寰枢椎脱位复位内固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种寰枢椎脱位复位内固定装置。
【背景技术】
[0002]颈椎外伤常常会导致枢椎齿状突骨折或寰椎横韧带断裂，从而引起寰枢椎脱位。一般地，新鲜齿突骨折引起的寰枢椎脱位可以实施齿突螺钉固定手术，待骨折愈合后可以重新获得寰枢关节的稳定。而寰椎横韧带断裂引起的寰枢椎脱位，手术无法修补断裂的横韧带，只能实施寰枢椎融合手术来重建寰枢椎的稳定。常用的寰枢椎融合技术主要包括前路的技术和后路的技术。
[0003]目前，医学上对于齿状突骨折导致的寰枢椎脱位的治疗方法主要是颅骨牵引复位，采用后路开放手术下寰枢椎植骨固定融合的复位-固定的两步法。传统的治疗方法存在着以下的缺点:
[0004]第一、颅骨牵引需在患者颅骨上钻孔置钉，给患者带来巨大的不便和精神压力，且需患者长期卧床，限制患者活动，这会增加患者出现坠积性肺炎等并发症的风险，特别是对于老年患者；
[0005]第二、颅骨牵引为间接复位，部分患者颅骨牵引复位困难；
[0006]第三、经典手术方式采用侧块螺钉或经关节突螺钉固定寰椎，由于寰椎后弓小，且邻近脊髓、血管等解剖特点，存在置钉困难、椎弓根部易爆裂、损伤脊髓及椎动脉等问题，所以手术难度大、风险高；
[0007]第四、传统融合手术需融合固定寰椎和枢椎，内固定通常不取出，这将牺牲掉寰枢椎的旋转功能，因为已经融合在一起，即使在骨折愈合后取出内固定物，寰枢椎的旋转功能也不能恢复或保留；
[0008]第五、开放手术为获得良好的手术视野和操作面，需大范围切开皮肤、皮下组织，分离筋膜、肌肉，暴露大段骨面，最终手术操作部位仅占手术暴露区域的小部分，存在创伤大、出血多、手术时间长、技术难度大的问题。
[0009]为解决寰枢椎脱位术中复位的问题，授权公告号为CN203291002U的专利文件公开了一种寰枢椎脱位复位固定装置，该装置主要应用于寰枕融合后寰枢椎脱位，且需植入侧块螺钉，仍存在损伤脊髓或椎动脉的风险。
[0010]本专利申请人曾报道采用悬臂梁线缆牵拉复位固定的方法治疗寰枢椎脱位，该方法具有复位固定一体化的优点，也成功治愈患者，但此方法采用线缆固定，固定不牢固，术后需加用颈托外固定，线缆可能切割寰椎后弓造成固定失败；且该技术难度高，在线缆穿过寰椎后弓前缘时线缆不易控制方向和长度，稍有偏差即可能损伤脊髓。
[0011]目前临床上尚缺乏一种安全有效、操作简单的复位固定一体式的治疗齿状突骨折寰枢椎脱位的装置。
【实用新型内容】
[0012]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种寰枢椎脱位复位内固定装置，解决使用现有寰枢椎内固定技术进行寰枢椎脱位治疗所存在的风险大、难度高、创伤大的问题。
[0013]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:寰枢椎脱位复位内固定装置，包括连接棒、侧块螺钉、椎板咬合钉，所述连接棒呈U形，椎板咬合钉为两颗且分别设置于连接棒上，侧块螺钉分别设置于连接棒的两侧；
[0014]所述椎板咬合钉包括咬合钳、提拉套管、紧定螺钉，咬合钳分为钳口和连接段，提拉套管分为锁紧段和提拉段，咬合钳的钳口具有可开闭的环形结构，咬合钳的连接段与提拉套管的锁紧段可拆卸连接，提拉套管的提拉段为柱状中空结构，提拉段的柱状中空结构内设置弹簧并且提拉段的内壁设有螺纹，提拉段侧壁上对称地设置两个U形开口，U形开口的宽度与连接棒的直径一致，连接棒穿过两个U形开口压于弹簧上并由紧定螺钉固定于椎板咬合钉上。
[0015]侧块螺钉为现有的，使用上述“寰枢椎脱位复位内固定装置”时，先在枢椎及颈C3椎体侧块植入侧块螺钉，用咬合钳的的环形结构钳口钩住寰椎后弓，咬合钳再与提拉套管的锁紧段连接；然后，将U形连接棒固定于各颗侧块螺钉上，形成稳定的悬臂梁式支架结构；提拉套管的提拉段柱状中空结构内放置弹簧，或者事先已经将弹簧一端固定于提拉段柱状中空结构内，再将连接棒置于提拉段的U形开口内并通过紧定螺钉固定，形成稳固的支架；再调整紧定螺钉，使提拉套管拉动咬合钳对寰椎后弓进行提拉，最终使寰枢椎复位和固定。
[0016]进一步的是，所述侧块螺钉为四颗，连接棒的两侧分别设置两颗侧块螺钉，各颗所述侧块螺钉通过紧定螺钉固定于连接棒上；两颗所述椎板咬合钉分别通过紧定螺钉固定于连接棒的转角处。椎板咬合钉可设置于连接棒的横杆上，也可以设置于连接棒的竖杆上，比较好的方案是设置于连接棒的转角处。
[0017]进一步的是，所述提拉套管的锁紧段为柱状中空结构，锁紧段的内壁设有内螺纹，咬合钳的连接段为圆柱状，咬合钳的连接段外侧具有与提拉段内螺纹相适配的外螺纹，咬合钳和提拉套管之间螺纹连接。螺纹连接是一种可拆卸的连接方式，患者康复后，这种连接方式便于拆卸。
[0018]进一步的是，所述咬合钳由咬合钳上片和咬合钳下片组装而成，咬合钳上片的连接段上设置凹槽，咬合钳下片的连接段上设置与咬合钳上片的凹槽相适配的凸棱；或者咬合钳上片的连接段和咬合钳下片的连接段之间设置匹配的定位销和定位孔。
[0019]进一步的是，所述咬合钳上片和咬合钳下片的钳口部分结构对称，咬合钳上片和咬合钳下片组成圆形或者椭圆形的钳口，并且椭圆形钳口的长轴方向与提拉套管的长度方向垂直。圆形或者椭圆形的环形结构钳口，有助于咬合钳更好地钩住寰椎后弓。
[0020]进一步的是，所述咬合钳上片和咬合钳下片组成圆柱状连接段，连接段靠近钳口一端的咬合钳上片和咬合钳下片分别向外倾斜，并且靠近钳口一端的连接段外侧设置锁紧环。
[0021]通过锁紧环将咬合钳上片和咬合钳下片固定，旋紧锁紧环，使得咬合钳上片和咬合钳下片的钳口相互靠拢，保证咬合钳的钳口能牢固地钩住寰椎后弓。这样咬合钳的圆柱状部分可通过任何可拆卸方式与提拉套管的锁紧段相连。
[0022]进一步的是，所述提拉套管的锁紧段和提拉段为一个整体，锁紧段和提拉段的柱状中空结构之间具有固定隔挡，弹簧设置于提拉段的柱状中空结构内的固定隔挡和连接棒之间，这样弹簧的压缩量与咬合钳在锁紧段内的旋入程度无关，有利于维持弹簧的弹力的稳定；或者，所述锁紧段和提拉段各成一段并可转动连接，锁紧段和提拉段连接处还有避免锁紧段和提拉段出现相对转动的锁定装置，提拉段与锁紧段相连一端还设置有避免弹簧从提拉段的柱状中空结构内滑出的限位结构。
[0023]锁紧段和提拉段分段连接并可相对转动，当安装完毕锁紧段之后，可保证在咬合钳和锁紧段不动的情况下转动提拉段，使提拉段的两个U形开口方向与连接棒方向一致，便于连接棒顺利放入U形开口。在将连接棒放入U形开口前，通过锁定装置将锁紧段和提拉段连接固定，避免锁紧段和提拉段出现相对转动。
[0024]进一步的是，所述咬合钳的环形结构钳口的内表面为磨砂结构，咬合钳的钳口和连接段之间平滑过度，整个椎板咬合钉的所有棱角均为圆角结构。
[0025]钳口内表面的磨砂结构提高了咬合钳与寰椎后弓连接稳固性；咬合钳的平滑过度结构、椎板咬合钉的圆角结构，可避免咬合钳、提拉套管伤害患者的其他组织，避免造成额外损伤或相关并发症。
[0026]进一步的是，所述提拉段的U形开口两侧设置等距的缺口。当提拉套管的提拉段的U形开口管壁过长，需要裁切时候，各个缺口有助于裁切多余的管壁，避免裁切时形成不规则的裁切口。
[0027]进一步的是，所述寰枢椎脱位复位内固定装置各部分均