具有优异生物相容性的制备人工关节用材料的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种具有优异生物相容性的制备人工关节用材料，该材料包括按照质量份数计的如下原料：硅橡胶40~60份，胶原蛋白10~20份，乙烯基硅油1.5~4份，气相法白炭黑20~32份，氢氧化钙0.8~3份。本发明提供的材料具有优异的生物活性、生物相容性和骨传导性，均优于医用钛及硅橡胶，并且其强度高、机械性能好。
【专利说明】
具有优异生物相容性的制备人工关节用材料
技术领域
[0001] 本发明涉及医学用品领域，尤其涉及一种制备人工关节用材料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 人工关节是人们为挽救已失去功能的关节而设计的一种人工器官，它在人工器官 中属于疗效最好的一种。一般来说，其使用年限可达20年以上。随着科技进步，人工关节手 术已经是一种十分成功和有把握的手术:它可以即刻消除关节疼痛、恢复关节的正常活动 功能，使长期受关节病痛折磨的人们再次获得新生，手术后可以像正常人那样，行走、爬楼、 外出旅行、外出工作、购物和体育锻炼等。
[0003] 人工关节的金属部件曾采用不锈钢来制做，后来又发展了钴合金材料，钴合金的 耐腐蚀性、耐磨性和机械性能都较好。近来又发展了钛及钛合金材料，含钛材料不但耐腐 蚀，而且比重小，更易与人自体的骨长在一起，是理想的材料。人工关节金属部件之间一般 都垫有高密度超高分子量聚乙烯塑料。
[0004] 多年来人们就采用各种人工关节治疗关节强直、关节畸形和各种破坏性骨关节疾 病，力图将这些有病的关节矫正，并恢复功能，使之成为稳定的、不疼的，并有一定的功能的 关节。为此许多学者做出了巨大的努力。迄今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体，用于 临床。
[0005] 我国每年20万例的人工关节置换手术。近20年来，我国关节疾病的发病人数不断 攀升，其中老年性骨关节炎是发病最多的一种关节疾病。目前我国60岁以上老人中，有55% 的人患有骨关节炎，全国约有1.2亿人患有此病。关节置换数量每年以超过30%的速度增加。 我国有骨性关节炎的人数占总人口的3%、类风湿患者占0.3%、强直患者约占0.3%，这几千万 人虽然不一定都要做手术，但需要做手术的人数最少是实施手术人数的10倍以上。也就是 需要做人工关节的人数在200万以上，按每例人工关节材料费4-6万计算，市场理想需求在 800亿以上，但是目前需要做手术并且实施手术的比例大约占10%-20%。也就是目前市场规 模大约是80亿到160亿，随着生活提高和医改深入，医疗条件改善，目前我国人工关节置换 手术增速是30%。
[0006] 目前市场上现有的制备人工关节用材料本身脆度高、抗折强度低，并且不具有良 好的生物活性和生物相容性。
【发明内容】
[0007] 解决的技术问题:针对现有的制备人工关节用材料存在的缺点，本发明提供一种 制备人工关节用材料及其制备方法，该材料具有优异的生物活性、生物相容性和骨传导性， 并且其强度高、机械性能好。
[0008] 技术方案:一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶40 ~60份，胶原蛋白10~20份，乙烯基硅油1.5~4份，气相法白炭黑20~32份，氢氧化钙0.8~ 3份。
[0009] 上述所述的一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶 45~55份，胶原蛋白12~18份，乙烯基硅油2~3份，气相法白炭黑24~30份，氢氧化钙1.3~ 2.3份。
[0010] 上述所述的一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶 48份，胶原蛋白14份，乙烯基硅油2.2份，气相法白炭黑25份，氢氧化钙1.5份。
[0011] 上述所述的一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶 50份，胶原蛋白15份，乙烯基硅油2.5份，气相法白炭黑27份，氢氧化钙1.8份。 上述所述的一种制备人工关节用材料的制备方法，包括如下步骤:将硅橡胶、胶原蛋 白、乙烯基硅油、气相法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混10~20min，在温度为180 ~200°C下挤出，即得制备人工关节用材料。
[0012] 上述所述的熔融共混15min，在温度为190°C下挤出。
[0013] 有益效果：与现有技术相比，本发明提供的一种制备人工关节用材料及其制备方 法，该材料具有优异的生物活性、生物相容性和骨传导性，均优于医用钛及硅橡胶，并且其 强度高、机械性能好。
【具体实施方式】
[0014] 实施例1 一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶40份，胶原蛋白10 份，乙烯基硅油1.5份，气相法白炭黑20份，氢氧化钙0.8份。
[0015] 一种制备人工关节用材料的制备方法，包括如下步骤:将硅橡胶、胶原蛋白、乙烯 基硅油、气相法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混lOmin，在温度为180°C下挤出，即 得制备人工关节用材料。
[0016] 实施例2 一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶60份，胶原蛋白20 份，乙烯基硅油4份，气相法白炭黑32份，氢氧化钙3份。
[0017] 一种制备人工关节用材料的制备方法，包括如下步骤:将硅橡胶、胶原蛋白、乙烯 基硅油、气相法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混20min，在温度为200°C下挤出，即 得制备人工关节用材料。
[0018] 实施例3 一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶45份，胶原蛋白12 份，乙烯基硅油2份，气相法白炭黑24份，氢氧化钙1.3份。
[0019] 一种制备人工关节用材料的制备方法，包括如下步骤:将硅橡胶、胶原蛋白、乙烯 基硅油、气相法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混lOmin，在温度为180°C下挤出，即 得制备人工关节用材料。
[0020] 实施例4 一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶55份，胶原蛋白18 份，乙烯基硅油3份，气相法白炭黑30份，氢氧化钙2.3份。
[0021] -种制备人工关节用材料的制备方法，包括如下步骤:将硅橡胶、胶原蛋白、乙烯 基硅油、气相法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混20min，在温度为200°C下挤出，即 得制备人工关节用材料。
[0022] 实施例5 一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶52份，胶原蛋白17 份，乙烯基硅油2.8份，气相法白炭黑28份，氢氧化钙2份。
[0023] 一种制备人工关节用材料的制备方法，包括如下步骤:将硅橡胶、胶原蛋白、乙烯 基硅油、气相法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混20min，在温度为200°C下挤出，即 得制备人工关节用材料。
[0024] 实施例6 一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶48份，胶原蛋白14 份，乙烯基硅油2.2份，气相法白炭黑25份，氢氧化钙1.5份。
[0025] 一种制备人工关节用材料的制备方法，包括如下步骤:将硅橡胶、胶原蛋白、乙烯 基硅油、气相法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混15min，在温度为190°C下挤出，即 得制备人工关节用材料。
[0026] 实施例7 一种制备人工关节用材料，包括按照质量份数计的如下原料:硅橡胶50份，胶原蛋白15 份，乙烯基硅油2.5份，气相法白炭黑27份，氢氧化钙1.8份。
[0027] 一种制备人工关节用材料的制备方法，包括如下步骤:将硅橡胶、胶原蛋白、乙烯 基硅油、气相法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混15min，在温度为190°C下挤出，即 得制备人工关节用材料。
[0028]性能测试 对本发明实施例卜7产品的性能进行测试，测试结果见表1。
[0029]表1产品性能测试数据
以上对本发明进行了详细介绍，对于本领域的一般技术人员，依据本发明实施例的思 想，在【具体实施方式】及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对 本发明的限制。
【主权项】
1. 一种制备人工关节用材料的制备方法，其特征在于，所述制备人工关节用材料包括 按照质量份数计的如下原料:硅橡胶60份，胶原蛋白20份，乙烯基硅油4份，气相法白炭黑32 份，氢氧化钙3份； 所述的制备方法，包括如下步骤:将硅橡胶、胶原蛋白、乙烯基硅油、气相法白炭黑和氢 氧化钙加入挤出机中熔融共混10~20min，在温度为180~200°C下挤出，即得制备人工关节 用材料。
【文档编号】A61L27/44GK105833352SQ201610269088
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2014年11月10日
【发明人】不公告发明人
【申请人】吴杰