一种骨病活血膏及其制备方法

一种骨病活血膏及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成：三七12?18份，血竭27?35份，冰片10?17份，炒桃仁25?32份，红花28?35份，川芎25?33份，当归26?32份，鸡血藤30?35份，乳香25?32份，没药25?30份，苏木26?33份，醋三棱27?33份，煅自燃铜29?36份，烫骨碎补24?30份，珍珠透骨草28?32份，北刘寄奴26?31份，赤芍25?35份，桂枝27?35份，牡丹皮24?31份，醋香附20?27份，姜黄27?34份，川牛膝25?35份，黄柏26?33份，续断28?33份，威灵仙12?18份，伸筋草26?33份，千年健29?35份，木瓜30?35份，羌活25?34份，独活30?35份，麻黄25?30份，炒白芍27?33份，甘草10?18份，植物油3500?4000份，红丹1350?1850份。本发明运用到临床，有效解决了多数骨伤病患者的疼痛。同时突出了中医治疗特色，促进了中医骨伤病的发展。该药剂型方便，疗效突出，经济安全，病人易于接受。
【专利说明】
_种骨病活血當及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种骨病活血膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨病是困扰现代人的一种比较顽固的疾病，根据患病区域及发病特征的不同，常 见骨病包括跌打损伤、骨折、股骨头坏死、骨质疏松、腰椎滑脱、腰脊髓空洞、急慢性痛风症 等，对于这些骨病的治疗，主要以止痛、活血化瘀等疗效为主，常用药为西药，虽然西药疗效 较快，但副作用较大，不能根除病患，而其而长期服用西药会伤肝、伤肾，尤其是骨质疏松、 急慢性痛风症等慢性疾病，更不适宜长期服用西药。

【发明内容】

[0003] 本发明要解决的技术问题是治疗骨病的常用药为西药，虽然西药疗效较快，但副 作用较大，不能根除病患，而其而长期服用西药会伤肝、伤肾，尤其是骨质疏松、急慢性痛风 症等慢性疾病，更不适宜长期服用西药，为解决上述问题，本发明提供一种骨病活血膏及其 制备方法。
[0004] 本发明的目的是以下述方式实现的： 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七12-18份，血竭27-35份， 冰片10-17份，炒桃仁25-32份，红花28-35份，川芎25-33份，当归26-32份，鸡血藤30-35份， 乳香25-32份，没药25-30份，苏木26-33份，醋三棱27-33份，煅自燃铜29-36份，烫骨碎补24-30份，珍珠透骨草28-32份，北刘寄奴26-31份，赤芍25-35份，桂枝27-35份，牡丹皮24-31份， 醋香附20-27份，姜黄27-34份，川牛膝25-35份，黄柏26-33份，续断28-33份，威灵仙12-18 份，伸筋草26-33份，千年健29-35份，木瓜30-35份，羌活25-34份，独活30-35份，麻黄25-30 份，炒白芍27-33份，甘草10-18份，植物油3500-4000份，红丹1350-1850份。
[0005] 由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七15份，血竭30份，冰片15份，炒桃仁30 份，红花30份，川芎30份，当归30份，鸡血藤30份，乳香30份，没药30份，苏木30份，醋三棱30 份，煅自燃铜30份，烫骨碎补30份，珍珠透骨草30份，北刘寄奴30份，赤芍30份，桂枝30份，牡 丹皮30份，醋香附24份，姜黄30份，川牛膝30份，黄柏30份，续断30份，威灵仙15份，伸筋草30 份，千年健30份，木瓜30份，弟活30份，独活30份，麻黄30份，炒白芍30份，甘草15份，植物油 3700份，红丹 1350-1850份。
[0006] 所述植物油为麻油、花生油和葵花籽油。
[0007] 骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 1-2h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持20_40min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温 降至50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为200-320°C，熬制时间为2-8h，转速30-50转/min，继续熬 制药油，用木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼 好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以180_220g/min的下丹速度少量多次缓缓加入 红丹，下丹时油温不得超过320 °C，搅拌，转速为30-50转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅 盐，促使油脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制10_20min， 蘸取适量药膏滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸5-8日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至60-70°C，待药坨 融化后，将步骤(1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀 后，再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0008] 本发明中的中药的作用具体如下： 三七为五加科植物三七的干燥根和根茎； 血竭为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成； 冰片为用樟脑、松节油等经化学方法合成品。
[0009] 桃仁为蔷薇科植物桃的干燥成熟种子，炒桃仁是取憚桃仁，照清炒法炒至黄色； 红花为菊科植物红花的干燥花； 川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎； 当归为伞形科植物当归的干燥根； 鸡血藤为豆科植物密花豆的干燥藤茎； 乳香为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂； 没药为橄榄科植物地丁树的干燥树脂； 苏木为豆科植物苏木的干燥心材； 三棱为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎，醋三棱是取净三棱片，照醋炙法炒至色变深， 每100kg三棱，用醋15kg; 自然铜为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿，主含二硫化铁，煅自然铜是取净自然铜，照煅 淬法煅至暗红； 骨碎补为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎，烫骨碎补是取净骨碎补或片，照烫法(附录II D)用砂烫至鼓起，撞去毛； 珍珠透骨草为大戟科植物地构叶的干燥全草； 北刘寄奴为菊科植物奇蒿的全草； 赤芍为毛莨科植物芍药的干燥根； 桂枝为樟科植物肉桂的干燥嫩枝； 牡丹皮为毛莨科植物牡丹的干燥根皮； 香附为莎草科植物莎草的干燥根茎，醋香附是取香附片(粒)照醋炙法炒干； 姜黄为姜科植物姜黄的干燥根茎； 川牛膝为苋科植物川牛膝的干燥根； 黄柏为芸香科植物黄皮树的干燥树皮； 续断为川续断科植物川续断的干燥根； 威灵仙为毛莨科植物东北铁线莲的干燥根和根茎； 伸筋草为石松科植物石松的干燥全草； 千年健为天南星科植物千年健的干燥根茎； 木瓜为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实； 羌活为伞形科植物羌活的干燥根茎和根； 独活为伞形科植物重齿毛当归的干燥根； 麻黄为麻黄科植物草麻黄的干燥草质茎； 白芍为毛莨科植物芍药的干燥根，炒白芍是取净白芍片，照清炒法炒至微黄色； 甘草为豆科植物甘草的干燥根和根茎； 本方源自《医宗金鉴》的"桃红四物汤"，并在此基础上进行化裁，辨证施治。经过临床验 证和临床病例分析，本方疗效确切，有效缓解病人的症状，减轻病人的痛苦，且该膏药制法 属传统工艺，制法工艺已相当成熟。
[0010]骨病活血膏所治之病归属于中医"痹证"的范畴，《素问·痹论》对其病因、发病、症 候分类及演变均有记载，如"风、寒、湿三气杂至，合而为痹，痹在骨则重"。《素问·逆调论》中 最先提出"骨痹"的病名，其曰："是人者，素肾气胜，以水为事，太阳气衰，肾脂枯不长，一水 不能胜两火。肾者水也，而生于骨，肾不生则髓不能满，故寒甚至骨也。所以不冻栗者，肝一 阳也，心二阳也，肾孤藏也，一水不能胜二火，故不能冻栗者，病名曰骨痹，是人当挛节也"。 王焘《外台秘要》曰："凡肾病则骨极，牙齿苦痛，手足痛疼，不能久立，屈伸不利，身痹脑髓 酸"。《医宗必读》曰"痛苦切心，四肢挛急，关节浮肿"。关于病因病机，如《灵枢·刺节真邪》记 载："虚邪之中人也，洒淅动形，起毫毛而发腠理，其入深，内搏于骨，则为骨痹。"《中藏经》则 认为本病多由风寒暑湿之邪入于肾，或嗜欲不节伤肾所致，其曰："骨痹者，乃嗜欲不节，伤 于肾也。肾气内消则不能关禁，不能关禁则中上倶乱，中上倶乱则三焦之气痞而不通，三焦 痞则饮食不糟柏，饮食不糟柏则精气日衰，精气日衰则邪气妄入"，强调肾虚是引邪入客的 关键。《儒门事亲》中记载"犯寒而行，真气元衰，加之坐卧冷湿，食饮失节，以冬遇此，遂作骨 痹"。总体来说，历代医家均认为痹证多为正虚邪侵所致。
[0011]根据中医基础理论，结合临床应用，认为导致本病的发生主要是由于正气不足，感 受风寒湿邪，外伤所致的气滞血瘀所致。素体虚弱，正气不足，腠理不密，卫外不固，是引起 痹证的内在因素。因其易受外邪侵袭，且在感受风、寒、湿之邪，外伤之后，已使肌肉、关节、 经络痹阻而形成痹证。正如《灵枢·五变》说"粗理而肉不坚者，善病变"。《济生方·痹》曰："皆 因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也"。具体病因病机如下： (1)风寒湿邪侵袭机体是致病的外因。由于居处潮湿、涉水冒雨、气候巨变等原因，以致 风寒湿邪乘虚侵袭人体，注于经络，留于关节，使气血痹阻而为痹证。由于感邪偏盛的不同， 临床表现也有不同。其风性善行而多变，且为百病之长，外邪侵袭多以风先行，故痹证多游 走不定;寒性收引，为阴邪，易伤阳气，阳气亏虚致关节、筋骨失养，气血瘀滞，亦出现疼痛、 屈伸不利;湿为阴邪，其性重浊粘腻，留滞于经络、筋骨时则出现肿胀、酸困不适、腰腿沉重。 正如《素问·举痛论》所说："寒气客于脉外则脉寒，脉寒则缩蜷，缩蜷则脉绌急，绌急则外引 小络，故卒然而痛"。
[0012] (2)外力损伤等所致的气滞瘀血是致病的又一外因。如《素问·缪刺篇》云："有所堕 坠，恶血留内，不得前后，先饮利药"。由于外力创伤、跌打损伤等原因，造成机体骨断筋伤， 致使气血运行不畅而形成气滞血瘀。朱丹溪《格致余论·涩脉论》曰："气为血之配，气滞则 滞，往往见有块者，气之凝也"。气行则血行，血瘀导致气机运行不畅，气血推动、温煦、濡养 的功能失常，经络、筋骨长期得不到濡养，日久积成痹。
[0013] (3)正气不足是发病的内在因素。先天禀赋不足致使肝畅达气机、藏血的功能及肾 藏精、主水的功能减退，出现肝血不足，肾阴阳失衡，使气血精微不能通达全身，关节、筋骨 得不到濡养，而出现疼痛、挛急、肿胀、屈伸不利。如《不居集·卷二十四》所云："水不养木而 胁痛，精血衰少则腰痛，真阴竭绝而骨痛，机关不利而颈痛，骨髓空虚而脊背痛，三阴亏损而 腿膝痛。此皆非外邪有余，实由肝肾不足所致也。" 总之，外邪闭阻肢体筋脉，筋脉气血不通，导致气滞血瘀是其基本病机。外邪侵袭，跌打 损伤，正气不足是致病的原因。根据本病病因病机，经过潜心研究，研制出用于治疗痹证肝 肾不足、气滞血瘀型的骨病活血膏，本方是在桃红四物汤的基础上加减而成，具有活血化 瘀、祛风除湿、通络止痛的功效。主要适用于风寒湿痹阻、跌打损伤及骨组织自身病变所引 起的骨关节肌肉肿胀、疼痛、挛急、酸困不适、屈伸不利、腰腿沉重、腿臂间作痛等症。
[0014] 方中三七散瘀止血、消肿定痛，《本草纲目》云三七："金不换，近时始出，南人军中 用为金疮要药，云有奇功。又云：凡杖仆伤损，瘀血淋漓者，随机嚼烂，罨之即止……此药气 味温，甘微苦，乃阳时，厥阴血分之药，故能治一切血病"；血竭活血定痛、化瘀止血;冰片清 热止痛，三药合为君药共凑活血化瘀、消肿止痛之功效。
[0015] 以炒桃仁、红花、川考活血祛瘀，《本草疏注》："桃仁，性善破血，散而不收，泻而无 补"。《本草汇言》："红花，破血、行血、和血、调血之药也"；兼以当归、鸡血藤补血止痛，《日华 子本草》："当归，主治一切风，一切血，补一切劳，破恶血……。"再以乳香、没药、苏木、醋三 棱活血祛瘀、消肿止痛，《本草纲目》："乳香香窜，能入心经，活血定痛。"《药性论》："主骨中 疼痛……"；活血祛瘀、消肿止痛的基础上配以煅自然铜、烫骨碎补续筋接骨、补肾强骨;再 配伍珍珠透骨草祛风除湿、舒筋活络共为臣药。
[0016] 佐用北刘寄奴、赤芍破血通经，散瘀止痛；桂枝伍牡丹皮，一温一寒，相互制约，相 互为用，温通经脉、活血化瘀，《本草疏注》云："桂枝气温，故所通者血脉中寒滞;牡丹气寒， 故所通者血脉中结热。"因"气为血帅"、"气行则血行"故在大量活血药中配伍理气之醋香 附以助血行。《本草纲目》言姜黄："治风痹臂痛"，故予以通经止痛;川牛膝逐瘀通经，通利关 节;黄柏清热燥湿；"肾主骨生髓"，"久病及肾"，故予续断补肝肾，强筋骨、续疗伤;威灵仙、 伸筋草祛风除湿、舒筋通络;千年健祛风湿、壮筋骨;《名医别录》："木瓜主湿痹邪气，转筋不 止。"羌活行上焦，长于祛风寒，能直上巅顶，横行肢臂;独活行下焦，长于祛风湿，能行气血， 疏导腰膝，下行腿足。二者伍用，一上一下，直通足太阳膀胱经，共奏疏风散寒、除湿通痹、活 络止痛之功。麻黄辛温，祛风发汗宣痹。
[0017] 使药以炒白芍、甘草缓急止痛，通络敛阴。全方具有活血化瘀、除风祛湿、消肿止痛 之功效，药证相符，切中病机，应用于临床疗效显著。
[0018] 骨病活血膏是一种传统剂型，是由中药材、植物油与红丹熬炼而成，其剂型工艺简 单，贴敷方便，外贴可直达病所、疗效显著、经济安全、携带方便、病人易于接受。骨病活血膏 的剂型工艺分为制备原料、制备药油、炼油、下丹、去火毒、加细料、摊涂和包装几个部分。黑 膏药外观以乌黑光亮，无红斑，油润细腻为佳，其黏性要求为"热则软，凉则硬，贴之即黏，拔 之即起"，即要求膏药要软硬适中，老嫩适中，膏嫩，则太软，易流失起不到固定作用且黏性 太强粘到皮肤上不易清洗;膏老，则太硬，质脆而不黏，贴敷易脱落。而膏药的老嫩关键在于 炼油和下丹两个步骤，传统经验炼油要达到"滴水成珠，吹之不散"说明药油炼好，下丹后熬 制则要求"捞出不黏手，拉丝不断"为度。因此我们在工艺研究的过程中着重对这两个步骤 进行了观察，并参照中华人民共和国药典2010年版一部附录IP和相关文献资料。
[0019] 在处方中煅自然铜为矿物类药材，苏木、鸡血藤、醋三棱、桂枝、牡丹皮、川考、川牛 膝、威灵仙、独活、羌活、醋香附、姜黄、炒白芍、赤芍、甘草、续断、千年健、黄柏、烫骨碎补都 为质地坚硬的根茎类药材饮片，木瓜、炒桃仁分别为果实和种子类，需要久炸，以上二十二 味药材饮片在药油的制备过程中需要先加，且油炸时间较长;处方中当归为伞形科植物当 归的干燥根，含挥发油较多，珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草为全草类、麻黄为草质茎类、红 花为花类，质地都较轻泡，在药油的制备过程中，这几味药材饮片后加，且油炸时间较短。因 膏药在熬制过程中产生了能引起过敏的小分子不饱和醛酮及低级脂肪酸铅盐等，俗称"火 毒"，因此需要对药坨进行去火毒。处方中三七、血竭为贵重药材，乳香为橄榄科植物乳香树 及同属植物树皮渗出的树脂，没药为橄榄科植物地丁树的干燥树脂，二者均为树脂类且含 有较多的挥发油，冰片为挥发性成分，以上三七、血竭、乳香、没药、冰片几味药材不经过油 炸，作为细粉以原药材粉末在65°C左右温度下加入，搅拌均匀，至此膏药熬好，然后进行摊 涂，分装即可。
[0020] 相对于现有技术，本发明的有益效果为： 1.社会效益 骨病活血膏在临床中辨证施治，由于剂型方便，用药直达病所，一般局部使用数贴可使 病人疼痛减轻，临床症状缓解，有效缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的痛苦，也在骨伤 病的治疗效果上得到进一步的提高，产生了一定的社会效益。
[0021] 2.经济效益 骨病活血膏运用到临床，有效解决了多数骨伤病患者的疼痛。同时突出了中医治疗特 色，促进了中医骨伤病的发展。该药剂型方便，疗效突出，经济安全，病人易于接受，产生了 一定的经济效益。
【具体实施方式】 [0022] 实施例1: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七12-18份，血竭27-35份， 冰片10-17份，炒桃仁25-32份，红花28-35份，川芎25-33份，当归26-32份，鸡血藤30-35份， 乳香25-32份，没药25-30份，苏木26-33份，醋三棱27-33份，煅自燃铜29-36份，烫骨碎补24- 30份，珍珠透骨草28-32份，北刘寄奴26-31份，赤芍25-35份，桂枝27-35份，牡丹皮24-31份， 醋香附20-27份，姜黄27-34份，川牛膝25-35份，黄柏26-33份，续断28-33份，威灵仙12-18 份，伸筋草26-33份，千年健29-35份，木瓜30-35份，羌活25-34份，独活30-35份，麻黄25-30 份，炒白芍27-33份，甘草10-18份，植物油3500-4000份，红丹1350-1850份。
[0023]由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七15份，血竭30份，冰片15份，炒桃仁30 份，红花30份，川芎30份，当归30份，鸡血藤30份，乳香30份，没药30份，苏木30份，醋三棱30 份，煅自燃铜30份，烫骨碎补30份，珍珠透骨草30份，北刘寄奴30份，赤芍30份，桂枝30份，牡 丹皮30份，醋香附24份，姜黄30份，川牛膝30份，黄柏30份，续断30份，威灵仙15份，伸筋草30 份，千年健30份，木瓜30份，弟活30份，独活30份，麻黄30份，炒白芍30份，甘草15份，植物油 3700份，红丹1350-1850份。红丹在冬季的时候添加量最少，夏季水位时候添加量最多，春秋 季适量增减。
[0024] 所述植物油为麻油、花生油和葵花籽油。
[0025] 骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 l_2h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持20_40min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温 降至50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为200-320°C，熬制时间为2-8h，转速30-50转/min，继续熬 制药油，用木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼 好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以180_220g/min的下丹速度少量多次缓缓加入 红丹，下丹时油温不得超过320 °C，搅拌，转速为30-50转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅 盐，促使油脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制10_20min， 蘸取适量药膏滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸5-8日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至60-70°C，待药坨 融化后，将步骤(1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀 后，再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0026] 实施例2: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七12g，血竭27g，冰片10g， 炒桃仁25g，红花28g，川芎25g，当归26g，鸡血藤30g，乳香25g，没药25g，苏木26g，醋三棱 27g，煅自燃铜29g，烫骨碎补24g，珍珠透骨草28g，北刘寄奴26g，赤芍25g，桂枝27g，牡丹皮 24g，醋香附20g，姜黄27g，川牛膝25g，黄柏26g，续断28g，威灵仙12g，伸筋草26g，千年健 29g，木瓜30g，羌活25g，独活30g，麻黄25g，炒白芍27g，甘草10g，花生油3500g，红丹1350g。 [0027]骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 lh，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐热 药材饮片投入锅中，保持20min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至50 °C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为200°C，熬制时间为2h，转速30转/min，继续熬制药油，用 木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以180g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320 °C，搅拌，转速为30转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制l〇min，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸5日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至60°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0028] 实施例3: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七13g，血竭28g，冰片1 lg， 炒桃仁26g，红花29g，川芎26g，当归27g，鸡血藤3lg，乳香26g，没药26g，苏木27g，醋三棱 28g，煅自燃铜30g，烫骨碎补25g，珍珠透骨草29g，北刘寄奴27g，赤芍26g，桂枝28g，牡丹皮 25g，醋香附21g，姜黄28g，川牛膝26g，黄柏27g，续断29g，威灵仙13g，伸筋草27g，千年健 3(^，木瓜31^，弟活268，独活3]^，麻黄268，炒白苟288，甘草1]^，麻油360(^，红丹145(^。
[0029]骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 1.2h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持22min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至 50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为220°C，熬制时间为3h，转速32转/min，继续熬制药油，用 木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以190g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320 °C，搅拌，转速为32转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制12min，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸6日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至62°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0030] 实施例4: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七14g，血竭29g，冰片12g， 炒桃仁27g，红花30g，川芎27g，当归28g，鸡血藤32g，乳香27g，没药27g，苏木28g，醋三棱 29g，煅自燃铜31g，烫骨碎补26g，珍珠透骨草30g，北刘寄奴28g，赤芍27g，桂枝29g，牡丹皮 26g，醋香附22g，姜黄29g，川牛膝27g，黄柏28g，续断30g，威灵仙14g，伸筋草28g，千年健 31g，木瓜32g，羌活27g，独活32g，麻黄27g，炒白芍29g，甘草12g，葵花籽油3700g，红丹 1550g〇
[0031 ]骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 1.4h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持24min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至 50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为240°C，熬制时间为4h，转速35转/min，继续熬制药油，用 木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以200g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320 °C，搅拌，转速为35转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制14min，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸7日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至64°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0032] 实施例5: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七15g，血竭30g，冰片13g， 炒桃仁28g，红花3lg，川芎28g，当归29g，鸡血藤33g，乳香28g，没药28g，苏木29g，醋三棱 30g，煅自燃铜32g，烫骨碎补27g，珍珠透骨草31g，北刘寄奴29g，赤芍28g，桂枝30g，牡丹皮 27g，醋香附23g，姜黄30g，川牛膝28g，黄柏29g，续断31g，威灵仙15g，伸筋草29g，千年健 32g，木瓜33g，羌活28g，独活33g，麻黄28g，炒白芍30g，甘草13g，花生油3800g，红丹1650g。
[0033]骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 1.6h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持26min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至 50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为250°C，熬制时间为5h，转速38转/min，继续熬制药油，用 木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以210g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320 °C，搅拌，转速为38转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制16min，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸8日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至66°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8)包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0034] 实施例6: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七16g，血竭31g，冰片14g， 炒桃仁29g，红花32g，川芎29g，当归30g，鸡血藤34g，乳香29g，没药29g，苏木30g，醋三棱 31g，煅自燃铜33g，烫骨碎补28g，珍珠透骨草32g，北刘寄奴30g，赤芍29g，桂枝3 lg，牡丹皮 28g，醋香附24g，姜黄31g，川牛膝29g，黄柏30g，续断32g，威灵仙16g，伸筋草30g，千年健 33区，木瓜348，弟活298，独活348，麻黄298，炒白苟31^，甘草148，麻油390(^，红丹175(^。
[0035] 骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 1.8h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持28min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至 50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为260°C，熬制时间为6h，转速40转/min，继续熬制药油，用 木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以220g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320°C，搅拌，转速为40转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制18min，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸5日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至68°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0036] 实施例7: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七17g，血竭32g，冰片15g， 炒桃仁30g，红花33g，川芎30g，当归31g，鸡血藤35g，乳香30g，没药30g，苏木31g，醋三棱 32g，煅自燃铜34g，烫骨碎补29g，珍珠透骨草30g，北刘寄奴31g，赤芍30g，桂枝32g，牡丹皮 29g，醋香附25g，姜黄32g，川牛膝30g，黄柏31g，续断33g，威灵仙17g，伸筋草31g，千年健 34g，木瓜35g，羌活30g，独活35g，麻黄30g，炒白芍32g，甘草15g，葵花籽油4000g，红丹 1850g〇
[0037]骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 2h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐热 药材饮片投入锅中，保持30min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至50 °C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为280°C，熬制时间为7h，转速42转/min，继续熬制药油，用 木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以185g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320°C，搅拌，转速为42转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制20min，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸8日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至68°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0038] 实施例8: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七18g，血竭33g，冰片16g， 炒桃仁31g，红花34g，川芎31g，当归32g，鸡血藤30g，乳香31g，没药30g，苏木32g，醋三棱 33g，煅自燃铜35g，烫骨碎补30g，珍珠透骨草30g，北刘寄奴30g，赤芍31g，桂枝33g，牡丹皮 30g，醋香附26g，姜黄33g，川牛膝31g，黄柏32g，续断30g，威灵仙18g，伸筋草32g，千年健 35g，木瓜30g，羌活31g，独活30g，麻黄30g，炒白芍33g，甘草16g，花生油3550g，红丹1400g。 [0039]骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 1.9h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持32min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至 50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为300°C，熬制时间为8h，转速45转/min，继续熬制药油，用 木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以195g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320°C，搅拌，转速为45转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制llmin，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸5日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至70°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0040] 实施例9: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七15g，血竭34g，冰片17g， 炒桃仁32g，红花35g，川芎32g，当归30g，鸡血藤30g，乳香32g，没药30g，苏木33g，醋三棱 30g，煅自燃铜36g，烫骨碎补30g，珍珠透骨草30g，北刘寄奴30g，赤芍32g，桂枝34g，牡丹皮 31g，醋香附27g，姜黄34g，川牛膝32g，黄柏33g，续断30g，威灵仙15g，伸筋草33g，千年健 30g，木瓜30g，羌活32g，独活30g，麻黄30g，炒白芍30g，甘草17g，花生油3650g，红丹1500g。 [0041 ]骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 1.7h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持36min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至 50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为310°C，熬制时间为7h，转速48转/min，继续熬制药油，用 木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以205g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320°C，搅拌，转速为48转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制13min，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸6日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至61°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0042] 实施例10: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七15g，血竭35g，冰片15g， 炒桃仁30g，红花30g，川芎33g，当归30g，鸡血藤30g，乳香30g，没药30g，苏木30g，醋三棱 30g，煅自燃铜30g，烫骨碎补30g，珍珠透骨草30g，北刘寄奴30g，赤芍35g，桂枝35g，牡丹皮 30g，醋香附24g，姜黄30g，川牛膝35g，黄柏30g，续断30g，威灵仙15g，伸筋草30g，千年健 35g，木瓜30g，羌活34g，独活30g，麻黄30g，炒白芍30g，甘草18g，花生油3750g，红丹1600g。
[0043] 骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 1.5h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持40min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至 50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度设置为320°C，熬制时间为8h，转速50转/min，继续熬制药油，用 木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以215g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320 °C，搅拌，转速为50转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制15min，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸7日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至61°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0044] 实施例11: 一种骨病活血膏，由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七15g，血竭30g，冰片15g， 炒桃仁30g，红花30g，川芎30g，当归30g，鸡血藤30g，乳香30g，没药30g，苏木30g，醋三棱 30g，煅自燃铜30g，烫骨碎补30g，珍珠透骨草30g，北刘寄奴30g，赤芍30g，桂枝30g，牡丹皮 30g，醋香附24g，姜黄30g，川牛膝30g，黄柏30g，续断30g，威灵仙15g，伸筋草30g，千年健 30g，木瓜30g，羌活30g，独活30g，麻黄30g，炒白芍30g，甘草15g，花生油3700g，红丹1850g。
[0045]骨病活血膏的制备方法，具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，并将三七、血竭、乳 香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤(1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 lh，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐热 药材饮片投入锅中，保持20min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温降至50 °C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油:将熬丹机温度先调至250°C，转速40转/min，油温在迅速上升的过程中逐步调 至280°C，继续熬制药油，用木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，开始每小时监测一次， 4h后没30min监测一次，6h后，蘸取适量药油滴于冷水中，当药油滴水成珠，吹之不散时，药 油炼好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以185g/min的下丹速度少量多次缓缓加入红丹， 下丹时油温不得超过320°C，搅拌，转速为42转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅盐，促使油 脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制15min，蘸取适量药膏 滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸7日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至65°C，待药坨融化 后，将步骤（1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀后， 再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ 〇
[0046]规格:每贴净重（l)8g;(2)16g;(3)45g。
[0047]下面结合我院，即郑州中医骨伤病医院进行的临床试验对本发明作进一步的详细 描述： 病例选择:173例腰痛患者均为门诊患者，其中男性105例，女性68例，扭伤57例，骨关节 病78例，肌肉疼38例，以上病例均经过CT或X线检查及详细体格检查后做出的判断。
[0048]用法用量:外用，将膏药加温软化，粘于患处或穴位，每贴贴6-8天或遵医嘱。
[0049] 注意事项:孕妇及皮肤溃破处禁用。
[0050] 疗效评定标准： 治愈:症状、体征消失，能恢复原工作； 显效:症状、体征减轻，基本能够进行日常活动； 有效:症状、体征稍改善； 未愈:症状、体征无改善。
[0051 ]治疗效果:使用本发明治疗扭伤57例，结果临床治愈24例，显效26例，有效2例，未 愈5例，总有效率为91.2%。
[0052]使用本发明治疗骨关节病78例，结果临床治愈28例，显效45例，有效1例，未愈4例， 总有效率为94.9%。
[0053]使用本发明治疗肌肉疼38例，结果临床治愈13例，显效18例，有效3例，未愈4例，总 有效率为89.5%。
[0054] 典型病例 病例一 王某，男，32岁，教师，郑州市人，1天前打球时不慎扭伤踝关节，疼痛难忍，遂来诊，摄踝 关节正侧位片，骨质未见明显异常，局部软组织肿胀，压之疼痛，活动略受限，给予骨病活血 膏外用，卧床休息，一周后回访诉肿痛减去大半，10天左右下床行走，半个月后基本恢复正 常。
[0055] 病例二 李某某，男，18岁，学生，河南焦作市人，在学校踢足球时摔倒，出现左胫骨远端处疼痛 肿痛，遂来诊，摄左踝关节正侧位DR片未见明显异常，为进一步明确诊断摄左踝关节CT示： 外踝裂纹骨折，给予外用骨病活血膏，局部石膏固定，卧床休息，半个月后复诊，骨折部位对 位良好，肿胀基本消除，疼痛缓解，一个月后复诊显示，骨折面有骨痂形成。
[0056] 病例三 张某，女，53岁，农民，河南商丘市人，在劳动时不慎扭伤腰部，出现局部腰局部疼痛，伴 直腰不能，行走时需手扶右侧大腿弯腰行走，经人介绍遂来诊，查体:右侧直腿抬高试验阳 性，伴膝腱反射减弱，遂摄腰椎MRI示:腰4、5椎间盘偏右侧突出，建议住院综合治疗，因患者 考虑到距家较远要求带药回家治疗，给予骨病活血膏外用，回家卧硬板床休息，半个月后回 访，患者诉疼痛症状明显减轻，可以下床近距离行走，1个月后回访，患者诉症状缓解，身体 恢复如初。
[0057] 根据本发明提供的制备方法进行了三批中试，试验数据如下： 每批投料量(3个处方量药材及辅料）：花生油lllOOg、油炸药材总计412g、细粉药材总 计360g、红丹4050g，有关中试数据见表1。
[0058] 注：以上三批膏药，批号131001，制得的大、中、小号膏药分别为213贴、215贴、215 贝占；批号131002,制得的大、中、小号膏药分别为217贴、218贴、218贴;批号131003,制得的 大、中、小号膏药分别为219贴、218贴、218贴。
[0059] 成品收率=制成膏药的含膏量(一批三个规格膏药的总量）+理论收膏量X 100%。 例如:批号为131001:制成膏药的含膏量=213X45+215 X 16+215 X8=14745g，理论收膏量= 15895g，成品收率=14745/15895X100%= 92.77%。
[0060] 每贴膏药含药材量及和药典对比结果 试制三批膏药的实际收膏量分别为15026g、15273g、15322g，按最小实际收膏量进行计 算，最小收膏量为15026g，按其制成规格45g计算出所得膏药贴数，求得规格为45g膏药的饮 片药材含药量，
，和药典对比，结果如下：
以上数据显示，一贴膏药种每味中药的含药量均未超过药典用量。
[0061]以上所述的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的技术人员来说， 在不脱离本发明整体构思前提下，还可以作出若干改变和改进，这些也应该视为本发明的 保护范围。
【主权项】
1. 一种骨病活血膏，其特征在于：由下列重量份的中药和白酒泡制而成:三七12-18份， 血竭27-35份，冰片10-17份，炒桃仁25-32份，红花28-35份，川芎25-33份，当归26-32份，鸡 血藤30-35份，乳香25-32份，没药25-30份，苏木26-33份，醋三棱27-33份，煅自燃铜29-36 份，烫骨碎补24-30份，珍珠透骨草28-32份，北刘寄奴26-31份，赤芍25-35份，桂枝27-35份， 牡丹皮24-31份，醋香附20-27份，姜黄27-34份，川牛膝25-35份，黄柏26-33份，续断28-33 份，威灵仙12-18份，伸筋草26-33份，千年健29-35份，木瓜30-35份，羌活25-34份，独活30-35份，麻黄25-30份，炒白芍27-33份，甘草10-18份，植物油3500-4000份，红丹1350-1850份。2. 根据权利要求1所述的骨病活血膏，其特征在于：由下列重量份的中药和白酒泡制而 成:三七15份，血竭30份，冰片15份，炒桃仁30份，红花30份，川芎30份，当归30份，鸡血藤30 份，乳香30份，没药30份，苏木30份，醋三棱30份，煅自燃铜30份，烫骨碎补30份，珍珠透骨草 30份，北刘寄奴30份，赤芍30份，桂枝30份，牡丹皮30份，醋香附24份，姜黄30份，川牛膝30 份，黄柏30份，续断30份，威灵仙15份，伸筋草30份，千年健30份，木瓜30份，羌活30份，独活 30份，麻黄30份，炒白芍30份，甘草15份，植物油3700份，红丹1350-1850份。3. 根据权利要求1所述的骨病活血膏，其特征在于:所述植物油为麻油、花生油和葵花 籽油。4. 如权利要求1-3任一所述的骨病活血膏的制备方法，其特征在于:具体步骤如下： (1) 准备原料:称取冰片、三七、血竭、乳香和没药，分别研磨成细粉，过100目筛，并将三 七、血竭、乳香和没药混合均匀;称取除植物油和红丹之外的其余二十八味药材饮片，备用； (2) 制备药油:称取植物油，加入熬丹机锅中，在温度不超过50°C条件下加入步骤（1)称 取好的药材饮片，搅拌;先加质地坚硬的煅自然铜以及根茎类厚片如川芎、鸡血藤、苏木、醋 三棱、烫骨碎补、赤芍、桂枝、牡丹皮、醋香附、姜黄、川牛膝、黄柏、续断、威灵仙、千年健、羌 活、独活、炒白芍、甘草及木瓜、炒桃仁二十二味药材饮片，加药完毕，温度升高至220°C，炸 l_2h，将药材炸至枯黄，此时再将红花、当归、珍珠透骨草、北刘寄奴、伸筋草、麻黄六味不耐 热药材饮片投入锅中，保持20_40min，药材炸至表面深褐色内部焦黄色，停止加热，当油温 降至50°C以下后，将药渣捞出，去渣后的油为药油； (3) 炼油：将熬丹机温度设置为200-320°C，熬制时间为2-8h，转速30-50转/min，继续熬 制药油，用木棍蘸取适量药油滴于冷水中进行监测，当药油滴水成珠，吹之不散时，药油炼 好； (4) 下丹:将熬丹机温度设置为300°C，以180_220g/min的下丹速度少量多次缓缓加入 红丹，下丹时油温不得超过320 °C，搅拌，转速为30-50转/min，使其充分反应生成脂肪酸铅 盐，促使油脂进一步氧化、聚合、增稠而呈黏稠的膏药，加丹完毕后，再搅拌熬制10_20min， 蘸取适量药膏滴于冷水中，捞出不黏手，拉丝不断，膏药熬好； (5) 去火毒:将熬好的膏药倾入水中浸泡，每日换水1次，水浸5-8日； (6) 加细料:将步骤(5)得到的药坨敲碎加入膏药灌装机中，温度调至60-70°C，待药坨 融化后，将步骤(1)得到的三七、血竭、乳香和没药混合粉用药筛均匀撒于药膏中，搅拌均匀 后，再加入步骤(1)得到的冰片，迅速充分搅拌均匀，立即盖严，拧紧，保温； (7) 摊涂:按规格要求，在制膏灌装机上输入程序，放上裱褙，打开龙头，接下膏药，覆盖 珠光衬膜，压圆、压平，放凉； (8) 包装:将膏药按规格大小，每个复合膜袋中装入一贴膏药，一张说明书，用封口机封 □ ο
【文档编号】A61K31/045GK105902965SQ201610386027
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月3日
【发明人】郭永昌, 曹玉举, 董树平, 胡建庚, 侯丰枝, 张其彬
【申请人】郑州中医骨伤病医院