一种治疗膝骨性关节炎的外用药膏的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗膝骨性关节炎的外用药膏，由以下原料药按质量配比制成：紫背天葵2?8份、牛膝2?8份、五花血藤2?8份，独活2?6份，野木瓜2?8份、山药2?6份、川芎2?8份、威灵仙2?8份,韩信草2?8份、骨碎补2?6份、玄胡2?6份；将上述原料药粉碎，用白酒揉成团状，与蜂糖与熬制，再加入去氧胆酸钠搅匀，再加入熔化的羊毛脂搅匀即可。本发明可有效治愈局部经络痹阻,筋挛拘急不伸、关节错位、发胀发僵及屈伸不利。具有起效快、疗效好、无毒副作用，且用药方便快捷。
【专利说明】
一种治疗膝骨性关节炎的外用药膏
技术领域
[0001]本发明涉及一种治疗膝骨性关节炎的外用药膏，属于中药领域。
【背景技术】
[0002]膝骨性关节炎(KOA)是一种慢性、渐进性、退行性关节病变，随着老龄化的增多，膝骨性关节炎会变得更为普遍。该病在临床上以缓慢性膝关节疼痛，僵硬，肿大，伴关节功能障碍等为主要表现。多发于中年以后，是影响中老年人活动的最常见原因。目前据流行病学统计，我国成年人中KOA的患病率约为2%?9.6%，而60岁以上老年中，女性发病率为25%，男性为159LKOA是骨科常见病，多发病之一。目前发病年龄有年轻化趋势。其发病与很多因素有关，如年龄、过度使用、肥胖、遗传、性别与激素等。该病在临床上诊断不难，针对性的治疗、方法颇多。其主要目的是改善下肢生物力线，减轻疼痛，改善关节功能，提高生活质量，其直接便捷性有着药物无法替代的作用。因此，寻求有效的治疗是当前医药工作者急需解决的问题。
[0003]中医治疗本病有悠久的历史，有较系统的认识，将其归属于痹症的范畴。各家报道均认为本病与肝肾亏虚，外邪侵入筋骨致脉络不通，客邪留滞，痹证乃成。由此，从痹的角度来论治骨关节炎是大多数医家的共识。
[0004]中药药理研究表明，中医药可以从关节软骨细胞、软骨内胶原纤维、软骨滑膜等多个方面改善关节软骨组织的病理变化，改善KOA骨内压，国外有学者研究提示静脉瘀滞学说是骨内压增高的主要机制，骨内压增高并持续存在可使软骨下骨发生坏死，坏死的骨小梁在吸收重建过程中使软骨下骨硬化梯度增加，吸收震荡能力下降，使软骨受力不均，局部压力变大，进而导致或加重软骨的损伤。血流动力学异常、血液流变学异常及微循环障碍等三方面改变与中医学瘀血阻滞、血行不畅的概念相吻合，其中白细胞介素是最经典的炎症调节剂，是调节炎症的始动因素。中医药调节氧自由基含量。膝骨性关节炎的病因十分复杂，发病机制未明，但KOA患者体内氧自由基含量升高，其对关节软骨的损伤作用已经被人们所认识。
[0005]目前，已存有不少治疗膝骨性关节炎的中药组合物，其组方各有不同，疗效也参差不齐。
【发明内容】
[0006]本发明旨在提供一种治疗膝骨性关节炎的外用药膏，确保起效快、疗效好、无毒副作用，并改善膝骨性关节炎患者症状。
[0007]—种治疗膝骨性关节炎的外用药膏，由以下原料药按质量配比制成:
紫背天葵2-8份、牛膝2-8份、五花血藤2-8份，独活2-6份，野木瓜2_8份、山药2_6份、川芎2-8份、威灵仙2-8份，韩信草2-8份、骨碎补2-6份、玄胡2-6份；
加工方法:
(I)将上述原料药粉碎，过50-80目筛，加入27-60度白酒将各原料药粉末揉成团状，白酒与各原料药粉末之和的质量比为I: I，密封保存5-7天，得团状原料药；
(2)取团状原料药，加入蜂糖，蜂糖与团状原料药的质量比为2:1，加热熔化，搅匀，熔化后继续煎熬12-30min，冷却至45-55°C ；
(3)在上一步骤原料药中加入去氧胆酸钠，搅匀，去氧胆酸钠加入量为2ml/100g;
(4)取羊毛脂，加热熔化，冷却至55-60°C，然后将羊毛脂加入上一步骤原料药中，羊毛脂与各原料药粉末之和的质量比为0.1:1，搅匀即可。
[0008]上述的一种治疗膝骨性关节炎的药物的制备方法，其中:所述白酒的度数为35度。
[0009]本发明中药药理如下:
紫背天葵
性味:辛微酸湿，平；功用主治:祛瘀，活血，调经，治月经不调，白带过多，风湿，跌打内外伤。
[0010]五花血藤
性味:苦，平；功用主治:败毒消痈，活血通络，祛风杀虫。
[0011]独活
性味:辛、苦、微温；
归经:归肾经；
功能:祛风、去湿、止痛。
[0012]野木瓜
药理作用:果实及核仁对蛔虫、鞭虫有驱虫作用，对钩虫效力不肯定；功用主治:①《国药的药理学》:为强心、利尿药。
[0013]川芎
性味:辛，温；归经:人肝、胆经；
功用主治:行气开郁，法风燥湿，活血止痛。
[0014]牛膝
性味:苦、酸、平；
归经:入肝、肾、膀胱经；
功能:补肝肾，强腰膝，破血行瘀。
[0015]山药
性味:甘、平；
归经:入脾、肺、肾经；
功能:健脾开胃，补气养阴，止泻涩精。
[0016]威灵仙性味:辛、咸、温；
归经:入十二经；
功能:散风祛湿、行气通络。
[0017]韩信草性味:辛苦，平；
归经，《泉州本草》:入心、肝、肺三经；功用主治:祛风，活血，解毒，止痛。
[0018]骨碎补性味:苦，温；
归经:入肝、肾经；
功能:补肝肾、续筋骨、活血止痛。
[0019]玄胡；
性味:辛，苦，温；
归经:心包，肝，脾，肺；
功能:活血散瘀，行气止痛。
[0020]本发明通过各药物的协同作用，发挥治疗筋脉不通、气血不行、脉络受阻，气血瘀滞，筋骨受损、血络破裂、祛风通络、活血化瘀之功效，可有效治愈局部经络痹阻，筋挛拘急不伸、关节错位、发胀发僵及屈伸不利。具有起效快、疗效好、无毒副作用，且用药方便快捷。
[0021]在制作工艺上保持了原生态药物的特征，与酒混合后再加入蜂糖融化，可提升药物效力；去氧胆酸钠可促进透皮吸收、羊毛脂可防止皮肤过敏，较传统的药膏作用更为迅速;各工艺步骤相辅相成，能确保有效药物及时导入深层组织、改善微循环、促进局部组织的代谢，有利于激活组织康复。
【具体实施方式】
[0022]实施例1
紫背天葵2千克、牛膝2千克、五花血藤2千克，独活2千克、野木瓜2千克、山药2千克、川考2千克、威灵仙2千克，韩信草2千克、骨碎补2千克、玄胡2千克；
加工方法:
(1)将上述原料药粉碎，过70目筛，加入40度白酒将各原料药粉末揉成团状，白酒与各原料药粉末之和的质量比为I: I，密封保存7天，得团状原料药；
(2)取团状原料药，加入蜂糖，蜂糖与团状原料药的质量比为2:1，加热熔化，搅匀，熔化后继续煎熬20min，冷却至50°C ；
(3)在上一步骤原料药中加入去氧胆酸钠，也就是在冷却至50°C的原料药中加入去氧胆酸钠，搅匀，去氧胆酸钠加入量为2ml/100g;
(4)取羊毛脂，加热熔化，冷却至55°C，然后将羊毛脂加入上一步骤原料药中，羊毛脂与各原料药粉末之和的质量比为0.1:1，搅匀即可。
[0023]实施例2
紫背天葵3千克、牛膝3千克、五花血藤2千克，独活2千克、野木瓜2千克、山药3千克、川考3千克、威灵仙2千克，韩信草2千克、骨碎补3千克、玄胡2千克；
加工方法与实施例1相同。
[0024]以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。
[0025]试验例:本发明药物的临床观察临床资料:
全部病例156例，其中，男性91例，女性65例，最大年龄82岁，最小年龄9岁，平均年龄62.12 岁。
[0026]诊断标准:
《中医病症诊断疗效标准》 治疗方法:
用药时，将本发明所制得的膏药均勾涂于纱布(规格为9011111^1201]11]1，厚为0.20]1)上，于纱布外覆盖一层保鲜膜，以保持湿润，同时防止膏药渗透到纱布以外造成药物损失，最外层再覆盖一层纱布即可；
将涂覆膏药的纱布贴于软组织损伤处，并用胶布固定；
每天更换I次，10天为I个疗程，2-3个疗程即可。
[0027]疗效标准:
显效:症状消失；
有效:症状明显缓解；
无效:症状无改善或加重。
[0028]治疗结果:
156例膝骨性关节炎患者使用本发明药物，显效140例，有效12例，无效4例，显效率89.7%，总有效率97.4%。
[0029]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
【主权项】
1.一种治疗膝骨性关节炎的外用药膏，其特征在于由以下原料药按质量配比制成: 紫背天葵2-8份、牛膝2-8份、五花血藤2-8份，独活2-6份，野木瓜2_8份、山药2_6份、川芎2-8份、威灵仙2-8份，韩信草2-8份、骨碎补2-6份、玄胡2-6份； 加工方法: (1)将上述原料药粉碎，过50-80目筛，加入27-60度白酒将各原料药粉末揉成团状，白酒与各原料药粉末之和的质量比为I: I，密封保存5-7天，得团状原料药； (2)取团状原料药，加入蜂糖，蜂糖与团状原料药的质量比为2:1，加热熔化，搅匀，熔化后继续煎熬12-30min，冷却至45-55°C ； (3)在上一步骤原料药中加入去氧胆酸钠，搅匀，去氧胆酸钠加入量为2ml/100g; (4)取羊毛脂，加热熔化，冷却至55-60°C，然后将羊毛脂加入上一步骤原料药中，羊毛脂与各原料药粉末之和的质量比为0.1:1，搅匀即可。
【文档编号】A61K36/8945GK105963465SQ201610433592
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年6月18日
【发明人】龙宪军
【申请人】三穗县人民医院