用于医学上的软管系统的螺旋连接器以及具有螺旋连接器的医学上的软管系统的制作方法
【专利摘要】本发明提供用于医学上的软管系统的螺旋连接器，所述螺旋连接器具有第一连接元件，所述第一连接元件具有第一空腔和外螺纹；以及第二连接元件，所述第二连接元件具有带有内螺纹的能弹性变形的螺母，其中，所述内螺纹和所述外螺纹配置用于互相旋拧，其中，所述外螺纹具有第一成形部且所述螺母具有第二成形部，其中，所述第二成形部是在所述螺母的螺纹根部中的凹处。所述内螺纹和所述外螺纹配置用于互相旋拧并且所述螺母配置用于通过所述第一成形部在规定的第一转动角度区域中弹性变形，而所述第一成形部没有卡入到在所述螺母的螺纹根部中的凹处中并且所述内螺纹和所述外螺纹和所述第一成形部和在所述螺母的螺纹根部中的凹处配置用于在当所述内螺纹和所述外螺纹在规定的第二转动角度区域中旋拧时使所述第一成形部卡入到在所述螺母的螺纹根部中的凹处中。
【专利说明】
用于医学上的软管系统的螺旋连接器以及具有螺旋连接器的 医学上的软管系统
技术领域
[0001] 本发明涉及一种用于医学上的软管系统的螺旋连接器以及具有螺旋连接器的医 学上的软管系统以及这样的医学上的软管系统借助于蒸汽灭菌的和/或气体灭菌的灭菌。 已知大量用于医学上的软管系统的连接器、尤其作为鲁尔锁联接器规格化的螺旋连接器。 医学上的软管系统例如使用在输液技术以及体外的血液处理中并且对于这些应用必须是 灭菌的。
【背景技术】
[0002] 为了确保灭菌将用于输液技术的和体外的血液处理的医学上的软管系统在合适 的封闭的包封中包装并且在所述包装中灭菌。所述灭菌例如可以作为蒸汽灭菌和/或作为 气体灭菌进行。前面提到的灭菌方法要求，气体和/或热蒸汽能够可靠地抵达医学上的软管 系统的所有外部的和内部的表面处。
[0003] 文件DE 35 15 665 C1公开了用于密封地封闭在医疗技术中的接头的、尤其鲁尔 锁接头的塞堵。塞堵的两个连接件可选择地允许接头的松的套装以及密封的封闭，在松的 套装时气体穿过还是可能的。松的套装的位置和封闭位置通过止挡部隔开，所述止挡部在 弹性的变形条件下能够被克服。为此提出，借助于在塞堵的内螺纹之前的两个内部的径向 的环形肋以及在互补的连接件处的两个外部的翼实施所述止挡部。
[0004] 这样的已知的塞堵的缺点是，所述两个内部的径向的环形肋仅能够通过相对塞堵 的旋转轴线轴向作用到连接件上的压力单个地以及先后地被克服。如果所述压力不是准确 地轴向作用，会导致翘曲。因此用户须使连接件很精确地取向，这由于如下变难，即环形肋 直接布置在塞堵的内螺纹之前。
[0005] 在应用不是准确地轴向作用的力或过小的轴向的力时，塞堵会掉下且在最不利的 情况下甚至会掉到地上，从而其不再是灭菌的。因此已知的塞堵在操纵方面是不可靠的且 麻烦的。
[0006]总之这导致临床人员受容易出错的和/或麻烦的程序拖累。
[0007] 文件W0 99/20376 A1提出用来清洗用于体外的血液处理的血液软管组的方法，其 中，提出在生产血液软管组期间已经使动脉的患者联接器以及静脉的患者联接器与连接器 连接且在这样的连接的形式下灭菌。
[0008] 文件W0 96/40320 A1提出了另外的用来清洗用于体外的血液处理的血液软管组 的方法，其中，提出在清洗血液软管组时通过Y连接器使动脉的患者联接器以及静脉的患者 联接器与排出部连接。为此提出，包装的体外的血液软管组已经包含与动脉的患者联接器 以及静脉的患者联接器连接的Y连接器。
[0009] 当前的专利申请的
【申请人】的文件W0 2010/121819 A1公开了具有用于体外的血液 处理的血液软管组的血液盒，血液软管组具有动脉的患者管路和静脉的患者管路。此外，文 件TO 2010/121819 A1还公开了用于清洗体外的血液循环的方法，其中，动脉的患者管路的 和静脉的患者管路的患者联接器借助于T连接器联接在透析机器的冲洗端口。在当前的专 利申请中完全地参考文件W0 2010/121819 Α1的内容。
[0010] 已知具有6%(鲁尔）锥体的锥体连接部、尤其能够闩锁的锥体连接部用于注射机 构、小管和确定的其它医学上的设备，其也称作鲁尔锁连接部。
【发明内容】
[0011] 因此本发明任务是克服提及的缺点中的至少一个并且提供改善的用于医学上的 软管系统的螺旋连接器。
[0012] 该任务利用独立的专利权利要求1、12和17的特征来解决。有利的实施方式在从属 权利要求中说明。
[0013] 本发明提供用于医学上的软管系统的螺旋连接器，其具有第一连接元件以及第二 连接元件，所述第一连接元件具有第一空腔和外螺纹，所述第二连接元件具有带有内螺纹 的能弹性变形的螺母，其中，所述内螺纹和所述外螺纹配置用以互相旋拧，其中，外螺纹具 有第一成形部且螺母具有第二成形部，其中，所述第二成形部是在螺母的螺纹根部中的凹 处。所述内螺纹和所述外螺纹配置用于互相旋拧且所述螺母配置用于通过所述第一成形部 在规定的第一转动角度区域中弹性变形，而第一成形部不卡入到螺母的螺纹根部中的凹处 中。所述外螺纹和所述第一成形部和在螺母的螺纹根部中的凹处配置用于在所述内螺纹和 所述外螺纹在规定的第二转动角度区域中旋拧时使第一成形部卡入到在螺母的螺纹根部 中的凹处中。
[0014]螺旋连接器的概念就本发明而言不限于确定的第一空腔与第二空腔的液体密封 的连接的实施方式。所述液体密封的连接、尤其通过密封面的液体密封的连接能够独立于 螺栓连接和/或相对于所述螺栓连接额外地存在。所述螺栓连接尤其能够包含额外地固定 和/或闩锁第一空腔与第二空腔的液体密封的连接防止无意的松开。
[0015] 在一实施方式中，所述第一连接元件和所述第二连接元件相应地构造为共同的鲁 尔锁连接器的互补的半体。所述内螺纹和所述外螺纹相应地实施为鲁尔锁连接器的互补的 螺纹且用作鲁尔锥体的额外的固定部防止无意的松开。鲁尔锁连接器的互补的螺纹至少鉴 于螺纹形状、螺纹直径、螺纹螺距和螺纹长度兼容地实施并且由此配置和设置用于互相旋 抒。
[0016] 螺旋连接器的螺纹螺母优选地与标准化的连接器的互补的半体兼容，因为所述第 二成形部在螺纹螺母的内螺纹的螺纹根部中相对标准化的连接器的互补的半体不干扰地 作用，从而例如标准化的鲁尔锁联接器以及透析针、小管、导管或端口与根据本发明的螺纹 螺母的旋拧是没有损害的。
[0017] 所述外螺纹优选地具有第一成形部，所述第一成形部是在外螺纹的螺纹轮廓侧面 上的、尤其主要地或仅仅在外螺纹的外直径上的局部的突起。由此在所述突起的区域中局 部地得出外螺纹的增大的直径。
[0018] 在一实施方式中，在外螺纹的螺纹轮廓侧面上的第一成形部是凸缘或凸块。所述 外螺纹的直径那么仅在凸块的或凸缘的区域中增大。
[0019] 在另一实施方式中，所述第一成形部包含多个在外螺纹的螺纹轮廓侧面上彼此间 隔的局部的突起。所述外螺纹的直径那么相应地在所述局部的突起中的每个的区域中增 大。
[0020] 在另一实施方式中，所述第一成形部包含多个在外螺纹的螺纹轮廓侧面上的凸缘 或凸块。所述外螺纹的直径那么相应地在凸块或凸缘中的每个的区域中增大。
[0021] 螺母具有第二成形部，所述第二成形部是在螺母的螺纹根部中的凹处。
[0022] 在一实施方式中，所述第二成形部是在螺母的螺纹根部中的凹部。因此，所述内螺 纹的螺纹根部的直径在所述凹部的区域中大于在所述螺母的其它区段中。
[0023] 在另一实施方式中，所述第二成形部包含至少一个在螺母的螺纹根部中在所述螺 母的内部与所述螺母的外部的周围环境之间的通道开口。这种实施方式特别有利于通过注 塑来制造，因为用于通道开口的芯模具能够无问题地脱模。
[0024] 在另一实施方式中，所述第二成形部包含至少一个在所述螺母的轴向的端面侧面 中的径向的凹槽，其中，所述径向的凹槽朝着所述螺母的轴向的端面侧面的方向敞开。这种 实施方式特别有利于通过注塑来制造，因为用于径向的凹槽的芯模具能够无问题地脱模。
[0025] 与本发明的教导一致地，所述螺母配置用于在规定的第一转动角度区域中通过所 述第一成形部弹性地变形，在所述规定的第一转动角度区域中所述第一成形部没有卡入到 在螺母的螺纹根部中的凹处中。为此，当在外螺纹的螺纹轮廓侧面上的凸块或凸缘在所述 螺母的内部中压抵螺母的螺纹根部和/或沿着螺母的螺纹根部滑动时，所述螺母的直径能 够在第一转动角度区域中转动时弹性地扩张。换言之，所述第一成形部在所述规定的第一 转动角度区域中没有碰到第二成形部，从而所述第一成形部在所述规定的第一转动角度区 域中不能够卡入到第二成形部中。所述内螺纹和所述外螺纹以及所述第一成形部和在螺母 的螺纹根部中的凹处此外配置用于在所述内螺纹和所述外螺纹在规定的第二转动角度区 域中旋拧时使得第一成形部卡入到在螺母的螺纹根部中的凹处中。例如当所述内螺纹和所 述外螺纹在规定的第二转动角度区域中旋拧时，在外螺纹的螺纹轮廓侧面上的凸块或凸缘 卡入到在螺母的螺纹根部中的凹处中。在所述第二转动角度区域中卡入时，所述螺母的弹 性的变形复原，因为没有在外螺纹的螺纹轮廓侧面上的凸块或凸缘在所述螺母的内部中压 抵所述螺母的螺纹根部。所述第二转动角度区域能够通过所述第一成形部的和/或第二成 形部的形状和布置来确定。
[0026] 在一实施方式中，所述螺母在其外部的周缘处具有至少一个沿着所述螺母的轴向 方向布置的加固肋，其中，所述至少一个通道开口至少部分地沿着所述加固肋延伸。
[0027] 在另一实施方式中，在所述螺母的外部的周缘处沿着所述螺母的轴向方向布置有 多个加固肋，其中，所述至少一个通道开口至少部分地沿着两个加固肋且在两个加固肋之 间延伸。
[0028] 在另一实施方式中，所述第二连接元件具有带有密闭结构的密闭罩或是带有密闭 结构的密闭罩。例如当所述第二连接元件配置作为接触保护罩和/或封闭罩时，这种实施方 式能够存在。所述密闭结构能够配置用于与第一连接元件气体密封地和/或液体密封地进 行密闭。
[0029] 在另一实施方式中，所述第一空腔构造为鲁尔联接器的或鲁尔锁联接器的母的半 体并且所述密闭结构构造为鲁尔联接器的公的半体。
[0030] 在另一实施方式中，所述第二连接元件具有被称作第二空腔的空腔且所述螺母配 置作为套筒螺母。所述套筒螺母能够转动地支承在第二连接元件处，从而所述套筒螺母能 够在所述第二连接元件不旋转的情况下与第一连接元件旋拧。当根据本发明的螺旋连接器 设置用于连接两个在所述螺旋连接器旋拧时不应旋转的软管管路区段时，这种实施方式特 别有利。
[0031] 在另一实施方式中，所述第一空腔构造为鲁尔联接器的母的半体且所述第二空腔 构造为鲁尔联接器的公的半体。
[0032] 本发明的优点是，提供如下的用于医学上的软管系统的螺旋连接器，其允许半开 的灭菌位置且同时在操纵方面是人体工程学的且可靠的。同时，所述半开的灭菌位置是可 靠的且固定的。
[0033]半开的灭菌位置能够在一些实施方式中理解成，鲁尔锁连接器的两个互补的半体 不是密封地连接而是在鲁尔锁连接器的互补的锥体面之间设置限定的间隙。由此，在蒸汽 灭菌和/或气体灭菌时蒸汽和/或气体能够通过所述间隙也到达到鲁尔锁连接器的互补的 半体之间以及到互补的半体的相应的内部中。应用概念"半开的"用于清楚地说明，所述鲁 尔锁连接器的两个互补的半体分别至少部分地通过所述鲁尔锁连接器的相应地互补的半 体覆盖。这具有如下的优点，对于所述鲁尔连接器的两个互补的半体虽然有限定的间隙但 仍确保了接触保护(Beriihrschutz)，而为此无需附加的接触保护罩。
[0034] 在一些实施方式中，所述半开的灭菌位置能够具有如下优点，即所述鲁尔锁连接 器的两个互补的半体已经预装配且对于应用仅还须密封地连接以及通过拧紧固定。这些实 施方式是特别用户友好的，因为对于用户来说鲁尔连接器的联结的工作过程变得容易和/ 或至少部分地减少。
[0035] 在另一实施方式中，所述螺旋连接器配置用于在另一转动角度区域中、例如在第 三转动角度区域中气体密封地和/或液体密封地旋拧。在此，所述第一连接元件和所述第二 连接元件相应地配置用于在内螺纹与外螺纹在所述第二转动角度区域中旋拧时在螺旋连 接器的外部的周围环境与螺旋连接器的至少通过第一空腔形成的内部之间是气体可通过 的并且此外，所述第一连接元件与所述第二连接元件相应地配置用于在内螺纹与外螺纹在 所述另外的转动角度区域中旋拧时在螺旋连接器的外部的周围环境与螺旋连接器的内部 之间气体密封地和/或液体密封地密闭。为了在所述另外的转动角度区域中旋拧首先要求 越过第二转动角度区域。换言之，螺旋连接器超过第二转动角度区域进一步旋紧。在此，首 先所述第一成形部从所述第二成形部中松开。为了使所述第一成形部从所述第二成形部中 松开要求在所述螺母处的转矩。气体密封的和/或液体密封的位置在通过完全旋紧所述螺 旋连接才实现。
[0036] 第二角度区域在一些实施方式中能够基本上通过沿着螺纹的转动方向所述第一 成形部的宽度和所述第二成形部的宽度来确定。在此，所述第二成形部相对所述第一成形 部可以具有余量，从而得出空隙。所述空隙能够使所述第一成形部卡入到所述第二成形部 中变得容易。
[0037] 在另一实施方式中，根据本发明的螺旋连接器是医学上的软管系统的部分。概念 "医学上的软管系统"在本发明中包含所有如下的医学上的产品，其具有至少一个软管区段 且尤其配置和/或设置用于体外的血液处理、尤其用于血液透析、血液过滤或血液透析过滤 或者用于腹膜透析或用于注入医学上的溶液到患者中。
[0038] 根据本发明的医学上的软管系统的实施方式是用于体外的血液处理的血液软管 组，所述血液软管组具有动脉的患者软管和静脉的患者软管，其中，至少所述静脉的患者软 管的患者侧的端部和/或所述动脉的患者软管的患者侧的端部构造为根据本发明的螺旋连 接器的第一连接元件或第二连接元件。
[0039] 本发明的另一优点在于，提供用于体外的血液处理的预联接的血液软管软管组， 其具有三通连接器，所述三通连接器为了给所述血液软管组灭菌实现了动脉的患者联接器 的和静脉的患者联接器的在三通连接器处预联接的鲁尔锁连接部的半开的灭菌位置且同 时在操纵方面是人体工程学的且可靠的。在此得出附加的优点，即省去两个封闭罩用于封 闭所述动脉的患者软管和所述静脉的患者软管。
[0040] 本发明的发明人已认识到，医学上的软管组的与标准不同的螺旋连接器的互补的 半体在使用在临床中时不应该仅受限地而是应该尽可能灵活地、尤其兼容地能够使用或甚 至交叉兼容地能够使用。
[0041] 在所述螺旋连接器的确定的实施方式中，不仅所述第一连接元件而且所述第二连 接元件相应地与规格化的鲁尔锁连接器的配对件为了液体密封地旋拧是兼容的，因为所述 第一成形部和所述第二成形部在此都不干扰地作用。因此在临床中，根据本发明的螺旋连 接器的半体能够与标准化的鲁尔锁连接器的配对件连接。根据本发明的螺旋连接器在给医 学上的软管组灭菌时的应用不限制医学上的软管组在临床中的应用。因此，不仅所述第一 连接元件而且所述第二连接元件相应地能够交叉兼容地且因此能够灵活地在临床运行中 使用。作为示例引用透析针，其具有带有规格化的鲁尔锁连接器的半体的短的软管区段。其 能够无限制地与根据本发明的螺旋连接器的互补的配对件连接且设置用于连接。因此，根 据本发明的螺旋连接器的半体能够在静脉的患者软管和/或动脉的患者软管处没有限制地 连接在动脉的和/或静脉的透析针的规格化的鲁尔锁连接器的互补的半体处。
[0042] 因此根据本发明的螺旋连接器的半体相应地与确定的规格化的螺旋连接器的互 补的半体交叉兼容。
[0043] 当所述内螺纹与所述外螺纹旋拧时，所述螺旋连接器优选地相对在第一连接元件 处和/或第二连接元件处的轴向的压力或拉力是不灵敏的。那么所述螺旋连接器相对基于 所述连接件的拉应力的和/或弯曲应力的无意的断联是结实的，如这在包装、仓储和运输时 会出现的那样，因为所述螺纹轮廓侧面吸收拉力和弯曲力。松开仅通过有针对性的转动运 动超过阻力实现。
[0044] 所述螺母或套筒螺母在在第一转动角度区域中旋拧时的弹性的变形例如小于十 分之五毫米且大于百分之五毫米。第一连接元件的外螺纹的外直径在第一成形部的区域中 相对所述第二连接元件的（例如实施为螺母或套筒螺母的）内螺纹的螺纹根部的直径优选 地优选地具有0.1mm至0.3mm的余量。换言之，在第一成形部与所述第二连接元件的内螺纹 的螺纹根部的直径之间得出优选地0.05mm至0.15mm的径向的余量。所述余量在所述内螺纹 与所述外螺纹在所述规定的第一转动角度区域中互相旋拧时导致螺母或套筒螺母通过所 述第一成形部弹性变形，在所述规定的第一转动角度区域中所述第一成形部没有卡入到在 螺母的螺纹根部中的第二成形部中。
[0045] 所述螺旋连接器能够在一实施方式中配置用于第一成形部仅仅一次地卡入到第 二成形部中。多次的卡入在这些实施方式中未设置，因为所述第一成形部和/或所述第二成 形部在卡入时以及旋抒超过卡入部时磨损。这些实施方式基于对第一成形部和/或第二成 形部较低的耐久性要求是特别成本有利的。
[0046] 在所述螺旋连接器的一实施方式中，设置有引导辅助机构或者说引导段，其使得 在临床中通过用户的操纵变得容易且此外实现通过机器人进行装配。所述引导辅助机构能 够在一些实施方式中通过所述螺纹本身来实现。
[0047] 本发明的一优点是，提供在操纵方面是人体工程学的且可靠的螺旋连接器。
[0048] 所述螺旋连接器的半体能够由此在临床中手动地拧紧和拧开时可靠地得到引导 和保持，这在当所述螺旋连接器是小件的时特别有利。根据本发明的螺旋连接器的螺母的 外直径可以例如为6毫米至15毫米。
[0049] 对于较大的螺旋连接器，外直径能够为15毫米至25毫米。
[0050] 典型地，手动地拧上和/或拧紧根据本发明的螺旋连接器在所述第一连接元件由 用户的一个手的手指来固定保持期间通过所述第二连接元件的、在用户的另一个手的拇指 的和食指的指尖之间的螺母或套筒螺母进行旋转来进行。在拧上和/或拧紧根据本发明的 螺旋连接器时，用户一方面从一开始发觉，所述第一连接元件相对所述第二连接元件旋转 了转动角度且由所述螺纹可靠地引导。另一方面，例如首先当所述螺母或套筒螺母在其通 过所述第一成形部弹性地变形的条件下在所述规定的第一转动角度区域中旋转，所述第一 成形部没有卡入到在螺母的螺纹根部中的凹处中时;且其次当在所述内螺纹和所述外螺纹 在规定的第二转动角度区域中旋拧而所述第一成形部卡入到在螺母的螺纹根部中的凹处 中时，用户依赖于转动角度地发觉在旋转时变化的阻力。此外，当所述内螺纹和所述外螺纹 旋拧超过规定的第二转动角度区域且液体密封地拧紧时，用户发觉在旋转时变化的阻力。 用户能够相应地也在拧上直至所述第一连接元件与所述第二连接元件分开时发觉这些变 化的阻力。当所述螺旋连接器具有多个卡入位置时，那么用户能够在每个卡入位置中发觉 变化的阻力。
[0051] 所述螺旋连接器因此通过依赖于转动角度的转动阻力实现了在手动操纵根据本 发明的螺旋连接器时触觉的反馈，也就是说利用手指的操纵进展的可触摸性的感觉来告知 (Vermittlung)。在此有利的是在未卡锁的状态与卡锁的状态之间通过螺纹加长的路径，反 之亦然。
[0052]根据本发明的螺旋连接器因此有利地在操纵方面也是人体工程学的且可靠的。 [0053]所述第二连接元件的螺母或套筒螺母能够通过选择合适的弹性的材料和造型配 置用于通过所述第一连接元件的第一成形部弹性地变形。
[0054]例如塑料适合作为用于所述第一连接元件的和所述第二连接元件的材料。
[0055] 在一些实施方式中，尤其PP(聚丙烯）、PC(聚碳酸酯）、PVC(聚氯乙烯）或ABS(丙烯 腈-丁二烯-苯乙烯)适合作为用于所述第一连接元件的和所述第二连接元件的材料。
【附图说明】
[0056] 接下来参考附图更详细阐释根据本教导的实施例。根据在图中所示的实施例更详 细地说明另外的细节和优点。在图中的参考标记相应地自始至终在所有图中具有相同的意 义。
[0057] 其中： 图1显示了根据本发明的螺旋连接器的第一实施例的剖视图； 图2a显示了根据图1中的第一实施例的第一连接元件的第一视图； 图2b显示了根据图1中的第一实施例的第一连接元件的转动了90°的第二视图； 图3显示了根据图1中的根据本发明的螺旋连接器的第一实施例的第二连接元件的第 一实施例的视图； 图4显示了根据图1中的根据本发明的螺旋连接器的第一实施例的第二连接元件的第 二实施例的视图； 图5显示了根据图1中的根据本发明的螺旋连接器的第一实施例的第二连接元件的第 三实施例的视图； 图6显示了根据本发明的螺旋连接器的第二实施例的剖视图和视图。
【具体实施方式】
[0058]图1显示了螺旋连接器在封闭的旋拧的位置中（图的上面的半部）的和在半开的灭 菌位置中（图的下面的半部）的第一实施例的剖视图。所述螺旋连接器具有实施为鲁尔联接 器的母的半体的第一连接元件1〇〇以及实施为鲁尔联接器的公的半体的、以密闭罩250的形 式的第二连接元件200,第一连接元件具有第一空腔110和外螺纹120,第二连接元件具有内 螺纹220和密闭结构260。所述第二连接元件实施为以螺母230的形式的封闭罩或关闭罩。所 述外螺纹120具有至少一个第一成形部140。所述第一成形部作为局部的突起、例如作为凸 块或凸缘布置在外螺纹120的螺纹轮廓侧面上且突出超过外螺纹的螺纹直径。所述内螺纹 220具有第二成形部240,其中，所述第二成形部是在螺母230的螺纹根部中的凹处。在螺母 的螺纹根部中的凹处在该实施例中实施为在所述螺母的内部与所述螺母的外部的周围环 境之间的通道开口。
[0059] 所述内螺纹220和所述外螺纹120配置用于互相旋拧且所述螺母230配置用于通过 所述第一成形部在规定的第一转动角度区域中弹性地变形，而所述第一成形部没有卡入到 螺母的螺纹根部中的凹处中。所述内螺纹220和所述外螺纹120以及所述第一成形部和在螺 母的螺纹根部中的凹处配置用于当所述内螺纹和所述外螺纹在规定的第二转动角度区域 中旋拧时（图1的下面的图）使第一成形部卡入到螺母的螺纹根部中的凹处中。所述螺母230 由能弹性变形的塑料、例如PP(聚丙烯)制成。这实现所述螺母230通过所述第一成形部在所 述规定的第一转动角度区域中进行弹性变形。图1的上面的图显示了螺旋连接器在气体密 封地和/或液体密封地旋拧的状态中。所述密闭结构260在其整个周缘上密封地贴靠在所述 第一空腔110的内面处且使所述第一空腔110相对所述螺旋连接器的外部的周围环境密闭。 图1的下面的图显示了螺旋连接器在半开的灭菌位置中，在其中在第一空腔110与密闭结构 260之间保留有间隙300,该间隙实现气体穿过和蒸汽穿过。因此，灭菌气体和/或灭菌蒸汽 能够在灭菌时渗入到空腔110中且对表面进行灭菌。
[0060]所述第一连接元件和所述第二连接元件能够优选地配置成使得所述间隙在鲁尔 锁连接器的互补的半体的锥体密封面之间在半开的灭菌位置中限定用于使蒸汽和/或气体 通过所述间隙进入到鲁尔连接器的互补的半体的相应的内部中的流动横截面，该流动横截 面在大小上至少相应于第一连接元件的或第二连接元件的最窄的流动横截面。在鲁尔锁联 接器中，用于使蒸汽和/或气体通过所述间隙进入到鲁尔连接器的互补的半体的相应的内 部中的流动横截面能够例如至少与鲁尔连接器的公的半体的空腔的流动横截面一样大。
[0061] 图2a和2b显示了第一连接元件100的备选的实施方式的第一视图以及第一连接元 件100的第二视图，该第二视图相对第一视图围绕第一连接元件100的纵轴线转动了90°。所 述外螺纹120具有至少两个第一成形部140a，140b。第一成形部140作为局部的突起、例如作 为凸块或凸缘布置在外螺纹120的螺纹轮廓侧面上且突出超过外螺纹的螺纹直径。
[0062] 螺旋连接器能够在其它实施方式中具有仅唯一的第一成形部。
[0063]图3显示了实施为密闭罩250的第二连接元件200的透视的视图。密闭罩250在其外 部的周缘处且在其整个长度上借助于沿着密闭罩的轴向方向延伸的加固肋280被加固，加 固肋此外改善在手动旋拧时的可抓取性。在图3中可见内螺纹220的部分且可见相对而置的 第二成形部240a和240b，所述第二成形部实施为在螺纹根部290中的局部的通道开口。
[0064] 图4显示了图3中的第二连接元件的备选的实施方式，其中，作为相对于图3中的实 施例的唯一的区别是，沿着密闭罩250的轴向方向设置有多个第二成形部，其作为在螺纹根 部中的多个通道开口 240a、240b、240c和240d在两个相邻的加固肋280之间延伸。该实施方 式依赖于螺纹的拧入深度地实现多个单独的卡锁位置。
[0065] 图5显示了图3中的第二连接元件的另外的备选的实施方式，其中，作为相对于图3 中的实施例的唯一的区别是，第二成形部实施为在密闭罩250的敞开的轴向的端面侧面中 径向的凹槽270a和270b，且其中，所述径向的凹槽270a和270b朝着所述螺母230的敞开的轴 向的端面侧面的方向敞开。该实施方式鉴于成形部在注塑时是特别有利的。
[0066]图6以上面的图以及以下面的图显示了第二连接元件200的备选的实施方式结合 图2a和2b中的第一连接元件100的实施方式的剖面和视图，其中，所述第二连接元件200具 有第二空腔210和实施为套筒螺母的螺母230。套筒螺母能够转动地支承在第二连接元件 200处，从而套筒螺母与第一连接元件100的旋拧是可行的，而整个第二连接元件200无须与 套筒螺母一起跟随转动。所述第一连接元件100在其自由的端部处具有第一软管容纳部610 且所述第二连接元件200在其自由的端部处具有第二软管容纳部620，其分别设置用于粘入 软管区段(未示出）。第一空腔构造为鲁尔联接器的母的半体且第二空腔构造为鲁尔联接器 的公的半体。
[0067]图1至6中的螺旋连接器能够使用在医学上的软管系统处且为其进行设置。
[0068]相应于图1至6的螺旋连接器能够例如使用在用于体外的血液处理的软管组处。用 于体外的血液处理的血液软管系统在应用单针进入(Ein-Nadel-Zugang)的情况下具有至 少一个患者软管或在应用双针进入(Zwei-Nadel-Zugang)的情况下具有动脉的患者软管和 静脉的患者软管。每个患者软管的相应的患者侧的端部能够相应地配备有根据本发明的螺 旋连接器或根据本发明的螺旋连接器的半体。
[0069] -些体外的血液软管组具有至少一个添加管路用于添加药品到体外的血液循环 中、例如肝磷脂管路和/或柠檬酸盐管路和/或钙管路。所述添加管路的自由的端部能够配 备有根据图1至6的螺旋连接器。
[0070] 也可行的是，在医学上的软管系统处的取样部位配备有根据图1至6的螺旋连接 器。
[0071 ]在体外的血液循环的确定的实施方式中，动脉的患者软管的与动脉的患者软管的 患者侧的端部相对而置的端部以及静脉的患者软管的与所述静脉的患者软管的患者侧的 端部相对而置的端部与用于体外的血液处理的血液盒连接。在体外的血液软管组与血液盒 的所述实施方式中的一些中，动脉的患者软管的和静脉的患者软管的患者侧的端部在生产 所述体外的血液软管组时已经与T连接器的两个自由的接头连接，其中，所述T连接器设置 用于在开始体外的血液处理之前以灌注液体填充和清洗血液软管组。在这些实施方式中，T 连接器的至少两个自由的接头和两个患者软管的患者侧的端部能够配备有根据图1至6的 螺旋连接器的互补的半体。动脉的患者软管的和静脉的患者软管的患者侧的端部那么在生 产体外的血液软管组时已经在半开的灭菌位置中与T连接器的两个自由的接头连接，从而 在对体外的血液软管组灭菌时灭菌气体和/或灭菌蒸汽能够通过螺旋连接器的间隙渗入。T 连接器的第三接头能够借助于传统的密闭罩来密闭或然而也配备有相应于本发明的螺旋 连接器。在灭菌之前，体外的血液软管组在灭菌包装中包装。在应用所述体外的血液软管组 之前，灭菌包装被打开且体外的血液软管组被取出。在该状态中，根据本发明的螺旋连接器 还位于半开的灭菌位置中。在T连接器处的两个螺旋连接器由用户在临床中手动地密封地 旋紧且清洗插塞的（Spiilsteckers)自由的第三接头与用于灌注液体的源连接。在灌注和清 洗体外的血液循环之后，所述两个患者软管的患者侧的端部与T连接器旋开且供支配用于 与进入针连接、例如与动脉的透析针和静脉的透析针连接。
[0072]第二连接元件的未示出的特别的实施方式、例如鲁尔锁连接器的公的半体连同单 件地刚性连接的螺母(如其例如在没有鲁尔锁浇注的第二成形部已知的那样)也与本发明 的教导一致。此外，第二连接元件的这些特别的实施方式能够通过注塑与第二成形部一起 制造。这些实施方式例如可以是容器的、滴腔的或医学上的液体盒的、尤其用于体外的血液 处理的透析盒的部分且实现软管区段与具有第一成形部的第一连接元件在半开的灭菌位 置中直接的连接。
[0073]在自动化地制造医学上的软管系统时、尤其在自动化地制造用于体外的血液处理 的血液软管组时，根据本发明的教导的螺旋连接器的应用基于单个零件的符合通过机器人 进行装配的装配的结构是特别有利的。
[0074] 参考标记清单 表1
【主权项】
1. 螺旋连接器，用于医学上的软管系统，所述螺旋连接器具有： -第一连接元件（100)，所述第一连接元件具有第一空腔(110)和外螺纹(120);以及 -第二连接元件(200)，所述第二连接元件具有带有内螺纹(220)的能弹性变形的螺母 (230)， 其中，所述内螺纹(220)和所述外螺纹（120)配置用于互相旋拧，其中， 所述外螺纹（120)具有第一成形部（140)且所述螺母（230)具有第二成形部（240)，其 中，所述第二成形部（240)是在所述螺母(230)的螺纹根部中的凹处并且所述螺母(230)配 置用于通过所述第一成形部（140)在规定的第一转动角度区域中弹性变形，而所述第一成 形部（140)没有卡入到在所述螺母(230)的螺纹根部中的凹处中并且所述内螺纹(220)和所 述外螺纹（120)和所述第一成形部（140)和在所述螺母(230)的螺纹根部中的凹处配置用于 在当所述内螺纹(220)和所述外螺纹（120)在规定的第二转动角度区域中旋拧时使所述第 一成形部（140)卡入到在所述螺母(230)的螺纹根部中的凹处中。2. 根据权利要求1所述的螺旋连接器，其中，所述第一成形部（140)是在所述外螺纹 (120)的螺纹轮廓侧面上的局部的突起、尤其是在所述外螺纹（120)的外直径上的凸缘或凸 块。3. 根据权利要求1至2中任一项所述的螺旋连接器，其中，在所述螺母(230)的螺纹根部 中的凹处包含至少一个在所述螺母(230)的内部与所述螺母(230)的外部的周围环境之间 的通道开口。4. 根据权利要求3所述的螺旋连接器，其中，所述至少一个通道开口包含在所述螺母 (230)的轴向的端面侧面中的径向的凹槽且其中，所述径向的凹槽朝着所述螺母(230)的轴 向的端面侧面的方向敞开。5. 根据权利要求3至4中任一项所述的螺旋连接器，其中，所述螺母(230)在所述螺母的 外部的周缘处具有至少一个沿着所述螺母(230)的轴向的方向布置的加固肋且所述至少一 个通道开口至少部分地沿着所述加固肋延伸。6. 根据权利要求1至5中任一项所述的螺旋连接器，其中，所述第一连接元件（100)和所 述第二连接元件(200)相应地实施为共同的鲁尔锁连接器的互补的半体。7. 根据权利要求1至6所述的螺旋连接器，其中，所述第二连接元件(200 )具有带有密闭 结构(260)的密闭罩(250)。8. 根据权利要求7所述的螺旋连接器，其中，所述第一空腔（110)构造为鲁尔联接器的 母的半体且所述密闭结构(260)构造为所述鲁尔联接器的公的半体。9. 根据权利要求1至6中任一项所述的螺旋连接器，其中，所述第二连接元件(200)具有 第二空腔(210)且所述螺母(230)配置作为套筒螺母。10. 根据权利要求9所述的螺旋连接器，其中，所述第一空腔（110)构造为鲁尔联接器的 母的半体且所述第二空腔(210)构造为所述鲁尔联接器的公的半体。11. 根据权利要求1至10中任一项所述的螺旋连接器，其中， 所述第一连接元件（100)和所述第二连接元件（200)相应地配置用于在所述内螺纹 (220)与所述外螺纹（120)在所述第二转动角度区域中旋拧时使得在所述螺旋连接器的外 部的周围环境与所述螺旋连接器的至少通过所述第一空腔（110)形成的内部之间是气体能 够通过的并且所述第一连接元件（100)和所述第二连接元件（200)相应地配置用于在所述 内螺纹(220)与所述外螺纹（120)在另外的转动角度区域中旋拧时在所述螺旋连接器的外 部的周围环境与所述螺旋连接器的内部之间气体密封地和/或液体密封地密闭。12. 医学上的软管系统，具有根据权利要求1至11中任一项所述的螺旋连接器，其中，所 述医学上的软管系统具有用于体外的血液处理的血液软管组，所述血液软管组具有动脉的 患者软管和静脉的患者软管且所述动脉的患者软管的患者侧的端部和所述静脉的患者软 管的患者侧的端部分别构造为所述第二连接元件(200)。13. 根据权利要求12所述的医学上的软管系统，其中，所述医学上的软管系统具有带有 三个连接的空腔的三通连接器(400 )，其中，所述三个连接的空腔中的至少两个分别设计为 所述第一连接元件(100)。14. 根据权利要求13所述的医学上的软管系统，所述医学上的软管系统配置用于所述 动脉的患者软管的患者侧的端部和所述静脉的患者软管的患者侧的端部与所述三通连接 器(400)短接。15. 根据权利要求12至14中任一项所述的医学上的软管系统，其中，所述动脉的患者软 管的与所述动脉的患者软管的患者侧的端部相对而置的端部和所述静脉的患者软管的与 所述静脉的患者软管的患者侧的端部相对而置的端部与用于所述体外的血液处理的血液 盒连接。16. 根据权利要求12至15中任一项所述的医学上的软管系统，其中，所述医学上的软管 系统具有至少一个用于医学上的液体的添加部位，其中，所述添加部位构造作为所述第一 连接元件(100)用于与设计为所述第二连接元件(200)的密闭罩(250)连接。17. 将根据权利要求1至11中任一项所述的螺旋连接器用于对根据权利要求12至16中 任一项所述的医学上的软管系统进行气体灭菌和/或蒸汽灭菌的应用。
【文档编号】A61M39/10GK106061548SQ201580010901
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2015年2月24日
【发明人】M.劳尔
【申请人】弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司