导管系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明大体涉及医疗系统和方法，更特别地，涉及用于在血管内手术(intravascular procedure)中使用的可操纵性导管系统。
【背景技术】
[0002]导管在现有技术中是公知的。导管通常包含细长柔性的管状主体，所述管状主体限定了延伸穿过其中的至少一个管腔。导管可以沿着先前在血管中定位的导丝进行追踪。管腔提供了用于将仪器或材料输送到体内或从体内输出、或者用于将医疗设备输送到治疗部位的导管。导管可包括可操纵性机构，从而允许医师偏转或操纵导管的前端通过血管时常曲折的路径。但是，可操作性机构通常会增加导管的横截面尺寸，从而限制了导管在某些手术中的应用。
【发明内容】
[0003]本发明涉及对可操纵性导管的改进。本文公开的导管或医疗系统包括将常规导丝与导管的前侧端部段接合的各种机构。一旦被接合，所述导丝可被操纵用来偏转导管的前侧端部段。操纵前侧导管端部段提供了一种用于在血管内前进的小外形并选择性可操纵的导管系统。
[0004]在一个【具体实施方式】中，导管系统包括:细长的导管，所述导管限定纵向轴线且具有至少部分延伸穿过其中的管腔，导管具有前侧导管端部段；能位于导管的管腔内的导丝；和邻近前侧导管端部段得到支撑的紧固结构。导丝和导管能够进行相对运动。紧固结构的尺寸定为与导丝选择性地接合，以相对于前侧导管端部段固定导丝，使得导丝的运动引起前侧导管端部段相对于纵向轴线的偏转。
[0005]导管可包括与前侧导管端部段相邻的夹具。夹具在对应于导丝的释放状态的静止位置和对应于导丝的固定状态的致动位置之间能够移动，在导丝的固定状态中，夹具接合在管腔内与夹具呈固定关系的导丝。在实施例中，当导丝处于相对于导管的固定状态时，夹具至少部分地设置在导管的管腔内。夹具是索环，索环限定用于接收导丝的通道。索环能够至少部分地压缩，以在运动到致动位置时接合导丝。在实施例中，索环能够响应流体引入到管腔中，在管腔中从第一纵向位置移动到第二纵向位置。导管可包括与管腔相邻的内锥形表面，内锥形表面在索环的运动过程中与索环配合以到达第二纵向位置，从而将索环压缩到导丝上。加压流体源可以是与管腔连通。
[0006]在一些【具体实施方式】中，导管包括在管腔内的至少一个可扩张构件。所述至少一个可扩张构件能够在对应于导丝的释放状态的初始状态和对应于导丝的固定状态的扩张状态之间转变，在导丝的固定状态中，所述至少一个可扩张构件接合与其呈固定关系的导丝。所述至少一个可扩张构件可以是球囊构件。在一些【具体实施方式】中，导管包括延伸通过管腔与球囊构件流体连通的扩张管。或者，导管限定了第二管腔，第二管腔是与球囊构件流体连通的膨胀管腔。
[0007]在一些【具体实施方式】中，细丝构件沿导管延伸并限定了环状段。环状段的尺寸被定为接收导丝以相对于导管固定导丝，从而建立导丝相对于导管的固定状态。环状段可包括套索。
[0008]在一些【具体实施方式】中，导管包括装置管腔，所述装置管腔的尺寸被定为接收介入装置。
[0009]在一些【具体实施方式】中，导管包括第二管腔以及置于第二管腔内的驱动器。驱动器能够在第二管腔内从第一纵向位置纵向移动到第二纵向位置，以引起管腔的壁表面的偏转，使得壁表面呈固定关系与导丝接合，从而实现导丝的固定状态。导管可限定与其前侧端部相邻并至少部分地限定第二管腔的内锥表面。驱动器元件在穿过内锥表面时朝向所述管腔偏转，以引起壁表面的偏转，从而驱动导丝靠在第一管腔的相对内壁表面上。
[0010]在一些【具体实施方式】中，导丝能够相对于导管进行旋转运动或径向运动，以使前侧导管端部段偏转。
[0011]在一些【具体实施方式】中，导管可包括第一管腔和第二管腔，并且前侧导管端部段包括第一导管段和第二导管段。第一导丝和第二导丝能定位于导管的第一管腔和第二管腔内。第一导丝和第二导丝中的每个均能够在各自的第一管腔和第二管腔内相对运动。第一紧固结构的尺寸被定为选择性地接合第一导丝，以相对于第一导管段固定第一导丝，使得第一导丝的运动引起第一导管段的偏转。第二紧固结构的尺寸被定为选择性地接合第二导丝，以相对于第二导管段固定第二导丝，使得第二导丝的运动引起第二导管段的偏转。第一导管段能够相对于纵向轴线沿第一径向方向偏转，第二导管段能够相对于纵向轴线沿第二径向方向偏转。第一径向方向可不同于第二径向方向。
[0012]在一些【具体实施方式】中，紧固结构和导丝均包括铁磁材料。紧固结构可包括由电流选择性激活的电磁体。
[0013]在一些【具体实施方式】中，导丝包括环状段，并且导管包括悬垂进入管腔的至少一个止动装置。止动装置被定位成接合导丝的环状段，以相对于前侧导管端部段固定导丝。
[0014]在一些【具体实施方式】中，前侧导管端部段包括在管腔内的预定几何结构的锁定结构，并且导丝包括锁定元件。锁定元件能够通过导丝和前侧导管端部段绕纵向轴线的相对旋转，而相对于前侧导管端部段在释放状态和固定状态之间移动。
[0015]在一些【具体实施方式】中，导管系统包括:细长的导管，所述导管具有至少部分延伸通过其中的管腔以及前侧导管端部段；定位于导管管腔的导丝，和与前侧导管端部段相邻地得到支撑的紧固结构。所述紧固结构对于前侧导管端部段在其对应于导丝的释放状态和连接状态的初始位置和致动位置之间是可移动的。在释放状态，导丝和导管能够相对纵向运动。在连接状态，导丝和前侧导管端部段被固定，使得导丝的纵向运动引起前侧导管端部段相对于纵向轴线的偏转。
[0016]还公开了一种医疗方法。所述方法包括:将导丝引入到对象的血管内；使导管沿着导丝前进；邻近导管的前侧端部段固定导丝；以及操纵导丝引起导管的前侧端部段的偏转。固定导丝可包括相对于导管的前侧端部段选择性地固定和释放导丝。固定导丝可在导管前进之后进行。所述方法可进一步包括实施介入手术。实施介入手术包括将医疗介入装置引入到导管内。
【附图说明】
[0017]当结合附图根据下面的详细描述，本发明上述和其它的方面、特征和优点将变得更加明显，其中:
[0018]图1示出了根据本发明原理的导管系统的视图，示出了导管和可定位在导管内的导丝；
[0019]图2是图1的导管系统的导管的前侧导管端部段的侧剖视图；
[0020]图3是沿图2中的线3-3的导管的剖视图；
[0021]图4是图3指定的隔离区域放大视图，示出了定位于导管的导丝管腔内且在第一位置的索环；
[0022]图5是示出了定位于血管内的导管和导丝的示意图；
[0023]图6是与图2的视图相近的侧剖视图，示例了在第二位置中相对于前侧导管端部段固定导丝的索环；
[0024]图7是图6指定的隔离区域7的放大视图，示出了处于第二位置的索环；
[0025]图8是示出了在导丝沿纵向运动时前侧导管端部段弯曲的视图；
[0026]图9是在导丝管腔中并入了扩张构件且为初始状态的导管的实施方式的侧剖视图；
[0027]图10是与图9的视图相近的视图，示出了相对于前侧导管端部段固定导丝的处于扩张状态的可扩张构件；
[0028]图11是图9-10的导管的替代实施方式的侧剖视图，包括延伸通过导丝管腔的单独的膨胀管；
[0029]图12是导管的实施方式的侧剖视图，包括邻近导丝管腔的细丝环；
[0030]图13是与图12的视图相近的视图，示出了相对于前侧导管端部段固定导丝的细丝环；
[0031]图14是并入了驱动构件的导管构件实施方式的侧剖视图，所述驱动构件在对应导丝释放状态的第一位置；
[0032]图15是与图14的视图相近的视图，示出了处于对应导丝固定状态的第二位置的驱动构件；
[0033]图16是导管构件的另一个实施方式的侧剖视图，并入了对应导丝释放状态的处于初始状态的电磁体；
[0034]图17是与图16的视图相近的视图，示出了对应导丝固定状态的处于致动状态的电磁体；
[0035]图18是导管构件的另一个实施方式的侧剖视图，包括第一和第二导丝以及用于固定图1所示的导管系统前侧导管端部段近侧和远侧段的对应第一和第二紧固结构；