一种治疗淋巴瘤的中药胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗淋巴瘤的中药胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾 肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。
[0003] 根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)两类。病理学特征 在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯细胞， HL按照病理类型分为结节性富含淋巴细胞型和经典型，后者包括淋巴细胞为主型、结节硬 化型、混合细胞型和淋巴细胞消减型。NHL发病率远高于HL，是具有很强异质性的一组独立 疾病的总和，病理上主要是分化程度不同的淋巴细胞、组织细胞或网状细胞，根据NHL的自 然病程，可以归为三大临床类型，即高度侵袭性、侵袭性和惰性淋巴瘤。根据不同的淋巴细 胞起源，可以分为B细胞、T细胞和NK细胞淋巴瘤。
[0004] 恶性淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤，虽然好发于淋巴结，但是由于淋巴 系统的分布特点，使得淋巴瘤属于全身性疾病，几乎可以侵犯到全身任何组织和器官。因 此，恶性淋巴瘤的临床表现既具有一定的共同特点，同时按照不同的病理类型、受侵部位和 范围又存在着很大的差异。胸部X线片上有圆形或类圆形或分叶状阴影，病变进展可压迫 支气管致肺不张，有时肿瘤中央坏死形成空洞。有的肺部病变表现为弥漫性间质性改变，此 时临床症状明显，常有咳嗽、咳痰、气短、呼吸困难，继发感染可有发热；恶性淋巴瘤可侵犯 心肌和心包，表现为心包积液，淋巴瘤侵犯心肌表现为心肌病变，可有心律不齐，心电图异 常等表现；腹部表现脾是HL最常见的膈下受侵部位。胃肠道则是NHL最常见的结外病变部 位。肠系膜、腹膜后及髂窝淋巴结等亦是淋巴瘤常见侵犯部位；皮肤表现恶性淋巴瘤可原发 或继发皮肤侵犯，多见于NHL;骨髓恶性淋巴瘤的骨髓侵犯表现为骨髓受侵或合并白血病， 多属疾病晚期表现之一，绝大多数为NHL ;神经系统表现，如进行性多灶性脑白质病、亚急 性坏死性脊髓病、感觉或运动性周围神经病变以及多发性肌病等其他表现。恶性淋巴瘤还 可以原发或继发于脑、硬脊膜外、睾丸、卵巢、阴道、宫颈、乳腺、甲状腺、肾上腺、眼眶球后组 织、喉、骨骼及肌肉软组织等，临床表现复杂多样。
[0005] 淋巴瘤具有高度异质性，故治疗上也差别很大，不同病理类型和分期的淋巴瘤无 论从治疗强度和预后上都存在很大差别。淋巴瘤的治疗方法主要有放射治疗、化学药物治 疗、骨髓移植、手术治疗几种，但具体患者还应根据患者实际情况具体分析。本病中西医尚 无特效疗法和药物能够治愈此病，中医的辩证施治和对症治疗尚有一定优势，但目前大多 药物疗效差，副作用大，所以为研究一种见效快，无副作用的药物，已成为各大医院研究的 重要课题之一。
【发明内容】
[0006] 根据以上现有技术的不足，本发明公开了一种能够清热解毒、理气散结、活血化瘀 的治疗淋巴瘤的中药胶囊及其制备方法。
[0007] 本发明所述的一种治疗淋巴瘤的中药胶囊，按照重量份数计，由以下中药原料配 制而成：生地5-7份，山豆根10-15份，蚤休5-7份，黄药子10-15份，荆芥5-7份，防风10-15 份，连翘2-5份，薄荷5-7份，党参10-15份，白术8-10份，当归8-10份，制半夏8-10份，陈 皮5-8份，白花蛇舌草25-30份，白芍10-15份，枳壳5-8份，香附10-15份，郁金5-8份，川 贝母10-15份，炙甘草5-8份。
[0008] -种治疗淋巴瘤的中药胶囊，按照重量份数计，优选由以下中药原料配制而成：生 地6份，山豆根13份，蚤休6份，黄药子12份，荆芥6份，防风13份，连翘4份，薄荷6份， 党参13份，白术9份，当归9份，制半夏9份，陈皮6份，白花蛇舌草28份，白芍12份，枳壳 6份，香附12份，郁金6份，川贝母13份，炙甘草6份。
[0009] -种治疗淋巴瘤的中药胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0010] 1)按上述重量比称取原料药加水煎煮两次，每次加8倍量水，第一次煎煮2小时， 第二次煎煮1小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉；
[0011] 2)将步骤1)中的细粉加入无水葡萄糖粉混合均匀；
[0012] 3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0. 5-0. 6克的胶囊。
[0013] 服用方法，每日3次，每次2粒，饭后服用，温水送服，14天为一个疗程。
[0014] 药理分析：
[0015] 生地：清热生津，凉后，止血，养阴，生津；用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐 血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。
[0016] 山豆根：味苦，性寒。归肺、胃经。能够清火，解毒，消肿，止痛。治喉痈，喉风，喉 痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。
[0017] 蚤休：味苦辛，性寒；入心、肝经。能够清热解毒，平喘止咳，熄风定惊，消肿止血。 主治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤，妇女经血不调，跌打损 伤。
[0018] 黄药子：味苦、辛，性凉。能够解毒消肿，化痰散结，凉血止血。用于甲状腺肿大，淋 巴结结核，咽喉肿痛，吐血，咯血，百日咳，癌肿。
[0019] 荆芥：味辛、微苦，性微湿。入肺、肝经。祛风、解表、透疹、止血。主感冒发热、头 痛、目痒、咳嗽、咽喉肿痛、麻疹、痈肿、疮疥、衄血、吐血、便血、崩漏和产后血晕。用于感冒、 头痛、麻疹、风疹和疮疡初起。
[0020] 防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经；主治外感风寒；头痛身痛；骨节酸痛；肠 风下血；祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。
[0021] 连翘：味苦，性微寒；归肺、心、胆经。清热解毒、疏风散热、消痈散结，不但能散气 血凝聚又能消痈散结，用于清心火、散上焦风热。
[0022] 薄荷：性凉，味甘辛。治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻 疹不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化 等功效。
[0023] 党参：味甘，性平。归脾、肺经。主治补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心 悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0024] 白术：本品甘苦性温，主归脾胃经，以健脾、燥湿为主要作用，被前人誉之为"脾脏 补气健脾第一要药"。脾主运化因脾气不足，运化失健，往往水湿内生，引起食少、便溏或泄 泻、痰饮、水肿、带下诸证。
[0025] 当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚 萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。 酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0026] 制半夏：味淡略甘、微有麻舌感，性温；归脾、胃、肺经。能够燥湿化痰，用于痰多咳 喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。
[0027] 陈皮：味苦、辛，性温；归肺、脾经；用于胸腹胀满等症。橘皮辛散通温，气味芳香， 长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃 气滞、脘腹胀满等症；用于湿阻中焦、脘腹痞胀、便溏泄泻，以及痰多咳嗽等症。橘皮苦温燥 湿而能健脾行气，故常用于湿阻中焦、脘腹胀闷、便溏苔腻等症。用于脾虚饮食减少、消化不 良，以及恶心呕吐等症。该品燥湿而能健脾开胃，适用于脾胃虚弱、饮食减少、消化不良、大 便泄泻等症，因其既能健脾，又能理气，故往往用作补气药之佐使，可使补而不滞，有防止壅 遏作胀作用。
[0028] 白花蛇舌草：味苦、淡，性寒；主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿；主治肺 热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，擅长 治疗多种癌肿。现代药理学证明，白花蛇舌草治疗急性黄疸型肝炎疗效显著。
[0029] 白芍：味苦酸、性凉，入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗，治胸腹胁肋疼痛、 泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热等。
[0030] 枳壳：味苦、辛、酸，性温。归脾、胃经。能够理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞， 胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
[0031] 香附：味甘，微寒；入肝、三焦经。能够理气解郁，调经止痛，安胎；主治胁肋胀痛， 乳房胀育，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动 不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不 调，经闭痛经。
[0032] 郁金：活血止痛，行气解郁，凉血清心，利胆退黄，用于神志不清，血瘀内阻等。辛、 苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀 痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。含挥发油，其中有莰烯、樟脑、姜黄烯；亦含姜黄 素、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酮和芳基姜黄酮。尚含有淀粉、脂肪油、橡胶、 黄色染料、葛缕酮及水芹烯。
[0033] 川贝母：味苦，性微寒，归肺经，具有清热化痰止咳之功，可用于治疗痰热咳喘，咯 痰黄稠之证；又兼甘味，故善润肺止咳，治疗肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证，及阴虚燥咳劳 嗽等虚证；还有散结开郁之功，治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证，及瘰疬痰核等病。
[0034] 炙甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。具有益气滋阴，通 阳复脉治疗功效；和中缓急，润肺，解毒，调和诸药；常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉 结代，可解附子毒。
[0035] 本发明公开的中药具有清热解毒、理气散结、活血化瘀的功效，对淋巴瘤的治疗疗 效显著，见效快，能够提高人体免疫功能，抑制癌细胞生成和扩散，并起到抗菌消炎、托毒排 脓、散结消肿的作用，药材原料易得，成本低廉，治愈率高，治愈后不复发，安全可靠，值得临 床广泛推广应用。
[0036] 疗效评定：
[0037] 治愈：肿块消失，症状体征消失，停药后不复发；
[0038] 显效：肿块明显减小，症状体征明显缓解，停药后复发较轻；
[0039] 有效：肿块有所减小，症状体征部分缓解，停药后有所复发；
[0040] 无效：症状体征无明显改善或加重。
[0041] 选择确诊的淋巴瘤患者120例临床观察，病人随机分成治疗组（服用本发明中药 胶囊）和对照组（注射注射用重组人白介素_2125Ala)两组各60例，其中所有男性60例， 女性60例，年龄25~75岁，平均年龄43岁，病程1~20年