051] ⑦使用其他用药，特别是对试验药物有较大影响的药物（如正在服用洋地黄、钟 盐、转类及抗屯、律失常药物），影响有效性和安全性判断者。
[0052] ⑧过敏性体质或易对多种药物过敏者。
[0053] 1.6病例剔除与脱落标准 ① 凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除； ② 未按规定的观察测量或资料不全影响观察判定者应予剔除。
[0054]③观察中患者自行退出者应视为脱落； ④观察中出现不良事件不宜继续观察者视为脱落。
[0化5] 1.7治疗方法 采用本发明实施例1的中药组合物口服治疗，组方如下：通天蜡烛6g、巧条6g、隔山擦 6g、草柏枝6g、定屯、散6g、奶浆参6g、凤凰木6g、结香花6g、独叶岩珠6g、滨南鸟足兰6g、莎草 6g、刺巷南蛇藤果6g、唇香草6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，W7d为一个疗程。
[0056] 1.8治疗前后观察指标 (1)甲状腺功能:尸13、尸14、1'甜。
[0化7] (2)动态屯、电图：记录平均屯、率、异常屯、律次数和结论。
[005引（3)中医症候积分:参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分 别记为0，1，2,3分。
[0059] (4)安全性指标:对患者治疗前、后测定血尿常规、肝功、肾功，屯、电图等。
[0060] 1.9中医症候疗效评价 评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
[0061 ]①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少^ 95% ② 显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少含70% ③ 有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少^ 30% ④ 无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。
[0062] 计算公式:尼莫地平法：（治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分xlOO%。
[0063] 1.10统计方法 采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料W均数加减标准差表示，治疗前后比较 采用t检验，计数资料W百分率表示，治疗前后比较采用卡方检验，WP<0.05表示差异具有 统计学意义。
[0064] 2.结果 2.1治疗前后平均屯、律比较 治疗后平均屯、律为（76.32± 2.56)次/分，较治疗前的（113.26 ±9.37)次/分，明显降 低，差异具有统计学意义(t=4.394，P<0.05)。
[0065] 2.2治疗前后甲状腺功能 治疗后FTSJW均较治疗前明显降低，T甜较治疗前明显升高，差异具有统计学意义(P< 〇.〇5)，见表1。
[0066] 表1治疗前后甲状腺功能比较_
2.3治疗前后中医症候积分及中医症候疗效 治疗后中医症候总积分巧.22 ± 1.22)分，较治疗前的（25.33 ± 5.15)分明显降低，差异 具有统计学意义（t=5.293，P<0.05); 150例患者中医症候疗效:治愈137例、显效8例、有效5 例、无效0例。疗效:治愈率91.3%，总显效率96.7%，总有效率为100%。
[0067] 2.4安全性分析 治疗前后患者血常规、肝肾功无明显变化，用药安全性较好。
【主权项】
1. 一种治疗心肝阴虚型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，由以下重量份的中药组 成： 通天錯烛4-8份、梓条4-8份、隔山撓4-8份、草柏枝4-8份、定心散4-8份、奶衆参4-8份、 凤凰木4-8份、结香花4-8份、独叶岩珠4-8份、滇南鸟足兰4-8份、莎草4-8份、刺苞南蛇藤果 4- 8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗心肝阴虚型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，其特 征在于，由以下重量份的中药组成： 通天蜡烛5-7份、柠条5-7份、隔山撬5-7份、草柏枝5-7份、定心散5-7份、奶浆参5-7份、 凤凰木5-7份、结香花5-7份、独叶岩珠5-7份、滇南鸟足兰5-7份、莎草5-7份、刺苞南蛇藤果 5- 7份、唇香草5-7份、甘草5-7份。3. 根据权利要求3所述的治疗心肝阴虚型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物，其特 征在于，由以下重量份的中药组成： 通天錯烛6份、梓条6份、隔山撓6份、草柏枝6份、定心散6份、奶衆参6份、凤凰木6份、结 香花6份、独叶岩珠6份、滇南鸟足兰6份、莎草6份、刺苞南蛇藤果6份、唇香草6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗心肝阴虚型甲亢合并窦性心动过速的中药组合物。该中药组合物由以下重量份的中药组成：通天蜡烛4-8份、柠条4-8份、隔山撬4-8份、草柏枝4-8份、定心散4-8份、奶浆参4-8份、凤凰木4-8份、结香花4-8份、独叶岩珠4-8份、滇南鸟足兰4-8份、莎草4-8份、刺苞南蛇藤果4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏滋阴养血、宁心柔肝之效。能降低平均心率、转复窦性心律、恢复甲状腺功能水平。
【IPC分类】A61K36/898, A61P5/16, A61P9/06
【公开号】CN105663726
【申请号】CN201610113592
【发明人】李宁
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月1日