用于减小隅骨变形的骨板及其使用方法

用于减小隅骨变形的骨板及其使用方法
【专利摘要】本文描述用于使用不需要在稳定骨中钻孔的栓系技术的矫正和减小例如第一跖骨内收的骨头变形的方法和装置。在一些实施例中，骨板具有细长板主体和从板主体横向延伸的翼。翼可以被构造为当在使用时置于骨头上时大致跟随骨头的周向轮廓。骨板还可以包括用于将环扎材料定位在骨板上以使得环扎材料在翼上而不是在骨头上周向地延伸的装置，从而减小环扎材料和骨头之间的总接触面积。
【专利说明】用于减小隅骨变形的骨板及其使用方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年7月16日递交的美国临时申请N0.61/846,760的权益，该美国临时申请的整体通过引用并入本文中。本申请的公开还涉及2012年7月17日递交的美国临时申请N0.61/672，297、2012年10月12日递交的美国临时申请N0.61/713,443和2012年12月19日递交的美国申请N0.13/720,826(在2014年I月24日作为2014/0025123 Al公开)。这些申请的每一个都整体通过引用并入本文中。
技术领域
[0003]本发明的实施例涉及用于修复或减小隅骨变形的外科植入装置。在一些实施例中，该装置可以用于减小例如第一妬骨内收(metatarsus primus adductus)的隅骨变形。虽然本发明的某些实施例是出于矫正第一跖骨内收的目的而构思的，但是可以想到的是其它实施例也可以适于矫正其它骨头变形，只要在稍微邻近不稳定骨处存在稳定骨。
【背景技术】
[0004]各种隅骨变形可能影响人体骨骼，包括例如足部的骨骼。例如，第一跖骨内收为在不稳定的或过度活动的第一趾骨医学地偏离时在第一趾骨和第二趾骨之间足部的渐进角度变形，从而增加第一趾骨与第二趾骨之间的趾骨间角度。基于角度变形的严重性选择矫正该状态的外科手术。传统上，适于第一趾骨和第二趾骨之间严重的角度变形的外科矫正包括骨重建、接骨术、骨的楔型切除术或关节融合术，这导致骨头和关节结构不可逆的改变。更期望的技术是借助通过使用缝合线类材料将两个趾骨更靠近地栓系在一起而减小两个趾骨之间不正常的大角度而自动地矫正变形。已知的技术为美国专利N0.8，221，455、7，901,431、7,875，058、5，529,075 和公开号为 2011/0224729 的美国专利。
[0005]美国专利勖.8，221，455、7，901，431、7，875，058、5，529，075和公开号为2011/0224729的美国专利为借助纤维线、缝合线类材料与支撑板和/或纽扣一起用来如同系紧绳索一样将第一趾骨和第二趾骨更靠近地栓系在一起的栓系技术。这些技术需要钻穿第一趾骨和第二祉骨的孔。Arthrex的Mini Tightrope系统是栓系技术的一个示例。首先，钻穿第一和第二趾骨形成孔。接下来，通过将缝合线穿过板中的孔和穿个两个骨头中的孔支撑板被固定至第二趾骨上，然后通过使用位于第一趾骨的内侧上的纽扣和缝合结拉紧缝合线来减小角度变形。Arthrex的Mini Tightrope FT系统是使用销固-缝合-纽扣复合体的栓系技术的另一示例，其中穿线锚点钻入第二趾骨基体中，然后缝合线穿过第一趾骨中的孔，并且随着缝合线被拉紧并且与沿第一趾骨的内侧定位的缝合结和纽扣固定角度变形被减小。这两个栓系技术都需要在第一趾骨和第二趾骨中钻孔。美国专利N0.5，529,075与此相似，也需要钻穿第一和第二趾骨。与柔性的缝合-锚固技术不同，该参考文献需要在第一和第二趾骨之间安装刚性的稳定化构件。然而，所述参考文献中的每一个都具有一个或多个下述缺陷:孔必须钻入或钻穿第二趾骨中以固定栓系装置的一端同时使用纽扣固定栓系装置的另一(内侧)端。
[0006]钻穿其直径比第一趾骨的直径明显更小的第二趾骨形成孔严重削弱了骨头。为了最小化第二趾骨的削弱，孔必须钻在骨头的中心线上以使得在孔的上下保留最大量的骨头。然而，在第二趾骨的中心线上钻出孔是特别困难的，因为这需要穿过第一趾骨中的孔成一角度地进行。钻孔必须在较低可见度或没有可见度的情况下进行，从而使得执行所述过程更加困难。已经钻穿的第二趾骨更加易于受到由栓系技术生成的拉力的压力和/或破裂。第二趾骨的破裂是普遍的并且是所述栓系技术的潜在的破环性并发症。此外，沿第一趾骨的内侧面定位的纽扣和缝合结的使用可能导致组织刺激、结变松和皮肤刺激/突出部件的故障。
[0007]一些外科医生已经尝试通过改变栓系技术避免在第二趾骨中钻孔，已知为套索技术。使用套索技术，不在第二趾骨中钻孔，并且不使用支撑板或纽扣。而是，以拴牛结(COW-hitch knot)形式将缝合带(即纤维带)绑在第二趾骨周围，然后固定至第一趾骨。虽然套索技术避免了在第二趾骨中钻孔而是使用围绕趾骨的成环的缝合带，但是，由于缝合带与骨头之间的摩擦，缝合绳本身可能在一些患者中导致骨膜反应和骨头愈伤组织形成。为了避免骨膜反应，虽然很少有外科医生使用可吸收的缝合线将第一和第二趾骨栓系在一起，但是一旦缝合线最终吸收，那么可能损失一些矫正性并且可能导致角度变形再次发生。
[0008]在各个其它的情况中，外科医生可能需要或想围绕骨头缠绕或绑缝合线或环扎材料以减小隅骨变形。在任何的所述情况中，当拉力施加给缝合材料并且缝合材料被锚固在骨头上时，缝合材料和骨头之间的接触可能不利地影响骨头，例如，骨膜反应、骨头愈伤组织形成、绳子擦伤和/或甚至破裂。由于上述问题，所以需要用于通过使用利用缝合材料的栓系技术来减小两个骨头之间的隅骨变形的方法和装置，其不仅避免与在第二趾骨中钻孔相关联的并发症还避免与套索类技术相关联的摩擦和拉力(即绳擦伤)，并且其还避免与突出的内侧纽扣和缝合结相关联的并发症。

【发明内容】

[0009]本发明的实施例通过如下形式满足上述需求:一种允许使用不需要在稳定骨中钻孔的栓系技术矫正和减小隅骨变形的方法和装置。本文描述的装置和方法还可以允许在不需要沿不稳定骨居中地放置突出的缝合结/纽扣装置减小隅骨变形。例如，在一些实施例中，本文描述的装置和方法可以用来减小例如第一跖骨内收、拇指外翻、Tailor’s拇指囊肿和/或其它隅骨变形的隅骨变形。在一些实施例中，骨板具有细长板主体和从板主体横向延伸的翼。在一些实施例中，翼被构造为当在使用时置于骨头上时大体跟随骨头的周向轮廓。骨板还可以包括用于将环扎材料定位在骨板上以使得环扎材料在翼上而不是在骨头上沿周向延伸的装置，由此减小环扎材料和骨头之间的总接触面积。因此，翼在环扎材料和骨头之间产生了支撑效果。
[0010]—个实施例是翼环板，该翼环板包括具有支撑翼和背环的板主体。具有整合的背环的翼环板可以使用施加给环扎材料的拉力在不需要钻取用于使栓系材料穿过骨头的孔(钻孔影响了骨头的强度)的情况下固定至骨头上。使用抵靠骨头皮层的板，环扎术技术可以用来围绕板和骨头系绑或环绕环扎材料，该环扎材料例如为缝合带、纤维带或线。环扎材料穿过板的外表面上的背环，其保持环扎材料居中定位在板上。环扎材料通过使用套索类或栓牛类结围绕例如第二跖骨的稳定骨系绑。然后，当拉紧环扎材料时，板将在拉力下牢固地固定至骨头上，由此不需要使用螺钉将板固定至骨头上。一旦环扎材料围绕板和稳定骨系绑，那么环扎材料的自由端筒使用无结的锚(挤压螺钉)固定至例如在栓系机构中的第一跖骨(在角度变形被自动减小的情况下)的不稳定骨上，由此避免使用为全部其它的比较的栓系方法的部件的突出的纽扣和缝合结。通过使用环扎技术来在拉力作用下将翼环板固定至骨头上，不仅保护例如第二跖骨的稳定骨免受钻孔相关的应力破裂，还保护它免受与在没有任何保护的情况下使用直接抵靠骨头皮层的缝合材料围绕骨头系缝合线相关的摩擦/剪切力(皮层反应)的影响。
[0011]该方法和装置通过利用本文公开的实施例的直接抵靠例如第二跖骨的稳定骨放置的翼环板解决前述已经存在的隅骨变形、特别是第一跖骨内收(其是趾外翻/拇指外翻变形的根本原因)的问题。
[0012]翼环板允许外科医生围绕板系绑环扎材料，以保护下面的骨头免受来自环扎材料的摩擦力和拉力的影响，并且消除在例如第二跖骨的稳定骨中钻孔的需要。一个实施例中的方法使用翼环板、环扎材料、穿线器具和两个肌腱固定(挤压)螺钉来实现角度变形的真实减小。使用围绕第二跖骨的环扎技术将两个骨头栓系在一起，其中翼环板保护第二跖骨，并且例如挤压螺钉或肌腱固定锚的无结锚被用来将缝合材料的自由端固定至第一跖骨中。该方法实现了无纽扣、无结、可完全调整和可逆的角度变形校正，同时板保护第二跖骨免受环扎材料和骨头之间的拉力和摩擦力的有害影响。
[0013]在一些实施例中，用于处理隅骨变形的装置包括细长板主体、从所述板主体的相反侧延伸的两个支撑翼和位于所述板主体的第一端和第二端之间的横向开口。所述细长板主体包括外表面和被构造为接合患者的稳定跖骨的内表面、第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的纵向轴线。所述纵向轴线被构造为与所述稳定跖骨的长度或纵向轴线平行或大致平行。所述支撑翼中的每一个都包括被构造为接合所述稳定跖骨的内表面。所述支撑翼的内表面至少部分地相互面对，以使得当所述板主体和所述支撑翼抵靠所述稳定跖骨放置时所述稳定跖骨被所述细长板主体和所述两个支撑翼至少部分地包围。所述横向开口垂直于所述板主体的纵向轴线和稳定跖骨延伸并且与所述两个支撑翼直接对齐，以使得当所述板主体和所述两个支撑翼抵靠所述稳定跖骨放置并且环扎材料穿过所述横向开口并且围绕所述稳定跖骨系绑并且然后固定至患者的不稳定跖骨时，所述环扎材料在所述两个支撑翼上延伸。所述装置还包括沿所述支撑翼(例如沿支撑翼的边缘)设置的凸脊或凸缘，或设置在所述翼的中间的凹槽。所述凸脊或凸缘或凹槽被构造为在所述环扎材料穿过所述横向开口之后维持所述环扎材料的位置居中地定位在所述翼上。
[0014]在一些实施例中，支撑翼被构造为当环扎材料延伸穿过横向开口并且在支撑翼上穿过以在拉力作用下将环扎材料固定至患者的不稳定跖骨上时防止环扎材料直接接触稳定跖骨，例如位于第二跖骨的拉紧侧上的皮层表面。支撑翼可以远离板主体的纵向轴线向外延伸。在一些实施例中，支撑翼沿垂直于或大致垂直于板主体的纵向轴线的方向延伸。板主体还可以包括平行于或大致平行于板主体的纵向轴线延伸的第一横向侧部和第二横向侧部。两个支撑翼的第一个远离第一横向侧部延伸，并且两个支撑翼中的第二个远离第二横向侧部延伸。在一些实施例中，支撑翼被构造为接合例如第二跖骨的稳定跖骨的相对的皮层。板主体可以被构造为接合第二跖骨的横向侧部。该装置可以使用环扎拉紧并且因此在不需要在稳定跖骨中钻孔的情况下被固定至稳定(例如第二)跖骨上。在一些实施例中，板主体和两个支撑翼具有平坦的或大致平坦的内表面。可替代地，板主体和两个支撑翼可以具有凹形的内表面和凸形的外表面。
[0015]板主体和/或支撑翼可以包括一个或多个孔。在一些实施例中，横向开口居中定位在板主体的第一端和第二端之间。横向开口可以相对于板主体的外表面凸起，至少部分地由设置在板主体的外表面上或上方的背环限定。在包括背环的实施例中，背环可以包括在板主体的外表面上方延伸的弯曲壁或在板主体的外表面上方延伸的前壁，以分别产生拱形的或平坦的开口。在一些实施例中，背环相对于板主体固定且不动。板主体还可以包括孔，该孔在背环之下，居中定位在板主体的第一端和第二端之间，并且位于两个支撑翼之间。在一些实施例中，板主体、两个支撑翼和背环由单件材料一体形成。在一些实施例中，板主体和两个支撑翼由单件材料形成，同时背环增加至板主体的外表面上。
[0016]在一些实施例中，两个支撑翼关于纵向轴线对称地定位。两个支撑翼还可以居中定位在板主体的第一端和第二端之间。在一些实施例中，支撑翼的每一个的纵向长度比第一端和第二端之间的板主体的纵向长度短。在一些实施例中，该装置包括沿板主体的长度纵向间隔开的多对支撑翼。
[0017]在一些实施例中，用于矫正和减小例如第一跖骨内收的角度变形的装置包括翼环板。该翼环板包括板主体，该板主体具有从板主体的中心部沿相反方向向外延伸的两个翼；固定环，该固定环沿板主体的外表面并且相等地在两个翼之间居中定位;和沿翼(例如，沿翼的边缘)设置的凸脊或凸缘或设置在翼的中部中的凹槽。该板被构造为使得:当板抵靠骨头放置时，可以使用环扎技术以通过使环扎材料穿过板的环而将环扎材料围绕在板和骨头周围，以保持环扎材料居中定位在板上，并且凸脊、凸缘或凹槽保持环扎材料居中定位在翼上。
[0018]在一些实施例中，用于处理例如第一跖骨内收的隅骨变形的系统包括本文公开的装置，以及被构造为延伸穿过横向开口并且被构造为相对于稳定跖骨固定不稳定跖骨的环扎材料。该系统还可以包括被构造为将环扎材料固定进第一跖骨和/或穿线仪器中的一个或多个螺钉。
[0019]虽然处于矫正第一跖骨内收的目的构思了本发明的某些实施例，但是应想到的是，其它实施例也可以适于矫正其它偏离的骨头的变形，只要在一定程度上存在邻近不稳定骨的稳定骨。
【附图说明】
[0020]图1是实施用于矫正例如第一趾骨内收的骨头变形的方法和装置的特征的装置的透视图。
[0021]图2是实施用于矫正例如第一趾骨内收的骨头变形的方法和装置的特征的装置的侧视图。
[0022]图3是实施用于矫正例如第一趾骨内收的骨头变形的方法和装置的特征的装置的主视图。
[0023]图4是实施用于矫正例如第一趾骨内收的骨头变形的方法和装置的特征的骨骼的俯视图。
[0024]图5是实施用于矫正例如第一趾骨内收的骨头变形的方法和装置的特征的骨骼的第二趾骨的侧视图。
[0025]图6是实施用于矫正例如第一趾骨内收的骨头变形的方法和装置的特征的骨骼的第一趾骨的侧视图。
[0026]图7是在肌腱固定术(挤压)螺钉将缝合带锚固至第一趾骨上的情况下沿第一趾骨进行的内切口的侧视图。
[0027]图8是在应用装置和方法之前的骨头变形、第一趾骨内收的图示。
[0028]图9是在应用装置和方法之后自动减小的隅骨变形、第一祉骨内收的图示。
[0029]图10是实施用于在使用较长骨头可能需要的一系列的任何环扎技术时保护较长骨头的特征的翼环板的替代实施例。翼环板的细长版本允许多个翼和多个环以在较长骨头上施加一系列环扎带。该附图还示出当环扎材料更薄(即单纤维丝线)时背环的可能的低型面高度的支撑变型。
[0030]图11是图示用于矫正骨头变形的方法的流程图。
[0031]图12A-12E示出用于矫正例如第一趾骨内收的骨头变形的装置的另一实施例。
[0032]图13A-13D示出用于矫正例如第一趾骨内收的骨头变形的装置的另一实施例。
[0033]图14示出使用图13A-13D的装置的方法的示例实施例。
[0034]图15A-15P图示用于矫正趾骨间角度变形的利用具有支撑翼的骨板的方法的步骤。
[0035]图16A示出在利用图15A-15P的方法处理后第一趾骨的侧视图。
[0036]图16B示出在利用图15A-15P的方法处理后足部的俯视图。
[0037]图16C示出在利用图15A-15P的方法处理后足部的斜视图。
【具体实施方式】
[0038]在各种情况中，外科医生可能需要或期望将环扎材料系绑(或套索)在一个骨头周围，然后将环扎材料(处于张紧下)的另一端固定至用于稳定相邻骨头上，或减小两个骨头之间的角度变形。然而，如果环扎材料围绕骨头系绑并且直接接触所述骨头，那么存在一旦将拉力置于环扎材料上骨头就会破裂的风险。此外，当例如缝合带的一些环扎材料围绕未受保护的骨头系绑然后使用栓系技术锚固至另一个骨头时，两个骨头之间的任何运动都可能在环扎材料与未受保护的骨头之间产生摩擦。这种摩擦可能会导致例如骨膜反应(绳擦伤)和可能的应力破裂的不利影响。本文描述的翼骨板有利地保护骨头免受两个有害力的影响:拉力和摩擦力。细长板主体将拉力沿抵靠骨头的板主体的纵向区域分布，以增大拉力作用的表面面积，从而减小作用在骨头上的力。支撑翼保护骨头免受摩擦和环扎材料可能导致的绳擦伤的影响。在一些实施例中，骨板包括细长板主体和从板主体横向延伸的支撑翼。骨板还可以包括例如垂直于板的长轴并且平行于支撑翼延伸的横向凹槽或凸脊的特征，该特征用于在环扎材料围绕板和下面的骨头轴向地前进时将环扎材料定位(例如，在一些实施例，居中定位)在翼上，并且板和翼的组合效果部分地将骨头与环扎材料分离。
[0039]图1-3图示了矫正骨骼变形、尤其是第一跖骨内收(其是趾外翻/拇指外翻变形的根本原因)的翼环板100的装置的一个实施例。翼环板100包括为半管状但也可以是管状的板主体102，该板主体102具有支撑翼104、背环106和内生孔108。根据板将使用的位置，板主体上的支撑翼104的数量、背环106的数量和形状以及孔108的尺寸和数量可以定制。例如，当需要一系列环扎术带时，可以沿板主体连续地设置多组支撑翼104、背环106和内生孔108，以用于较长的骨头。(图10)。板主体102的形状为具有凸起外表面和凹入内表面以适应例如跖骨的长骨头的轮廓的半管状。板主体的长度将缝合带的拉伸力均匀分布在较宽的表面区域(覆盖范围)上，以减小骨头上的应力。板主体102包括伸长的支撑翼104，该延伸的支撑翼104远离并且垂直于板主体的长轴线突出，并且每一个翼跟随长骨头的圆周轮廓，以进一步保护缝合带沿周向系绑在装置和骨头周围的位置处的骨皮层。支撑翼被构造为定位在环扎材料下面并且跟随环扎材料的圆周路径的一部分，以产生保护和隔离骨头使其免受有害的拉力和摩擦影响的支撑效应。板主体102和支撑翼104可以具有内生孔108，以允许瘢痕组织内生，以便板位置在骨头上的长期稳定性。背环106从板主体102的凸起外表面延伸以便于例如缝合带、纤维带或线的环扎材料围绕装置穿线。背环106在拉紧时将环扎材料居中地保持在板上，以在拉力作用下将板均匀牢固地固定在骨头上。
[0040]一个实施例可以通过使用例如焊接、压制、铸造、机加工和/或锻造的传统制造方法被制造，以包括板主体102、支撑翼104、背环106和孔108。可以使用各种材料，包括金属材料(即钛、不锈钢)、可生物吸收材料(即聚乳酸PLLA)或生物不可吸收材料(S卩PEEK聚合物)。此外，翼环板100的内表面可以被等离子涂覆或以其它方式变粗糙，以加强对骨头的抓握。
[0041]图11是使用所述一个实施例的方法和装置的矫正骨骼变形的流程图。第一，不稳定骨301和靠近不稳定骨301的稳定骨302被定位(图4)。第二，容纳肌腱固定术(过盈类型)螺钉204的孔钻穿不稳定骨301(图5)，以使得开口形成在不稳定骨的最远离稳定骨的一侧上(图9)。第三，放置翼环板100，且内表面抵靠稳定骨302，并且背环106最远离不稳定骨301(图5)。第四，环扎材料202穿过位于稳定骨302上的翼环板100的背环106并且使用环扎术技术围绕稳定骨302和翼环板100进行系绑(图5)。第五，环扎材料202的自由端穿过不稳定骨301中的孔，并且拉力施加给缝合线202以减小隅骨变形(图6)。第六，使用位于钻孔中的肌腱固定术(过盈类型)螺钉204将环扎材料202固定至不稳定骨301(图6)。
[0042]图4-9图示使用翼环板100矫正隅骨变形、第一跖骨内收的方法。第一，沿第一跖骨301(不稳定骨)形成切口，最好如图7所示。第二，在邻近第二跖骨302(稳定骨)的背侧形成小切口。第三，钝性分离用来产生通过第一跖骨301和第二跖骨302之间的软组织的通道，以连接两个切口。第三，环扎材料202从内侧到外侧穿过通道，并且穿过背侧切口定位，在背侧切口处，该环扎材料穿过翼环板100的背环106，然后在环扎材料202使用环扎术技术围绕第二跖骨302绑一次之前被抵靠第二跖骨的外侧皮层地放置，最好如图4-5所示。
[0043]第四，环扎材料202被拉紧，以使得翼环板100被牢固地压靠在第二跖骨302的侧面并且板的拱形环104覆盖并且保护第二跖骨302的背侧和跖面皮层。虽然将主要通过来自拉紧缝合带环扎的拉力将该板将结合至骨头上，但是可选的固定方式可以包括穿过背部翼104中的孔108的单个紧定螺钉、骨头胶水/浆糊/腻子或其它固定剂。第五，然后环扎材料202的自由端穿过居中的软组织通道返回，然后从外侧至内侧地穿过位移第一跖骨301中的钻孔，最好如图6-7所示。第六，环扎材料202被拉紧穿过钻孔，同时减小跖骨间的角度变形至更符合解剖的位置，如图8-9所示。第七，如图6-7所示，肌腱固定术固定螺钉204作为挤压螺钉插入钻孔中，以将缝合带/环扎材料固定进第一跖骨中，以在位于第一和第二跖骨的栓紧机构上维持拉力。最后，可以通过使剩下的环扎材料202的端部穿过第一跖骨中的第二钻孔并且通过插入第二挤压螺钉204中而将其固定在骨头中实现第二点的固定。
[0044]图12A-E图示翼环板的另一实施例。图12A示出翼环板的侧视透视图，图12B示出俯视图，图12C示出底部透视图，图12D示出端视图，并且图12E示出侧视图。如图所示，图12A-E的翼环板与上述的翼环板类似，其中进行了一些修改。例如，背环具有更圆并且更低型面高度的形状。底部或内表面(图12C)具有粗糙化的表面以提高对骨头的牵引力。凸脊或凸缘沿支撑翼设置，被构造为当缝合线穿过背环产生的横向开口时维持缝合线在支撑翼上的位置。在各个实施例中，可以采用不同的缝合线保持机构，例如凸缘、脊、凹槽或被构造为限制缝合线在支撑翼上的位置(例如将缝合线居中定位在板主体的外表面上)的其它结构。在图示的实施例(图12D)中，板主体和支撑翼的曲率基本上为半管状。然而，在其它实施例中，该曲率可以采用其它形式。例如，在一些实施例中，板主体可以为大致的半管状，并且支撑翼可以以成与板主体的半管状形状不连续的角度延伸。在其它实施例中，板主体可以为大致平坦的，并且支撑翼可以以平坦或弯曲的构造从板主体上延伸。在一些实施例中支撑翼可以是对称的，而在其它实施例中，两个支撑翼可以是不对称的。图12A-E图示的实施例包括四个孔一一两个位于板主体中并且两个位于支撑翼中。在一些实施例中，可以包括更少或更多的孔。在一些实施例中，例如，翼环板可以包括O个、I个、2个、3个、4个或更多个孔。
[0045][方法]
[0046]本文公开了用于减小两个骨头之间的角度变形的方法，该方法通过使用缝合带、翼环板和肌腱固定术/挤压螺钉将两个骨头系在一起。具体地，该方法可以用于矫正为拇指外翻的病因的第一跖骨内收。
[0047]在一些实施例中，该方法可以按如下步骤实施:
[0048]1、靠近稳定骨(第二跖骨)定位不稳定骨(第一跖骨)。
[0049]2、将一股缝合带折叠在自身上以生成双股件，其中一端变成缝合带的“环”端并且另一端由缝合带的两个自由端组成。
[0050]3、形成重叠在第二跖骨上的小型背切口。
[0051]4、围绕第二跖骨穿过双股缝合带，以穿入和穿出背切口。
[0052]5、使缝合带的自由端穿过翼环板的固定的背环(小孔)。
[0053]6、沿缝合带向下滑动板进入背切口并且将其向上放置抵靠第二跖骨的外侧皮层。
[0054]7、使缝合带的自由端穿过缝合带的另一“环”端，然后拉动自由端，以使得缝合带围绕第二趾骨和翼环板以拴牛结(即行李索)的形式变得拉紧。
[0055]8、在施加拉力保持缝合带紧紧地包围第二趾骨和翼环板的情况下，缝合带的自由端穿过横穿第一空隙的软组织通道，然后穿过第一趾骨中的钻孔(从外侧至内侧)。
[0056]9、在缝合线的自由端随着它们离开沿第一趾骨的内侧皮层的孔而被拉紧时，较大的趾骨间角度被手动地(或通过使用专用的螯状指(lobster claw)骨头夹具)减小到解剖位置。
[0057]10、肌腱固定螺钉从内侧至外侧插入相同的钻孔中，以在趾骨内产生缝合带的过盈型固定。
[0058]11、在变形减小的情况下，相同的缝合带的剩余的自由端穿过第一趾骨内的更近的钻孔并且从内侧至外侧地穿过。
[0059]12、从内侧至外侧插入第二肌腱固定螺钉穿过近端的钻孔，以作为固定至第一(远端)钻孔的附加固定方式将缝合带的第二部分固定至趾骨上。
[0060][装置]:
[0061]在上述步骤中可以使用翼环板，用于保护第二趾骨免受摩擦(绳擦伤)的影响并且沿更长的区域分布拉力。压力被限定为区域上的力。增加板抵靠趾骨的纵向区域(覆盖区域)可以分布和减小当拉紧绳时施加的拉力。
[0062]在一些实施例中，翼环板的特征包括如下的一个或多个:
[0063]1、具有从板主体的中部沿彼此相反的方向向外延伸的两个翼的板主体。同时，板主体和延伸翼跟随例如第二趾骨的长骨头的曲率。
[0064]2、固定环沿板主体的外表面和在两个翼之间相等地居中定位，当缝合带或环扎材料围绕骨头和板一起系绑时缝合带或环扎材料穿过固定环。
[0065]3、固定环可以用作小孔以将缝合线保持在适当的位置，沿横向轴线和纵向轴线居中地定位在板上。在一些实施例中，固定环可以具有尽可能低的型面高度，以避免过量突入第二趾骨间空隙和其中的结构中。
[0066]4、板的翼可以具有沿最长边的凸脊或凸缘，以使得当缝合带或环扎材料完全围绕骨头和板系绑时保持缝合带或环扎材料居中定位在翼上。这些凸脊或障碍还可以使得缝合带凹入翼的宽度中。还可以采用其它缝合保持机构，例如被构造为在其中接收缝合线的设置在板的翼的中部中的凹槽。
[0067]5、翼环板可以具有粗糙化的底面(直接接触骨头的表面)(参见图12C)。这可以提供板抵靠骨头的牵引力，并且减小板沿平滑的骨膜的滑动。该粗糙化的底面可以由等离子涂覆、指甲锉类粗糙化或大头钉类微突起而产生。
[0068]6、板主体和板的翼可以具有用于多个目的的孔:
[0069]a)为了允许改进板抵靠骨头的“锚固”的组织的内生/外生，以便板的长期稳定性。
[0070]b)为了减小总的板-骨头接触表面面积，这对于保护至骨头的血管供给和防止骨膜绞窄是重要的。
[0071]c)所述的一个孔可能需要修改以允许使用紧定螺钉，以仅为了固定板的位置而将板固定至一个皮层上同时软组织的内生发生。
[0072]7、其它建议的用途包括Tailors Bun1n矫正或其中使用各种环扎材料可以将不稳定骨锚固至更稳定骨上的任何其它人的或兽医的外科应用。
[0073]8、包括具有重复的翼和环的细长版本的板的其它实施例可以用于长骨头骨折的环扎术稳定。
[0074]图13A-13D图示装置400的另一实施例，其可以用于矫正骨头变形，例如处理第一趾骨内收。图13A示出装置400的端视图，图13B示出侧视图，图13C示出顶部透视图，并且图13D示出俯视图。与图1-5、9-10和12A-12E图示的实施例类似，该实施例包括细长板主体402、支撑翼404和横向开口410。横向开口410还可以被认为是孔口、小孔、槽等。板主体402具有第一端422(其也可以被称为近端)、第二端424(其也可以被称为远端)和在第一端422与第二端424之间延伸的纵向轴线。板主体402还具有在第一端422和第二端424之间延伸的第一横向侧部426和第二横向侧部428。如图所示，横向侧部是平直的并且平行于或大致平行于纵向轴线延伸，但是在其它实施例中，所述侧部可以具有不同的形状，例如弯曲形状或可以相对于彼此成角度。在使用时，板主体402的内表面(在图13A和13B中示出为下表面)接合例如第二跖骨的骨头，例如使得纵向轴线平行于或大致平行于第二跖骨的长度。虽然图13A和13B图示板主体402的内表面为平坦的或大致平坦的，但是在其它实施例(例如图12D图示)中，板的内表面可以是凹入的。
[0075]第一支撑翼404远离第一横向侧部426延伸，并且第二支撑翼404从第二横向侧部428延伸。如图13D所示，当从顶部观察时，支撑翼404可以垂直于或大致垂直于板主体402的纵向轴线延伸。支撑翼404还可以居中定位在板主体402的第一端422和第二端424之间，以使得板主体的位于支撑翼和第一端422之间的部分具有与板主体的位于支撑翼和第二端424之间的部分相同的纵向长度。在图示的实施例中，支撑翼404中的每一个的纵向长度比板主体402的位于第一端422和第二端424之间的纵向长度短。
[0076]支撑翼404具有内表面，该内表面被构造为在使用时接合例如第二跖骨的骨头并且至少部分地彼此面对，如图13A所示。在一个实施例中，支撑翼404被构造为接合第二跖骨的相对侧以使得第二跖骨至少部分地被细长板主体402和两个支撑翼404包围。当如图13A和13B所示地从任一端或从任一侧观察所述装置时，支撑翼从板主体402向下延伸。随着支撑翼404远离板主体402向下延伸，支撑翼优选地更远离彼此地展开，以使得支撑翼的下部比支撑翼的上部彼此更远离。虽然图13A图示支撑翼可以具有为直的或基本上为直的内表面，但是在其它实施例中，例如图12D所示的实施例中，内表面可以是凹入的。在一个实施例中，当板主体402的内表面和支撑翼404的内表面凹入时，板主体的内表面可以具有比支撑翼的内表面相同或更大的曲率半径。
[0077]如同前述实施例，一个或多个横向开口可以位于板主体的第一端和第二端之间。如图13A-13D所示，横向开口 410可以位于垂直于或大致垂直于纵向轴线延伸的板主体402的第一端422和第二端424之间。如图所示，横向开口 410可以居中定位在板主体402的第一端422和第二端424之间。横向开口410与支撑翼404对齐。在使用时，当装置400置于第二跖骨之上并且环扎材料穿过横向开口410以将环扎材料固定在患者的第一跖骨上时，环扎材料在支撑翼404上延伸。支撑翼404有利地维持环扎材料与骨头的分离，因此保护骨头免受环扎材料的影响。
[0078]支撑翼404可以包括沿支撑翼404的外边缘平行于横向开口延伸的凸脊或凸缘430。凸脊或凸缘430被构造为当穿过横向开口 410时维持环扎材料在支撑翼404上的位置。在各个实施例中，可以采用不同的环扎保持机构，例如凸缘、凸脊、凹槽或被构造为保持环扎材料在支撑翼404上的位置的其它结构。例如，在其它实施例中，支撑翼404的中部可以从外边缘凹陷以形成用于环扎材料的通道或凹槽。
[0079]在一些实施例中，装置不包括横向开口，并且凸脊或凸缘430或其它保持机构也在板主体402上延伸。换言之，凸脊、凸缘、凹槽或其它结构可以在支撑翼404和板主体402上连续地延伸以形成用于定位环扎材料并且保持环扎材料在翼404上延伸的通道、沟道等。例如，凸脊、凸缘或凹槽可以在或不在凸脊、凸缘或凹槽还沿翼延伸的情况下横向于纵向轴线沿板主体的中部延伸。
[0080]在一些实施例中，横向开口410至少部分地由背环406限定。在一个实施例中，最好如图13B所示，背环406包括位于板主体的外表面或上表面之上的上壁和将上壁连接至板主体的侧壁，以使得横向开口410形成在上壁之下和侧壁之间。背环406可以相对于板主体402固定和不动。在图示的实施例中，板主体402、支撑翼404和背环406或至少其内表面基本上为平坦的或直的。在其它实施例中，板主体402、支撑翼404和背环406中的任一个或全部可以具有弯曲的、管状的、半管状的构造或其它构造。在图示的实施例中，当从侧面观察时背环406被完全封闭。在一些可替代的实施例中，当从侧面观察时背环406可以被部分打开或仅部分封闭。在一些这样的实施例中，环扎材料可以通过部分开口向下插入背环406中，而不是从侧面穿过。
[0081 ] 在一些实施例中，板主体402、支撑翼404和背环406由例如金属的单件材料一体形成。在一些这样的实施例中，装置400通过冲压制造。在其它实施例在，装置400可以通过3D打印制造并且可以由例如PEEK的塑料材料制成。在其它实施例中，板主体和支撑翼可以由单件材料一体形成，并且背环可以连接至板主体的外表面或上表面上。
[0082]在一些实施例中，特别用于与第二跖骨一起使用，板主体402具有大约19mm至25mm，例如大约22mm的纵向长度。板主体402可以具有大约5mm至大约8mm的宽度。包括板主体402和支撑翼404的装置400可以横跨大约13mm至大约15mm(例如，通过支撑翼的下端之间的跨度测量)的宽度。支撑翼404可以具有大约5mm至大约I Imm、例如大约8mm的宽度(或纵向长度，沿平行于板主体402的纵向轴线的方向)。
[0083]与前面的附图图示的实施例类似，装置400可以包括位于板主体402和/或支撑翼404中的孔408。所述孔可以用于阻止的内生，或可以简单地用来减小装置的重量。如图所示，板主体402还可以包括穿过支撑翼404之间的板主体402的部分的开口 412。在一些实施例中，开口412的尺寸可以被设计为允许缓冲或类似根据到达背环406的内表面以使内表面平滑。平滑的内表面可以有利地帮助减小穿过背环406的环扎材料的摩擦、损害或磨损。虽然在图示的实施例中开口 412的宽度大约等于板主体402的宽度，但是在其它实施例中开口412可以更窄或具有更小的宽度。在其它实施例中，板主体402和/或支撑翼404不包括任何孔408和/或开口 412。
[0084]图14部分地图示了使用图13A-13D的装置400来矫正例如第一跖骨内收的隅骨变形的方法的示例实施例。如上针对前述实施例的描述，装置400在内表面抵靠稳定骨302(例如第二妬骨)并且板主体402和横向开口 410定位在稳定骨302的横向侧部上的情况下被放置。环扎材料202穿过稳定骨302上的装置400的横向开口 410并且使用环扎术技术围绕稳定骨302和装置400系绑。因此，装置400可以在不需要在第二跖骨中钻孔的情况下被固定至第二跖骨上。环扎材料202的自由端穿过不稳定骨301中的孔并且拉力施加给环扎材料202以减小隅骨变形。在一些实施例中，装置40可以以具有例如环扎材料、被构造为固定环扎材料至不稳定骨或第一跖骨的一个或多个螺钉和/或穿线器具的套装提供。
[0085]图15A-15P图示用于矫正跖骨间角度变形的方法的一个实施例的步骤。在图示的实施例中，例如缝合带的环扎材料与位于第二 (稳定)跖骨上的翼环板和将环扎材料固定(连接)至第一(不稳定)跖骨上的无结锚一起使用。在图15A中，环扎材料围绕第二跖骨穿过。在图15B中，环扎材料穿过如前所述的翼环板的背环。板被置于抵靠第二跖骨，其中板的长轴与骨头的长轴对齐。支撑翼围绕第二跖骨的背面和跖皮层与背环对齐地向外延伸。背环限定横向于纵向轴线的通道，环扎材料穿过该通道。
[0086]如图15C所示，环扎材料围绕第二跖骨和翼环板系绑。翼跟随环扎材料的周向路径。如图15D所示，环扎材料在支撑翼上延伸。翼位于环扎材料和骨头之间，以减小环扎材料和骨头之间的总接触面积。这提供了支撑效果。
[0087]如图15E所示，在第一跖骨中钻孔。如图15F所示，环扎材料的自由端被拉动从外侧方向至内侧方向地穿过该钻孔。如图15G-15H所示，环扎材料被拉紧，并且角度变形在第一跖骨和第二跖骨之间被减小。
[0088]接下来，环扎材料固定至第一跖骨上。如图151所示，这可以包括在拉紧的环扎材料位于孔中的情况下将挤压螺钉插入第一跖骨中的钻孔中。然后，如图15J所示，使用挤压螺钉将挤压螺钉固定装置插入孔中提供了环扎材料与第一跖骨的无结、无纽扣连接。
[0089]在一些实施例中，可以利用环扎材料在第一跖骨中的双固定。如图15K所示，第二钻孔可以形成在第一跖骨中。如图15L所示，环扎材料可以从内侧方向至外侧方向地穿过第二孔。第二挤压螺钉可以插入第二孔中，如图15M和15N所示。环扎材料双螺钉固定至第一跖骨中提供了无结和无纽扣固定。
[0090]图150和15P图示在步骤已经完成之后的足部。板主体将环扎材料的拉力分布在外侧皮层上。支撑翼保护第二跖骨免受环扎材料作用在背部和跖皮层上的摩擦的影响。图16A-16C图示在步骤已经完成之后板主体、环扎材料和挤压螺钉的进一步的视图。
[0091]包括任何附属的权利要求、摘要和附图的本说明书公开的全部特征可以被用于相同、等同或相似目的的替代特征代替，除非另有说明。因此，除非另有说明，公开的每一个特征仅是一类系列等同的或相似的特征的一个示例。
[0092]没有明确声明实现特定功能的“用于......的装置”或实现特定功能的“用于......的步骤”的权利要求中的任何元素都不应解释为35 U.S.C.§112第6节中规定的
“装置”或“步骤”条款。特别地，本文权利要求中使用的“......的步骤”不意图借助
35U.S.C.§112第6节的规定。
[0093]本文中使用的表示程度的语言，例如本文中使用的术语“近似”、“大约”、“大致”、“基本”，表示仍实现需要的功能或实现期望的结果的接近所陈述的值、量或特征的值、量或特征。例如，术语“近似”、“大约”、“大致”、“基本”可以指落入陈述的量的小于10%范围内、小于5%范围内、小于I %范围内、小于0.1%范围内并且小于0.01%范围内的量。作为另一个示例，在某些实施例中，术语“大致平行”和“基本平行”指代与精确平行偏离小于或等于15度、10度、5度、3度、I度、0.1度或其它度数的值、量或特征。
[0094]虽然已经示出和描述了本发明的优选实施例，但是可以在不背离本发明的精神和范围的情况下对本发明作出各种修改和替代。因此，应理解的是本发明已经通过说明而不是限制的方式被描述。
【主权项】
1.一种用于处理隅骨变形的装置，包括: 细长板主体，该细长板主体被构造为沿患者的稳定跖骨的长度延伸，所述细长板主体包括外表面和被构造为接合稳定跖骨的内表面，其中所述细长板主体包括第一端和第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的纵向轴线，其中所述纵向轴线被构造为与所述稳定跖骨的长度平行或大致平行； 两个支撑翼，该两个支撑翼从所述细长板主体的相反侧延伸，所述支撑翼中的每一个都包括外表面和被构造为接合所述稳定跖骨的内表面，其中所述支撑翼的内表面至少部分地相互面对，以使得当所述细长板主体和所述支撑翼抵靠所述稳定跖骨放置时，所述稳定跖骨被所述细长板主体和所述两个支撑翼至少部分地包围；和 位于所述细长板主体的第一端和第二端之间的横向开口，其中所述横向开口垂直于所述纵向轴线延伸并且与所述两个支撑翼对齐，以使得当所述细长板主体和所述两个支撑翼抵靠所述稳定跖骨放置并且环扎材料穿过所述横向开口并围绕所述稳定跖骨被系绑然后固定至患者的不稳定跖骨时，所述环扎材料在所述两个支撑翼上延伸； 其中凸脊或凸缘沿所述支撑翼设置，或凹槽设置在所述支撑翼的中间，所述凸脊或凸缘或凹槽被构造为在所述环扎材料穿过所述横向开口之后维持所述环扎材料的位置居中地定位在所述支撑翼上。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长板主体和所述两个支撑翼具有为平坦的或大致平坦的内表面。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长板主体和所述两个支撑翼具有凹形的内表面和凸形的外表面。4.根据权利要求1所述的装置，还包括在所述细长板主体和/或所述两个支撑翼中的一个或多个孔。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述横向开口居中地定位在所述细长板主体的第一端和第二端之间。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述横向开口至少部分地由设置在所述细长板主体的外表面上或所述外表面上方的背环限定。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述背环包括在所述细长板主体的外表面上方延伸的弯曲壁。8.根据权利要求6所述的装置，其中所述背环包括在所述细长板主体的外表面上方延伸的平坦壁。9.根据权利要求6所述的装置，其中所述细长板主体包括在所述背环下方且位于所述第一端和所述第二端之间的开口，所述开口定位在所述两个支撑翼之间。10.根据权利要求6所述的装置，其中所述背环相对于所述细长板主体固定且不移动。11.根据权利要求6所述的装置，其中所述细长板主体、所述两个支撑翼和所述背环由单件材料一体形成。12.根据权利要求1所述的装置，其中所述两个支撑翼关于所述纵向轴线对称地定位。13.根据权利要求1所述的装置，其中所述两个支撑翼居中地定位在所述细长板主体的第一端和第二端之间。14.根据权利要求1所述的装置，其中所述支撑翼中的每一个的纵向长度短于所述细长板主体的在所述第一端和所述第二端之间的纵向长度。15.根据权利要求1所述的装置，还包括沿所述细长板主体的长度纵向间隔开的多对支撑翼。16.根据权利要求1所述的装置，其中所述支撑翼被构造为当环扎材料延伸穿过所述横向开口以将所述环扎材料的自由端固定至患者的不稳定跖骨时防止所述环扎材料直接接触所述稳定跖骨。17.根据权利要求1所述的装置，其中所述支撑翼中的每一个都远离所述纵向轴线向外延伸。18.根据权利要求1所述的装置，其中所述支撑翼中的每一个都沿垂直于或大致垂直于所述纵向轴线的方向延伸。19.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长板主体包括平行于或大致平行于所述纵向轴线延伸的第一横向侧部和第二横向侧部，其中所述两个支撑翼中的第一个远离所述第一横向侧部延伸，而所述两个支撑翼中的第二个远离所述第二横向侧部延伸。20.根据权利要求1所述的装置，其中所述两个支撑翼被构造为接合所述稳定跖骨的相反侧。21.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长板主体被构造为接合所述稳定跖骨的横向侧部并且在不需要在所述稳定跖骨中钻孔的情况下相对于所述稳定跖骨的横向侧部被固定。22.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述细长板主体和所述两个支撑翼被构造为至少部分地包围所述第二跖骨。23.—种用于处理隅骨变形的系统，包括根据上述权利要求中任一项所述的装置，并且还包括环扎材料，该环扎材料被构造为延伸穿过横向开口并且被构造为相对于不稳定跖骨固定稳定妬骨。24.根据权利要求23所述的系统，还包括被构造为将所述环扎材料固定至不稳定跖骨的一个或多个螺钉。25.根据权利要求23或24所述的系统，还包括穿线仪器。26.—种用于矫正和减小例如第一跖骨内收的隅骨变形的装置，包括: 翼环板，所述翼环板包括: 板主体，该板主体具有从所述板主体的中心部沿相反方向向外延伸的两个翼； 固定环，该固定环沿所述板主体的外表面并且相等地在所述两个翼之间居中定位;和 沿所述翼设置的凸脊或凸缘或设置在所述翼的中心部中的凹槽； 其中，当所述板抵靠骨头放置时，环扎技术能够用于通过使环扎材料穿过所述板的环而绕板和骨头系绑环扎材料以保持环扎材料居中地定位在板上，其中所述凸脊、所述凸缘或所述凹槽保持所述环扎材料居中地定位在所述翼上。27.—种用于减小隅骨变形的装置，包括: 骨板，所述骨板包括: 板主体，该板主体具有从所述板主体的中心部沿相反方向向外延伸的两个翼;和设置在所述板主体和/或所述两个翼上的环扎保持结构，其中所述环扎保持结构包括沿所述板和/或所述翼设置的凸脊或凸缘或设置在所述板的中心部中和/或所述翼的中心部中的凹槽； 其中，当所述板抵靠骨头放置时，环扎技术能够用于绕所述板和骨头系绑环扎材料，其中所述凸脊、所述凸缘或所述凹槽保持所述环扎材料居中地定位在所述翼上。28.根据权利要求27所述的装置，其中所述凸脊或所述凸缘或所述凹槽延伸跨过所述板主体的在所述两个翼之间的宽度。
【文档编号】A61B17/82GK105828732SQ201480051034
【公开日】2016年8月3日
【申请日】2014年7月16日
【发明人】弗拉米基尔·泽尔特瑟, 潼恩·布拉蒂
【申请人】飞进外科公司