一种治疗面神经麻痹的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗面神经麻痹的中药制剂及其制备方法，中药制剂中包括以下原料药材：菅茅根、接气草、臭草、风藤草、金鸡脚、榕须、锯锯藤、绵毛金腰、七爪风、水龙骨、铁丝灵仙、钟花草、紫葳根、叶上果根、纤冠藤、山槟榔、亮光菜、红枫荷和树葱。本发明的有益效果：本发明提供的中药制剂结合西医常规药物治疗面神经麻痹，具有治疗效果好，治愈率高，无毒副作用的优势。
【专利说明】
-种治疗面神经麻瘍的中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及药学技术领域，尤其设及一种治疗面神经麻搏的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 面神经麻搏，俗称"面擁"、"歪嘴己"、"歪歪嘴"、"吊线风"，是W面部表情肌群运动 功能障碍为主要特征的一种常见病，一般症状是口眼歪斜，它是一种常见病、多发病，它不 受年龄限制。患者面部往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。多数病人往往 于清晨洗脸、漱口时突然发现一侧面颊动作不灵、嘴己歪斜。病侧面部表情肌完全擁痕者， 前额皱纹消失、眼裂扩大、鼻唇沟平坦、口角下垂，露齿时口角向健侧偏歪。病侧不能作皱 额、獲眉、闭目、鼓气和喔嘴等动作。鼓腮和吹口哨时，因患侧口唇不能闭合而漏气。进食时， 食物残渣常滞留于病侧的齿颊间隙内，并常有口水自该侧涧下。由于泪点随下险内翻，使泪 液不能按正常引流而外溢。它分为周围性和中枢性两种(见面神经麻搏的分型）。其中周围 性面擁发病率很高，而最常见者为面神经炎或贝尔麻搏。平常人们所常说的面擁，在多数情 况下是指面神经炎而言。因为面擁可引起十分怪异的面容，所W常被人们称为"毁容病"。
[0003] 面神经麻搏的病因主要有：（1)感染性病变:感染性病变多是由潜伏在面神经感觉 神经节内休眠状态的带状瘤疹(VZV)被激活引起。（2)耳源性疾病。（3)特发性(常称Bel 1麻 搏）。（4)肿瘤。（5)神经源性。（6)创伤性。（7)中毒:如酒精中毒。长期接触有毒物。（8)代谢障 碍:如糖尿病、维生素缺乏。（9)血管机能不全。（10)先天性面神经核发育不全。
[0004] 面神经麻搏分为中枢型和周围型。1.中枢型：为核上组织(包括皮质、皮质脑干纤 维、内囊、脑桥等)受损时引起，出现病灶对侧颜面下部肌肉麻搏。从上到下表现为鼻唇沟变 浅，露齿时口角下垂(或称口角歪向病灶侧，即擁痕面肌对侧），不能吹口哨和鼓腮等。多见 于脑血管病变、脑肿瘤和脑炎等。2.周围型：为面神经核或面神经受损时引起，出现病灶同 侧全部面肌擁痕，从上到下表现为不能皱额、皱眉、闭目、角膜反射消失，鼻唇沟变浅，不能 露齿、鼓腮、吹口哨，口角下垂(或称口角歪向病灶对侧，即擁痕面肌对侧）。多见于受寒、耳 部或脑膜感染、神经纤维瘤引起的周围型面神经麻搏。此外还可出现舌前2/^3味觉障碍。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗效果好且无毒副作用的治疗面神 经麻搏的中药制剂及其制备方法。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗面神经麻搏的中药制剂及其制备 方法，所述中药制剂包括W下原料药材:菅茅根、接气草、臭草、风藤草、金鸡脚、格须、银银 藤、绵毛金腰、屯爪风、水龙骨、铁丝灵仙、钟花草、紫蔵根、叶上果根、纤冠藤、山横柳、亮光 菜、红枫荷和树葱。
[0007] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可W如下：菅茅根15~25份、接气草10 ~20份、臭草6~15份、风藤草10~15份、金鸡脚25~40份、格须20~35份、银银藤15~25份、 绵毛金腰10~25份、屯爪风15~20份、水龙骨25~35份、铁丝灵仙10~15份、钟花草20~35 份、紫蔵根20~30份、叶上果根10~18份、纤冠藤12~26份、山横柳8~15份、亮光菜8~14 份、红枫荷15~25份和树葱15~20份。
[0008] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可W如下：菅茅根20~25份、接气草 10~15份、臭草6~10份、风藤草12~15份、金鸡脚25~35份、格须25~30份、银银藤15~20 份、绵毛金腰10~15份、屯爪风15~17份、水龙骨25~30份、铁丝灵仙10~12份、钟花草20~ 30份、紫蔵根25~30份、叶上果根10~15份、纤冠藤12~18份、山横柳10~15份、亮光菜8~ 10份、红枫荷15~20份和树葱15~18份。
[0009] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可W如下：菅茅根21份、接气草12份、 臭草6份、风藤草14份、金鸡脚28份、格须27份、银银藤17份、绵毛金腰11份、屯爪风17份、水 龙骨28份、铁丝灵仙11份、钟花草23份、紫蔵根29份、叶上果根12份、纤冠藤14份、山横柳13 份、亮光菜8份、红枫荷16份和树葱16份。
[0010] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可W如下：菅茅根23份、接气草15份、 臭草9份、风藤草12份、金鸡脚33份、格须25份、银银藤20份、绵毛金腰15份、屯爪风15份、水 龙骨26份、铁丝灵仙12份、钟花草28份、紫蔵根25份、叶上果根15份、纤冠藤17份、山横柳10 份、亮光菜10份、红枫荷18份和树葱18份。
[0011] 为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种上述任意一种中药制剂的制备方 法，其中：当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0012] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0013] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0014] 为了解决上述技术问题，本发明又提供了一种上述任意一种中药制剂的制备方 法，其中：当所述中药制剂的剂型为汤剂，其制备方法包括W下步骤：
[0015] 步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2- 5cm，浸泡3-10小时；
[0016] 步骤二:将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；
[0017] 步骤Ξ:将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；
[0018] 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0019] 本发明的有益效果:本发明提供的中药制剂结合西医常规药物治疗面神经麻搏， 具有治疗效果好，治愈率高，无毒副作用的优势。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗面神经麻搏的中药制剂，其原料药材包括：菅茅根、接气 草、臭草、风藤草、金鸡脚、格须、银银藤、绵毛金腰、屯爪风、水龙骨、铁丝灵仙、钟花草、紫蔵 根、叶上果根、纤冠藤、山横柳、亮光菜、红枫荷和树葱。
[0021 ]所述中药中中各原料药材的药理如下：
[0022] 菅茅根:【别名】菅根、地筋、±筋、妈昨草根。【来源】药材基源:为禾本科植物菅的 根茎。【性味】味辛;甘;性溫。【归经】肺;肝;肾;膀脫经。【功能主治】桂风散寒;除湿通络;利 尿消肿。主风寒感冒；风湿麻木;小便淋痛;水肿;骨折。【摘录】《中华本草》
[0023] 接气草:【别名】召叶细辛、马蹄香、毛乌金、乌金屯、花脸细辛。【来源】药材基源:为 马兜铃科植物短尾细辛的全草。【性味】辛;苦;溫。【归经】肺；胃经。【功能主治】桂风散寒;溫 肺化疲;止痛。主风寒头痛;疲饮咳喘；胃寒痛;腹痛;齿痛;风湿搏痛;跌打损伤。【摘录】《中 华本草》
[0024] 臭草:【别名】臭艾、小香草、荆芥屯、香草、猴子草。【来源】药材基源:为芸香科植物 芸香的全草。【性味】味辛;微苦;性寒。【归经】肺;肾;肝;屯、经。【功能主治】桂风清热;活血散 疲;消肿解毒。主感冒发热；小儿高热惊风;痛经；闭经;跌打损伤;热毒疮瘍;小儿湿疹;蛇虫 咬伤。【摘录】《中华本草》
[0025] 风藤草:【别名】小木通、细木通、木通。【来源】药材基源:为毛良科植物纯專铁线莲 的藤茎和叶。【性味】味苦;苦;性凉。【归经】肺，脾经。【功能主治】桂风清热；和络止痛。主风 湿关节痛;风疹痊痒;疮巧;肿毒;火眼疼痛;及小便不利【摘录】《中华本草》
[0026] 金鸡脚:【别名】碟掌金星草、鸭脚草、鸭脚掌、鸭脚香、Ξ角风、鸡脚叉、Ξ叉剑、屯 星草。【来源】水龙骨科假密网藤属植物金鸡脚，W全草入药。夏秋采收，洗净鲜用或晒干。 【性味】苦、微辛，凉。【功能主治】桂风清热，利湿解毒。用于小儿惊风，感冒咳嗽，小儿支气管 肺炎，咽喉肿痛，扁桃体炎，中暑腹痛，频疾，腹泻，泌尿系感染，筋骨疼痛；外用治痴巧，疗 疮，毒蛇咬伤。【摘录】《全国中草药汇编》
[0027] 格须：【别名】半天吊、格根须、吊风根、格树须、格树倒抛根、格树吊须、乌松、老公 须、倒吊松根根。【来源】药材基源:为桑科植物格树的气生根。【性味】味苦、性平。【归经】肺； 脾；肾经。【功能主治】散风热;桂风湿;活血止痛。主流感;百日咳;麻疹不透;扁桃体炎;结膜 炎;风湿骨痛;额气腹痛;久频；胃痛；白带;湿疹;阴痒;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0028] 银银藤:【别名】猪狭狭。【来源】药材基源:为茜草科植物银银藤的全草。【性味】甘； 辛;微苦;平。【功能主治】清热解毒;活血通络;止血通淋。主淋证;尿血；阔尾炎；甲沟炎;跌 打损伤;筋骨疼痛。【摘录】《中华本草》
[0029] 绵毛金腰:【来源】药材基源:为虎耳草科植物绵毛金腰的全草。【性味】甘;寒。【归 经】肺、胃二经。【功能主治】清热解毒、生肌收敛、活血通络。主用于赚疮，烫火伤，跌打损伤。 【摘录】《中华本草》
[0030] 屯爪风：【别名】屯指风。【来源】药材基源：为双子叶植物药菩薇科植物屯爪风的 根。【性味】苦，涩，酸，平。【归经】肺，肝经。【功能主治】桂风除湿，活血通络。主风寒湿搏，四 肢关节痛，中风偏擁，肢体麻木，活动障碍。【摘录】《中华本草》
[0031] 水龙骨:【别名】草石蚕(《纲目拾遗》），石蚕、铁打粗(《中国药植志》），青竹标、岩鸡 尾、人头发（《贵州民间药物》），倒水莲、青莲、骨碎补、石倒水莲、青倒水莲（《广西药植名 录》），編鸡尾、青豆梗(《贵州草药》），青龙骨、绿脚代骨丹（《江西草药》），拐要金较、石龙 (《陕西中草药》），青石蚕（《浙江民间草药》），石班豆、青石莲（《浙江天目山药植志》）。【来 源】为水龙骨科植物水龙骨的根茎。全年可采。采得后除去须根及叶片，切段，晒干。【性味】 苦，凉。【功能主治】化湿，清热，桂风，通络，治额秽泄泻，频疾，淋病白浊，风搏，腰痛，火眼， 疮肿。【摘录】《中药大辞典》
[0032] 铁丝灵仙:【别名】铁丝根、铁杆威灵仙、铁脚威灵仙。【来源】药材基源:为百合科植 物短梗费奠、华东费奠、黑叶费奠及銷柄费奠的根及根茎。【性味】辛;微苦;平。【功能主治】 桂风除湿;活血通络;解毒散结。主风湿搏痛;关节不利;疮巧；肿毒;療痛。【摘录】《中华本 草》
[0033] 钟花草:【别名】青木香草。【来源】药材基源:为爵床科植物钟花草的全草。【性味】 味苦;微辛；性凉。【功能主治】清屯、火;活血通络。主口舌生疮;风湿搏痛;跌打损伤。【摘录】 《中华本草》
[0034] 紫蔵根:【别名】凌霄花根。【来源】药材基源:为紫蔵科植物凌霄或美洲凌霄的根。 【性味】味甘;辛;性寒。【归经】肝;脾;肾经。【功能主治】凉血桂风;活血通络。主血热生风;身 痒;风疹;腰脚不遂;痛风;风湿搏痛;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0035] 叶上果根:【别名】叶上花根。【来源】药材基源:为山荣英科植物青芙叶西域青芙叶 中华青芙叶的根。【性味】味辛;微甘;性平。【功能主治】止咳平喘;活血通络。主久咳虚喘;劳 伤腰痛;风湿搏痛;跌打肿痛；胃痛；月经不调;产后腹痛。【摘录】《中华本草》
[0036] 纤冠藤:【别名】细羊角、睡地金牛、双飞蝴蝶、牛奶树、大防已、人地龙、羊乳藤、细 羊角。【来源】药材基源:为双子叶植物药萝摩科植物纤冠藤的全株。【性味】味甘;微辛;性微 溫。【归经】肝经。【功能主治】桂风湿;活血通络;通乳。主腰肌劳损；关节疼痛;乳汁不下；子 宫下垂。【摘录】《中华本草》
[0037] 山横柳:【别名】山萝h化积药、地葫芦、±地黄、化虫消、红根草。【来源】药材基源： 为唇形科植物鸡脚参的根。【性味】味辛;甘;性平。【功能主治】桂风利湿;活血通络;杀虫消 积。主风湿搏痛;淋证;水肿;跌打损伤;骨折;食积腹胀;虫积腹痛。【摘录】《中华本草》
[0038] 亮光菜:【来源】药材基源:为凤仙花科植物路南凤仙花的全草。【功能主治】活血通 络;解毒。主跌打损伤;蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0039] 红枫荷:【来源】药材基源:为桑科植物二色波罗蜜的根。【性味】甘;性溫。【功能主 治】桂风化湿;活血通络。主风湿搏痛;腰痛;半身不遂;跌打疲肿。【摘录】《中华本草》
[0040] 树葱：【别名】石葱、娱蚁草(《云南中草药选》），岩葱（《云南思茅中草药选》）。【来 源】为兰科植物指叶毛兰的全草。全年可采。洗净，鲜用或晒干研粉。【性味】①《云南中草药 选》:"苦，凉"。②《云南思茅中草药选》:"淡，凉"。【功能主治】活血散疲，清热解毒。治跌打损 伤，骨折，痴疮巧肿，烫伤。《文山中草药》:"解毒，解疫"。【摘录】《中药大辞典》
[0041] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可W如下：菅茅根15~25份、接气草10 ~20份、臭草6~15份、风藤草10~15份、金鸡脚25~40份、格须20~35份、银银藤15~25份、 绵毛金腰10~25份、屯爪风15~20份、水龙骨25~35份、铁丝灵仙10~15份、钟花草20~35 份、紫蔵根20~30份、叶上果根10~18份、纤冠藤12~26份、山横柳8~15份、亮光菜8~14 份、红枫荷15~25份和树葱15~20份。
[0042] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可W如下：菅茅根20~25份、接气草 10~15份、臭草6~10份、风藤草12~15份、金鸡脚25~35份、格须25~30份、银银藤15~20 份、绵毛金腰10~15份、屯爪风15~17份、水龙骨25~30份、铁丝灵仙10~12份、钟花草20~ 30份、紫蔵根25~30份、叶上果根10~15份、纤冠藤12~18份、山横柳10~15份、亮光菜8~ 10份、红枫荷15~20份和树葱15~18份。
[0043] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可W如下：菅茅根21份、接气草12份、 臭草6份、风藤草14份、金鸡脚28份、格须27份、银银藤17份、绵毛金腰11份、屯爪风17份、水 龙骨28份、铁丝灵仙11份、钟花草23份、紫蔵根29份、叶上果根12份、纤冠藤14份、山横柳13 份、亮光菜8份、红枫荷16份和树葱16份。
[0044] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可W如下：菅茅根23份、接气草15份、 臭草9份、风藤草12份、金鸡脚33份、格须25份、银银藤20份、绵毛金腰15份、屯爪风15份、水 龙骨26份、铁丝灵仙12份、钟花草28份、紫蔵根25份、叶上果根15份、纤冠藤17份、山横柳10 份、亮光菜10份、红枫荷18份和树葱18份。
[0045] 本发明还提供了一种上述任意一种中药制剂的制备方法，其中：当所述中药制剂 的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0046] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0047] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[004引本发明又提供了一种上述任意一种中药制剂的制备方法，其中：当所述中药制剂 的剂型为汤剂，其制备方法包括W下步骤：
[0049] 步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2- 5cm，浸泡3-10小时；
[0050] 步骤二:将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；
[0051] 步骤Ξ:将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；
[0052] 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0053] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，并达成技术效果并据W实施。
[0054] 实施例1:颗粒剂
[0055] 取菅茅根210g、接气草120g、臭草60g、风藤草140g、金鸡脚280g、格须270g、银银藤 170g、绵毛金腰llOg、屯爪风170g、水龙骨280g、铁丝灵仙llOg、钟花草230g、紫蔵根290g、叶 上果根120g、纤冠藤140g、山横柳130g、亮光菜80g、红枫荷160g和树葱160g。
[0056] 其制备方法包括W下步骤：
[0057] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为95 %的 乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用渗漉法W每分钟 1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为 1.04的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度175°C、出风溫度85°C，随后粉碎成粉末，审U 成干膏粉；
[0058]步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的薦糖粉和0.2倍的糊 精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0化9]实施例2:汤剂
[0060] 取菅茅根23g、接气草15g、臭草9g、风藤草12g、金鸡脚33g、格须25g、银银藤20g、绵 毛金腰15g、屯爪风15g、水龙骨26g、铁丝灵仙12g、钟花草28g、紫蔵根25g、叶上果根15g、纤 冠藤17g、山横柳lOg、亮光菜lOg、红枫荷1始和树葱18g。
[0061] 其制备方法包括W下步骤：
[0062] 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 5cm，浸泡5小时；
[0063] 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎40分钟至药液的剂量为 200ml，过滤，得滤液a，备用；
[0064] 步骤Ξ:将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡3小时；
[0065] 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为 150ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0066] 毒性实验：
[0067] 急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重20-28g，进行急性毒性试验。小鼠随 机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗粒 剂溶解在水中，（浓度为7.2?生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂 量为36.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后 连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后 小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠 口服灌胃本发明的颗粒剂LD50〉36.4生药/kg，每日最大给药量为72.8生药/kg/日。本发明 的中药制剂临床用药量为2.4g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量为0.0?生 药Ag/日。按体重计:小鼠（平均体重计）口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床 用量的910倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。
[006引长期毒性实验:本发明中药制剂对小鼠按12.18、21.32和38.26g生药/kg连续用药 15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、 行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼 没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改 变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0069] 临床资料：
[0070] 病例选择:全部105例患者均为我院就诊的患者。其中，男47例，女58例，年龄16-73 岁；周围性71例，中枢性34例。所有患者随机分为两组，其中，治疗组55例，男25例，女30例， 年龄16-73岁；周围性37例，中枢性18例。对照组50例，男22例，女28例，年龄16-71岁；周围性 34例，中枢性16例。两组一般资料对比无明显差异，具有可比性。
[0071] 诊断标准:参照湖南省医院协会编写的《临床疾病诊断与疗效判断标准》(王蔚文 主编）中面神经麻搏的诊断标准。
[0072] 治疗方法:对照组:服用头抱氨节0.25g，强的松lOmg，维生素 Bi20mg，地己挫lOmg， 3次/天，口服，2周为1个疗程。
[0073] 治疗组:在对照组的基础上服用本发明实施例1的颗粒剂，2袋/次(每袋15g)，3次/ 天，2周为1个疗程。
[0074] 疗效判断标准:采用H-B分级标准。痊愈:达H-BI级，双侧额纹、鼻唇沟恢复对称，闭 眼正常，鼓腮时口角不漏气，示齿无歪斜，面部表情正常；显效:达H-B Π 级，即双侧额纹与鼻 唇沟基本对称，眼闭合欠实，示齿时见口角略不对称，鼓腮时口角不漏气;好转：由H-BIV~ VI级经治疗后改善为m级W上;无效:治疗后仍停留在H-BIV级W上。
[0075] 治疗结果:见表1。
[0076] 表1两组分别治疗两个疗程后疗效如下：
[0077]
[0078] ~通过表1可知，治疗组疗效高于对照组，即本发明中药结合西医常规药物能够有效I 提高西药的治疗效果。
[0079] 具体病例:张某，女性，38岁，因吹空调后出现口角歪斜等症状至本院求诊，左侧面 部僵硬、左侧巧嚼无力，食物滞留于左侧口腔，且有左侧耳后阵发性电击样疼痛，不剧，不放 射至其它部位。无流诞、无面部麻木疼痛、无头面部皮疹、无偏擁、失语，无头晕、头痛、抽摇、 大小便失禁。确诊为面神经麻搏(周围性）。在对照组的西药治疗基础上，同时服用本发明实 施例1的颗粒剂，2袋/次(每袋15g)，3次/天，2周后痊愈，随访3个月未复发。
[0080] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加 W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗面神经麻痹的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材:菅 茅根、接气草、臭草、风藤草、金鸡脚、榕须、锯锯藤、绵毛金腰、七爪风、水龙骨、铁丝灵仙、钟 花草、紫葳根、叶上果根、纤冠藤、山槟榔、亮光菜、红楓荷和树葱。2. 如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数 比如下：菅茅根15~25份、接气草10~20份、臭草6~15份、风藤草10~15份、金鸡脚25~40 份、榕须20~35份、锯锯藤15~25份、绵毛金腰10~25份、七爪风15~20份、水龙骨25~35 份、铁丝灵仙10~15份、钟花草20~35份、紫葳根20~30份、叶上果根10~18份、纤冠藤12~ 26份、山槟榔8~15份、亮光菜8~14份、红楓荷15~25份和树葱15~20份。3. 如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量 份数比如下：菅茅根20~25份、接气草10~15份、臭草6~10份、风藤草12~15份、金鸡脚25 ~35份、榕须25~30份、锯锯藤15~20份、绵毛金腰10~15份、七爪风15~17份、水龙骨25~ 30份、铁丝灵仙10~12份、钟花草20~30份、紫葳根25~30份、叶上果根10~15份、纤冠藤12 ~18份、山槟榔10~15份、亮光菜8~10份、红楓荷15~20份和树葱15~18份。4. 如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量 份数比如下：菅茅根21份、接气草12份、臭草6份、风藤草14份、金鸡脚28份、榕须27份、锯锯 藤17份、绵毛金腰11份、七爪风17份、水龙骨28份、铁丝灵仙11份、钟花草23份、紫葳根29份、 叶上果根12份、纤冠藤14份、山槟榔13份、亮光菜8份、红楓荷16份和树葱16份。5. 如权利要求1至4所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份 数比如下：菅茅根23份、接气草15份、臭草9份、风藤草12份、金鸡脚33份、榕须25份、锯锯藤 20份、绵毛金腰15份、七爪风15份、水龙骨26份、铁丝灵仙12份、钟花草28份、紫葳根25份、叶 上果根15份、纤冠藤17份、山槟榔10份、亮光菜10份、红楓荷18份和树葱18份。6. 权利要求1至5所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方 法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。7. 如权利要求1至5所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为汤剂，其制备方 法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm， 浸泡3-10小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液a，备用； 步骤三:将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。8. -种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为 颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。9. 一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为 汤剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm， 浸泡3-10小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液a，备用； 步骤三:将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
【文档编号】A61K36/899GK105998952SQ201610447037
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月17日
【发明人】韩文珍, 甄世明, 邱晨
【申请人】韩文珍