附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物及其制备方法，属于中 药抗肿瘤药物领域。
【背景技术】
[0002] 肿瘤是由多种因素引发人体的组织细胞反应性异常增生的一种常见病，肺部肿瘤 分良性肿瘤和恶性肿瘤;防治肿瘤是当代医学界的重大课题。但是恶性肿瘤的治疗十分困 难，目前西医的外科手术、放疗、化疗目前是治疗恶性肿瘤的三大基本手段，其给病人带来 巨大的生理和心理上的痛苦，而放疗和化疗的非特异性杀灭肿瘤细胞的会导致正常细胞和 脏器损害无法避免，降低人体自身免疫力，以至于有些患者由于自身免疫力下降导致身体 状况剧降，导致有时非直接死与癌症，而是间接的死于放疗和化疗药物所带来的毒副反应。
[0003] 因此，目前西医的外科手术、放疗、化疗治疗的恶性肿瘤存在一些弊端，人们期盼 有一些新的方法和手段来与癌症作斗争，而中药以其扶正(增强机体免疫力）、祛邪(杀伤肿 瘤细胞)而又副作用少越来越受到重视。
【发明内容】
[0004] 本发明针对现有问题，提供一种要解决上述技术问题的方案是:一种附子、吴茱萸 复合祛湿抗肿瘤中药组合物及其制备方法，全方扶正驱邪、益气化瘀、清热解毒、去湿，可在 抑制肿瘤细胞的生长，增加白细胞含量，保护骨髓造血功能，改善患者不良症状和体征，提 高机体自身免疫力，经临床验证疗效满意。
[0005] 本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中 药组合物，包括以下重量份原料:附子2~5份，吴茱萸15~20份，白花前胡7~12份，苦参子2 ~5份，臭灵丹草10~15份，冬凌草20~30份，杜衡3~8份，黄刺10~20份，溪黄草18~28份， 黄连20~30份，黄柏5~7份，黄芪8~15份，三颗针1~5份，半夏2~5份，白豆蔻12~15份，土 牛七2~5份，灵芝20~30份。
[0006] 本发明的有益效果是:本发明组合物其全方扶正固本，起到益气养血、健脾安神、 补肾滋阴之功，经临床验证疗效满意。同时，本发明通过研究该中药组合物对临床和体外肿 瘤模型的抗肿瘤作用及作用机制，为进一步研发治疗恶性肿瘤的中药新药提供客观依据。
[0007] 本发明使用的中药材的主要功能及功效：
[0008] 附子为毛莨科植物乌头（川乌、草乌)Aconi turn Carmiahael i Debx的子根加工 品，味辛、甘、大热，有毒，归心、脾、肾经，是传统中医温里回阳药，为最具特色的临床治疗阳 虚里寒证的首选药物。
[0009]吴茱萸是中医临床常用的中药，始载于《神农本草经》，其味苦辛、性温热、有小毒。 能温中散寒、疏肝止痛。用于厥阴头痛、腹脘冷痛、呕吐泄泻、痛经、高血压等症。目前对吴茱 萸的化学、药理研究表明，其化学成分主要为多种生物碱、挥发油、苦味素等。主要有效成分 为生物碱，具有抗炎、强心、降血压和抗肿瘤、抗血栓等药理作用。
[0010]白花前胡是我国传统中药材之一，白花前胡是伞形科植物白花前胡(Peucedanum praeruptorum Dunn)的干燥根，在中药大辞典中记载了其临床用主治：宣散风热、下气、消 痰，可用于治疗风热头疼、痰热咳喘、呕逆、胸膈瞒闷。
[0011] 苦参子归经:肝;脾;大肠经，主治:清热解毒，通便。
[0012] 臭灵丹草是菊科植物翼齿六棱菊的干燥地上部分。秋季茎叶茂盛时采割，干燥。其 味辛、苦，性寒。有清热解毒，止咳祛痰之功效。
[0013] 冬凌草又名冰凌草，为唇形科香茶属多年生草本或亚灌木，小灌木，具有消炎止 痛、健胃活血之效。
[0014] 杜衡，"味辛，温，无毒。"功用主治：散风逐寒，消痰行水，活血，平喘，定痛。治痰饮 喘咳，水肿，风湿，跌打损伤，头疼，龋齿痛，痧气腹痛。
[0015] 黄刺，药用植物，双子叶植物药豆科植物黄刺条的花，具有补血活血的功效，主治 跌打损伤、月经不调、闭经、痛经、血瘀。
[0016] 溪黄草一种常见的中草药，中医认为溪黄草有抗癌活性，特别是对女性朋友高发 的宫颈癌细胞具有很好的抵制的作用。
[0017] 黄连性苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经;主治:清热燥湿，泻火解毒；用于 湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消 渴，痈肿疔疮;外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。
[0018] 黄柏，性苦、寒。归经:肾经;膀胱;大肠经。具有清热解毒药、清热燥湿药的功能，主 治:湿热痢疾、泄泻、黄疸;梦遗、淋浊、带下;骨蒸劳热，盗汗；以及口舌生疮；目赤肿痛;痈疽 疮毒;皮肤湿疹。
[0019] 黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏， 中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。《本 经》记载："主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。"《日华子本草》记载："助气壮筋骨， 长肉补血。"
[0020] 三颗针，性苦、寒，归经肝、胃、大肠经，具有清热、利湿、散瘀的功能，主治赤痢，黄 疸，咽痛，目赤，跌打损伤。
[0021 ]半夏，品辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。
[0022]白豆蔻，味辛、性温，归肺、脾、胃经，具有化湿，行气，温中，止呕的功效。
[0023] 土牛七，性味、味微苦，具有清热、去骨火的功效。
[0024]灵芝，性温，味淡、气特殊，味微苦涩。主治工：心神不宁，失眠，惊悸。该品味甘性 平，入心经，能补心血、益心气、安心神。
[0025]紫杉醇，主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴 瘤、脑瘤也都有一定疗效。
[0026] 蜂胶，所含有的丰富而独特的生物活性物质，使其具有抗菌、消炎、止痒、抗氧化、 增强免疫、降血糖、降血脂、抗肿瘤等多种功能，对人体有着广泛的医疗、保健作用。
[0027] 本发明采用经过大量实验采用多种中药科学配伍，具有益气化瘀、清热解毒、去湿 及益气养血的功效，提高机体免疫抵抗力，抑制肿瘤细胞的生长，促进巨噬细胞的吞噬功 能，增加白细胞含量，保护骨髓造血功能。
[0028] 在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
[0029] 本发明如上所述一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物，进一步，包括以下 重量份原料:附子3~4份，吴茱萸17~19份，白花前胡7~11份、苦参子4~5份，臭灵丹草11 ~14份，冬凌草22~28份，杜衡5~7份，黄刺12~16份，溪黄草20~25份，黄连23~28份，黄 柏6~9份、黄芪9~13份，三颗针2~4份，半夏3~5份，白豆蔻14~15份，土牛七3~5份、灵芝 24~28份。
[0030] 本发明如上所述一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物，进一步，包括以下 重量份原料:附子4份，吴茱萸18份，白花前胡9份、苦参子5份，臭灵丹草12份，冬凌草24份， 杜衡6份，黄刺17份，溪黄草23份，黄连25份，黄柏8份、黄芪10份，三颗针3份，半夏4份，白豆 蔻15份，土牛七4份、灵芝25份。
[0031] 本发明如上所述一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物，进一步，还包括 0.1~0.2重量份的紫杉醇、20~25重量份的蜂胶粉。
[0032] 本发明如上所述一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物，进一步，还包括 0.15重量份的紫杉醇、22重量份的蜂胶粉。
[0033] 本发明还提供一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物的制备方法，其特征 在于，包括以下步骤：
[0034] 取按照上述的一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物的重量份比例称取个 原料，粉碎过20目筛;然后加入10倍重量的水，煎煮3~4次，每次1.5~2小时，合并煎液，浓 缩，浓缩至密度为1.05~1.12,真空干燥获得提取物。
[0035]本发明如上所述一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物的制备方法中获得 的提取物与所述紫杉醇和蜂胶粉混合后。
[0036]本发明还提供一种附子、吴茱萸复合祛湿抗肿瘤中药组合物的制备方法，是将各 原料药粉碎后加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床上适宜的各种制 剂。
[0037]药理、毒理研究证明，本方具有明显的抑