一种治疗尿毒症的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗尿毒症的中药制剂及其制备方法，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：荛花10～25份、白茅根10～25份、金丝草10～15份、丹参3～8份、川芎2～3份、茯苓3～5份、续断5～10份、黄芪3～5份、积雪草1～2份、杜仲10～15份、秦皮3～5份、淮通2～3份、生地3～5份和银杏叶1～2份。本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有疏风清热、凉血解毒等功效，治疗尿毒症具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。
【专利说明】 一种治疗尿毒症的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗尿毒症的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]机体每天都进行着复杂的生物代谢，摄入外来物质，进行分解、合成代谢供机体所需。同时又必须将机体在新陈代谢中产生的各种代谢产物排出体外，而这些代谢产物和毒性物质的排泄主要是由肾脏完成的。肾脏的生理功能主要包括以下3方面:
[0003]1.尿液的生成
[0004]正常人两侧肾脏的血流量占全身血流量的1/4-1/5.单位时间内肾小球滤过的血浆量称为肾小球的率过滤，正常成人的肾小球率过滤每分钟约为120“。两侧肾脏每日从肾小球虑过的血浆总量达150-180匕所滤过的这部分血浆称之为原尿。原尿流经肾小管及集合管时，其中约99%被重吸收。因此排除体外的原尿仅有150001左右。葡萄糖、氨基酸、维生素、多肽类物质和少量蛋白质，在近曲小管几乎被全部吸收，此外肾小管尚可直接排除某些药物及毒物。
[0005]2.调节电解质及酸碱平衡
[0006]人体在食物消化过程中及体内糖、脂肪和蛋白质代谢过程中所产生的大量酸性物质和少量碱性物质首先释放入血液，然后排出体外。其中以酸性物质为主要排除物质。肾小球滤液中含有多种电解质，当进入肾小管后，大部分钠、钾、I丐、镁、碳酸氢、氯及磷酸根离子等被重吸收。按人体的需要，由神经内分泌及体液因素调节器吸收量。肾脏调节酸碱平很反应缓慢，但能充分调节血浆的变化。
[0007]3.内分泌功能
[0008]①血管活性物质:包括肾素、缓激肽释放酶、激肽系统及前列腺素等。95%的肾素来自肾小球旁器，后者是合成、贮存、释放肾素的场所。肾素可转化为血管紧张素
90%激肽释放酶来自近端小管细胞，肾脏中亦存在激肽释放酶，可使激肽失活，因此激肽是一种起局部作用的组织激素。前列腺素$6)具有很强的扩血管效应，对血压和体液的调节起重要作用，同时可引起利尿排钠，使动脉压下降。
[0009]②促红细胞生成素(￡90):90%的2？0由肾脏产生，约10%在肝、脾等脏器产生。2？0是一种糖蛋白，其定向与红系祖细胞的特殊受体结合，加速骨髓幼红细胞成熟、释放，并促使骨髓网织红细胞进入循环，使红细胞生成增加。
[0010]③1,25-二羟基维生素03:其主要生理作用为:促进肠道对钙磷的吸收；促进骨中钙磷吸收及骨盐沉积。同时肾脏可灭活胃泌素、胰岛素、甲状旁腺素等。肾功能不全，胃泌素灭火减少，胃泌素升高，可诱发消化性溃疡。
[0011]慢性肾衰竭是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征，简称慢性肾衰。慢性肾衰的终末期即为人们常说的尿毒症。尿毒症不是一个独立的疾病，而是各种晚期的肾脏病共有的临床综合征，是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。经常会有些患者，已经进入尿毒症期了，但却一直拖延，不愿意接受透析治疗，总担心透析副作用、费用等等。很多患者还会寄希望于中医中药治疗能“治愈”尿毒症，摆脱透析。其实透析就是代替肾脏工作，当患者进入尿毒症期时，患者肾脏应该损坏了超过90%以上，如果这时一直拖延而不采取替代治疗，那么毒素存留体内，对身体其它的脏器也会带来不可逆的损害，如心脏、消化系统、骨骼、血液系统等。而尿毒症是药物治疗不可能治愈的疾病，不存在所谓的能治愈尿毒症的“灵丹妙药”。因此尿毒症患者应该毫不犹豫地及时采取肾脏替代治疗，即透析治疗，透析治疗价格昂贵，普通家庭无法承受。肾移植手术且不说其肾源少，匹配较难，手术中存在一定的风险，术后恢复也要承担相当的风险。此外，还采用中、西药消除肾的炎症，扩张肾积尿管。目前，治疗尿毒症的中、西药种类较多，但大多毒副作用较强，治疗时间长，价格高，更加重了患者的经济负担。
【发明内容】
[0012]根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗尿毒症的中药制剂及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。
[0013]本发明所述的一种治疗尿毒症的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:堯花10?25份、白茅根10?25份、金丝草10?15份、丹参3?8份、川弯2?3份、茯苓3?5份、续断5?10份、黄芪3?5份、积雪草1?2份、杜仲10?15份、秦皮3?5份、淮通2?3份、生地3?5份和银杏叶1?2份。
[0014]其中，优选方案如下:
[0015]按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:荛花15份、白茅根25份、金丝草10份、丹参8份、川弯2份、茯苓3份、续断10份、黄芪5份、积雪草1份、杜仲10份、秦皮3份、淮通2份、生地3份和银杏叶1份。
[0016]本发明所述的一种治疗尿毒症的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10?20分钟，再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20?30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15?20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
[0017]使用时，每次200?30001，早晚各一次。
[0018]药理分析:
[0019]荛花:泻水饮，破积聚。治留饮，咳逆上气，水肿，症瘕痃癖。《本经》:主伤寒温疟，下十二水，破积聚、大坚症瘕，荡涤肠胃中留癖、饮食，寒热邪气，利水道。
[0020]白茅根:凉血，止血，清热，利尿。治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。
[0021]金丝草:清热，解暑，利尿。用于感冒高热，中暑，尿路感染，肾炎水肿，黄疸型肝炎，糖尿病，小儿久热不退。清热解毒；凉血止血；利湿。主热病烦渴；吐血；衄血；咳血；尿血；血崩；黄疸；水肿；淋浊带下，泻痢；小儿疳热；疔疮痈肿。
[0022]丹参:味苦。性微寒，入心、肝经。功效:活血祛瘀，凉血消痈，止痛，养血安神。丹参能善治血分，去滞生新，具有调经顺脉药效。丹参能改善诱导性肾功能衰竭大鼠的尿毒症症状，能明显降低尿素氮，肌酐，甲基胍，胍基丁二酸的血清浓度，即改善高磷酸血症，又改变了血中游离氨基酸的晶型，能促进肾功能恢复。
[0023]川弯:味辛，性温，入肝、胆经。功效:行气开郁，祛风燥湿。活血止痛。川芎中的有效成分:川芎嗪，可扩张肾小球小动脉，降低蛋白尿，抑制新月体形成基纤维化有一定作用。
[0024]茯苓:味甘、淡，性平，入心、脾、肺经。功效:渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。茯苓有明显的利尿消肿作用，与其影响肾小管对纳离子的重吸收有关。
[0025]续断:味苦、辛，性微温，入肝、肾经。功能:补肝肾，续筋骨，调血脉。其苦能坚肾，辛能润肾，可疗小便频数，精滑梦遗，腰背酸疼，足膝无力等肾经症。
[0026]黄芪:味甘，性微温。归脾，肺经。入气分，可升可降。功能:补气升阳，固表止汗，行水消肿，托毒生肌。黄芪粉大鼠口服对注射免抗鼠肾血清造成的肾毒血清性肾炎有明显的治疗作用，能显著减少尿中蛋白的量，肾脏病变亦减轻。另外，对部分肾切除造成的轻、中度肾衰鼠，黄芪有改善肾功能的作用。
[0027]积雪草:性味苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。清热解毒，利湿消肿，益脑提神，是东方人的长寿药。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。
[0028]杜仲:味甘，性温。归肝、肾、胃经。功效补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力。肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。
[0029]秦皮:性味苦，寒。清热燥湿中药。主治:清热燥湿、清肝明目、平喘止咳。用于热毒泻痢、目赤肿痛、目生翳障。
[0030]淮通:清热利湿，行水下乳，排脓止痛。用于小便不利，水肿，尿路感染，阴道滴虫，风湿关节痛，湿疹，荨麻疹，痈肿。
[0031]生地:性寒，味苦。凉血补血，补肾水真阴不足，治少阴心热在内。此药大寒，宜斟酌用之，恐损胃气。《主治秘诀》云:性寒，味苦，气薄味厚，沉而降，阴也。其用有三:凉血，一也；除皮肤燥，二也；去诸湿涩，三也。又云:阴中微阳，酒浸上行。
[0032]银杏叶:味微苦，性平。具有益心、活血止痛、敛肺平喘、化湿止泻的功效。
[0033]本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有疏风清热、凉血解毒等功效，治疗尿毒症具有疗效确切、见效快、治愈率闻、无副作用等特点。
[0034]疗效判断:
[0035]1、病例选择:
[0036]作为治疗尿毒症的中药制剂，选择确诊的尿毒症患者100临床观察，其中男性52例，女性48例，年龄25?75岁，平均年龄48.3岁，病程最短者3个月，最长者9年，平均
4.9年。服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次30001 ；七天1个疗程。
[0037]2、诊断标准:
[0038]1)血常规检查:尿毒症时，血红蛋白一般在808/1下，多数仅有40?608/1，为正细胞正色素性贫血，当患者合并慢性失血、营养不良时，也可表现为小细胞低色素性贫血。白细胞改变较少，酸中毒和感染时可使白细胞数增高。血小板数偏低或正常，但功能降低，红细胞沉降率因贫血和低蛋白血症常加快。
[0039]2)尿常规检查:尿毒症病人的尿改变，随原发病不同而有较大的差异。其共同点是:①尿渗透压降低，多数晨尿在4500080/1?以下，比重较低，多在1.018以下，严重时固定在1.010?1.012之间。作浓缩稀释试验时，夜尿量大于日尿量，各次尿比重均不超过1.020，最高和最低的尿比重差小于0.008。②尿量减少，多在100001/天以下，到晚期肌酐清除率降至1.0?2.001/秒以下时，则可无尿。③尿蛋白为+?+++,晚期因肾小球绝大部分已毁坏，尿蛋白反而减少。④尿沉潘检查可有为数不等的红细胞、白细胞、上皮细胞和颗粒管型，如能发现粗而短、均质性、边缘有裂口的蜡样管型，对诊断有意义。
[0040]3)肾功能检查:在肾功能不全代偿期，肾肌酐清除率虽下降，但血肌酐不升高；在氮质血症期，血肌酐虽已升高，但病人无尿毒症临床症状，亦无代谢性酸中毒；在尿毒症期，当肾肌酐清除率〈2501/01！！时，血肌酐会明显升高，并伴有代谢性酸中毒。
[0041]4)血生化检查:血浆蛋白降低，总蛋白量常在608/1以下，其中白蛋白的减少常较明显，多低于308/1。血钙偏低，常在211111101/1左右，血磷多高于1.711111101/1。血钾、血钠随病情而定。
[0042]3、疗效标准:
[0043](1)治愈:上述症状消失，各项机理恢复正常
[0044](2)显效:上述症状有所缓解。
[0045](3)无效:通过治疗后症状无明显好转。
[0046]4、结果:治愈23例，好转72例，无效5例，治愈率23 %，总有效率95 %。
[0047]以下列举一个典型病例:
[0048]张某，男，45岁。患肾病5年，伴有食欲下降，口腔溃疡，口臭，便血，皮肤发黄、粗糙，头发发黄、脱落严重，贫血，呼吸困难，行走不便等病症。2013年去医院就诊:肌酐
5.1呢％，尿毒氮381^%，血色素4.78 ；8超检查结果为双肾慢性损害改变。该患者服用本发明中药制剂45天后，病症完全消失，行走自如。随后去医院复查:肌酐0.72！^%，尿毒氮20.151^%，血色素7.彻，各项指标趋于正常。
【具体实施方式】
[0049]以下通过实施例对本发明做进一步说明。
[0050]实施例1:
[0051]一种治疗尿毒症的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:荛花15份、白茅根25份、金丝草10份、丹参8份、川芎2份、茯苓3份、续断10份、黄芪5份、积雪草1份、杜仲10份、秦皮3份、淮通2份、生地3份和银杏叶1份。
[0052]实施例2:
[0053]实施例1按照以下步骤制备治疗尿毒症的中药制剂:按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡15分钟，再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
【权利要求】
1.一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成花10?25份、白茅根10?25份、金丝草10?15份、丹参3?8份、川弯2?3份、茯苓3?5份、续断5?10份、黄芪3?5份、积雪草I?2份、杜仲10?15份、秦皮3?5份、淮通2?3份、生地3?5份和银杏叶I?2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:荛花15份、白茅根25份、金丝草10份、丹参8份、川芎2份、茯苓3份、续断10份、黄芪5份、积雪草I份、杜仲10份、秦皮3份、淮通2份、生地3份和银杏叶I份。
3.—种权利要求1所述的治疗尿毒症的中药制剂的制备方法，其特征在于按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10?20分钟，再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20?30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15?20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
【文档编号】A61K36/899GK104306759SQ201410515714
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2014年9月29日
【发明者】匡玉华, 宋秀香, 赵庆沛 申请人:匡玉华