专利名称：一种辅助降血脂的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种辅助降血脂的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。肥胖症可以增加心血管疾病的危险，影响消化系统的功能，影响内分泌系统的功能，增加癌症发生的危险性，此外还有关节软组织损伤、生殖能力下降以及心理障碍。多年来，世界各国用于减肥药品研究与开发的经费高达数十亿美元，市场上出现的减肥药品也·是五花八门，多如牛毛，尤其是目前正式在我国市场上出售的减肥产品以达300余种。面对这些层出不穷的减肥产品，消费者常常眼花缭乱，不知如何嗜好，于是往往是“跟着广告走”。可是有的减肥品广告经常夸大宣传、误导消费者，甚至连消费者也说不出吃了几个月的减肥品它的作用机理何在。值得一提的是，体重的减轻有很多因素。我们需要的是脂肪的消耗，而不是肌肉，水分的丧失。目前市面上有很多减肥药在大做广告，宣称一周内可以减轻多少多少，不要迷信这些广告，有些药物可能含有导泻剂或利尿剂，短期内可能减轻你一些体重，但失去的水分和电解质。你可能会感到头晕，口干，乏力。并且这些药物“减肥”效果并不持久。减肥的药物选择对减肥的效果和安全性非常关键。由于一些以前国外非常流行的食欲抑制剂如芬氟拉明等对心脏有很严重的并发症，所以目前在美国已被禁用。因此，有必要研制一种副作用小、疗效好且服用方便的中药。绞股蓝苦，微甘，凉。归肺、脾、肾经。功能与主治调节血压，降低血脂，调节血糖。用于血脂血压血糖过高或异常者。《本草纲目》、《全国中草药汇编》记载饮用绞股蓝，治疗气管炎、咽喉炎、偏头痛、降血压、降血脂、助睡眠等。主要成分绞股蓝皂苷，绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等。决明子甘，苦，咸，微寒。归大肠、肝经。功能与主治清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。主要成分蒽醌类化合物大黄素、大黄素甲醚、大黄酚、芦荟大黄素、以及钝叶素、决明素、黄决明素、橙黄决明素及它们的甙类和大黄酸等，尚含决明甙.此外含粘液、蛋白质、谷留醇、氨基酸及脂肪油等荷叶苦，平。归脾、胃、肝经。功能与主治清暑化湿，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。主要成分①生物碱主要为荷叶碱，莲喊，O-去甲基荷叶喊。②黄酮类主要包括懈皮素，异懈皮素，莲苷。泽泻甘，淡，寒。归经归肾、膀胱经。功能与主治利水渗湿，泄热，化浊降脂。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。主要成分主要含萜类，其中四环三萜酮醇衍生物如泽泻醇ABC等及其乙酸酯，其它还有胆碱，糖和钾、钙、镁等元素。海藻苦，成，寒。归肝、胃、肾经。功能与主治消痰软坚散结，利水消肿。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。主要成分1.羊栖菜含褐藻酸，甘露醇，碘，氧化钾，羊栖菜多糖A，羊栖菜多糖B，羊栖菜多糖C及褐藻淀粉即海带淀粉。2.海蒿子含褐藻酸，甘露醇，碘，钾，粗蛋白，灰分，马尾藻多糖，还含以脑磷脂为主的磷脂类化合物。山楂酸，甘，微温。归脾、胃、肝经。功能与主治消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。主要成分山楂含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和铁等物质，还有黄酮类化合物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种辅助降血脂的中药组合物，由绞股蓝、决明子、荷叶、泽泻、海藻和山楂制成。本发明所述的一种辅助降血脂的中药组合物，其制成药效的原料重量比为·绞股蓝5-15份、决明子5-15份，荷叶5_10份，泽泻15-20份，海藻2_5份，山楂5-15 份。本发明所述的一种辅助降血脂的中药组合物，其特征在于，制成药效的原料重量比优选为绞股蓝10份、决明子10份，荷叶6份，泽泻16份，海藻4份，山楂10份。本发明的另一目的在于提供如上所述辅助降血脂的中药组合物的制备方法，其特征在于，由以下重量份的药效原料制成绞股蓝5-15份、决明子5-15份，荷叶5-10份，泽泻15-20份，海藻2-5份，山楂5-15份。本发明中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤(I)将上述重量份的泽泻(60% -70% )、决明子投入提取罐中，加入4-6倍量60% -80%的乙醇，加热，回流，提取2-3次，每次1-2小时，过滤得到醇提取液，合并醇提取液，静置备用；(2)将过滤得到的滤渣加入上述重量份的绞股蓝、荷叶、海藻、山楂，并加入8-12倍体积水，煎煮2-3次，每次2-3小时，合并水提取液，水提取液待用，药渣弃去；(3)将合并后的醇提取液在75°C下减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，将醇提浓缩液和水提取液合并，继续浓缩得混合提取浓缩液；(4)混合提取浓缩液减压干燥，粉碎。(5)粉碎后加入泽泻粉(40% -30% )，再加入辅料制成不同剂型的产品。本发明中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下优选步骤(I)、将上述重量份的泽泻(60% -70% )、决明子投入提取罐中，加入4-6倍量70%的乙醇，加热，回流开始后开始计时，提取2小时，过滤得醇提取液1，滤渣同法提取I次，过滤得到醇提取液2，醇提取液合并静置备用；(2)、将上述过滤得到的滤渣上述重量份的绞股蓝、荷叶、海藻、山楂，加入8-12倍体积水，煎煮2次，每次2小时，合并水提取液，水提取液待用，药渣弃去；(3)、将合并后的醇提取液在75°C下减压回收乙醇至无醇味，得醇提取液，将醇提浓缩液和水提液合并，继续浓缩至相对密度为I. 2 I. 25的混合提取浓缩液；(4)、混合提取浓缩液在50°C、真空度O. IOMPa的条件下减压干燥，至水分含量5%以下，粉碎，过40目筛，细粉备用。(5)粉碎后加入泽泻粉(40% -30% )，再加入辅料制成不同剂型的产品。本发明的另一目的在于提供一种辅助降血脂的片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服剂型。本发明所述的中药组合物具有如下优点I、本发明中药组合物药材大部分为药食同源品种，无激素、无毒副作用，服用方便，效果显著。2、本发明中药组合物的药性为寒，少部分为凉，辅以温性，以避免寒药太猛引发的副作用，还同时兼顾心、肝、肺、脾、肾的功能的保护与协调，充分体现了中医药整体观念和优势，使药效与功能更为全面而标本兼治。3、由以上六味药制成的颗粒剂等口服剂型，辅助降血脂效果显著。
具体实施例方式下述实施例用于进一步说明本发明，但不限制本发明。药效实施例(I)诊断标准为TC血清总胆固醇 TG甘油三酯LDL-C低密度脂蛋白胆固醇HDL-C高密度脂蛋白胆固醇
单位(mmol/L) TCHDL-C~LDL-CTG
合适范围< 5. 18< 3. 37< I. 70
边缘升高5. 18-6.213. 37-4. 14I. 70-2.25
升高^ 6. 22^ I. 55^ 4. 14^ 2. 26
降低< I. 04有效TC降低> 10% ；TG 降低> 15% ；HDL-C 上升> O. 104mmol/L。无效未达到有效标准者。按受试者血脂水平随机分为试食组和对照组，按年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者不少于50例。试食组服用实施例3的颗粒剂，对照组可服用安慰剂或采用空白对照，试验周期45天。实验组结果如下
TCTG
有效率28% 51%~
总有效率79%
结论实验组降总胆固醇有效率为28%，降甘油三酯有效率为51%，受试者总胆固醇，甘油三酯明显降低，与试食前及对照组比较，差异有显著性(P <0.01)，本产品有明显的辅助降血脂作用。2)病例举例杨XX，男，60岁，治疗前，总胆固醇6. 30，甘油三酯2. 14服用实施例3的颗粒剂30天后，总胆固醇降到5. 5，甘油三酯下降到I. 82，高密度脂蛋白上升了 O. 16mmol/L。宋XX，女，65岁，治疗前，总胆固醇5. 80，甘油三酯I. 95服用实施例3的颗粒剂35天后，总胆固醇降到5. 14，甘油三酯下降到I. 69，高密度脂蛋白上升了 O. 12mmol/L。制备实施例·实施例I绞股蓝10g、决明子10g，荷叶6g，泽泻16g，海藻4g，山楂10g，称量好药材泽泻(60-70% )、决明子投入提取罐中，加入8-12倍量70%的乙醇，加热，回流开始后开始计时，提取2h，过滤得醇提取液1，滤渣同法提取I次，过滤得到醇提取液2，醇提取液合并，静置备用。将过滤所得滤渣加入绞股蓝、荷叶、海藻、山楂加8-12倍体积水，煎煮2次，每次2小时，合并水提取液，待用，药渣弃去。将合并后的醇提取液75°C减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，合并醇提浓缩液和水提液，继续浓缩至相对密度为I. 2 I. 25的混合提取浓缩液。混合提取浓缩液减压干燥(减压干燥条件为50°C，真空度O. IOMPa)至水分含量5%以下，粉碎，过40目筛，细粉备用。用将混合好的提取物干粉加入粉碎好的泽泻(40-30%)与12. 5%的糊精等量递加法混合均匀，加入适量的70%乙醇制软材，12目筛制粒，60度烘干，然后压片即可。实施例2绞股蓝100g、决明子100g，荷叶60g，泽泻160g，海藻40g，山楂100g，称量好药材泽泻￠0-70% )、决明子投入提取罐中，加入8-12倍量70%的乙醇，加热，回流开始后开始计时，提取2h，过滤得醇提取液1，滤渣同法提取I次，过滤得到醇提取液2，醇提取液合并，静置备用。将过滤所得滤渣加入绞股蓝、荷叶、海藻、山楂加8-12倍体积水，煎煮2次，每次2小时，合并水提取液，待用，药渣弃去。将合并后的醇提取液75°C减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，合并醇提浓缩液和水提液，继续浓缩至相对密度为I. 2 I. 25的混合提取浓缩液。混合提取浓缩液减压干燥(减压干燥条件为50°C，真空度0. IOMPa)至水分含量5%以下，粉碎，过40目筛，细粉备用。用将混合好的提取物干粉加入粉碎好的泽泻(40-30%)与12. 5%的糊精等量递加法混合均匀，加入适量的70%乙醇制软材，12目筛制粒，60度烘干。装入胶囊，得胶囊剂。实施例3绞股蓝2000g、决明子2000g，荷叶1200g，泽泻3200g，海藻800g，山楂2000g，称量好药材泽泻￠0-70% )、决明子投入提取罐中，加入8-12倍量70%的乙醇，加热，回流开始后开始计时，提取2h，过滤得醇提取液1，滤渣同法提取I次，过滤得到醇提取液2，醇提取液合并，静置备用。将过滤所得滤渣加入绞股蓝、荷叶、海藻、山楂加8-12倍体积水，煎煮2次，每次2小时，合并水提取液，待用，药渣弃去。将合并后的醇提取液75°C减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，合并醇提浓缩液和水提液，继续浓缩至相对密度为I. 2 I. 25的混合提取浓缩液。混合提取浓缩液减压干燥(减压干燥条件为50°C，真空度O. IOMPa)至水分含量5%以下，粉碎，过40目筛，细粉备用。用将混合好的提取物干粉加入粉碎好的泽泻(40-30% )与12. 5%的糊精等量递加法混合均匀，加入适量的70%乙醇制软材，12目筛制粒，60度烘干，得颗粒剂。·
权利要求
1.一种辅助降血脂的中药组合物，其特征在于，由绞股蓝、决明子、荷叶、泽泻、海藻和山楂制成。
2.如权利要求I所述的辅助降血脂的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药制成:绞股蓝5-15份、决明子5-15份，荷叶5-10份，泽泻15-20份，海藻2-5份，山楂5-15份。
3.如权利要求1-2任一所述的辅助降血脂的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药制成绞股蓝10份、决明子10份，荷叶6份，泽泻16份，海藻4份，山楂10份。
4.如权利要求1-3任一中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 (1)将上述重量份的泽泻(60%-70% )、决明子投入提取罐中，加入4-6倍量60% -80%的乙醇，加热，回流，提取2-3次，每次1-2小时，过滤得到醇提取液，合并醇提取液，静置备用； (2)将过滤得到的滤渣加入上述重量份的绞股蓝、荷叶、海藻、山楂，并加入8-12倍体积水，煎煮2-3次，每次2-3小时，合并水提取液，水提取液待用，药渣弃去； (3)将合并后的醇提取液在75°C下减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，将醇提浓缩液和水提取液合并，继续浓缩得混合提取浓缩液； (4)混合提取浓缩液减压干燥，粉碎。
(5)粉碎后加入泽泻粉(40%-30% )，再加入辅料制成不同剂型的产品。
5.如权利要求1-3任一所述的辅助降血脂的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种辅助降血脂的中药组合物及其制备方法，其由以下中药绞股蓝、决明子、荷叶、泽泻、海藻和山楂制成，其制成的中药口服制剂，辅助降血脂效果显著，疗效好且无毒副作用，适用人群广。
文档编号A61P3/06GK102784254SQ20121030990
公开日2012年11月21日 申请日期2012年8月29日 优先权日2012年3月20日
发明者时明昀, 龙致贤 申请人:河南九势制药股份有限公司