一种治疗尿毒症的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗尿毒症的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 尿毒症是慢性肾功能不全最严重的阶段，它以肾功能减退、代谢产物的潴留与水、 电解质及酸碱平衡失调为主要表现。常见指标为肾小球滤过率小于25ml/min，血尿素氮大 于60mg/dL，血肌酐大于5mg/dL。临床症状表现相当复杂，面色暗滞，口气秽浊，浮肿纳呆，恶 心呕吐，小便闭阻，皮肤发痒，出现神昏等。属祖医学之"关格"、"癃闭"、"水肿""溺毒"、"肾 劳"范畴。对于尿毒症早期，西医主要以控制血压、纠正酸中毒、纠正贫血、补钙等措施。晚期 主要以透析治疗为主。肾移植和透析疗法因受各种条件限制，不易被患者所接受，且有较多 副作用。
【发明内容】
[0003] 本发明提供了一种效果明显、有效率、治愈率高，治疗尿毒症的药物组合物及其制 备方法。
[0004] 本发明是通过以下技术方案实现的： 一种治疗尿毒症的药物，其特征在于由以下重量份的药物组成:杏仁12~18份、白蔻仁 4~10份、薏苡仁15~25份、僵蚕4~10份、蝉蜕2~6份、姜黄8~12份、大黄8~15份、楮实子 15~25份、虎杖15~30份、六月雪20~40份、炒槐米10~15份、侧柏叶10~15份、枳壳4~10 份、荆芥穗4~10份、怀牛膝15~25份、鸡血藤15~25份、金果榄10~15份。
[0005] 优选的，所述的治疗尿毒症的药物，其特征在于由以下重量份的药物组成:杏仁15 份、白蔻仁6份、薏苡仁20份、僵蚕6份、蝉蜕4份、姜黄10份、大黄12份、楮实子20份、虎杖20 份、六月雪30份、炒槐米12份、侧柏叶12份、枳壳6份、荆芥穗6份、怀牛膝20份、鸡血藤20份、 金果榄12份。
[0006] 更进一步的，所述药物的剂型为颗粒剂、片剂或口服液。所述的治疗尿毒症的药物 的制备方法，其特征在于包括以下步骤:取炒槐米、侧柏叶、怀牛膝、鸡血藤、金果榄、楮实 子、虎杖、六月雪和姜黄，加8-12倍量50-70%的乙醇提取2次，每次0.5-1.5小时，合并醇提取 液减压回收乙醇;荆芥、白蔻仁加水8-12倍量，浸泡3小时后，回流提取8小时提取挥发油，挥 发油采用β-环糊精包合制得β-环糊精包合粉;上述两药渣与其余杏仁、薏苡仁、枳壳、僵蚕、 蝉蜕和大黄药材混合，加8-12倍量水提取2次，每次1.0-1.5小时;合并上述提取液浓缩至相 对密度1.25(60°C )，减压干燥，粉碎，得干粉;干粉加入适量辅料和β-环糊精包合粉充分混 匀，干式制粒，整粒，包装，即得颗粒剂。
[0007] 疲乏无力是尿毒症的神经系统表现，一般多认为久病属虚，于是一味温壮滋补以 冀取效，然而根据发明人临床观察，在临床上滥用温补，病人反而出现神疲乏力加重，甚可 见心烦急躁，多梦溲赤，牙龈出血，舌绛瘦红，脉弦细滑数。透过错综复杂的表象，可以看出， 虽神疲乏力，周身沉重，但切脉脉浮中取濡软，沉按则弦细滑数。弦细为血脉，弦者为郁，细 为阴伤，数为热象，滑主痰湿阻滞，合而言之，乃湿阻气分、血分郁热之证。有些患者之脉浮、 中取虚弱乏力，但沉取滑数。单从虚弱乏力分析，似属气分不足，但滑数之脉，为痰湿蕴郁于 里，如此看来，此虚弱之脉是热闭之象，当为湿阻气分。观其舌质偏红，苔滑润腻，此属阳气 虚弱，湿阻气机，热郁于内。若专投温补，岂不是助阳增其郁热，滋腻更加湿阻。
[0008] 尿毒症较为多见的并发症为皮肤瘙痒症状，其对患者的日常生活产生较大的负面 影响，甚者会出现自杀及抑郁等不良心理症状。尿素从汗腺排出后，凝成白色结晶，称为尿 素霜，它刺激皮肤引起尿毒症性皮炎，患者自觉奇痒难忍而搔抓，皮肤破后多继发感染。舌 苔多滑润腻，舌质红绛，或舌边尖红起刺。舌苔多主气机功能方而的疾病，舌质主疾病的本 质。苔滑腻，湿阻气分无疑;质红绛，血分有热可定。脉滑数，按之弦急，滑为痰，数则主热，按 之弦急，为肝郁且热之象；心烦急躁，为郁热扰心；乃热郁血分，湿阻气分，治疗必须二者兼 顾。
[0009] 由于肾胜排水能力下降，故多见水肿，而且经年累月，难以平伏。然临床发现:越利 水则水肿越甚，越滋补则变证蜂起。细察患者，面色以淡黄多见，或暗浊无华，黄乃土色，湿 为土气，湿阻于内，阳气不升，气血不荣于面，故面色黄浊。舌体胖大有齿痕，舌面光滑，有阳 虚气弱的一面。但舌质偏红，尖部起刺，唇红赤且干，是为心肝二经内有蕴热。察苔垢厚。尚 有痰湿阻滞。按脉多濡软，沉取弦数。濡为湿脉，水饮痰浊阻滞使然;弦数为心肝郁热。如此 为湿阻气分，心肝郁热，气阴两伤，非单纯虚实论之，投宣肺疏卫、凉血泄热之剂，疗效卓著。 投宣肺疏卫，化其湿滞，通调水道，所谓启上闸也;凉其血分蕴热，泻其心肝郁火，双管其下， 取效甚捷。 胃肠道表现是尿毒症中最早和最突出的症状，初期以畏食、腹部不适为主，继而恶心、 呕吐、舌炎、口有气味及口腔溃疡等。其原因是潴留的毒性物质对神经系统的作用，同时其 分解产物刺激胃肠粘膜，造成胃肠道功能紊乱以及广泛粘膜炎症和溃疡。其呕吐味酸且苦， 吐势急迫，从中医辨证乃热郁于胃，胃失和降，上逆而为吐；同时兼见心烦口干，小溲亦热， 夜寐梦多，舌红脉数，是为内有蕴热之佐证。其病机为热郁于内，迫及胃肠，上逆为吐。临床 以苦寒折热、升降芳化并举，常可取效。
[0010] 尿素氮和肌酐是反映肾功能损害程度的重要指标。在临床观察到，许多患者服用 温补益气、滋阴填下之药，反而出现肌酐、尿素氮的上升，病情恶化。本发明采用活血化瘀以 折其郁热，清热祛湿以降其涩滞的方法，结果肌酐、尿素氮很快下降。尿毒症主要是由于肾 病迀延日久，脏腑功能失调，脾失运化水湿，肾失气化、开阖失司，邪毒久留而不去，深入血 分，蕴郁化热成毒，以致脉络瘀阻，正气虚衰，尿毒潴留而致。尿毒症的基本病机为气机郁 滞，水湿内停，郁而发热，郁热致痰瘀，气虚或气滞是主要的病理基础，水湿、郁热、痰瘀是重 要的致病因素，三者互为因果，即热可致郁、致瘀;郁可致瘀，郁为瘀的前身；瘀郁也可致热 邪不散，热愈炽盛。其病机变化常相互影响，致使疾病病程迀延难愈。本病和肺、脾、胃相关； 从病机讲，心主血，"诸痛痒疮皆属于心"，肝主疏泄，肝气郁结，不得发散，化火成毒，故心、 肝两脏亦关系密切。中医讲"气有余便是火"，"六气皆能从火化"，五志郁久亦可化火，火郁， 是内热(尤其是湿热)产生的主要原因之一，治疗的方法，当遵照《内经》"火郁则发之"之理。
[0011] 组方分析:方中，僵蚕辛平气轻且浮而升阳，具驱风解痉、清热解郁、升清化浊、化 痰散结之功;大黄味苦性寒，气味倶厚，沉而降，具攻积滞、清湿热、解毒消痈、导瘀血之功。 因清阳升则浊阴降，浊阴降才能清阳升，升清降浊互为因果，杏仁宣利上焦肺气，气行则湿 化；白蔻仁芳香化湿，行气宽中，畅中焦之脾气；薏苡仁甘淡性寒，渗湿利水而健脾，使湿热 从下焦而去，三焦分消;合并僵蚕升清与大黄泄浊，共为君药，宣畅气机、升清降浊以复升降 之职、清热利湿、解毒散瘀。
[0012] 尿毒症在肺脾肾功能失调的情况下，水湿内停，蕴而化热，气机不畅，易形成血液 瘀滞，而瘀血内阻又可促使气机阻滞，加重水湿潴留。方中炒槐米凉血止血、清肝泻火，侧柏 叶凉血止血、祛风湿、散肿毒，炒槐米和侧柏叶泄肺逆，泻肝火，凉血止血、清血分之热;虎杖 清热活血、祛风化痰、通腑利尿，楮实子利水消肿益气补阴，无利水伤阴之弊，六月雪活血散 瘀，通经利水，清热解毒，鸡血藤活血舒筋、养血调经；怀牛膝活血化瘀、补益肝肾、利尿通 淋、引药下行