步地，所述髋臼杯部件与骨骼相连接的一侧设有一层多孔的金属层，所述多孔金属层厚度小于0.5mm以及孔隙率高于20%。
[0022]由于采用以上技术方案，本实用新型与现有技术相比具有如下优点:
[0023]本实用新型的全髋表面置换植入物，由于采用了有机高分子对有机高分子的摩擦组合，因此降低了材料对生物体的毒性，另外有机高分子特别是采用聚醚醚酮(PEEK)高分子材料对超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的组合，刚度与人体的自然骨骼更加匹配，在运动中起到一定缓冲作用，降低了植入物在使用过程中的对球窝结构的磨损；加了金属柱芯，避免导致早期股骨颈断裂和中长期骨吸收的临床问题。
【附图说明】
[0024]图1是本实用新型的新型全髋表面置换植入物的一个实施例的示意图；
[0025]图2是本实用新型的新型全髋表面置换植入物的股骨部件的一个实施例的示意图；
[0026]图3是本实用新型的新型全髋表面置换植入物的股骨部件的一个实施例的示意图；
[0027]图4是本实用新型的新型全髋表面置换植入物的股骨部件的一个实施例的示意图；
[0028]图5是是本实用新型的新型全髋表面置换植入物的髋白杯部件的一个实施例的示意图。
[0029]附图标记说明
[0030]100股骨部件、110股骨部件半球壳、111半球壳外表面、112半球壳内表面、113PEEK外层、114PEEK与金属泡沫结合部件、115金属壁皇、116非骨水泥固定材料、120定位柱、121定位柱外表面、122金属柱、200髋臼杯部件、201聚合物层、202聚合物与金属泡沫结合部件、203金属壁皇、204非骨水泥固定材料。
【具体实施方式】
[0031]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图和实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0032]如图1和图2所示，本实用新型的新型全髋表面置换植入物，包括股骨部件100和髋臼杯部件200，其中:股骨部件100包括半球壳110，其由聚醚醚酮(PEEK)或其衍生物构成，PEEK中可以包含显影添加物，髋臼杯部件200的外形与所述股骨部件100的半球壳110的外形相配合并且紧贴于股骨部件100的半球壳110的外表面111，髋臼杯部件200由超高分子量聚乙稀构成。
[0033]在一优选实施例中，股骨部件100由超高分子量聚乙烯构成，而髋臼杯部件200由聚醚醚酮(PEEK)或其衍生物构成，PEEK中可以包含显影添加物。
[0034]在一优选实施例中，如图2所示，股骨部件100的半球壳110内侧中心部位设有截面为圆形或锥形的实心定位柱120，其用于将股骨部件固定在人体骨骼上。
[0035]在一优选实施例中，如图3所示，股骨部件100的半球壳110内侧中心部位设有截面为圆形或锥形的空心定位柱120’，其空心内镶入一个与其形状和尺寸都匹配的金属柱芯，金属柱芯的上端低于股骨半球壳110和定位柱120’的结合部位。在植入物植入初期，半球壳110与骨骼之间还存在部分缝隙，而有机高分子材料的刚度不足以使该结构稳定，其轴心不稳会导致球窝结构的摩擦面易受到不同方向的应力，加快材料的失效。设置金属柱芯可以起到加固的作用，但金属柱芯的位置对材料的寿命也有较大的影响。当金属柱芯的顶部高于股骨半球壳110和定位柱120’的结合部位时，由于金属的弹性模量较高，股骨部件承受的应力大部分都集中在金属柱芯上，球窝受力较低，弱化了球窝内骨头的生长，骨头无法与植入物接合，植物部件的支撑长期依靠金属柱芯，易引起骨裂。因此金属柱芯上端应低于定位柱和半球壳结合部，这样可以增加该区域的中长期的骨质生长，避免了该区域的骨吸收而导致定位柱成为独立受力部，从而最终引起断裂。
[0036]另一方面，半球壳110的外表面111的粗糙度Ra < 1.0 μ m，最好为Ra < 0.1 μ m，表面光洁度越好，PEEK外层与髋臼杯部件200在使用中的摩擦越小，部件的磨损越小，半球壳110的内表面112的粗糙度Ra > 0.1 μ m，最好为Ra > I ym。内表面112与人体骨骼相接触，其粗糙程度会影响植入物与骨骼之间的结合力。
[0037]在一优选实施例中，如图2和图4所示，半球壳110的外表面111以及定位柱120、120’的外表面121涂有非骨水泥固定材料116，主要为生物固定涂层，包括但不限于羟基磷灰石(HA)、钛或钛合金涂层、钽或钽合金、锆铌合金涂层等，其用于促进植入物与骨骼之间的结合，进而起到固定作用。
[0038]在一优选实施例中，如图4所不，半球壳110的内表面112设有一层多孔的金属层，包括但不限于金属泡沫，半球壳110的外层为PEEK 113，PEEK外层113内部设有一层金属壁皇115，其具有支撑整个外壳的作用同时也具有显影效果，为了使PEEK外层113与金属壁皇115结合更牢固，二者之间设有PEEK结合金属泡沫的部件114。此外，定位柱的外表面121上也设有一层多孔金属层，半球壳110以及定位柱120、120’的多孔金属层厚度大于0.5mm并且孔隙度高于20%，骨骼可以长入金属空隙内，通过这样的结构使植入物与骨骼结合更加牢固。
[0039]在一优选实施例中，本实用新型所采用的多孔金属层由激光或电子束3D打印成型，所述多孔金属层与所述股骨部件通过机械挤压镶嵌或注塑而结合。
[0040]在一优选实施例中，髋臼杯部件为高交联的超高分子量聚乙烯。
[0041]在一优选实施例中，如图5所示，髋臼杯部件200的内表面为光洁度高的聚合物层201，其外层为金属壁皇203，在聚合物层201和金属壁皇203之间设有聚合物与金属泡沫结合部件202，在金属壁皇的外层还设有非骨水泥固定材料204，非骨水泥固定材料204包括但不限于羟基磷灰石(HA)、钛或钛合金涂层、钽或钽合金、锆铌合金涂层等，其用于促进植入物与骨骼之间的结合，进而起到固定作用。
[0042]在一优选实施例中，髋臼杯部件200与骨骼相连接的一侧设有一层多孔的金属层，多孔金属层厚度小于0.5mm以及孔隙率高于20%，骨赂可以长入金属空隙内，通过这样的结构使植入物与骨骼结合更加牢固。
[0043]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并非用来限定本实用新型的实施范围；如果不脱离本实用新型的精神和范围，对本实用新型进行修改或者等同替换，均应涵盖在本实用新型权利要求的保护范围当中。
【主权项】
1.一种全髋表面置换植入物，其特征在于，包括股骨部件和髋白杯部件，其中: 所述股骨部件外形为半球壳形； 所述髋白杯部件的外形与所述股骨部件外形相配合并且紧贴于所述股骨部件的半球壳的外表面；并且 所述股骨部件由聚醚醚酮或其衍生物构成，所述髋白杯部件由超高分子量聚乙烯构成；或者所述股骨部件由超高分子量聚乙烯构成，所述髋白杯部件由聚醚醚酮或其衍生物构成。2.根据权利要求1中所述的全髋表面置换植入物，其特征在于，所述股骨部件半球壳外表面的粗糙度Ra < 1.0 ym以及所述股骨部件半球壳内表面的粗糙度Ra > 0.1 ym。3.根据权利要求1中所述的全髋表面置换植入物，其特征在于，所述股骨部件半球壳内侧中心部位设有实心定位柱。4.根据权利要求1中所述的全髋表面置换植入物，其特征在于，所述股骨部件半球壳内侧中心部位设有空心定位柱，所述空心定位柱内设有金属柱芯。5.根据权利要求4中所述的全髋表面置换植入物，其特征在于，所述金属柱芯的上端低于股骨表面部件和定位柱结合部。6.根据权利要求3或4中所述的全髋表面置换植入物，其特征在于，所述半球壳内表面以及定位柱的外表面涂有非骨水泥固定材料。7.根据权利要求3或4中所述的全髋表面置换植入物，其特征在于，所述半球壳内表面以及定位柱的外表面设有一层多孔金属层，所述多孔金属层厚度大于0.5_并且孔隙度高于 20%o8.根据权利要求1中所述的全髋表面置换植入物，其特征在于，所述髋白杯部件为高交联的超高分子量聚乙烯。9.根据权利要求1中所述的全髋表面置换植入物，其特征在于，所述髋白杯部件与骨骼相连接的一侧涂有非骨水泥固定材料。10.根据权利要求1中所述的全髋表面置换植入物，所述髋白杯部件与骨骼相连接的一侧设有一层多孔的金属层，所述多孔金属层厚度小于0.5mm以及孔隙率高于20%。
【专利摘要】本实用新型公开一种全髋表面置换植入物，包括股骨部件和髋臼杯部件，其中：股骨部件外形为半球壳形，其由聚醚醚酮(PEEK)或其衍生物构成；髋臼杯部件的外形与股骨部件外形相配合并且紧贴于股骨部件的半球壳的外表面，髋臼杯部件由超高分子量聚乙烯构成；或者股骨部件可以由超高分子量聚乙烯构成，同时髋臼杯部件由聚醚醚酮(PEEK)或其衍生物构成。本实用新型的全髋表面置换植入物，由于采用了有机高分子对有机高分子的摩擦组合，因此降低了材料对生物体的毒性，由于有机高分子的刚度与人体的自然骨骼更加匹配，因此降低了植入物在使用过程中的磨损；通过股骨髁上定位柱的优化设计,避免导致早期股骨颈断裂和中长期骨吸收的临床问题。
【IPC分类】A61F2/32, A61L27/18, A61L27/16
【公开号】CN204618485
【申请号】CN201520095234
【发明人】朱健, 徐龙伟
【申请人】江苏奥康尼医疗科技发展有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年2月10日