一种激素依赖性皮炎的外用药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种激素依赖性皮炎的外用药物，该激素依赖性皮炎的外用药物由以下重量份的组分组成：忍冬藤，灯心草，凤尾草，蛇床子，虎尾兰，珠子参，马鞭草，牡丹皮，炙红芪，山银花，鱼腥草，莲子心，甘草，还公开了该激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法。有益效果是：本发明所选中药材，科学配伍，经过特定步骤所制得的外用药物不含激素，而且配制方便、能有效地治疗激素依赖性皮炎，达到很好效果，不复发，无副作用，给患者工作、生活带来很大的方便。
【专利说明】
一种激素依赖性皮炎的外用药物及制备方法
技术领域
[0001 ]本发明涉及一种激素依赖性皮炎的外用药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 皮质类固醇激素依赖性皮炎(简称激素依赖性皮炎）是因长期反复不当的外用激 素引起的皮炎，如地塞米松成分制剂。近年来，因发病呈逐年上升趋势，且又顽固难治愈，已 成为医学专家们关注的焦点。
[0003] 激素依赖性皮炎的发病特点：
[0004] ( -）同一部位外用高效皮质类固醇激素 3周以上，皮肤出现红斑、丘疹、干燥脱肩、 萎缩、萎缩纹、毛细血管扩张、紫癜、痤疮、色素沉着异常、酒渣鼻样皮炎、口周皮炎、光过敏、 多毛、不易辩认的癣，鱼鳞病样变化等继发症状等。
[0005] (二)应用上述激素药物后，原发病病情虽可得到迅速改善;一旦停药，1 一2日内， 用药部位皮肤发生显著红斑、丘疹、皲裂、脱肩、小脓疮、瘙痒和触痛等症状。当再用该药，上 述症状和体征会很快减退，如再停用，皮炎症状又迅速再次发作，而且逐渐加重，对激素的 依赖性较为明显，尤其以面部、外阴部多见。
[0006] (三)局部有明显自觉瘙痒或灼热感
[0007] 针对皮质类固醇激素依赖性皮炎，目前还没有可靠的治疗方法，常用抗菌素、激素 软膏或抑脂膏外用。上述方法效果不是很好，而且反复发作，而且副作用大，给患者工作、生 活带来不便。因此，探讨一种不含激素的有效治疗皮肤病的外用药物是当今寻求的课题，也 是药学工作者的努力目标。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是提供一种激素依赖性皮炎的外用药物，可以解决上述技术问题中 的至少一个，该外用药物不含激素，而且配制方便、能有效地治疗激素依赖性皮炎，达到很 好效果，不复发，副作用小，给患者工作、生活带来很大的方便。
[0009] 根据本发明的一个方面，提供了一种激素依赖性皮炎的外用药物，该激素依赖性 皮炎的外用药物由以下重量份的组分组成：忍冬藤15~25份，灯心草15~25份，凤尾草15~ 25份，蛇床子4~8份，虎尾兰15~25份，珠子参15~25份，马鞭草10~20份，牡丹皮20~30 份，炙红芪15~25份，山银花1~25份，鱼腥草20~40份，莲子心40~60份，甘草30~45份。
[0010] 进一步，忍冬藤15~20份，灯心草15~20份，凤尾草15~20份，蛇床子4~6份，虎尾 兰15~20份，珠子参15~20份，马鞭草10~15份，牡丹皮20~25份，炙红芪15~17份，山银花 1~15份，鱼腫草20~30份，莲子心40~50份，甘草30~40份。
[0011 ] 进一步，忍冬藤15份，灯心草15份，凤尾草15份，蛇床子4份，虎尾兰15份，珠子参15 份，马鞭草10份，牡丹皮20份，炙红芪15份，山银花3份，鱼腥草20份，莲子心40份，甘草30份。 [0012] 进一步，忍冬藤20~25份，灯心草20~25份，凤尾草20~25份，蛇床子5~8份，虎尾 兰20~25份，珠子参20~25份，马鞭草15~20份，牡丹皮25~30份，炙红芪20~25份，山银花 IO~25份，鱼腫草30~40份，莲子心50~60份，甘草35~45份。
[0013] 进一步，忍冬藤22份，灯心草23份，凤尾草21份，蛇床子7份，虎尾兰24份，珠子参23 份，马鞭草17份，牡丹皮26份，炙红芪21份，山银花11份，鱼腥草31份，莲子心55份，甘草35 份。
[0014] 进一步，忍冬藤23~25份，灯心草23~25份，凤尾草23~25份，蛇床子7~8份，虎尾 兰23~25份，珠子参23~25份，马鞭草18~20份，牡丹皮24~30份，炙红芪23~25份，山银花 20~25份，鱼腫草35~40份，莲子心55~60份，甘草35~40份。
[0015] 进一步，忍冬藤23份，灯心草23份，凤尾草23份，蛇床子7份，虎尾兰23份，珠子参23 份，马鞭草18份，牡丹皮24份，炙红芪23份，山银花20份，鱼腥草35份，莲子心55份，甘草36 份。
[0016] 根据本发明的另一个方面，还提供了该激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法， 包括如下步骤：
[0017] (1)将忍冬藤、灯心草、炙红芪、莲子心洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器 中加入6~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量 的水，加热煮沸1~2小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度 1.15~1.25的稠膏A，备用；
[0018] (2)将凤尾草，蛇床子，虎尾兰，珠子参，马鞭草研磨成20~30目粉末，过筛出去杂 质，制成药粉B，备用；
[0019] (3)将牡丹皮、山银花、鱼腥草、甘草洗净放入砂锅中，加入自来水，水量要浸过药 材表面3.5~4厘米，使用大火加热至沸腾，改用小火煎熬20~40分钟，熄火冷却，取得药液， 然后加热，蒸发浓缩为相对密度0.95~1.15的稠膏C，备用；
[0020] (4)将稠膏A、稠膏C和药粉B混合在一起，搅拌均匀，即得。
[0021] 忍冬藤又名金银藤、千金藤，为忍冬科植物忍冬的干燥茎枝。秋、冬二季采割，除去 杂质，洗净，闷润，切段，干燥即可入药，具有清热，解毒，通络的功效。
[0022] 灯心草，中药名。为灯心草科植物灯心草Juncus effusus L.的干燥茎髓，具有清 心降火，利尿通淋的功效。
[0023]凤尾草主要以其叶形和生态环境来命名，别名很多，如金鸡尾、鸡脚草、井栏边草 等，是一种蕨类植物，属于凤尾蕨科、凤尾蕨属，具有清热利湿、凉血止血、消肿解毒等功效。 [0024] 蛇床子Cnidium monnieri(L. )Cuss.，别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥 成熟果实，具有清热利湿，解毒止带的功效。
[0025] 虎尾兰（学名：Sansevieria trifasciata Prain)，又名虎皮兰，锦兰，千岁兰、虎 尾掌、黄尾兰或岳母舌，是百合科虎尾兰属的多年生草本观叶植物。具根状茎，叶基生，肉质 线状披针形，硬革质，直立，基部稍呈沟状;暗绿色，两面有浅绿色和深绿相间的横向斑带； 总状花序，花白色至淡绿色;浆果直径约7-8毫米，具有清热解毒;活血消肿等功效。
[0026] 珠子参是一种中药药材，来源于五加科植物珠子参的干燥根状茎。根茎节膨大部 分呈类球形、扁球形或不规则菱角形，有的一侧或两侧残存细的节间，具有补肺止咳，止血， 生肌的功效。
[0027] 马鞭草(拉丁学名：Verbena officinalis L.)，多年生直立草本植物，高可达120 厘米，基部木质化，单叶对生，卵形至长卵形，两面被硬毛，下面脉上的毛尤密，有凉血、散 瘀、通经、清热、解毒、止痒、驱虫、消胀的功效。
[0028] 牡丹皮，中药名。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。产于安徽、四川、河南、山东等地。 苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。
[0029] 炙红芪为圆形或椭圆形厚片，直径0.4~1.5cm，厚0.2~0.3cm;外表皮红棕色，略 有光泽，可见纵皱纹及残留少数支根痕。切片表面多具曲折裂隙，皮部浅黄色，形成层环浅 棕色，木质部浅黄棕色至浅棕色，可见放射状纹理。具蜜香气，味甜，略带黏性，嚼之有豆腥 味，具有补中益气的功效。
[0030] 山银花在华南地区野外山林生长。木质藤本，长2~5m。树皮黄褐色渐次变为白色， 嫩时有短柔毛，具有清热解毒，疏散风热的功效。
[0031] 鱼腥草(英文名HERBAHOUTTUYNIAE)是中国药典收录的草药，草药来源为三白草科 植物蕺菜(拉丁学名：Houttuynia cordata Thunb.)的干燥地上部分，具有清热解毒、消肿 疗疮、利尿除湿、清热止病的功效。
[0032] 莲子心，中药名。为成熟莲子种仁内的绿色胚芽，民间常用以泡茶饮，有清心火的 作用。
[0033] 甘草，（学名:Glycyrrhiza uralensis Fisch)别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根 子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。对人体很好的一种药， 药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25~100厘米，直径0.6~3.5厘米，具有治清 热解毒、祛痰止咳的功效。
[0034] 有益效果是:所本发明选中药材，科学配伍，经过特定步骤所制得的外用药物不含 激素，而且配制方便、能有效地治疗激素依赖性皮炎，达到很好效果，不复发，无副作用，给 患者工作、生活带来很大的方便。
【具体实施方式】
[0035] 以下将对本发明的优选实施例进行详细的描述。应当理解，优选实施例仅为了说 明本发明，而不是为了限制本发明的保护范围。
[0036] 实施例1
[0037] 本实施例中激素依赖性皮炎的外用药物由以下重量份组分的药物制成:忍冬藤15 份，灯心草15份，凤尾草15份，蛇床子4份，虎尾兰15份，珠子参15份，马鞭草10份，牡丹皮20 份，炙红芪15份，山银花3份，鱼腥草20份，莲子心40份，甘草30份。
[0038] 该激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法如下，包括步骤：
[0039] (1)将忍冬藤、灯心草、炙红芪、莲子心洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器 中加入6倍量的水，加热煮沸2小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4倍量的水，加热 煮沸1小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15的稠膏A，备 用；
[0040] (2)将凤尾草，蛇床子，虎尾兰，珠子参，马鞭草研磨成20目粉末，过筛出去杂质，制 成药粉B，备用；
[0041] (3)将牡丹皮、山银花、鱼腥草、甘草洗净放入砂锅中，加入自来水，水量要浸过药 材表面3.5厘米，使用大火加热至沸腾，改用小火煎熬20分钟，熄火冷却，取得药液，然后加 热，蒸发浓缩为相对密度0.95的稠膏C，备用；
[0042 ] (4)将稠膏A、稠膏C和药粉B混合在一起，搅拌均匀，即得。
[0043] 实施例2
[0044] 本实施例中激素依赖性皮炎的外用药物由以下重量份组分的药物制成:忍冬藤22 份，灯心草23份，凤尾草21份，蛇床子7份，虎尾兰24份，珠子参23份，马鞭草17份，牡丹皮26 份，炙红芪21份，山银花11份，鱼腥草31份，莲子心55份，甘草35份。
[0045] 该激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法如下，包括步骤：
[0046] (1)将忍冬藤、灯心草、炙红芪、莲子心洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器 中加入6.8倍量的水，加热煮沸2.3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4.6倍的水， 加热煮沸1.2小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.17的稠 膏A，备用；
[0047] (2)将凤尾草，蛇床子，虎尾兰，珠子参，马鞭草研磨成23目粉末，过筛出去杂质，制 成药粉B，备用；
[0048] (3)将牡丹皮、山银花、鱼腥草、甘草洗净放入砂锅中，加入自来水，水量要浸过药 材表面3.7厘米，使用大火加热至沸腾，改用小火煎熬25分钟，熄火冷却，取得药液，然后加 热，蒸发浓缩为相对密度1.01的稠膏C，备用；
[0049 ] (4)将稠膏A、稠膏C和药粉B混合在一起，搅拌均匀，即得。
[0050] 实施例3
[0051] 本实施例中激素依赖性皮炎的外用药物由以下重量份组分的药物制成:忍冬藤23 份，灯心草23份，凤尾草23份，蛇床子7份，虎尾兰23份，珠子参23份，马鞭草18份，牡丹皮24 份，炙红芪23份，山银花20份，鱼腥草35份，莲子心55份，甘草36份。
[0052]该激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法如下，包括步骤：
[0053] (1)将忍冬藤、灯心草、炙红芪、莲子心洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器 中加入7倍量的水，加热煮沸2.5小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入5倍量的水，加 热煮沸1.5小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.20的稠膏 A，备用；
[0054] (2)将凤尾草，蛇床子，虎尾兰，珠子参，马鞭草研磨成26目粉末，过筛出去杂质，制 成药粉B，备用；
[0055] (3)将牡丹皮、山银花、鱼腥草、甘草洗净放入砂锅中，加入自来水，水量要浸过药 材表面3.8厘米，使用大火加热至沸腾，改用小火煎熬35分钟，熄火冷却，取得药液，然后加 热，蒸发浓缩为相对密度1.10的稠膏C，备用；
[0056] (4)将稠膏A、稠膏C和药粉B混合在一起，搅拌均匀，即得。
[0057] 实施例4
[0058] 本实施例中激素依赖性皮炎的外用药物由以下重量份组分的药物制成:忍冬藤25 份，灯心草25份，凤尾草25份，蛇床子8份，虎尾兰25份，珠子参25份，马鞭草20份，牡丹皮30 份，炙红芪25份，山银花25份，鱼腥草40份，莲子心60份，甘草45份。
[0059] 该激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法如下，包括步骤：
[0060] (1)将忍冬藤、灯心草、炙红芪、莲子心洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器 中加入8倍量的水，加热煮沸3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入6倍量的水，加热 煮沸2小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.25的稠膏A，备 用；
[0061] (2)将凤尾草，蛇床子，虎尾兰，珠子参，马鞭草研磨成30目粉末，过筛出去杂质，制 成药粉B，备用；
[0062] (3)将牡丹皮、山银花、鱼腥草、甘草洗净放入砂锅中，加入自来水，水量要浸过药 材表面4厘米，使用大火加热至沸腾，改用小火煎熬40分钟，熄火冷却，取得药液，然后加热， 蒸发浓缩为相对密度1.15的稠膏C，备用；（4)将稠膏A、稠膏C和药粉B混合在一起，搅拌均 勾，即得。
[0063] 本发明中激素依赖性皮炎的外用药物的临床疗效观察试验：
[0064] -、一般资料:400例患者；临床主要表现为:皮肤发生红斑、丘疹、皲裂、脱肩、小脓 疮、瘙痒和触痛等症状。将患者随机分成4组，每组100例;4组在年龄、性别、病程及病情严重 程度上差异无显著性。
[0065]二、治疗方法
[0066] 将400患者都分别随机分成4组，即：试验1组、试验2组、试验3组和试验4组，每组各 100例，试验1组采用实施例3所制备的激素依赖性皮炎的外用药物治疗，试验2组采用实施 例1所制备的激素依赖性皮炎的外用药物治疗;试验3组和试验4组使用复方地塞米松乳膏 进行治疗。
[0067]三、疗效评定标准
[0068]显效:皮肤上红斑、丘疹、皲裂、脱肩、小脓疮、瘙痒和触痛等症状基本消失。
[0069]有效:皮肤上红斑、丘疹、皲裂、脱肩、小脓疮、瘙痒和触痛等症状有明显改善。
[0070] 无效:皮肤上红斑、丘疹、皲裂、脱肩、小脓疮、瘙痒和触痛等症状没有改善。
[0071] 四、临床观察结果
[0072] 临床观察结果见表1。
[0073] 表1本发明激素依赖性皮炎的外用药物的临床疗效观察试验结果。 L0075J 表 1
[0076]临床疗效观察结果表明，本发明激素依赖性皮炎的外用药物对于皮肤发生红斑、 丘疹、皲裂、脱肩、小脓疮、瘙痒和触痛等症状具有显著的疗效;实验1组和实验2组相比于实 验3组和实验4组治疗效果，使用本发明激素依赖性皮炎的外用药物的总效率比使用复方地 塞米松乳膏的总效率至少高出了56个百分点，实验1组和实验2组的平均总有效率高达 98% ;试验结果说明，本发明激素依赖性皮炎的外用药物能有效地治疗皮肤发生红斑、丘 疹、皲裂、脱肩、小脓疮、瘙痒和触痛等症状，达到很好效果，不复发，给患者工作、生活带来 很大的方便。而且，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明激素依赖性皮炎的外用药物 临床应用安全、无毒副作用。
[0077] 典型病例
[0078] 1、陈某，男，24岁，脸部皮肤发生红斑的症状，已经持续了三年;使用本发明的激素 依赖性皮炎的外用药物，13天后，脸部皮肤上红斑的症状已经基本消失。
[0079] 2、白色博美犬一只，近期发现尾巴上出现小脓疮，且病变部的毛脱落，出现皮肩和 结痂，局部发生渗出性化脓。涂抹本发明的激素依赖性皮炎的外用药物治疗十余天，症状明 显改善，患处大部分皮肤转为正常肤色，皮肩基本消失，渗脓现象消失;继续使用本发明的 外用药物1天后，全部患处恢复正常，症状完全消失，期间无不良反应，停药至今未复发。
[0080]以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不 脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范 围。
【主权项】
1. 一种激素依赖性皮炎的外用药物，其特征在于，由以下重量份的组分组成:忍冬藤15 ~25份，灯心草15~25份，凤尾草15~25份，蛇床子4~8份，虎尾兰15~25份，珠子参15~25 份，马鞭草10~20份，牡丹皮20~30份，炙红芪15~25份，山银花1~25份，鱼腥草20~40份， 莲子心40~60份，甘草30~45份。2. 根据权利要求1所述的一种激素依赖性皮炎的外用药物，其特征在于，由以下重量份 的组分组成:忍冬藤15~20份，灯心草15~20份，凤尾草15~20份，蛇床子4~6份，虎尾兰15 ~20份，珠子参15~20份，马鞭草10~15份，牡丹皮20~25份，炙红芪15~17份，山银花1~ 15份，鱼腫草20~30份，莲子心40~50份，甘草30~40份。3. 根据权利要求2所述的一种激素依赖性皮炎的外用药物，其特征在于，由以下重量份 的组分组成：忍冬藤15份，灯心草15份，凤尾草15份，蛇床子4份，虎尾兰15份，珠子参15份， 马鞭草10份，牡丹皮20份，炙红芪15份，山银花3份，鱼腥草20份，莲子心40份，甘草30份。4. 根据权利要求1所述的一种激素依赖性皮炎的外用药物，其特征在于，由以下重量份 的组分组成：忍冬藤20~25份，灯心草20~25份，凤尾草20~25份，蛇床子5~8份，虎尾兰20 ~25份，珠子参20~25份，马鞭草15~20份，牡丹皮25~30份，炙红芪20~25份，山银花10~ 25份，鱼腫草30~40份，莲子心50~60份，甘草35~45份。5. 根据权利要求4所述的一种激素依赖性皮炎的外用药物，其特征在于，由以下重量份 的组分组成：忍冬藤22份，灯心草23份，凤尾草21份，蛇床子7份，虎尾兰24份，珠子参23份， 马鞭草17份，牡丹皮26份，炙红芪21份，山银花11份，鱼腥草31份，莲子心55份，甘草35份。6. 根据权利要求1所述的一种激素依赖性皮炎的外用药物，其特征在于，由以下重量份 的组分组成:忍冬藤23~25份，灯心草23~25份，凤尾草23~25份，蛇床子7~8份，虎尾兰23 ~25份，珠子参23~25份，马鞭草18~20份，牡丹皮24~30份，炙红芪23~25份，山银花20~ 25份，鱼腫草35~40份，莲子心55~60份，甘草35~40份。7. 根据权利要求6所述的一种激素依赖性皮炎的外用药物，其特征在于，由以下重量份 的组分组成：忍冬藤23份，灯心草23份，凤尾草23份，蛇床子7份，虎尾兰23份，珠子参23份， 马鞭草18份，牡丹皮24份，炙红芪23份，山银花20份，鱼腥草35份，莲子心55份，甘草36份。8. -种如权利要求1~7中任一项所述的一种激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法， 其特征在于，包括如下步骤： (1) 将忍冬藤、灯心草、炙红芪、莲子心洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加 入6~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量的 水，加热煮沸1~2小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15 ~1.25的稠膏A，备用； (2) 将凤尾草，蛇床子，虎尾兰，珠子参，马鞭草研磨成20~30目粉末，过筛出去杂质，制 成药粉B，备用； (3) 将牡丹皮、山银花、鱼腥草、甘草洗净放入砂锅中，加入自来水，水量要浸过药材表 面3.5~4厘米，使用大火加热至沸腾，改用小火煎熬20~40分钟，熄火冷却，取得药液，然后 加热，蒸发浓缩为相对密度0.95~1.15的稠膏C，备用； (4) 将稠膏A、稠膏C和药粉B混合在一起，搅拌均匀，即得。
【文档编号】A61K36/88GK106074898SQ201610532067
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月7日
【发明人】曹蕊
【申请人】曹蕊