预防和治疗心脑血栓疾病的蛭麻胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂技术领域。更具体地说，本发明涉及一种治疗心脑血栓疾病的蛭麻胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]心脑血管病是心脏血管和脑血管的疾病统称，心血管疾病包括:尚血压、冠心病、心肌梗死;脑血管疾病包括:脑血栓、脑栓塞和脑出血等，主要是由动脉硬化、高血压、高血月旨、高血糖、高粘血症及微循环障碍所引起的。目前中国心脑血管疾病患者已经超过3亿人，60岁以上老年人中40 %?45 %患有高血压的同时还患有高血糖或高血脂。心脑血管疾病是一种严重威胁人类特别是中老年人健康的常见病，有“发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高、并发症多”，“四高一多”特点。
[0003]水蛭，俗名蚂蟥，在《神农本草经》中已有记载，有很高药用价值;在内陆淡水水域内生长繁殖，是中国传统的特种药用水生动物，其干制品泡制后中医入药，有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。水蛭唾液腺分泌物富含水蛭素、纤溶酶、透明质酸酶、血管扩张剂等多种肽类物质。水蛭素是迄今最强的凝血酶抑制剂，与凝血酶亲和力极强，与凝血酶结合形成一种非共价复合物，该复合物解离常数为10-12数量级，且反应速度极快。
[0004]天麻(gaslrodia elala Blume)为兰科植物天麻的干燥块莖，又名赤箭、赤箭芝、定风草、独摇兰、离母、合离草等。《神农本草经》、《本草纲目》等有记载，主要含有天麻素、天麻苷元(对羟基苯甲醇)、天麻多糖等。性辛、温、无毒，有息风止痉、平抑肝阳、祛风通络功效，用于治疗头痛、头昏、眩晕、偏头疼、手足抽搐、小儿惊风、四肢痉挛、高血压、神经衰弱等。
[0005]钩藤Uncariarhynchophy lla(M iq.)Jacks是中国南方特有中药，含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、硬毛帽柱木碱等。性味甘、凉，具有清热平肝、息风定惊功效，用于头痛眩晕、惊痫抽搐、高血压等。
[0006]养心草又称费菜(Sedum aizoon L.)、土三七等，属景天科多年生宿根草本植物，全草药用，民间作蔬菜食用或茶饮，含有黄酮类、齐墩果酸、谷留醇等。其性平，味甘淡微酸，具有养心、平肝宁心、滋阴养血、活血止血功效。
[0007]党参为传统中医学常用的补益药，含党参炔苷、苍术内酯II1、党参苷IV、丁香苷、香草酸等，具有补中益气，健脾益肺功效，适用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、溃疡、贫血、虚喘咳嗽、内热消渴等症。
[0008]松叶为松科植物马尾松(P.masso niana Lamb)的叶，始载于《本草纲目》，含有莽草酸、槲皮素、山柰酚等，广西产马尾松中槲皮素、山柰酚较高。味酸，苦涩，性温，祛风活血、明目、安神、解毒、杀虫止痒，用于治疗风湿关节痛、跌打肿痛、夜盲症、高血压病、神经衰弱，外用治冻疮等。
[0009]世界范围内心脑血管疾病率呈上升趋势，严重危害人们生命和健康，开发有效防治心脑血管疾病药物是当今医药研究领域重要任务之一。目前治疗心脑血栓疾病主要应用肝素等，而肝素易引起血小板减少性紫癜，易引起出血，易过敏。虽有中药制剂应用，但整体治疗效果仍不理想，品种较少，尤其缺乏复方中药研究和应用，多为单成分制剂，作用途径单一，易复发，有的可能产生一定毒副作用，复方中药优势未充分发挥，尚缺乏上述6味特色中药民族药配伍研究和应用及制剂。
【发明内容】
[0010]本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
[0011]本发明还有一个目的是提供一种防治心脑血栓疾病的蛭麻胶囊及其制备方法，传承传统中医药理论，精选水蛭提取物、天麻、钩藤、党参、养心草、松叶6味中药民族药配伍，实现对已患三高(高血压、高脂、高糖)、高胆固醇的人群或动脉粥样硬化症的人群发生心脑血栓疾病的预防作用，以及对患心脑血栓疾病人群的治疗，本发明的蛭麻胶囊对心脑血栓疾病的治愈率可达98.7%。
[0012]为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种预防和治疗心脑血栓疾病的蛭麻胶囊，包括以重量份计的如下原料制成:水蛭提取物粉末6-12份、天麻100-300份、钩藤100-300份、党参100-300份、养心草200-600份和松叶200-600份，其中所述水蛭提取物粉末为水蛭唾液的提取物。
[0013]优选的是，所述的预防和治疗心脑血栓疾病的蛭麻胶囊，包括以重量份计的如下原料制成:水蛭提取物粉末9份、天麻200份、钩藤200份、党参200份、养心草400份和松叶400份，其中所述水蛭提取物粉末为水蛭唾液的提取物。
[0014]优选的是，所述的预治心脑血栓疾病的蛭麻胶囊，所述水蛭提取物粉末的制备方法为，取水輕唾液，采用体积分数为I %-5 %的乙醇溶液或体积分数为I %-5 %的醋酸溶液处理，沉淀后取上清液，过滤后将滤液冷冻干燥，超微粉碎后即得所述水蛭提取物粉末。
[0015]基于上述方案，本发明提供了一种预防和治疗心脑血栓疾病的蛭麻胶囊的制备方法，包括以下步骤:
[0016]步骤一、将上述重量份的天麻、钩藤、党参、养心草和松叶粉碎成粉得第一粉末，加入体积分数为50%_95%的乙醇，混合后真空回流提取，过滤后得药渣和第一提取液；
[0017]步骤二、将药渣加水进行真空回流提取，过滤得第二提取液，合并第一提取液和第二提取液，回收乙醇，浓缩后喷雾干燥得第二粉末；
[0018]步骤三、将上述重量份的水蛭提取物粉末和所述第二粉末混合，加入医学上可接受的辅料，混合均匀，制成胶囊剂，即得蛭麻胶囊。
[0019]优选的是，所述的预防和治疗心脑血栓疾病的蛭麻胶囊的制备方法，步骤一中，将所述第一粉末加入体积分数为50%-95%的乙醇真空回流提取前，加入10-15重量份的锗石一起真空回流，具体分为5个不同条件下依次真空回流提取，将上一次提取后过滤的滤渣于下一次真空回流提取，并将5次提取所得的滤液合并，得所述第一提取液，具体真空回流提取的5个不同条件依次为:
[0020]第I次回流:温度为35°C，提取时间为l_2h，所用乙醇的体积分数为70%，所用乙醇加入量为待提取物重量的3-5倍；
[0021]第2次回流:温度为40°C，提取时间为l_2h，所用乙醇的体积分数为60%，所用乙醇加入量为待提取物重量的3-5倍；
[0022]第3次回流:温度为45°C，提取时间为lh，所用乙醇的体积分数为95%，所用乙醇加入量为待提取物重量的3-5倍；
[0023]第4次回流:温度为50°C，提取时间为lh，所用乙醇的体积分数为80%，所用乙醇加入量为待提取物重量的3-5倍；
[0024]第5次回流:温度为55°C，提取时间为0.5h，所用乙醇的体积分数为50%，所用乙醇加入量为待提取物重量的3-5倍。
[0025]优选的是，所述的预防和治疗心脑血栓疾病的蛭麻胶囊的制备方法，步骤一中，真空回流提取之前，将第一粉末和所用乙醇于45°C、超声功率为400W下超声处理l_2h，然后将其混合物进行真空回流。
[0026]优选的是，所述的预防和治疗心脑血栓疾病的蛭麻胶囊的制备方法，所述水蛭提取物粉末制备之前，将水蛭先置于透明玻璃容器中养殖，所述玻璃容器中含有一透明隔板将透明玻璃容器分隔成2个相对独立的空间，水蛭放置在第一个空间并且不能达到第二空间，将土壤和蚯蚓放置于第二个空间，先将透明玻璃容器用不透光的黑布罩上，置于温度为10-15 °C下放置36-48h，然后去除黑布，继续放置48h，再取其唾液。
[0027]优选的是，所述的预防和治疗心脑血栓疾病的蛭麻胶囊的制备方法，步骤二中，加水对药渣回流提取时加水量为药渣重量的6-8倍。
[0028]本发明至少包括以下有益效果:
[0029]其一，本发明传承传统中医药理论，精选水蛭提取物、天麻、钩藤、党参、养心草、松叶6味中药民族药配伍，其中水蛭提取物善逐瘀通脉，天麻善镇风止痛，钩藤善平肝息风，养心草善养心养血，党参善补气血，松叶善祛风安神等，使本发明的蛭麻胶囊具有显著的活血逐瘀、祛风止痛、益神养心功效。
[0030]其二，本发明的蛭麻胶囊密切结合现代医学研究。本发明的蛭麻胶囊提炼精华，含水蛭素、纤溶酶、天麻素、天麻多糖、异钩藤碱、党参炔苷、齐墩果酸、槲皮素和山柰素等有效成分作为复方高效作用机制的分子物质基础。
[0031]其三，本发明的蛭麻胶囊可以减轻脑组织周围炎症反应及水肿，缓解颅内压升高，改善局部循环，促进吸收血肿，抑制脑缺血再灌注神经细胞凋亡，利于神经功能恢复通过抑制凝血酶功能;促进纤溶酶降解纤维蛋白原或纤维蛋白；抑制血小板聚集;降压;降脂;抗动脉粥样硬化;保护毛细血管壁和促进血管新生;提高免疫系统或吞噬细胞清除异物能力;改善心肺功能和血液循环等诸多药理作用，产生高效协同作用效应，发挥显著的抗血凝和抗血栓作用，对治疗气虚血瘀所致的缺血性脑中风(脑梗塞、脑血栓形成)、胸痹症(冠心病)及其引起的头晕目眩、肢体麻木、偏瘫、胸闷心痛，心悸气短等具有非常好的临床疗效，且本发明的蛭麻胶囊可用于配合化学治疗和放射治疗，由