导管和手柄组件、系统和方法
【专利摘要】本发明涉及用于处理组织的导管和手柄组件。更具体地，本发明涉及导管组件，该导管组件具有长型轴、联接至所述轴的一端的消融组件和联接至所述轴的另一端的手柄。该手柄有助于消融组件通过轴在气道、管道或脉管中的轴向和周向定位以用于组织的处理。实施方式包括在处理如COPD和哮喘的肺部疾病期间，使用手柄以便于轴和消融组件通过气管镜的工作通道以及独立于气管镜的工作通道的轴向和周向定位。
【专利说明】导管和手柄组件、系统和方法
[0001 ] 本申请要求于2013年12月12日提交的第61/915,282号美国临时申请的权益，该美国临时申请通过引用整体并入本文。
技术领域
[0002]本发明大体涉及用于处理组织的系统、设备和方法，更特别地，本发明涉及导管和手柄系统，所述导管和手柄系统包括导管定位手柄组件，其有助于设置在气道、管道或脉管中的导管远端的周向和轴向设置二者。
【背景技术】
[0003]肺部疾病是最常见的一些医学病症，仅在美国就影响着数千万人。肺部疾病由干扰正常呼吸的呼吸道问题所致。这些疾病中有许多需要医药治疗或介入，以恢复正常肺功能并改善患者的总体生活质量。更常见的一些肺部疾病包括哮喘和慢性阻塞性肺部疾病或COPD ο肺部疾病例如coro和哮喘的症状不同，但常常包括持续咳嗽、呼吸短促、喘息、胸闷和气促。一般而言，这些症状在进行一定程度的剧烈活动时加重，例如跑步、慢跑、快走等。然而，如果容许所述疾病发展而不进行检查的话，在进行非剧烈活动时也可以注意到这些症状。随着时间推移，尤其是如果不寻求医药治疗的话，人的日常活动将显著受损，从而降低总体生活质量。
[0004]许多肺部疾病，无论是急性的还是慢性的，常常涉及与气道炎症相关的病理性病症。当气道产生这样的炎症时，浸润的炎性细胞对支气管组织或肺组织造成损伤，其最终导致肺部疾病的呼吸障碍特征，例如呼吸流速或氧交换容量降低。随着时间推移，该炎症可导致气道内腔封阻、气道壁增厚，以及气道壁内或气道壁周围结构的改变。气道阻塞可显著降低肺中气体交换的量，导致气促。气道内腔的封阻可由过多的管腔内粘液、水肿液或二者导致。气道壁增厚可归因于气道平滑肌过度收缩、气道平滑肌肥大、粘液腺肥大、炎症、水肿或这些的组合。气道周围结构的改变例如肺组织本身的破坏，可导致气道壁上的周围牵引力受损及随后的气道变窄。一般而言，肺部疾病例如coro和哮喘是局部炎性细胞因子、吸入的刺激物(例如，冷空气、烟、变应原或其他化学物质)、全身性激素(例如，皮质醇和肾上腺素)、局部神经系统输入(即，完全包含在气道壁中的神经细胞，其可产生平滑肌细胞和粘液腺的局部反射刺激)以及中枢神经系统输入(即，经迷走神经传递的从脑到平滑肌细胞和粘液腺的神经系统信号)的复杂相互作用的结果。
[0005]哮喘还可包括由高反应性气道平滑肌的收缩造成的额外气道变窄的急性发作或侵袭，其显著增加气流阻力。哮喘症状包括气促(例如，呼吸短促或呼吸困难)、喘息、胸闷和咳嗽的复发性发作。此外，COPD(常常称为肺气肿)的特征在于在肺中气道周围或其邻近肺组织的改变。肺气肿可涉及肺组织的破坏(例如肺泡囊)，其导致减少的气体交换和减少的由周围肺组织施加于气道壁的周围牵引。肺泡组织的破坏限制富氧空气的流入及更健康组织的正常功能，导致显著的气促。暴露于化学物质或其他物质(例如，烟草烟)可显著加速组织损伤或破坏的速率。此外，另一种类型的COPD—慢性支气管炎的特征在于气道平滑肌的收缩、平滑肌肥大、过多粘液产生、粘液腺肥大以及气道壁的炎症。如同哮喘，这些异常情况是局部炎性细胞因子、吸入的刺激物、全身性激素、局部神经系统和中枢神经系统的复杂相互作用的结果。与哮喘中呼吸道阻塞在很大程度上可逆不同的是，慢性支气管炎中的气道阻塞主要是慢性的和永久的。
[0006]对肺部疾病的治疗包括:减少暴露于有害试剂、施用药物(例如，支气管扩张剂、甾类化合物、磷酸二酯酶抑制剂、茶碱、抗生素等)、施加肺治疗(例如，氧治疗、肺部康复)以及手术介入，例如支气管热成形术(bronchial thermoplasty)。遗憾的是，药物治疗要求患者依从性，常常引起有害的副作用，并且不一定治疗疾病的潜在原因。类似地，手术介入可导致平滑肌紧张度(tone)和神经功能的破坏，致使患者无法有利地响应吸入的刺激物、全身激素以及局部神经系统输入和中枢神经系统输入二者。
[0007]用于治疗肺部疾病的替代性方法被称为靶向肺去神经法。该方法利用消融(例如RF消融)，经消融组件选择性地处理气道壁(例如，基质的解剖学特征)内的靶区域，同时保护表面组织如气道壁的表面。例如，如果需要或期望的话，可以损伤粘液腺以将粘液产量减少至该量足以防止导致增加的气流阻力的粘液累积，同时保留足够的粘液产量以维持有效的粘膜纤毛转运。还可破坏通过气道壁的神经分支/纤维或气道壁中的其他解剖学特征。
[0008]特别设计的导管允许通过递送装置向患者的气道引入消融组件，所述消融组件一般包含连接至可扩展构件(例如气球)的一个或更多个可折叠电极或能量发射器。所述递送装置可以是引导管、递送鞘、支气管镜或内诊镜，并且可包括一个或更多个观察装置，例如光学观察装置(例如，照相机)、光学系统(optical trains)(例如，一组透镜)、光学纤维、C⑶芯片等。一旦设置于气道的期望区域，例如左和/或右主支气管，可扩展构件扩展至使一个或更多个电极与气管壁接触的位置。
[0009]供应能量(例如RF能量)至能量发射器以消融靶组织，导致形成损伤，从而暂时地或永久地损伤靶组织，因此影响(例如减弱)到达或来自与靶组织相关联的肺部分的神经信号。同时，冷却剂通过导管供应，并且被引导至一个或更多个电极及进入可扩展构件或气球。这使得与电极接触的表面组织以及相邻组织冷却。损伤的大小、形状和深度，通过冷却剂的流速和温度以及供应至能量发射器的能量来确定。这样的程序的装置、系统和方法可参见以下文献中的一个或更多个:例如题为“Systems ,Assemblies，and Methods forTreating a Bronchial Tree” 的美国专利N0.8，088，127，以及题为 “Delivery Deviceswith Coolable Energy Emitting Assemblies” 的美国专利申请公开N0.2011/0152855，二者均通过引用整体并入本文。
[0010]为了确保沿气道延伸的大多数或全部靶神经得到处理，一般期望在气道壁周围的全部或大部分形成周缘损伤。由于设计的约束条件或偏好，电极或能量发射器可能不在气道壁整个周缘延伸。因此，周缘损伤可通过在缓慢旋转消融组件时消融组织来形成，或通过将消融组件设置于一系列旋转位置并在每个所述旋转位置递送能量持续期望的时间段来形成。相邻损伤于是变得邻接，且在气道壁周围自始至终形成周缘带。此外或可选择地，导管可以在气道第一处理部位的远端或近端内，于轴向上复位以处理其他位置。
[0011]通常而言，靶向肺去神经法将在支气管镜可视化下进行。可以将支气管镜引入靶气道，然后将处理导管沿支气管镜递送，或者更优选地，通过支气管镜的工作通道递送。然而，通过工作通道放置可对操作导管产生挑战，这是由于工作通道的小尺寸、导管与工作通道壁之间的摩擦，以及在柔性支气管镜的情况下工作通道的弯曲或扭曲。此外，如果电极与照相机可独立旋转的话，则二者容易失去相对位置，因为照相机将总是在气道中于右上凸出，无论支气管镜的位置为何。
[0012]在处理期间，处理部位电极的定向障碍和/或导管相对于支气管镜的非预期移动，可导致处理不准确而致使损伤轴向或周向错位、损伤之间非期望的间隙或损伤之间过度重置。
[0013]为了解决这些及其他挑战，仍需要用于精确设置和操作肺治疗导管(例如，靶向肺去神经法导管)，同时在经递送装置(例如支气管镜的工作通道)设置于肺气道中时容易维持电极取向的系统、装置或设备。
【发明内容】
[0014]本发明的实施方式涉及肺部处理导管和手柄系统，所述肺部处理导管和手柄系统包括导管组件、手柄组件和用于将手柄组件和导管组件联接至递送装置的镜联接组件，所述递送装置例如支气管镜。实施方式还涉及成套用具，所述成套用具包括用于通过镜联接组件与递送装置联接在一起的导管组件和手柄组件及其使用方法的说明书，所述递送装置例如支气管镜。导管组件还通过手柄组件流体及电联接至系统控制台，系统控制台包括冷却剂供应部和返回储蓄器以及例如RF发生器的能量供应器。
[0015]导管组件、手柄组件和镜联接组件一起协作以便于导管电极在处理部位的周向和轴向定位以用于组织的处理，同时维持导管组件的部分(例如消融组件)在处理部位中的已知旋转定向和轴向定向，其中，处理部位例如气道、管道或脉管，消融组件包括能量发射器或电极。该系统还可有助于导管组件的消融组件与支气管镜工作端的观察装置(例如，光学纤维相机)的光学相连，同时维持观察装置相对于消融组件的独立移动，以获得处理部位和消融组件的最大观察灵活性。这允许获得消融组件的电极在处理部位中的完全观察，无论其在处理部位中的定向或定位如何。
[0016]在一些实施方式中，导管组件包括靶向肺去神经法RF、微波或超声导管，并且大体包括长型轴和联接至该轴远端部分的消融组件，该消融组件包括可扩展构件(例如气球或篮状部)，和联接至可扩展构件的一个或多个电极或能量发射器。导管组件还包括冷却回路，冷却回路包括用于将冷却剂循环至可扩展构件和能量发射器的长型轴内的冷却剂入流腔和出流腔以及冷却剂进入路径和返回路径(例如冷却管道)、用于向能量发射器供能的一条或多条电线以及用于测量和感测电极近端位置处的温度的可选的热电偶和相关线、和用于测量和感测冷却回路中的压力的可选的冷却回路压力传感器相关线和/或压力的压力释放阀。
[0017]在一些实施方式中，手柄组件联接至轴的近端部分。手柄组件可包括固定地联接至轴近端的壳和主轴管或手柄框架，主轴管和手柄框架联接至壳以使主轴管可相对于壳和导管组件可旋转地移动和轴向移动。手柄组件还可包括具有应变释放的脐带缆线，脐带缆线用于将手柄组件及最终将导管组件联接至系统控制台，系统控制台包括热交换器、冷却剂栗、能量发生器(例如，RF、微波或超声发生器)和系统控制器。脐带缆线可有助于联接例如来自系统控制台的进入和返回流体管(冷却剂)以用于将手柄组件流体联接至控制台的热交换器和栗、电缆/联接件以用于将导管组件的电极电联接至能量源、热电偶线以用于监测处理部位的表面组织的温度、电极和/或压力传感器或二者以用于监测高压冷却剂输入流和低压返回流。
[0018]在一些实施方式中，镜联接组件在唯一或单一定向上将手柄组件和导管组件可拆卸地联接至递送装置(例如支气管镜)的工作通道，使得导管组件相对于支气管镜工作端或末端的初始旋转和轴向定向是已知的。联接组件固定地联接至主轴管，使得手柄壳和导管组件可相对于工作通道可旋转地以及轴向地移动。
[0019]在一些实施方式中，手柄组件配置为在施加肺部疾病处理期间或者在准备施加肺部疾病处理时相对于递送装置和气道壁在轴向和周向方向上操纵其上具有消融组件的导管轴的远端部分。在一些方面，递送装置是支气管镜，其包括导管的长型轴和消融组件可插过的工作通道或端口，并且手柄组件可以以在功能上使手柄组件与支气管镜及导管组件的消融组件一起移动的方式固定至支气管镜。例如，手柄组件可固定至支气管镜，以使得导管组件的轴并且因此使得消融组件与用于在气道中粗调消融组件的支气管镜的相应旋转和轴向平移一起旋转及轴向平移。手柄组件还可包括在功能上与轴和/或消融组件联接的一个或多个控制或操纵机构，以用于相对于用于周向和/或轴向粗调或微调的镜旋转地和/或轴向地平移所述轴和/或消融组件，而手柄组件的其他部分保持与支气管镜接合以及相对于支气管镜固定。
[0020]在【具体实施方式】中，导管组件的长型轴的长度和手柄组件的操纵机构的长度配置为允许消融组件的行程长度等于或大于消融组件的纵向长度，使得手柄组件的轴向冲程(完全收缩至完全延伸)允许消融组件在完全延伸出支气管镜的工作端或末端(工作端外有或没有间隙)与在支气管镜工作端内完全收缩(工作端内有或没有间隙)之间转换。
[0021]在一些实施方式中，一旦与支气管镜接合，使用者便可操纵支气管镜及其上的长型轴和消融组件进入对进行肺部疾病处理(例如，靶向肺去神经过程)有利的位置。在一些实施方式中，手柄组件可包括控制件，该控制件用于独立于支气管镜来调节导管长型轴的远端部分和/或消融组件。在又一实施方式中，手柄组件可包括独立的控制机构，该独立的控制机构用于导管组件相对于支气管镜的工作通道的轴向平移及导管组件相对于支气管镜的工作通道的的旋转运动。
[0022]在使用时，手柄永久地或暂时地联接至导管组件，导管轴的远端部分和消融组件被插入递送装置的工作通道或端口，递送装置例如支气管镜。然后，手柄组件通过联接组件以唯一定向联接至支气管镜。在一些实施方式中，递送装置的远端部分可包括可视化装置、照相机和/或抽吸腔或真空。在一些实施方式中，导管轴的远端和消融组件可利用手柄组件的轴向和周向控制件定位，使得可将气道组织的特定部分作为目标进行处理(例如，来自电极的射频能量发射)。在一些实施方式中，可以独立于导管轴和消融组件操纵支气管镜的工作端。例如，手柄组件可用于基于递送装置的照相机的视觉提示更精确地定位消融组件的电极，而无需移动递送装置和照相机。
[0023]在一些实施方式中，导管组件的远端包括纵向指示带或条。当导管组件和手柄组件联接至支气管镜的工作端时，指示带与支气管镜照相机的中心点对准。该带提供消融组件在处理部位中的定向的视觉确认，而不管支气管镜在处理部位中的旋转定向如何，消融组件相对于支气管镜工作端的位置是已知的。此外，该带提供消融组件相对于支气管镜工作端的轴向位置的视觉确认，以提供支气管镜照相机与消融组件的最佳光学联接。
[0024]根据各实施方式的系统允许当旋转和/或轴向平移以进行粗调时单手操作导管组件和支气管镜，以及使得可以相对于支气管镜独立地旋转及轴向微调消融组件。
[0025]本发明的多个示例性实施方式的以上概述并非旨在描述本发明的每个示出的实施方式或每个实施例。相反地，选择和描述这些实施方式以使得本领域其他技术人员可以领会和理解本发明的原则和实施。如下详述的附图更具体地举例说明这些实施方式。
【附图说明】
[0026]可通过结合附图考虑本发明的各实施方式的以下详细描述而更完全地理解本发明。
[0027]图1是根据实施方式的包括导管组件的肺部处理导管和手柄系统的图示，该导管组件具有长型轴和联接至该轴的一端的消融组件及联接至该轴的另一端的手柄组件。
[0028]图2是根据实施方式的包括导管组件的肺部处理导管和手柄系统的俯视图，该导管组件具有长型轴和联接至该轴的一端的消融组件及联接至该轴的另一端的手柄组件。
[0029]图3是根据实施方式的联接至导管的长型轴的远端部分的消融组件的图示。
[0030]图4是示出根据实施方式的、流体在冷却回路中流动的方向的图解。
[0031]图5是根据实施方式的、联接至递送装置的导管和手柄组件的三个位置的图示。
[0032]图6是根据实施方式的手柄组件和联接组件的分解图。
[0033]图7是图4的手柄组件处于收缩或关闭配置的局部剖视图。
[0034]图8是根据实施方式的导管的长型轴的剖视图。
[0035]图9是根据实施方式的联接至导管轴、导管管部和脐带缆线的歧管的剖面侧视图。
[0036]图10是根据本的发明实施方式的歧管和导管轴的局部分解立体图。
[0037]图11是根据实施方式的、联接至导管轴和脐带缆线的歧管的剖面侧视图。
[0038]图12是根据实施方式的歧管的立体图。
[0039]图13是根据实施方式的具有压力监测组件的导管和手柄系统的剖视主视图。
[0040]图14是根据替代实施方式的具有压力监测组件的导管和手柄系统的剖视主视图。
[0041]图15是根据另一替代实施方式地具有压力监测组件的导管和手柄系统的剖视主视图。
[0042]图16是根据实施方式的支气管镜工作端的端视图，其中导管延伸通过工作通道。
[0043]图17A至图17C是其上具有取向指示器的导管组件的长型轴远端的主视图、剖视图和分解图。
[0044]图18是根据替代实施方式的、手柄组件的轴向和周向控制件的图示。
[0045]图19是根据替代实施方式的手柄组件的图示，其中轴向和周向控制件分离。
[0046]图20A是根据实施方式的镜适配器组件的立体图，该镜适配器组件包括罩盖和联接器。
[0047]图20B是图20A的适配器组件的分解视图。
[0048]图20C是安装在递送装置上的图20A的适配器组件的剖视图。
[0049]图20D是根据另一实施方式的替代联接器的立体图。
[0050]图20E是根据实施方式的、处于第一位置的适配器组件和递送装置的立体图。
[0051 ]图20F是附接至递送装置的图20E的适配器组件的立体图。
[0052]图21是根据一个实施方式的成套用具的示意图。
【具体实施方式】
[0053]如图1和2所示，根据本发明的实施方式的导管和手柄系统100可包括消融导管组件101，该消融导管组件101具有长型轴102和联接至轴102的第一端或远端的消融组件106;定位手柄组件104，该定位手柄组件104联接至轴102的第二端或近端；以及镜联接组件103，该镜联接组件103用于将导管组件101和手柄组件104联接至递送装置(例如支气管镜)的工作通道。导管组件101还通过手柄组件104流体和电联接至系统控制台(未示出)，该系统控制台包括冷却剂供应器和返回储蓄器及能量供应器(例如RF发生器)。手柄组件104配置成在施加处理期间操纵轴102的远端部分或端部从而在轴向和周向操纵消融组件106。
[0054]如图3所示，在本发明的一个非限制性实施方式中，消融组件106可包括一个或多个能量发射器510(例如电极)和可扩展构件520(例如气球或笼状体)。在一些实施方式中，消融组件106可包括用于冷却电极510的冷却剂流体路径或冷却回路600以及用于保护与电极510接触并与电极510相邻的表面组织的可扩展构件520的表面。如图4所示，冷却回路600包括从系统控制台的储蓄器601供应的冷却剂，冷却剂通过系统控制台的任选热交换器603、通过手柄104、通过轴102中的流入腔、通过联接电极510的管道540、通过可扩展构件520、通过轴102中的流出腔、通过手柄104并回到系统控制台。系统控制台的非限制性示例可见于题为“Delivery Devices with Coolable Energy Emitting Assemblies(具有可冷却的能量发射组件的递送装置)”的第2013/0289556号美国专利申请公开和题为“Systemand Method for Bronchial Dilat1n(用于支气管扩张的系统和方法)”的第8,489，192号美国专利中，以上两个专利的内容通过引用整体并入本文。流体循环例如通过蠕动栗605完成。在替代实施方式中，流动反向使得冷却剂在电极之前流动通过可扩展构件。
[0055]再参照图3，消融组件106可选择地包括用于调节管道540与可扩展构件520之间的流动的节流阀530。消融组件106还可选择地包括支承线1214，例如Nitonol丝，其沿着导管轴102的至少一段长度并在可扩展构件520的近端520a与远端520b之间延伸，从而为可扩展构件520和导管轴102提供附加的轴向、扭转和屈曲支承。更具体地，支承线1214的第一部分或端1214a联接至导管轴102的远端102a，而第二端1214b在节流阀530与可扩展构件520之间的接合(j unc t i on)处联接至可扩展构件5 20的远端5 20b。
[0056]消融组件的其他细节描述于题为“Systems，Assembl ies，and Methods forTreating a Bronchial Tree(用于处理支气管树的系统、组件和方法)”的第8,088，127号美国专利和题为“Delivery Devices with Coolable Energy Emitting Assemblies(具有可冷却的能量发射组件的递送装置)”的第2011/0152855号美国专利申请公开中，这二者均通过引用整体并入本文。
[0057]在一些实施方式中，再参照图1和2，手柄组件104可包括通过应变消除件121联接至手柄组件104的端部的脐带缆线120，该脐带缆线120用于将导管组件101流体和/或电联接至附随装置或配件，例如电源、能量源、流体或冷却剂供应器、热交换器和控制器，优选地在系统控制台中组合。脐带缆线120可包括例如用于输入和返回流体管或腔105的连接部，所述管或腔105用于将轴102流体联接至来自控制台的流体或冷却剂供应器，所述控制台可选地包括用于冷却和/或加热输入流体的热交换器和一个或更多个电缆/连接器107，所述电缆/联接器107用于将轴和/或消融组件电联接至电源、电联接至用于温度监测的热电偶和/或用于冷却剂回路压力的压力传感器。在其他实施方式中，手柄组件104可包括用于操作手柄组件104的内部电源和任何附随装置或配件。
[0058]参照图5，导管组件101和手柄组件104能够联接至递送装置200，例如导向管、递送鞘、支气管镜或内窥镜。递送装置200可包括一个或多个观察装置，例如光学观察装置(例如照相机)、光学系统(例如，一组透镜)等。在一个【具体实施方式】中，递送装置200包括柔性支气管镜。消融组件(未示出)和长型轴102插入装置200的工作通道端口 202中。然后手柄组件104通过镜联接组件103固定至装置200。镜联接组件103可与手柄组件104成一体或联接至手柄组件104，或者其自身可作为联接至手柄组件104和端口 202两者的独立适配器。镜联接组件103紧固地配合至端口 202，例如通过摩擦或对接配合、锁杆、相应螺纹的螺纹接合、卡口或搭扣配合、弹簧加载配合或本领域技术人员已知的任意多种机构。镜联接组件103还可包括锁定机构208(例如杆或滑动锁)以防止手柄组件104从端口 202意外脱离。一旦固定，镜联接组件103即相对于装置200轴向和旋转地固定。如果之前未装配，则将手柄组件104固定至镜联接组件103，如将在下文中更详细描述的。
[0059]在手柄组件104的【具体实施方式】中，并参照图6和7，手柄组件104大体包括手柄壳或罩1002和诸如主轴管1024的手柄框架，其中，手柄壳或罩1002限定手柄组件104的具有纵轴A的内部空间。在实施方式中，壳1002包括第一手柄壳1002a和通过一个或多个榫眼和榫接头联接至第一手柄壳1002a的第二手柄壳1002b，榫眼和榫接头对应于阳/阴互锁部件、螺钉、粘合件、焊接件或用于接合壳的多种机构中的任一种。在未示出的其他实施方式中，壳是整体的，或者可选地由多于两个部件形成。
[0060]导管组件101的长型轴102的一部分沿着纵轴A在手柄壳1002内延伸。导管管部1004将轴102套在壳1002中并在壳1002中保护轴102。在实施方式中，参照图8，导管轴102包括中央冷却剂输入腔102a，中央冷却剂输入腔102a用于将新鲜或再循环的冷却剂从系统控制台的冷却剂供应器供应至联接至导管102远端的消融组件(例如，图6所示)。冷却剂返回腔102b围绕冷却剂输入腔102a，使得冷却剂返回腔102b与冷却剂输入腔102a同轴。然而，还可设想其他非同轴的布置(例如并排)。
[0061]参照图6，手柄组件104近端处的脐带缆线组件1006将轴102的冷却剂输入腔102a和冷却剂返回腔102b联接至冷却剂供应源和返回储蓄器。如之前参照图1和2解释的，脐带缆线组件1006可将任意多种管件和/或电线或缆线联接至导管管部1004和/或手柄组件104以用于将导管轴102以及最终将消融组件106流体联接和/或电联接至附随装置或配件，例如电源、能量源、流体或冷却剂供应器、热交换器和控制器，优选地组合在系统控制台中。优选地，脐带缆线组件1006包括以橡胶应变消除件121终止的柔性脐带缆线120。
[0062]参照图9至图12，导管管部1004和轴102的近端通过歧管1008可操作地联接至脐带缆线组件1006。歧管1008分布或重定向轴102与系统控制台(未示出)之间的流入流、流出流和/或电流。
[0063]在实施方式中，参照图11和图12，歧管1008包括第一输入端口1008a和第二输入端口 1008b。第一输入端口 1008a和第二输入端口 1008b通过管道1009a和1009b及门1111彼此流体连通。脐带缆线组件1006的冷却剂供应管1006a的近端在歧管1008的第一部分1008a的内表面中延伸并通过粘合剂结合、热密封、超声焊接或多种附接机构中的任一种与歧管1008的第一部分1008a的内表面接合。冷却剂供应管1006a的远端(未示出)联接至系统控制台的冷却剂供应器、可选的热交换器和栗。
[0064]轴102的输入腔102a和输出腔102b在歧管1008的第二端口 1008b中延伸，并且输出腔102b通过粘合剂结合、热密封、超声焊接或多种附接机构中的任一种接合至端口 1008b的内表面。输入腔102a通过管道1009a和1009b延伸到轴102的输出腔102b之外，并进入冷却剂供应管1006a。可选地，管道1009b的直径与输入腔102a的直径相似，使得输入腔102a可通过粘合剂结合、热密封、超声焊接或多种附接机构中的任一种接合至管道1009b的内表面。
[0065]歧管1008还包括第三端口 1008c。脐带缆线组件1006的冷却剂返回管1006b的近端在端口 1008c中延伸并通过粘合剂结合、热密封、超声焊接或多种附接机构中的任一种与第三部分1008c的内表面结合。第三端口 1008c与第二端口 1008b流体连通，因此输出腔102b通过由门1111分隔的管道1009c和1009a固定至其上。冷却剂返回管1006b的远端(未示出)联接至系统控制台的储蓄器以进行冷却剂的再循环和/或处理。
[0066]在使用时，冷却剂通过脐带缆线组件1006的冷却剂供应管1006a从系统控制台的冷却剂供应器供应。然后，冷却剂从冷却剂供应管1006a流入导管轴102的流入腔102a。如下所述，冷却剂沿着轴102的长度流入消融组件106。冷却剂循环通过消融组件并进入流出腔102b，沿着轴102的长度进入歧管管道1009a、储蓄器、1111和管道1009c。冷却剂通过冷却剂返回管1006b流出歧管1008并回到系统控制台以进行再循环和/或处理。
[0067]再参照图9和10，导管管部1004结合至歧管1008的第二端口 1008a的外表面，从而覆盖第二端口 1008a和轴102在手柄组件100内沿着手柄组件100延伸的部分。导管管部1004通过粘合剂结合、热密封、超声焊接或多种附接机构中的任一种固定至歧管1008。
[0068]参照图9、图11和图12，歧管1008还可包括形成在其表面中的凹座1113和一个或多个液体压力传感器和计量器、流动传感器和计量器和/或热电偶，其中凹座1113用于接纳和固定一个或多个印刷电路板，例如通过直接在其上焊接或添加印刷，一个或多个液体压力传感器和计量器、流动传感器和计量器和/或热电偶用于检测和可选地显示导管组件101和/或消融组件106中多个位置处的压力、冷却剂输入和输出流速和/或温度。然后，来自压力传感器、流动传感器和/或热电偶的引线从形成在歧管1008的座1113中的孔1115穿过，孔1115流体联接座1113和门1111。所述引线延伸通过轴102最终达到消融组件106。在实施方式中，再参照图8，第一引线1lOa和第二引线1lOb穿过轴102的输出腔102b供应给消融组件 106。
[0069I 歧管1008固定地联接至第一手柄盖1002a和/或第二手柄盖1002b内部，使得歧管1008以及因此使导管管部104轴向和旋转地固定至盖1002。例如，如图12所见，歧管1008可通过将形成在壳1002a或1002b内部的楔子插入形成在歧管1008上的相应的套1117中固定至手柄盖1002a和/或1002b。然而，可设想多种附接机构中的任一种。
[0070]热电偶可置于导管组件101中的任何位置，包括消融组件106的能量发射器或电极部位，在消融组件的冷却构件中用于测量冷却构件中的冷却剂的温度，和/或在长型轴102中的流入腔102a和/或流出腔102b中用于测量流入冷却剂流和/或流出冷却剂流的温度。然后，在系统控制台手动或自动调节冷却剂温度和/或冷却剂流以确保消融部位被充分加热以对靶组织造成永久损伤，同时确保表面组织与电极相接触，而且冷却构件被充分冷却以抑制或防止对表面组织的永久损伤。
[0071]压力和/或流动速率可以在流入腔和/或流出腔中和/或在冷却构件和/或消融组件中测量，以测量消融组件的理论和/或直接压力。由于设置于消融组件中的节流阀，与流出腔中的压力相比，流入腔中的压力可以较高。在【具体实施方式】中，消融组件的可扩展构件(例如，气球)的压力保持在低于预定压力地压力处，以防气球在气道中过度扩大或尺寸过大，这可对气道造成不希望的损伤。在流入腔、节流阀或输出腔阻塞的情况下，压力传感器，例如设置在手柄上的压力传感器，将检测到相应线路中压力的增强，并且将自动触发以使冷却剂栗关闭从而不会使可扩展冷却构件破裂或使气球过度扩大，和/或自动触发以使用于电极的电源关闭，使得处理部位不会过热。在替代实施方式中，压力释放阀可并入系统中以在预定的或用户控制的压力极限处缓解压力的增强。具体的压力测量组件在下文中更详细地描述。
[0072]在一个实施方式中，并参照图13，压力传感器1200定位在手柄组件1202上或者定位在手柄组件1202附件，并且配置为测量导管轴1203的输出腔1204的压力。该实施方式基于消融组件1206下游的压力测量(S卩，输出腔1204)，从而要求理论压力偏置以估计消融组件1206的可扩展构件1208中的压力。在该实施方式中，估计可扩展构件1208中的压力大于计量器1200处的压力，这是由于导管轴1203中的流相对于可扩展构件1208的抵抗。
[0073]在本发明的另一实施方式中，期望直接测量气球或消融组件1206中压力，以消除或减小压力传感器1200与可扩展构件1208之间的未检测到的阻塞或闭塞，阻塞或闭塞可造成可扩展构件1208的可能的过度膨胀或破裂。参照图14，压力传感器1200设置在手柄组件1202上或设置在手柄组件1202附近。聚合物管和/或金属管1210沿着导管轴1203的输出腔1204设置。管1210的第一端1210a可操作地联接至压力传感器1200，而第二端1210b终止于消融组件1206内。管1210用作静态柱以直接测量消融组件1206中的压力；S卩，通过管1210中的导管轴1203的压力是恒定的，使得在压力传感器1200处测量的压力等于消融组件1206中的压力。
[0074]在该实施方式中，管1210可以是柔性的或刚性的。如图中所见，支承线1214，例如Nitinol线，在可扩展构件1208的近端与远端的内部之间延伸，以向可扩展构件1208提供附加的轴向、扭转和屈曲支承。更具体地，支承线1214的第一端1214a联接至导管轴1203的远端1203a，而第二端1214b于节流阀1209与可扩展构件1208之间接合处联接至可扩展构件1208的远端。在该实施方式中，管1210可以补充支承线1214。
[0075]在另一实施方式中，并参照图15，压力管1220替代前述实施方式的支承线。在该实施方式中，管1220在第一端1220a处联接至设置在手柄组件1202上或附近的压力传感器1200。管1220的远端部分1222在可扩展构件1208的近端与远端之间延伸。更具体地，远端部分1222的近端1222a联接至导管轴1203的远端1203a，而远端部分1222的远端1222b在节流阀1209与可扩展构件1208之间接合处联接至可扩展构件1208的远端。管1220的远端部分1222包括与管1220的纵轴垂直定位的一个或更多个孔1224。与前述实施方式相似，管1210用作静态柱以直接测量消融组件1206中的压力；S卩，通过管1210中的导管轴1203的压力是恒定的，使得在压力传感器1200处测量的压力等于消融组件1206中的压力。此外，管1220为导管轴1203的长度和可扩展构件1208提供轴向的、扭转的和屈曲的支持，允许更薄且更柔性的流体容纳管(例如，输入腔和输出腔)。
[0076]与响应自动关闭的系统联接的、包括系统中的压力、流动和/或温度的实时测量的过程控制回路提供安全机制以防非期望的组织或气道损伤。
[0077]再参照图6和图7，手柄组件104通过支气管镜定位组件1012可释放地但固定地联接至支气管镜的工作通道。在实施方式中，定位组件1012包括成形的镜联接器1014，使得其仅可在单一旋转方位安装至工作通道。镜联接器1014通过装有弹簧的卡爪杆1016、卡爪复位弹簧(压缩弹簧)1018、滑动卡爪1020、固定卡爪1022和硅密封件1023联接至支气管镜(或下文所述支气管镜适配器组件)，所述硅密封件1023可选地结合至固定卡爪1022或联接件1014。施加于杆1016的力使弹簧1018延伸，从而滑动卡爪1020和卡爪1022断开与工作通道的凹部的锁定邻接以从中释放镜联接件1014。
[0078]主轴管1024在第一端1024a处在旋转方向和轴向上固定地联接至镜联接件1014。更具体地，主轴管1024的凸缘或裙缘1026邻接镜联接件1014的平面1028。镜联接件1014的突出部1030以榫眼和凸榫方式延伸至主轴管1024的开口 1032中。扣环1034卡合至突出部1030的一部分中以将镜联接件1014锁定至主轴管1024。主轴罩1036联接至手柄罩1002，使得主轴管1024可通过主轴罩1036沿其长度轴向滑动。
[0079]主轴管1024可通过手柄壳1002并因此通过歧管1008和导管轴102相对于主轴管10 24沿纵轴A的轴向平移而轴向延伸至手柄冗1002中以及延伸出手柄冗1002以进彳丁轴向微调。更具体地，主轴管1024的内径大于导管管部1004的外径并且因此大于轴102的外径，使得导管管部1004和轴102轴向缩入及缩出主轴管1024以实现消融组件106的轴向调节。基于消融组件106相对于支气管镜的工作端或末端的期望行程长度来选择轴102相对于主轴管1024的行程长度。在实施方式中，因为手柄壳1002在轴向上远离镜联接件1014延伸，固定至壳1002的歧管1008拉动轴102与其一起远离镜联接件1014延伸，从而使联接至轴102的远端部分的消融组件106朝向支气管镜缩回并且可选地整体或部分进入支气管镜，在朝向镜联接件1014进行轴向平移的情况下，反之亦然。
[0080]防止手柄壳1002和导管管部1004并且因此防止轴102被完全拉出主轴管1024。更具体地，主轴管1024的第二端1024b通过主轴保持组件1040轴向保持在壳1002中。主轴保持组件1040包括附加至主轴管1024—端的主轴端帽1042和通过U型销联接至主轴端帽1042的手柄止动件1044。由于手柄壳1002从镜联接件1014轴向延伸，在其充分延伸的情况下，手柄止动件1044的径向突出部邻接从手柄壳1002的内表面突出的径向延伸特征，从而抑制进一步的轴向延伸。类似地，手柄壳1002的内表面上的沿着手柄壳1002的纵向长度的特征邻接手柄止动件1044外表面上的径向延伸突出部以抑制手柄止动件1044在壳1002内旋转，而主轴端帽1042与主轴管1024—起旋转。
[0081 ] 手柄止动件1044还包括凹口，该凹口用于当手柄止动件1044和歧管1008以完全缩回或闭合的配置彼此相邻以在主轴管1024相对于歧管1008和壳1002的轴向平移中锁定主轴管1024时可释放地接合歧管1008。
[0082]消融组件106相对于支气管镜的工作端或末端的轴向行程的期望长度通过导管组件101的轴102的总长度以及导管管部1004与手柄组件104的主轴管1024的关系来配置或确定。在一个实施方式中，消融组件106相对于支气管镜的工作端或末端的期望行程长度等于或大于消融组件106的纵向长度。在实施方式中，如图7所见，消融组件106的纵向长度除管道/电极之外还包括可扩展构件(例如，气球)的长度;在替代实施方式中，消融组件106的纵向长度仅包括可扩展构件的长度。为了简单起见，消融组件106的纵向长度通常是指并且可两者中的任一长度。
[0083]为了证实该关系，在非限制性实施方式中，从工作通道的近端开口(手柄组件可与其联接)到远端工作端或末端(参见图16)测量的市场上可买到的支气管镜的工作长度为约40cm至约80cm，更具体地从约50cm至约65cm，以及更具体地从约55至约60cm。轴102在手柄组件101的壳1002内延伸的部分的长度可以为约15cm至约20cm。导管组件101的轴102的总长度，包括在壳1002内的部分和延伸通过支气管镜的长度(但不包括消融组件106的长度)，为约55cm至约100cm，更具体地约65cm至约85cm，以及更具体地约70cm至约80cm。这确保该轴102可延伸通过手柄壳1002并延伸出手柄壳1002，以及在手柄组件104联接至支气管镜时延伸通过支气管镜和延伸出支气管镜。在【具体实施方式】中，轴102包括附加的长度以使得轴102的与消融组件106联接的远端部分可延伸到支气管镜的工作端或末端之外，以使轴102有约0.1cm至约4cm暴露于支气管镜的远端。
[0084]此外，在该实施方式中，消融组件106包括气球或篮状部，该气球或篮状部的纵向长度为约I cm至约8cm、更具体地约3cm至约5cm，以及更具体地约4cm。在主轴管1024固定至镜联接件1014的情况下，手柄壳1002可轴向行进选定距离，以使导管管部1004并且因此轴102的一部分在手柄组件104的主轴管1024内伸缩或相对于手柄组件104的主轴管1024轴向平移一定长度，该长度等于或大于消融组件106的纵向长度。这允许消融组件106在完全延伸出支气管镜的工作端或末端(工作端外有或没有间隙，这取决于轴102的总长度)与完全收缩在支气管镜的工作端内(工作端内有或没有间隙，这取决于轴102的总长度)之间移位。
[0085]例如，可以选择轴102的总长度，以使得当手柄组件104联接至支气管镜并且完全闭合或塌缩(co I lapse)(例如，导管管部1004处于主轴1024内的最大嵌套位置处，本文中称为“完全闭合手柄配置”)，消融组件106的气球的近端肩部延伸超过支气管镜的工作端约
0.1至约4.0cm，并且更具体地约2cm。当手柄组件104处于“完全延伸手柄配置”时，在该配置中，壳1002处于距镜联接组件103的最大轴向距离处，消融组件106完全收缩在工作端内以允许气道的无障碍可视化。在该实施方式中，行程长度大于气球的长度，例如行程长度为约lcm+0.1-4.0cm至约8.0cm+0.1-4.0cm。支气管镜的观察装置与气球之间的光学联接发生在手柄组件106的局部轴向延伸处(即，“部分延伸的手柄配置”)，其中气球的近端肩部邻接支气管镜的工作端。
[0086]在替代实施方式中，当手柄组件104处于完全闭合的手柄配置时，消融组件106的气球的近端肩部邻接支气管镜的工作端，并且光学联接至定位在支气管镜工作端上的观察装置。导管管部1004并且因此轴102相对于主轴管1024轴向平移至少等于气球长度的距离，以使在手柄组件104完全轴向延伸至完全延伸的手柄配置时整个气球收缩到支气管镜的工作?而中。
[0087]在另一替代实施方式中，当手柄组件104处于完全延伸的手柄配置时，消融组件106的气球的近端肩部邻接支气管镜的工作端，并且光学联接至定位在支气管镜工作端上的观察装置。在该实施方式中，消融组件106在支气管镜内不可收缩。
[0088]在具体方面，手柄壳1002并且因此消融组件106的行程长度为轴102的总长度的约I %至约20%，并且更具体地为轴102的总长度的约I %至约10%。在优选实施方式中，手柄壳1002相对于主轴管1024并且因此相对于消融组件106的行程长度至少为消融组件106的长度，优选地为消融组件106的长度的至少约105%，以及更优选地为消融组件106的长度的至少约110 %。
[0089]在具体方面，主轴管1026、导管管部1004或手柄组件104的其他部件可包括指示器凹口或突起标记、传感器、发光指示器或位于预定位置处的其他合适的装置，以在消融组件完全收缩到支气管镜中和/或处于多个其他期望位置中的任一处时，并且在消融组件106的气球物理上邻接支气管镜的工作端时提供视觉和/或触觉响应，从而指示观察装置与消融组件的光学联接。
[0090]手柄壳1002并且因此歧管1008、导管管部1004及导管轴102还可通过使手柄壳1002相对于支气管镜和镜联接件1014旋转而相对于主轴管1024旋转，以在处理区内对消融组件进行周向微调。一个或更多个轴承1038a、1038b摩擦地附接至手柄壳1004的内表面以辅助手柄壳1002关于主轴管1024的平滑旋转。可选地，因为手柄止动件1044与壳1002—起关于主轴管1024和主轴端帽1042旋转，所以手柄止动件1044和/或主轴管1024可包括提供对应于一定量旋转的触觉指示或“卡合”的压痕。例如，卡合可对应于从中位起的I度或更多度的旋转。
[0091]如背景部分中所述，支气管镜的纤维光学照相机部分相对于支气管镜被固定，使得随着支气管镜和导管组件旋转，所描绘的图像保持正面朝上。这可造成关于消融组件在处理位(例如气道)内的实际取向的失定向。现参照图16和图17A-图C，在实施方式中，轴102的远端2000可包括一个或更多个标记2002，所述标记2002用于指示消融组件106在处理位内的取向。在实施方式中，标记2002包括纵向条或带(例如，黑垫印刷带)，其沿远端2000外部的至少一部分延伸。当镜联接组件103和手柄组件104联接至支气管镜时，导管组件101的长型轴102被进给穿过工作通道201及镜200，并且在镜200的工作端200a处延伸出工作通道201，如图16所示。因为手柄组件仅可以一个独特取向联接至工作通道201，所以长型轴102以已知或初始取向延伸通过工作通道201和延伸出工作通道201。在该实施方式中，长型轴102联接至手柄组件，使得标记2002延伸通过支气管镜以使其与相机2004的中心对准。
[0092]可选地，可以将不透射线标记(未示出)打印或以其他方式沉积在消融组件上(例如，靠近电极或在电极上)，使得可通过放射线照相术、荧光镜检查、超声或其他快速确认扫描来观察消融组件的定向。
[0093]带2002还可辅助消融组件相对于支气管镜工作端的轴向定向。例如，一旦消融组件在气道中扩展，其便可收缩至更接近支气管镜处直至带不再由照相机可视为止。这指示气球或可扩展构件与照相机之间的最佳距离，使得实现消融组件的光学联接。这允许从支气管镜的工作端来观察消融组件的电极。然后，该照相机可独立于消融组件移动。
[0094]编织件2006可沿着轴102的远端2000的至少一部分并入。编织件2006给予远端2000扭转稳定性，使得手柄组件104的壳1002和歧管1008的转向平移轴102的整个长度，从而使得消融组件106直接响应于手柄和/或支气管镜的移动而旋转并轴向平移。编织件2006还防止或抑制轴102的扭结。远端2000的端部上可包括未编织区段2008的小间隙，以不干涉光学联接，如上所述。
[0095]返回参照图5A-5C，一旦与装置200接合，使用者便可在其中发生处理的腔或管道(例如，气道)中操纵导管组件101和消融组件106。通过装置200的轴向和旋转运动来实现消融组件106的粗调，使得手柄组件104并且因此使得歧管1008和导管管部1006与镜联接组件103和装置200—起移动，从而导致消融组件106轴向平移和/或旋转。
[0096]如图5A-5C中所示，通过手柄壳1002相对于装置200和镜联接组件103的轴向和旋转运动(220和230)来实现消融组件106的微调。例如，相对于递送装置200将壳1002移动至收缩的轴向位置(图5B)使得导管管部1004嵌套在主轴管1024内，这相对于装置200的远端部分为轴102的带消融组件106的远端提供最大延伸并进入其中发生处理的腔、管道或脉管。例如，这可允许使用者把更大范围的组织作为目标以用于处理。手柄壳1002(图5A)的延伸(导管管部1004在手柄壳1002中从主轴管1024收缩)导致轴102的远端并且因此导致消融组件106朝装置200的远端部分缩回，并且在一些情况下在装置200的工作端内收缩。
[0097]在一些实施方式中，并且参照图5C，手柄壳1002充当控制或转向机构，以调节轴102和/或消融组件106的周向或旋转位置。例如，手柄壳1002并且因此歧管1008和导管管部1006可被配置成相对于镜联接件1014和装置200以预定度数的增量旋转或连续旋转。多种旋转刻度中的任一种可在视觉上和/或策略上(例如，卡合)并入于手柄104上(例如，1、5、
10、20、30、45、90、120或180度增量)。
[0098]在图18所示的替代实施方式中，手柄组件304包括用于周向/旋转可操纵性的控制机构，所述控制机构包括被配置成关于固定至镜联接件303的主轴管305旋转的主体部分310，使得当主体部分310在一个方向上周向旋转时，导管轴和消融组件在相同方向上周向旋转，同时装置200、工作通道端口 202和镜联接件303是固定的。在其他实施方式中，主体部分310也被配置成相对于主轴管305和镜联接件303轴向移动，使得当主体部分310在一个方向上轴向移动时，导管轴和消融组件相对于装置200和镜联接件303在相同的方向上轴向移动。
[0099]在替代实施方式中，如图19所示，手柄组件402包括用于轴向可操纵性的第一主体部分404和用于旋转可操纵性的第二主体部分406。手柄组件402通过镜适配器403联接至镜200的工作通道端口 202。适配器403既轴向地又旋转地相对于端口 202固定。主轴管405轴向地固定至适配器403。手柄组件402可包括被配置成沿主轴管轴向平移的第一主体部分404，其进行平移以用于固定至导管轴远端的消融组件的轴向可操纵性。第二主体部分406、主轴管405和第一主体部分404被配置成关于镜适配器403旋转，镜适配器403移位以用于消融组件的旋转可操纵性。
[0100]在其他实施方式(未示出)中，用于轴向和周向可操纵性的控制件可包括一个或更多个电机、液压缸或气动缸或其他具有关联按钮、开关、传感器等的动力操纵器，其被配置成操纵内窥镜装置的远端部分而无需手动操作手柄上的机构。在另外的其他实施方式(未示出)中，用于轴向和/或旋转精调或微调的控制机构是自动化的，例如通过伺服电机。
[0101]导管定位型手柄组件和系统允许导管轴和消融组件独立于支气管镜或其他递送装置和联接至递送装置的附件(例如，照相机和/或发光源)的微调和可操纵性。例如，手柄可用于在利用照相机或与支气管镜(通过其来定位导管)相关的其他光学元件进行可视化下更精确地定位消融组件。优选地，手柄将有助于操纵导管，使得消融组件在处理期间利用光学元件可视。在优选实施方式中，手柄将有助于导管组件的可扩展构件与支气管镜的光学元件光学联接，用于定位的视觉提示用的第二源可呈消融组件上的不透射线标记或不透射线指示器的形式，以指示相对于支气管镜将导管固定在能量发射器的位置中，以在处理期间维持此类光学联接。
[0102]根据非限制性实施方式，在使用时，在处理肺部疾病期间(例如，勒向肺去神经法过程)，可根据典型的支气管镜过程将支气管镜定位在气道中。使用者可选择右或左主支气管。可将包括气球的导管组件(具有联接至其的一个或更多个电极)折叠、紧缩或包围在导管的轴的远端上。将轴和消融组件插入支气管镜的工作通道中，并连接手柄组件和镜适配器以使得手柄组件固定至支气管镜。然后，将通过导管轴远端上的带来对准导管轴，使得使用者将通过这种初始定位来了解电极相对于气道的定位和取向。在一些实施方式中，轴上的标记可以通过支气管镜可视化，这可在电极定位期间帮助使用者。可选地，可并入不透射线标记以用于附加的确认位置。
[0103]使用者可将导管轴和消融组件定位在气道(例如，右或左支气管)内。由于手柄随着镜移动，所以通过支气管镜自身的轴向和旋转位移进行粗调。使用手柄的轴向和周向控制件在用于处理(例如，使用射频治疗的肺部去神经)的气道中进行微调，所述手柄相对于镜(即，不移动镜)来调节轴和消融组件以将电极定位在对于处理有利的位置中。一旦定位(例如，在气道的软骨环之间)，使用者便可以使气球膨胀，进而使电极接触气道壁。
[0104]可以使用联接至支气管镜的相机(例如，具有光纤的透镜和/或电荷耦合装置(CCD)芯片)来通知电极和气球在气道中的定位，相机提供与电极和气球相对于气道的解剖部位及其他装置的位置有关的视觉提示。可通过独立于电极和气球移动相机来执行电极和气球的可视化。例如，使用者可保持导管组件的手柄固定，然后朝电极和气球轴向移动相机而不打乱其位置。在能够将手柄保持在固定位置中的情况下，导管组件的电极和气球维持在气道中的固定位置，因而允许使用者轴向和周向地自由移动照相机以用于各种视觉观察。一旦达到期望的位置，使用者便可通过为一个或多个电极供电同时使冷却剂通过冷却回路循环来执行处理，如上所述。
[0105]在一些实施方式中，当期望周向病灶且电极大小小于气道的圆周时，重复所述处理。例如，在初始应用能量之后，使用者至少部分或完全地紧缩气球，例如通过停止或减慢冷却剂流以使其上具有电极的气球和可选的管道减压。然后，使用者可通过旋转和/或移动支气管镜(粗调)、然后旋转和/或移动手柄上的控制机构(细调)进而移动电极来将电极重新定位至从组织的第一象限旋转地和/或轴向地移位的不同象限。在一些实施方式中，可以在消融之前使用手柄在轴向和周向方向中的一个或两个上进一步微调电极，而不移动支气管镜的位置。
[0106]在一个【具体实施方式】中，其中电极是主支气管的圆周的四分之一，电极在插过支气管镜时的初始位置是在腹部。当定位在左主支气管中时，例如，然后将手柄组件和支气管镜逆时针旋转90度，使得电极现定位在左侧象限中。必要的话且如上所述，可对电极进行轴向和/或旋转微调。由相机来确认黑带仍以照相机为中心，以及进行其他可选的确认。如上所述对消融组件加压，并向电极供应能量以消融靶组织。完成处理之后，使气球至少部分减压，并使支气管镜和手柄组件一起顺时针旋转90度，使得电极现在定位在腹部象限中。如所描述的来重复所述处理。然后将支气管镜和手柄组件顺时针旋转90度至右侧，并重复处理。最后，将支气管镜和手柄组件顺时针旋转90度至背部象限，并重复所述处理。然后，可将导管组件收缩到支气管镜中，且可将支气管镜定位在右主支气管内，且如果需要的话重复该治疗。处理的这种顺时针旋转允许从业者容易地单手关于气道的圆周来旋转支气管镜和消融组件。
[0107]在一些实施方式中，处理条件可要求使用支气管镜的真空操作，以清洁某个区域或支气管镜末端。在这种实施方式中，可通过拉动手柄使其处于完全延伸的位置(例如，参见图5A)中来使导管轴的整个远端部分和消融组件撤回到支气管镜的工作通道中。然后，可使真空装置或抽吸腔延伸通过支气管镜的工作通道进入真空碎片位置中而不折衷支气管镜的位置。
[0108]处理完成之后，使用者可以通过将手柄100拉至其完全延伸的位置(例如，参见图5A)来使导管的整个轴和消融组件撤回到支气管镜的工作通道中，而不使手柄从支气管镜脱离。这允许导管不出现在支气管镜相机的视野内，以有助于例如评估处理的有效性。然后，使用者可以将支气管镜定向至其他支气管以进行处理，并且导管轴和消融组件可以从支气管镜工作通道前进至其他支气管中。
[0109]现参照图20A-图20F，示出了支气管镜适配器组件的实施方式。适配器组件1700被配置成有助于将如先前所述的导管组件的手柄组件联接至装置200的工作通道端口 202，工作通道的大小不同或小于用于容纳联接组件103的端口。适配器组件1700通常包括罩盖1702和联接件1720。罩盖(或壳体)1702包括壳部1704、通孔1706和可选的对准突起部1708。联接件1720包括凸缘1722、颈部1724、轴环部1726、通孔1727、对准槽1728、一个或更多个可选的局部释放槽1729和位于联接件1720内表面上的凸耳1730。如图20A-20F中所示，凸缘1722可包括锥形面，以允许手柄104更容易连接至适配器组件1700。
[0110]如图20D所示，凸缘1722具有内径Dl和外径D2。如图20C所示，颈部1724的内径D3大于凸缘1722的内径Dl，使得在颈部1724和凸缘1722之间的接合处形成邻接凸耳1723。邻接凸耳1723可以在端口 202的端部与保持凸缘Fl以邻接关系协作。
[0111]轴环部1726的可变内径D4大于内径D3，使得在颈部1724和轴环部1726之间的接合处形成邻接凸耳1730。如图20C所示，邻接凸耳1730可以在端口 202的端部上与保持凸缘F2以邻接关系协作。
[0112]如图20B所示，轴环1726可包括一个或多个通槽和/或局部释放槽(1728、1729)以有助于可在适配器组件1700与端口 202接合和/或脱离期间发生的膨胀和/或收缩。
[0113]如图20C和20F所示，联接件1720安装在端口202的外周长或外径周围，从而有效地为手柄104的联接组件103创建更大接口。联接件1720的槽1728被配置成与罩盖1720的突起部1708连通。为了将适配器组件1700安装于装置200的端口 202上，首先定位罩盖1702使得孔1706布置成最接近联接件1720的颈部分1724，并且使得轴环部1726不受约束，例如D4处于静止直径，如图20E所示。然后可使适配器组件1700前进至端口 202上，其中轴环部1726自由扩张(并且因此D4自由扩张)以允许凸耳1730越过端口 202上的第一保持凸缘Fl并且邻接第二保持凸缘F2。然后，可将罩盖1702移动至锁定位置，在锁定位置中，罩盖1702的孔1706与联接件1720的轴环部1726对准(如图20F所示)，从而挤压轴环部1726以使D4最小化，使得其牢固地配合在端口 202周围。然后，将适配器组件1700与端口 202接合，并且可通过适配器组件103将导管组件101的手柄组件104连接至联接件1720的凸缘1722。
[0114]可选地，槽1728可包括锥形特征，其朝向轴环部1726更宽而朝凸缘部分1722则更窄。槽1728的这种锥形布置有助于适配器组件1700与端口 202更容易的接合和/或脱离，因为随着罩盖1702从轴环部1726朝向联接件1720的凸缘1722前进以使适配器组件1700从端口 202脱离，罩盖1702的凸起部1708在变窄的槽1728中前进从而导致轴环部1726伸展开，使得脊1730清除端口 202上的保持凸缘，从而允许将适配器组件1700从端口 202移除。
[0115]可根据期望来选择适配器组件1700的尺寸以与多种递送装置200联接。
[0116]在替代实施方式中，罩盖不包括对准突起部(未示出)，从而允许图20D中所示的替代联接件1800配置成不具有通槽而是具有多个局部释放槽1802，所述局部释放槽有助于可在适配器组件1700与端口 202接合和/或脱离期间发生的扩张和/或收缩。
[0117]在实施方式中，成套用具150可包括如上所述的导管组件101和手柄组件104以及用于使用150的内含物的一组说明书152，例如图21所示。成套用具150还可包括联接组件103和/或适配器组件1700，或适配器组件103和/或适配器组件1700可独立于成套用具150提供。成套用具150可包括一个或多个气封的且无菌的包装。成套用具150的内含物可根据需要以装配好提供，或者所述内含物可单独提供，并且说明书152包括如本文所述的将内含物联接在一起的步骤。可通过制造该成套用具和/或内含物并使得使用者可以得到这些成套用具和/或内含物来提供成套用具150和/或成套用具150的各内含物。
[0118]说明书152可以是多种有形或无形介质中的任一种，包括但不限于书面手册、CD或CD-ROM、CD、CD-ROM、DVD、BI uRay，可数码下载在个人装置(例如，计算机、平板电脑、智能装置)上或在个人装置上可视的介质，和/或成套用具150的提供者的口头说明。在另一实施方式中，例如通过组件的制造商或供应商与提供组件分离地提供用于使用根据本文所述的多种实施方式的组件的说明书152，例如通过使用互联网或通过研讨会、演讲、培训性会议等可得到的信息。
[0119]因此，本发明的实施方式允许使用者独立于支气管镜来操纵导管轴和消融组件，并且容易且方便地进入有助于高效且有效处理的位置中，最终改善患者成效并缩短恢复时间。此外，联接至支气管镜的手柄组件变成消融组件在处理部位内的指针或指示器，以补充由支气管镜观察装置或相机提供的视觉提示。最后，联接至支气管镜的手柄组件允许将支气管镜观察装置简便且高效地视觉或光学联接至消融组件。
[0120]根据实施方式的手柄和导管系统可用于操纵如上所述的可包括可扩展构件和一个或多个能量发射器或电极的消融组件，和/或可设计或配置成轴向地、旋转地和/或以其他方式操纵多种处理组件中的任一种，多种处理组件包括有针注射和/或无针注射或药物递送系统，例如用于注射或递送神经毒素、硬化剂、用于处理肺部疾病的多种药剂中的任一种。例如，手柄和导管系统可被配置成在气道内和气道周围轴向地(前进和收缩)和/或旋转地操纵一个或更多个针或端口。组件的各种非限制性示例描述于如下所列的一个或多个专利和申请中，其全部通过引用整体并入本文或上文:
[0121]题为“Systems,Assemblies,and Method for Treating a Bronchial Tree(用于处理支气管树的系统、组件和方法)”的第8，088，127号美国专利；
[0122]题为“DeliveryDevices with Coolable Energy Emitting Assemblies(具有可冷却的能量发射组件的递送装置)”的第2011/0152955号美国专利申请公开；
[0123]题为 “Systems，Apparatus，and Methods for Treating Tissue andControlling Stenosis(用于处理组织和控制狭窄的系统、装置和方法)”的第2012/0310233号美国专利申请公开；
[0124]题为 “Non-1nvasive and Minimally Invasive Denervat1n Methods andSystems for Performing the Same(非侵入性和最低限度侵入性去神经方法和用于执行该方法的系统)”的第2011/0118725号美国专利申请公开；
[0125]题为“Methods and Systems for Screening Subjects(用于筛选受试者的方法和系统)”的第2012/0302909号美国专利申请公开；
[0126]题为“System and Method for Pulmonary Treatment(用于肺部处理的系统和方法)”的第2011/0301587号美国专利申请公开；
[0127]题为“Apparatusfor Treating Asthma Using a Neurotoxin(用神经毒素治疗哮喘的装置和方法)”的第8，172，827号美国专利；
[0128]题为“Method and Apparatus for Controlling Narrowing of at Least OneAirway(用于控制至少一个气道变窄的方法和装置)”的第号美国专利申请公开；
[0129]题为“Systemand Method for Bronchial Dilat1n(用于支气管扩张的系统和方法)”的第8，483，831号美国专利；
[0130]题为“Apparatusesand Methods for Injuring Nerve Tissue(用于受伤神经组织的装置和方法)”的第8，483，831号美国专利；
[0131 ]题为“Apparatuses and Methods for Injuring Nerve Tissue(用于受伤神经组织的装置和方法)”的第WO 2013/052501号PCT申请；
[0132]题为 “Compact Delivery Pulmonary Treatment System and Method forImproving Pulmonary Funct1n(紧凑传送的肺部治疗系统和改善肺部功能的方法)”的第2013/0310822号美国专利申请公开；
[0133]题为“Methods for Improving Drug Efficacy(用于提高药物疗效的方法)”的第61/746，460号美国临时专利申请；
[0134]题为“FluidDelivery System and Method for Treatment(用于处理的流体递送系统和方法)”的第61/779,371号美国临时专利申请；
[0135]题为 “Systems ,Devices ,and Methods for Treating a Pulmonary Diseasewith Ultrasound Energy(用于利用超声能量处理肺部疾病的系统、装置和方法)”的第61/876,925号美国临时专利申请；
[0136]题为 “Methods for Protecting the Esophagus During Pulmonary TreatmentProcedures(用于在肺部处理过程中保护食道的方法)”的第61/847,477号美国临时专利申请和题为 “Systems ,Devices ,and Methods for Treating a Pulmonary Disorder withan Agent(用于利用药剂处理肺部疾病的系统、装置和方法)”的第61/799,742号和第61/870，373号美国临时专利申请；
[0137]还应理解，一个或多个示例性实施方式仅为示例，而并不旨在以任何方式限制本申请主题的范围、适用性或配置。相反，前述详细描述将为本领域技术人员提供可实现的公开内容以实施所述一个或多个示例性实施方式。应理解，在不脱离如所附权利要求及其法律上的等同所陈述的其主题范围的情况下，可以对元件的功能和布置进行多种改变。
[0138]上述实施方式旨在为说明性的而非限制性的。附加实施方式在权利要求的范围内。虽然已参照【具体实施方式】对本申请主题进行了描述，但本领域技术人员将认识到，而不脱离其主题的精神和范围的情况下可在形式和细节上作出改变。
[0139]在阅读了该公开内容后，对其主题的多种修改对本领域技术人员将变得明显。例如，相关领域的普通技术人员将认识到，在本发明主题的精神范围内，针对主题的不同实施方式所描述的各种特征可以单独地或以不同组合与其他特征适当地组合、不组合和重组合。同样，上述各个特征均应被视为示例实施方式，而非对其主题的范围或精神的限制。因此，并不期望上述内容限制本发明主题的范围。
[0140]为了解释本申请主题的权利要求，除非在权利要求中叙述具体术语“用于...的构件”或“用于...的步骤”，否则明确地意在不援引35U.S.C.第112章第六段的规定。
【主权项】
1.一种导管和手柄组件，用于联接至递送装置，所述递送装置具有近端的工作端口、远端的工作端以及在所述工作端口与所述工作端之间延伸的工作通道，所述工作通道限定工作长度，所述导管和手柄组件包括: 导管组件，所述导管组件包括 长型轴， 消融组件，所述消融组件联接至所述长型轴的第一端，所述消融组件上具有能量发射器； 手柄组件，所述手柄组件联接至所述长型轴的第二端，所述手柄组件包括: 手柄框架和控制件，所述控制件能够相对于手柄框架移动，并且联接至所述长型轴，以使得移动所述控制件以相对于所述手柄框架在轴向方向和周向方向中的至少一个方向上移动所述消融组件；以及 联接组件，所述联接组件配置成联接至所述手柄组件和所述递送装置的所述工作端口，所述联接组件配置成在移动所述控制件以移动所述消融组件的同时，相对于所述递送装置和所述手柄框架保持固定，其中，在所述手柄组件通过所述联接组件能够操作地联接至所述递送装置时，所述长型轴的第一部分在所述递送装置的所述工作通道内延伸，并且延伸通过所述递送装置的所述工作通道。2.根据权利要求1所述的导管和手柄组件，其中，移动所述控制件以相对于所述递送装置移动所述长型轴和所述消融组件两者。3.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述联接组件包括联接件以及用于将所述手柄组件固定至所述递送装置的所述工作端口的锁定机构。4.根据权利要求1所述的导管和手柄组件，其中，所述控制件配置成用于相对于所述递送装置轴向和周向操作所述消融组件。5.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述控制件包括主体，所述主体配置成围绕所述手柄框架的纵轴周向旋转以周向旋转所述消融组件。6.根据权利要求5所述的导管和手柄组件，其中，当所述主体在一个方向上周向旋转时，所述消融组件在相同方向上周向旋转。7.根据权利要求5所述的导管和手柄组件，其中，所述主体包括旋转地联接至所述手柄框架的手柄壳。8.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述控制件包括主体，所述主体配置成沿着所述手柄的纵轴轴向移动以用于轴向操纵性。9.根据权利要求8所述的导管和手柄组件，其中，用于轴向操纵性的所述控制件包括主体，所述主体配置成沿着所述手柄的纵轴轴向移动，使得当所述主体在一个方向上轴向移动时，所述长型轴和所述消融组件在相同方向上轴向移动。10.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述控制件能够相对于所述手柄框架在闭合状态或收缩状态与扩展状态之间转换，所述控制件联接至所述长型轴，使得转换所述控制件以相对于所述手柄框架在轴向方向上移动所述消融组件，以及 其中，当所述控制件处于所述收缩状态和所述扩展状态中的一个时，所述导管组件的所述长型轴的标称导管长度等于或大于所述递送装置的所述工作长度。11.根据权利要求10所述的导管和手柄组件，其中，所述标称导管长度使得所述消融组件能够与观察装置光学联接，所述观察装置联接至所述递送装置的所述工作端或与所述递送装置的所述工作端成一体。12.根据权利要求10所述的导管和手柄组件，其中，所述控制件能够转换至至少部分延伸的状态，以使得所述消融组件的至少一部分收缩在所述工作通道中。13.根据权利要求12所述的导管和手柄组件，其中，当所述控制件处于所述扩展状态时，所述消融组件全部收缩在所述工作通道中。14.根据权利要求10所述的导管和手柄组件，其中，当所述控制件处于所述收缩状态时，所述消融组件从所述递送装置的所述工作端延伸约0.I cm至约4.0cm的距离。15.根据权利要求10所述的导管和手柄组件，其中，当所述控制件在所述收缩状态与所述扩展状态之间转换时，所述消融组件的总行程长度等于或大于所述消融组件的纵向长度。16.根据权利要求15所述的导管和手柄组件，其中，所述消融组件的所述总行程长度为所述标称导管长度的约1%至约20%。17.根据权利要求16所述的导管和手柄组件，其中，所述消融组件的所述总行程长度为所述标称导管长度的约1%至约10%。18.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述手柄还包括用于连接至电源线的连接器。19.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述手柄还包括作为电源的内部电池。20.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述手柄还包括用于连接至流体源的流体接合部。21.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述长型轴的所述第一端包括荧光镜可视的指示器装置，其中，所述指示器装置指示所述消融组件相对于所述递送装置的对准。22.根据权利要求15所述的导管和手柄组件，其中，所述指示器装置包括沿着所述长型轴的所述第一端的外表面的长型条，所述带与所述长型轴大致平行。23.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述消融组件包括不透射线的标记，所述标记用于在荧光镜可视化下指示所述消融组件相对于所述递送装置的位置。24.根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件，所述组件用于联接至递送装置，其中，所述递送装置包括支气管镜。25.根据前述权利要求任一项所述的导管和手柄组件，其中，所述消融组件还包括可扩展构件，所述可扩展构件能够在第一收缩状态与第二扩展状态之间移动，所述能量发射器定位在所述可扩展构件上或定位在所述可扩展构件的一部分中。26.根据权利要求25所述的导管和手柄组件，其中，所述消融组件包括冷却剂流体路径，所述冷却剂流体路径用于使冷却剂通过该冷却剂流体路径循环，以冷却所述能量发射器和/或所述可扩展构件的表面。27.根据权利要求26所述的导管和手柄组件，所述导管组件包括压力管，所述压力管沿着所述长型轴从所述导管的第二端延伸至所述消融组件的所述可扩展构件中，其中，所述压力管的第一端能够操作地联接至压力传感器，所述压力传感器定位在所述手柄组件上或接近所述手柄组件，并且所述压力管的第二端定位在所述可扩展构件中并且包括至少一个孔，使得所述压力传感器感测所述可扩展构件中的压力。28.根据权利要求27所述的导管和手柄组件，其中，所述压力管由Nitinol形成。29.根据权利要求1所述的导管和手柄组件，还包括用于使用所述导管和手柄组件的一套说明书，所述说明书包括: 通过递送装置的通道将所述消融组件定位在气道中； 将所述联接组件固定至所述递送装置；以及 在所述联接组件保持固定至所述递送装置的同时移动所述控制件，以便将所述消融组件轴向和周向移动至所述气道中的位置，从而对患者实施肺部处理。30.—种使用根据前述权利要求中任一项所述的导管和手柄组件进行肺部处理的方法，所述方法包括: 通过递送装置的通道将所述消融组件定位在气道中； 将所述联接组件固定至所述递送装置；以及 在所述联接组件保持固定至所述递送装置的同时移动所述控制件，以将所述消融组件轴向和周向移动至所述气道中的位置中，从而对患者实施肺部处理。31.根据权利要求30所述的方法，其中，所述肺部处理包括从所述消融组件递送能量以沿着气道壁消融神经干。32.根据权利要求31所述的方法，其中，如果所述消融组件中的压力超过预定最大压力，则中断从所述消融组件递送能量。33.根据权利要求30所述的肺部处理的方法，其中，所述消融组件能够独立于所述递送装置来操纵。34.—种肺部处理方法，包括: 通过递送装置将导管引入患者的气道； 将联接至所述导管的手柄组件固定至所述递送装置；以及 移动所述手柄组件上的控制件，以在所述气道中轴向和周向操纵所述导管的远端部分进入用于对患者实施肺部处理的位置， 其中，所述导管的所述远端部分能够独立于联接至所述递送装置的可视化装置操纵，以及其中，在使所述远端部分上的指示器可视化时操纵所述导管的所述远端部分。35.一种肺部处理方法，包括: 通过递送装置将导管引入患者的气道； 将联接至所述导管的手柄组件固定至所述递送装置； 移动所述手柄组件上的控制件，以将所述导管的远端部分周向操纵至所述气道中的第一周向位置； 在所述第一周向位置实施第一处理； 移动所述手柄组件上的所述控制件，以将所述导管的所述远端部分周向操纵至所述气道中的第二周向位置;以及 在所述第二周向位置实施第二处理； 其中，在将所述导管的所述远端部分操纵至所述第一周向位置和所述第二周向位置时，所述手柄组件保持固定至所述递送装置。36.根据权利要求35所述的方法，其中，随着将所述导管的所述远端部分操纵至所述第一周向位置和所述第二周向位置，所述递送装置保持相对于所述气道处于固定位置。37.根据权利要求35所述的方法，还包括在所述手柄组件保持固定至所述递送装置时移动所述控制件，从而在所述第一处理之后且在所述第二处理之前将所述导管的所述远端部分收缩入所述递送装置内。38.根据权利要求37所述的方法，其中，所述导管的所述远端部分包括可扩展构件，其中，移动所述控制件以使得所述可扩展构件的整个长度收缩在所述递送装置中。39.根据权利要求35所述的方法，其中，所述第一处理和所述第二处理包括将能量从所述导管的远端部分递送至所述气道的壁以沿着所述壁消融神经干。40.根据权利要求35所述的方法，其中，所述递送装置包括光学通道，所述方法还包括在将所述导管的远端部分操纵至所述第一周向位置和所述第二周向位置时，通过所述光学通道观察所述导管的远端部分。41.根据权利要求40所述的方法，其中，所述导管的远端部分具有联接至所述远端部分的可扩展构件，所述方法还包括将所述控制件移动至预定位置，在所述预定位置，所述可扩展构件在扩展时与所述光学通道光学联接。42.根据权利要求35所述的方法，还包括在将所述远端部分操纵至所述第一周向位置和所述第二周向位置时，通过荧光镜观察所述导管的远端部分上的指示器。43.根据权利要求35所述的方法，还包括利用固定至所述递送装置的手柄组件操作所述递送装置，从而在施加所述第一处理之后且在施加所述第二处理之前，相对于所述气道旋转地重新定位所述导管的所述远端部分。44.一种用于执行根据前述权利要求中任一项所述的肺部处理方法的套件，所述套件包括: 导管组件，包括: 长型轴， 消融组件，所述消融组件联接至所述长型轴的第一端，所述消融组件上具有能量发射器； 手柄组件，所述手柄组件联接至所述长型轴的第二端，所述手柄组件包括: 手柄框架和控制件，所述控制件能够相对于所述手柄框架移动，并且联接至所述长型轴，使得移动所述控制件相对于所述手柄框架在轴向方向和周向方向中的至少一个方向上移动所述消融组件;联接组件，所述联接组件包括第一联接件和锁定装置，所述联接组件配置成将所述手柄框架固定地联接至递送装置的端口，所述联接组件在移动所述消融组件时相对于所述递送装置保持固定；以及 说明书，用于执行根据前述权利要求中任一项所述的肺部处理方法。45.根据权利要求44所述的套件，还包括: 适配器组件，所述适配器组件包括第二联接件和鞘，其中，所述递送装置的所述端口的大小确定为与所述联接组件的所述第一联接件不同，使得所述第一联接件不直接联接至所述递送装置的所述端口，其中，所述端口的大小确定为基本等于所述第二联接件的第一端，使得所述第二联接件的所述第一端能够联接至所述端口，以及其中，所述第二联接件的第二端的大小确定为基本等于所述第一联接件，使得所述第二联接件的所述第二端能够联接至所述第一联接件，从而将所述手柄组件间接联接至所述递送装置的所述端口。46.根据权利要求45所述的套件，其中，所述第二联接件包括凸缘、轴环部和颈部，其中，所述凸缘位于所述第一端上，所述轴环部位于所述第二端上，所述颈部在所述凸缘与所述轴环之间延伸，其中，所述联接件配置成将所述第一联接件的端部接纳在所述凸缘上方，以及其中，所述轴环部配置成配合在所述端口上方。47.根据权利要求46所述的套件，其中，所述第二联接件的至少所述轴环包括一个或多个释放槽，以助于所述联接件在所述适配器组件与所述端口接合和/或脱离接合期间的扩展和/或收缩。48.根据权利要求44至47所述的套件，其中，所述说明书是手写说明书、CD、CD-ROM、DVD、BluRay和/或能够数码下载到诸如计算机、平板电脑、智能装置的个人装置上或能够在所述个人装置上查看。49.一种导管和手柄组件，包括: 长型轴； 消融组件，所述消融组件联接至所述长型轴的第一端，所述消融组件上具有能量发射器； 手柄，所述手柄固定至所述长型轴的第二端；以及 联接组件，所述联接组件联接至所述手柄，并且能够联接至递送装置的端口，其中，所述手柄的一部分能够相对于所述联接组件和所述端口移动，从而在所述联接组件相对于所述递送装置保持固定的情况下，相对于所述递送装置在轴向方向和周向方向中的至少一个方向上移动所述消融组件。50.一种肺部处理方法，包括: 通过递送装置将导管引入患者的气道； 将联接至所述导管的手柄组件固定至所述递送装置；以及 移动位于所述手柄组件上的控制件，从而在所述气道内将所述导管的远端部分轴向和周向操纵至用于对患者实施肺部处理的位置， 其中，所述导管的所述远端部分能够独立于联接至所述递送装置的可视化装置操纵。51.—种方法，包括: 向使用者提供导管组件，所述导管组件包括: 长型轴；以及 消融组件，所述消融组件联接至所述长型轴的第一端，所述消融组件上具有能量发射器； 向所述使用者提供手柄组件，所述手柄组件能够联接至所述长型轴的第二端，所述手柄组件包括: 手柄框架；以及 控制件，所述控制件能够相对于所述手柄框架移动，并且联接至所述长型轴，使得移动所述控制件相对于所述手柄框架在轴向方向和周向方向中的至少一个方向上移动所述消融组件；以及 向使用者提供说明书，所述说明书包括: 将所述手柄组件固定至递送装置的端口； 操作所述手柄组件上的所述控制件，以将所述消融组件轴向和周向移动至患者气道中的期望位置；以及 通过所述消融组件对患者实施肺部处理。52.根据权利要求51所述的方法，还包括: 向所述使用者提供联接组件，所述联接组件配置成联接所述手柄组件和所述递送装置的所述端口，所述联接组件配置成在移动所述消融组件的同时相对于所述递送装置保持固定。53.根据权利要求51所述的方法，其中，所述向使用者提供导管组件包括制造所述导管并使所述使用者能够得到所述导管，以及其中，所述向使用者提供手柄组件包括制造所述手柄组件并且使所述使用者能够得到所述手柄组件。
【文档编号】A61B18/18GK105828736SQ201480068344
【公开日】2016年8月3日
【申请日】2014年12月12日
【发明人】斯科特·哈什曼, 理查德·C·冈德森, 约翰·斯特里特, 马丁·L·梅瑟, 马克·R·比利兹, 马特·海德纳尔, 史蒂文·P·默滕斯, 拉里·威尔士
【申请人】赫莱拉公司