治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，按照重量份包括以下组分：陈皮3?15份，射干3?12份，麦芽8?25份,山楂71?80份，麦冬10?20份，五味子9?15份，枸杞9?15份，熟地10?20份，肉桂3?9份。本发明还公开了一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，本发明通过对中药药方进行合理配伍，选用了陈皮、射干、麦芽、山楂、麦冬、五味子、枸杞、熟地和肉桂进行合理搭配，以肺脾肾虚为本，辅以清肺、化痰、活血等功效，全面治疗并从根本改善多脏器虚证。
【专利说明】
治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药制剂领域，具体地说，设及一种治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性阻塞性肺疾病（化ronic Obshuctive PulmonaiT Disease,简称C0PD)是一 种W不完全可逆的气流受限、肺功能进行性下降为特征的疾病的总称，主要包括慢性支气 管炎和肺气肿等。而气流受限完全可逆的其他肺部疾病如支气管哮喘、支气管扩张、肺癌、 充血性屯、力衰竭、肺结核等则不属于慢阻肺的范畴。
[0003] C0PD是严重危害公众健康的重大疾病和常见多发病，全球近1亿人患有中度或重 度C0PDd2011年W册调查报告指出，非传染性疾病是世界上最大的死因，慢性呼吸系统疾病 为第3位占12%，C〇ro己成为全球死亡原因第4位，预计2020年将会成为全球致死原因的第3 位和经济负担的第5位。我国40岁W上人群C0PD患病率高达8.2%，《柳叶刀》报道，如果按照 目前吸烟和固态燃料使用的状况，预计2003-2033年期间，我国将有6500万人死于C0PD，其 死亡率约为口本的30倍。C0H)疾病负担沉重，2010年美国总计用于C0PD的费用约499亿美 元，其中直接医疗费用将近295亿美元。我国7大城市每年用于C0PD的直接医疗费用人均 11744元，平均年住院费用为7120元占60.6,平均每次住院费用为8755元，估算城镇每年用 于C0PD的直接医疗费用高达890亿人民币，尚不包括直接非医疗费用和间接费用。
[0004] 目前C0PD的西医治疗多采用基于病情严重程度分级的治疗策略，常用长效的激动 剂、糖皮质激素、抗胆碱能药物两种或Ξ种药物的联合治疗，药品费用昂贵，是构成直接医 疗费用的主要部分。COro已成为重大的公共卫生问题，应用祖国医学（中医中药)开展C0PD 防治研究具有重要意义。
【发明内容】
[0005] 有鉴于此，本发明针对上述问题，提供了一种治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂 及其制备方法，W满足患者的长期使用和病情的有效控制。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明公开了一种治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂， 按照重量份由W下组分构成：陈皮3-15份，射干3-12份，麦芽8-25份，山植71-80份，麦冬10- 20份，五味子9-15份，构杞9-15份，熟地10-20份，肉桂3-9份。
[0007] 进一步地，五味子为蜜制五味子。
[000引进一步地，肉桂为姜炙肉桂。
[0009] 本发明还公开了一种治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂的制备方法，包括W下步 骤：
[0010] 1)称量：按照重量份称量W下组分：陈皮3-15份，射干3-12份，麦芽8-25份，山植 71-80份，麦冬10-20份，五味子9-15份，构杞9-15份，熟地10-20份，肉桂3-9份；
[0011] 2)破碎:将称量好的各组分进行混合破碎并过筛，得到混合破碎粒料；
[0012] 3)煎煮:将混合破碎粒料用冷水泡30分钟，水超过药材2-5厘米，第一遍大火煮沸， 小火30-60分钟，第二遍，大火煮沸，小火45-90分钟；制备得到治疗慢性阻塞性肺疾病用中 药制剂。
[0013] 进一步地，过筛具体是过200-400目。
[0014] 与现有技术相比，本发明可W获得包括W下技术效果：
[0015] 1)本发明通过对中药药方进行合理配伍，选用了陈皮、射干、麦芽、山植、麦冬、五 味子、构杞、熟地和肉桂进行合理搭配，W肺脾肾虚为本，辅W清肺、化疲、活血等功效，全面 治疗并从根本改善多脏器虚证。
[0016] 2)经过合理设计的中药配方，毒副作用小，可长期服用，且药品组成简单、治疗成 本低，利于推广。
[0017] 当然，实施本发明的任一产品必不一定需要同时达到W上所述的所有技术效果。
【具体实施方式】
[0018] W下将配合实施例来详细说明本发明的实施方式，藉此对本发明如何应用技术手 段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据W实施。
[0019]实施例1
[0020]本发明公开了一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，具体工 艺过程如下：
[002。 备料:按重量份称取陈皮3份，射干3份，麦芽8份，山植71份，麦冬10份，五味子9份， 构杞9份，熟地10份，肉桂3份，备用；
[0022] 破碎:将预备好的中药药材进行混合破碎，得到混合破碎粒料；
[0023] 煎煮：中药可煎煮两遍，分次服用，煎煮方法为:混合破碎粒料用冷水泡30分钟，水 超过药材2-5厘米，第一遍大火煮沸，小火30分钟，第二遍，大火煮沸，小火45分钟。
[0024] 实施例2
[0025] 本发明公开了一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，具体工 艺过程如下：
[00%]备料:按重量份称取陈皮15份，射干12份，麦芽25份，山植80份，麦冬20份，五味子5 份，构杞15份，熟地20份，肉桂9份，备用；
[0027] 破碎:将预备好的中药药材进行混合破碎，得到混合破碎粒料；
[0028] 煎煮：中药可煎煮两遍，分次服用，煎煮方法为:混合破碎粒料用冷水泡30分钟，水 超过药材2-5厘米，第一遍大火煮沸，小火60分钟，第二遍，大火煮沸，小火90分钟。
[0029] 实施例3
[0030] 本发明公开了一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，具体工 艺过程如下：
[0031 ]备料:按重量份称取陈皮8份，射干8份，麦芽15份，山植75份，麦冬15份，蜜制五味 子12份，构杞12份，熟地15份，姜炙肉桂6份，备用；
[0032] 破碎:将预备好的中药药材进行混合破碎，得到混合破碎粒料，筛选目数为200- 400目药粉进行煎煮；
[0033] 煎煮：中药可煎煮两遍，分次服用，煎煮方法为:混合破碎粒料用冷水泡30分钟，水 超过药材2-5厘米，第一遍大火煮沸，小火45分钟，第二遍，大火煮沸，小火75分钟。
[0034] 实施例4
[0035] 本发明公开了一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，具体工 艺过程如下：
[0036] 备料:按重量份称取陈皮5份，射干5份，麦芽20份，山植71份，麦冬15份，五味子10 份，构杞10份，熟地15份，肉桂5份，备用；
[0037] 破碎:将预备好的中药药材进行混合破碎，得到混合破碎粒料；
[0038] 煎煮：中药可煎煮两遍，分次服用，煎煮方法为:混合破碎粒料用冷水泡30分钟，水 超过药材2-5厘米，第一遍大火煮沸，小火30分钟，第二遍，大火煮沸，小火45分钟。
[0039] 实施例5
[0040] 本发明公开了一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，具体工 艺过程如下：
[0041] 备料:按重量份称取陈皮10份，射干10份，麦芽15份，山植75份，麦冬12份，五味子 12份，构杞15份，熟地18份，肉桂8份，备用；
[0042] 破碎:将预备好的中药药材进行混合破碎，得到混合破碎粒料；
[0043] 煎煮：中药可煎煮两遍，分次服用，煎煮方法为:混合破碎粒料用冷水泡30分钟，水 超过药材2-5厘米，第一遍大火煮沸，小火30分钟，第二遍，大火煮沸，小火45分钟。
[0044] 下面通过试验数据进一步说明本发明有益效果。
[0045] 研究对象:抽取必须符合《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南(2013修订版)》诊断标准的 C0PD患者60例，所有病例入院前10天未使用的敦动剂、皮质醇等药物药物。随机抽取病例，分 为A1、A2、ΒΞ组。A1组:20例（男11例，女9例），平均年龄59.5±10.6;A1组:20例（男12例，女8 例），平均年龄59.4±9.3; Β组:20例（男10例，女10例），平均年龄58.3±9.7。Α1组服用实施 例4汤药每天3次连续21天，Α2组服用实施例5汤药每天3次连续21天;Β组吸入使用布地奈 德/福莫特罗（160/4.5)每天1-2次连续21天。测量疗程前、后肺功能(第一秒用力呼气量占 预计值百分率FEVi % )，六分钟步行试验，CAT问卷评分的变化进行评判。
[0046] FEVi %改善程度:优秀：>15%，良好：15%~10%，一般:0~10%;六分钟步行试 验提高程度:优秀：> 140米，良好:140~70米，一般:0~70米;CAT问卷评分改善程度:优秀： >8分，良好:8~4分，一般:0~4分。
[0047] 实验结果：
[004引 1、各组FEVi %变化情况见表1:
[0049] 表1各组FEVi %变化情况
[(K)加]
[0051 ] 2、各组六分钟步行试验变化情况见表2:
[0052]表2六分钟步行试验变化情况
[0化3]
[0化5] 3、各组CAT问卷评分变化情况见表3:[0056]表3CAT问卷评分变化情况
[0化4]
[0化7]
[005引4、各组临床症状变化的情况
[0059] Α1、Α2、ΒΞ组用药21天后咳嗽、咳疲、胸闷、气促等症状均好转，Ξ组患者在治疗期 间均无明显口干、屯、惇及屯、率和呼吸增快等不良反应。
[0060] W上可知，采用本发明的汤药治疗C0PD患者疗效接近布地奈德/福莫特罗（160/ 4.5)，但成本明显小于布地奈德/福莫特罗（160/4.5)。
[0061 ] 临床病例：
[0062] 1、刘某某，男56岁，咳嗽、咳疲数十年，悠气、呼吸困难、间断性双下肢浮肿7年。该 患者抽烟45年，16岁就开始抽烟，除抽烟量在1包之内，后来基本在每天1包半-2包半，经常 咳嗽伴咳疲，疲色有时呈现白色泡沫状，有时呈黄色脈性疲，一年四季均是如此，冬春季更 为明显，后来出现一遇天气寒冷咳嗽咳疲加重伴发热，劳动力下降。于1年前应用本发明药 物辨证治疗，辨证为寒热夹杂证，药物配方为实施例1中的配方，按照该药物配方连服7剂 (每剂9g)，服用时，按照常规方法煎成汤剂;连服后病情明显好转。复诊症见舌苔薄黄、舌质 绛，去何首乌，更换为丹参15g、黄琴18g，连服6剂，服用后舌苔薄白，舌质淡红，呼吸平稳基 本无疲咳出，但自感乏力;继续服用1年，检查，一般活动不受限制，无明显不适感。饮食睡觉 大小便基本如常，生活质量上升。
[0063] 2、杨某某，男，49岁，抽烟史30年，每天抽烟1包W上，咳嗽咳疲数十年，呼吸困难夜 间时有悠醒4年，经医院诊断为慢性支气管炎合并肺气肿。经数家医院治疗效果不佳，3年前 迁来我院就诊，辨证为寒疲证，采用本发明药物辨证治疗，药物配方为实施例2中的配方，每 日1剂(每剂9g)，连服10剂，病情稳定，按原方比例服用22个月，自感无任何不适，生活如常， 停药已经10个月，未见任何异常。
[0064] 3、宋某某，男，72岁，抽烟史55年，每天抽烟1包W上，咳嗽咳疲数十年，呼吸困难、 夜间时有悠醒4年，经医院诊断为慢性支气管炎合并肺气肿。经数家医院治疗效果不佳，3年 前迁来我院就诊，辨证为寒疲证，采用本发明药物辨证治疗，药物配方为实施例1中的配方， 每日1剂(每剂9g)，连服用10剂，病情稳定，按原方比例服用20个月，自感无任何不适，生活 如常，停药已经2年，未见任何异常。
[0065] 上述说明示出并描述了发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解发明并非 局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改 和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行 改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离发明的精神和范围，则都应在发明所附权 利要求的保护范围内。
【主权项】
1. 一种治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂，其特征在于，按照重量份由以下组分构成： 陈皮3-15份，射干3-12份，麦芽8-25份，山楂71-80份，麦冬10-20份，五味子9-15份，枸杞9-15份，熟地10-20份，肉桂3-9份。2. 根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂，其特征在于，所述的五味 子为蜜制五味子。3. 根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂，其特征在于，所述的肉桂 为姜炙肉桂。4. 一种治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1) 称量：按照重量份称量以下组分：陈皮3-15份，射干3-12份，麦芽8-25份，山楂71-80 份，麦冬10-20份，五味子9-15份，枸杞9-15份，熟地10-20份，肉桂3-9份； 2) 破碎:将称量好的各组分进行混合破碎并过筛，得到混合破碎粒料； 3) 煎煮:将混合破碎粒料用冷水泡30分钟，水超过药材2-5厘米，第一遍大火煮沸，小火 30-60分钟，第二遍，大火煮沸，小火45-90分钟；制备得到治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制 剂。5. 根据权利要求4所述的治疗慢性阻塞性肺疾病用中药制剂的制备方法，其特征在于， 所述的过筛具体是过200-400目。
【文档编号】A61K36/8998GK105998940SQ201610408371
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月8日
【发明人】句红萍, 缪希松, 李力承, 李萍, 任云徽, 冯云萍, 刘滇, 张颖, 曹丽琰, 朗易
【申请人】昆明学院