专利名称：一种治疗尿毒症的药物及制备方法
技术领域：
本发明属于中药学技术领域，具体涉及ー种治疗尿毒症的药物及制备方法。
背景技术：
肾脏有排除体内代谢终末产物和过多的液体来浄化血液、維持体内化学元素平衡、调节血压高低等作用。肾脏是維持内环境的恒定以保证正常生命活动不可缺少的器官，能够产生多种生物活性物质，如肾素，红细胞生成酶等。尿毒症又称肾功能不全，是各种晚期的肾脏病共有的临床综合征，是进行性慢性肾功能衰竭的最后阶段，此时，人体除了水和电解质代谢紊乱和酸碱平衡失调外，由于代谢产物在体内大量潴留而呈现消化道、心、肺、神经、肌肉、皮肤、血液等全身中毒症状。尿毒症患者的肾脏组织几乎全部纤维化，肾脏功能 基本丧失。肾脏纤维化是ー种病理生理改变，是肾脏的功能由健康到损伤，再到损坏，直至功能丧失的渐进过程。尿毒症在我国的发病率较高，每年每百万人口中新发生的尿毒症病员约近百名，其中患者大多数为青壮年，严重影响了人们的健康和生命安全。据统计，我国毎年死于尿毒症者约占人口的万分之一。早期尿毒症症状最常见的是恶心、呕吐、食欲減退等消化道症状，进入晚期尿毒症阶段后，全身系统都会受累，出现心カ衰竭、精神异常、昏迷等严重情况，危及生命。在尿毒症的治疗方面中医药、西医各有所长，但西医治疗采用激素类等药物治疗，治疗效果有限、副作用很大但不甚理想，病情反复，只能治标不能治本，患者痛苦増加，时间较长会产生诸多并发症；透析的方法治疗尿毒症、肾衰等病症，虽效果明显，但价格昂贵，非一般単位和个人所能承受，长期透析会导致肾脏器会逐渐萎縮、衰竭；最終要移植肾脏，而存活期也是有限的，另外换肾有排异反应等因素影响。采用中医中药的手段来治疗尿毒症疾病，是一亟待开发的渠道，这是因为中医药具有药性平和，适应范围广等特点，因此在治疗尿毒症方面有独到的效果。
发明内容
本发明提供了一种疗程短、疗效好、治愈率高的治疗尿毒症的药物及制备方法，结合传统中医的治疗原则，參考现代医学理论，通过各药材的合理配比，协同作用，使病人肾功能得到有效快速的恢复。为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下一种治疗尿毒症的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为鹿鸾40 60份大戟40 60份泽湾35 50份木香30 45份灯心草35 50份细辛30 45份英丝子20 40份黄苗18 36份
枸杞12 25份钩藤8 17份制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为鹿鸾45 55份大戟45 55份泽湾40 45份木香35 40份
灯心草40 45份细辛35 40份英丝子25 35份黄苗20 30份枸杞15 20份钩藤10 15份制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为鹿茸50份大戟50份泽泻42份木香38份灯心草42份细辛38份菟丝子30份黄芪24份 枸杞17份钩藤13份一种治疗尿毒症的药物及制备方法，包括以下エ艺步骤(I)称取所述重量份的鹿茸、大戟、泽泻、木香洗浄浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟，过滤，留取药液待用；(2)称取所述重量份的灯心草、细辛、菟丝子、黄芪、枸杞、钩藤以80%こ醇提取三次，提取时间分别为3、2、1小时，加醇量为10、8、6倍，合并提取液，回收こ醇；(3)将步骤(I)中的所得药液和步骤(2)所得提取液合并，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成极细粉，即得所述的治疗尿毒症的药物。(4)将步骤(3)所得的药物以O. 5克/粒的规格装入胶囊。本发明选用的10味中药中鹿茸味甘、咸、温；归肾、肝经；具有壮肾阳，补精髄，强筋骨，调冲任，托疮毒的功效；李时珍在《本草纲目》上称鹿茸“善于补肾壮阳、生精益血、补髓健骨”。大戟性苦、寒；入肺、脾、肾经；能够泄水沈，利ニ便，利尿、止泻、通经。泽泻味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经；有利水渗湿，泻热通淋的功效；《本草汇言》中记载“泽泻有固肾治水之功”。木香味辛、苦，性温；归脾、胃、肝、肺经；是理气、行气、温里的药，具有行气止痛，调中导滞的功效，《本草汇言》中记载“广木香，治气之总药，和胃气、通心气、降肺气、疏肝气、快脾气、暖肾气、消积气，管统一身上下内外诸气，独推其功。灯心草微寒、甘、淡；归心、肺、小肠、膀胱经；全草含挥发油、多种氨基酸、木聚糖等，具有抗氧化和抗微生物作用，它具有利水通淋，清心降火的功效，《医学启源》中记载“通阴窍涩，利小水，除水肿闭，治五淋“。细辛性温，味辛；归肺、肾、心经；是温里、水利、开窍的药，具有解表散寒、祛风止痛、温肺化饮的功效。菟丝子味辛、甘，性微温；归肝、肾、脾经；气和性缓，能浮能沉，具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎的功效。黄芪味甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效，黄芪有抗菌、抗病毒、升高血清蛋白、降低尿蛋白、将血压作用，张秉成说“黄芪之补，善达表益卫，温分肉，肥腠理，使阳气和利，充满流行，自然生津生血，故为外科家圣药”。枸杞味甘、性平；归肝、肾、肺经；有养肝、滋肾、润肺的功效，有治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕目眩、消渴及肾小球的功能，《本草纲目》中记载“枸杞，补肾生精，养肝……明目安神，令人长寿”。钩藤味甘、苦，微寒；归肝、心经；具有清热平肝，熄风止痉的功效。诸药合用，共奏清热利湿，活血化瘀，和调阴阳，社除扶正之功效。
疗效分析通过本发明药物对尿毒症患者200例临床随机分组试验的对比研究表明本发明药物对尿毒症的症状、体征有明显改善作用，对尿少尿闭、恶心呕吐、口中尿臭、头痛头晕、烦躁、舌苔黄腻、脉滑数等症状体征，有显著性的改善作用，对尿毒症中医症候疗效为愈显率64. 5%，有效率31. 2%，总有效率95. 7%，且有较明显的利尿作用。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果I、本发明药物疗程短、疗效好、治愈率高、不易复友，较人工透析或腹膜透析，无需特殊设备，费用能够降低80%左右，有较好的经济效益和社会效益，具有较大的推广应用前景，有效率达到95%以上。
2、制造简单，携帯及服用方便，易于实施，实用性强，无毒副作用，可以明显减轻病人痛苦，提高生存质量，延长患者生命，适用于大多数患群。本发明制备エ艺原则上符合中药新药制备エ艺的技术要求，运用现代制剂新技木，以多种原料药组合制成胶囊，采用ロ服方式，一天三次，毎次2 3个胶囊，10天为ー个疗程，治疗期间停用其他相关药物，服用ニ至四个疗程即可痊愈，具体使用时遵医嘱。注意清淡饮食，预防感冒，保持良好的情緒，节欲。服用本发明药物，体内毒素可通过患者大便排除，减轻肾脏负担，使其慢慢恢复。本发明药物具有杀灭细菌、消炎、抗过敏、利尿、降压的作用，调理肾阴肾阳，增强机体免疫功能，解除全身小动脉和毛细血管的痉挛，増加肾血流量，使滤过功能和重吸收的功能得到恢复，让水份正常排出，肾小球的通透性改变亦能得到恢复，使之不出现血尿和蛋白尿。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明做进ー步阐述。实施例I本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为鹿鸾40 60份大戟40 60份泽湾35 50份木香30 45份灯心草35 50份细辛30 45份英丝子20 40份黄苗18 36份枸杞12 25份钩藤8 17份本发明上述药物制备方法的エ艺步骤为(I)称取所述重量份的鹿茸、大戟、泽泻、木香洗浄浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟，过滤，留取药液待用；(2)称取所述重量份的灯心草、细辛、菟丝子、黄芪、枸杞、钩藤以80%こ醇提取三次，提取时间分别为3、2、1小时，加醇量为10、8、6倍，合并提取液，回收こ醇；(3)将步骤(I)中的所得药液和步骤(2)所得提取液合并，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成极细粉，即得所述的治疗尿毒症的药物。(4)将步骤(3)所得的药物以O. 5克/粒的规格装入胶囊。实施例2本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为鹿鸾45 55份大戟45 55份泽湾40 45份木香35 40份灯心草40 45份细辛35 40份英丝子25 35份黄苗20 30份
枸杞15 20份钩藤10 15份本实施例的药物制备方法エ艺步骤与实施例I相同。实施例3本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为鹿茸50份大戟50份泽泻42份木香38份灯心草42份细辛38份菟丝子30份黄芪24份枸杞17份钩藤13份
·
本实施例的药物制备方法エ艺步骤与实施例I相同。急性毒性实验结果取20只小白鼠，随机分成ニ组(A、B组)，每组十只。A为试验组，B为对照组。A组分别按成人剂量的1/20量的本发明药物，调冷水灌服，毎日上午、下午各灌胃一次，观察行为表现和食欲、大小便情况，正常喂养连续一周。停药一天后生杀，作各项检查。对小白鼠的一般体征、体重、外观、行为及心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的组织均无明显改变，与B组对照(生理盐水组)无明显差异。典型病例朱某，男，37岁，农民，山东招远市人，患肾小球炎3年，浮肿发作时，用药利尿即可缓解。后来浮肿时尿无法排泄。2010年8月又发作，浮肿50多天，皮肤有微量盐霜，腰脊酸痛，尿少如滴。体检全身高度浮肿，柯兴氏貌，下肢按之如泥，有中量腹水，舌质淡红而滑，脉细数。实验室检查，尿蛋白++++，红细胞10-15个/高倍视野，透明管型++，血尿素氮(BUN) 45. 2mmol/L，血肌酐(Cr) 788 μ mol/L，诊断为尿毒症，经用本发明药物治疗，用药30天后各项指标恢复正常，痊愈，至今未见复友。帅某，女，44岁，教师，山东省五莲县人，患慢性肾炎迁延不愈而导致尿毒症，时常恶心、呕吐，全身浮肿、进食少、贫血严重、四肢无力、双下肢浮肿，2009年服用本发明药物后，4个疗程症状消失,各项指标均恢复正常。郑某，男，29岁，公司员エ，山东省沂水县人，患有尿毒症3年多时间，他是在一次重感冒之后，出现了困乏、浮肿、腹胀、厌食等现象，长时间如此，后来发展至呕吐严重，不能进食。到医院检查为肾病晚期尿毒症，医生告知需要进行血液透析来維持，于是3年期间进行了无数次的血液透析，花费掉了家里所有的积蓄，且欠债累累，身体状况也每况愈下，后来服用本发明药物，服药2个疗程后，血肌酐明显降下来，症状也明显减轻，透析次数越来越少，服药4个疗程后，基本不再需要进行血液透析，身体状况明显好转，继续服药2个疗程，后经医院检查，各种指标恢复正常，一年后随访无复发。魏某，男，67岁，农民，山东省龙ロ市人，2007年初确诊为尿毒症，透析ー个月后开始服用本发明药物，4个疗程后明显好转，6个疗程后基本稳定，生活可自理并可从事轻微体力劳动。
权利要求
1.一种治疗尿毒症的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 鹿茸40 60份大戟40 60份泽泻35 50份木香30 45份 灯心草35 50份细辛30 45份菟丝子20 40份黄芪18 36份 枸杞12 25份钩藤8 17份
2.根据权利要求I所述的ー种治疗尿毒症的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 鹿茸45 55份大戟45 55份泽泻40 45份木香35 40份 灯心草40 45份细辛35 40份菟丝子25 35份黄芪20 30份 枸杞15 20份钩藤10 15份
3.根据权利要求I所述的ー种治疗尿毒症的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 鹿茸50份大戟50份泽泻42份木香38份 灯心草42份细辛38份菟丝子30份黄芪24份 枸杞17份钩藤13份
4.一种治疗尿毒症的药物及制备方法，其特征在于包括以下エ艺步骤 (1)称取所述重量份的鹿茸、大戟、泽泻、木香洗浄浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟，过滤，留取药液待用； (2)称取所述重量份的灯心草、细辛、菟丝子、黄芪、枸杞、钩藤以80%こ醇提取三次，提取时间分别为3、2、1小时，加醇量为10、8、6倍，合并提取液，回收こ醇； (3)将步骤(I)中的所得药液和步骤(2)所得提取液合并，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成极细粉，即得所述的治疗尿毒症的药物。
(4)将步骤(3)所得的药物以O.5克/粒的规格装入胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种治疗尿毒症的药物，本发明还公开了该药物的制备方法，属于中药技术领域。该药物由鹿茸、大戟、泽泻、木香、灯心草、细辛、菟丝子、黄芪、枸杞、钩藤十味中药制成，本发明将上述各药配伍，兼扶正气、泻火解毒、排泄血与尿中的湿热、浊邪之毒，对治疗尿毒症有很好的疗效，它能有效分解排泄血肌肝、尿素氨及血液毒素，提高肾脏清除率，使病人肾功能得到有效快速的恢复。本发明药物疗程短、疗效好、治愈率高、标本兼治，较人工透析或腹膜透析，无需特殊设备，费用能够降低80％左右，有较好的经济效益和社会效益，具有较大的推广应用前景。
文档编号A61K36/884GK102836295SQ20121030994
公开日2012年12月26日 申请日期2012年8月21日 优先权日2012年8月21日
发明者闵红霞, 张会荣, 刘晓兰 申请人:闵红霞