中内管和丝编网笼打开时的结构示意图；
[0032]图3为本实用新型所述冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管中内管和丝编网笼收纳时的结构示意图。
[0033]附图标记如下:
[0034]1-端头，2-外管，3-内管，4-定位与定向装置。
【具体实施方式】
[0035]下面结合附图对本实用新型【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0036]实施例1
[0037]如图1至3所示，本实用新型提供的一种冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管，包括设置在外管2内部的内管3，所述内管3的长度大于外管2的长度，所述外管2的一端设有直径大于外管2直径的端头I，所述内管3内通过导引钢丝，所述内管3上设有定位与定向装置4，所述定位与定向装置4为套装在内管3工作端的丝编网笼，所述内管3的长度大于外管2的长度，保证收纳和伸出丝编网笼的操作方便，优选的，如图2所示，所述丝编网笼为记忆合金制成的，所述丝编网笼打开时的直径为2.0mm?5.0mm范围内，优选的，所述丝编网笼打开时的直径为2.0mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm或5.0mm。所述丝编网笼的长度为
5.0mm?10.0mm，优选的，所述丝编网笼的长度为5.0mm、6.5mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.5mm或10.0mm。所述导引钢丝的一端设有穿刺部，另一端设有预弯头，所述预弯头与导引钢丝之间设有夹角，所述夹角为30?45°，所述夹角为35°，冠脉管腔直径一般在3mm左右，所述导引钢丝直径优选为0.014Fr。
[0038]本实用新型提供的冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管具体的原理如下所述:微导管的主体由双层组成，尾端跟普通微导管一样可以作为安全操作导引钢丝的通路，其头端带有一个三维立体定位与定向装置4，通过对微导管尾端的轻松推拉操作，术者可以方便地释出和收纳头端的三维立体定位与定向装置4。主要是由内、外层微导管两部分组成，内层微导管3体部和尾部的整体结构与现有的微导管相同，在头端加装一个由形状记忆合金丝编织而成的金属丝编网笼，丝编网笼的长度在5-10mm之间，丝编网笼打开的直径在2.0mm-5.0mm之间，能方便地被外层微导管收纳而将整体直径收缩在0.5mm左右，便于在指引外管2内，以及冠脉管腔内安全地输送、释出和收纳。如图2所示，在体内打开状态下，三维立体的定位与定向装置4将微导管头端锚定在把病变局部，将微导管头端的空间位置限定在一个很小的范围内，使微导管头端在冠脉横断面上位于冠脉管腔中心附近，冠脉纵剖面上与冠脉管腔长轴平行。从而能够引导和限制导引钢丝对慢性完全闭塞病变纤维帽穿刺的准确性，并通过锚定点增加微导管对导引钢丝的支撑力，确保简单、快速、安全地完成近端纤维帽的穿刺，使慢性完全闭塞病变的介入治疗变得快速、安全、容易。本实用新型提供的自动锚定微导管可以为导引钢丝对近端纤维帽穿刺位点的空间位置选择提供一个客观限制装置，能够确保该穿刺点一定位于冠状动脉管腔横切面的圆周中心附近，而不接近冠脉管壁;为导对近段纤维帽穿刺点的穿刺方向提供一个客观限制装置，能够确保导引钢丝沿此穿刺点穿刺近端纤维帽时的走行方向一定平行于冠状动脉管腔纵切面的中轴线，而不指向冠脉管壁;尤其可以提供一个位于冠状动脉管腔内慢性完全闭塞病变近端纤维帽之前对导引钢丝头端继续前行时额外的多维空间支撑力和方向限制，确保导引钢丝能够一直走行在冠状动脉管腔的真腔之内。
[0039]本实用新型提供的自动锚定微导管送入体内之后，在头端三维立体的定位与定向装置4没有打开的情况下，首先具有普通微导管的功能，参与构建指引导管-普通微导管-导引钢丝操作系统，提供一个确切的微导管通路方便安全地操作各种类型的导引钢丝，并在一定程度上增加指引导管系统对导引钢丝的支撑力和操控性。最为突出是;三维立体的定位与定向装置4是丝编网笼时，在冠脉管腔内慢性完全闭塞病变近端纤维帽之前打开后，具有自动将微导管头端锚定于冠脉管腔之内的功能，从而重新构建一个全新的指引导管-自动锚定微导管-导引钢丝操作系统:在不影响和阻断冠脉管腔闭塞病变近段之前原有前向血流的前提下，一方面能够为微导管头端提供一个与冠脉管壁密切接触并安全固定的支持位点，使重新构建的指引导管-自动锚定微导管-导引钢丝操作系统增加一个位于冠状动脉管腔内紧邻慢性完全闭塞病变近端纤维帽局部的对导引钢丝的实际控制位点；另一方面能够客观上规定和限制微导管头端中心腔开口在冠脉管腔内的空间位置分布和指引方向，进而也就规定和限制了沿着自动锚定微导管中心腔穿出的导引钢丝头端的空间位置和前进方向，为准确、有力、安全地穿刺慢性完全闭塞病变近端纤维帽提供客观的支持和限制。通过充分发挥该装置的综合作用，首先，能够避免既往单纯依靠术者手法操作加指引导管-普通微导管-导引钢丝系统模式中，由于主观上术者对近端纤维帽穿刺点位置和方向选择不正确，导引钢丝穿刺位置和前进方向不恰当导致冠脉损伤和穿孔等严重并发症，使慢性完全闭塞病变近段纤维帽的穿刺不再盲目莽撞，变得更加准确和安全;其次，由于能够对导引钢丝提供额外的支撑力和前进方向的客观限制，对慢性完全闭塞病变近段纤维帽穿刺的速度和成功率大大提升，使慢性完全闭塞病变近端纤维帽的穿刺不在耗时费力，变得更加轻松简单;再有，伴随着手术总体时间的缩短，相应的造影剂用量，医患射线的接触量，手术器械的消耗量，对患者心、肾功能的影响，医生的体力消耗，以及总体手术费用等都相应减少；尤其安全方面，由于严重并发症的减少，患者的痛苦会减少，医生的麻烦会减少，后续管理中相应的费用也自然减少。本实用新型所达到的效果，能够使冠状动脉粥样硬化慢性完全闭塞病变的介入治疗前向开通技术变得简单、安全和快速，不再单纯依靠术者的主观技术经验，可以按照标准化程序进行客观操作，同时能够更加节省手术所需时间，减少造影剂用量，减少医患射线接触量，减少对于病人心功能状态的影响，减少总体费用。
[0040]本实用新型并不限于上述实施方式，在不背离本实用新型的实质内容的情况下，本领域技术人员可以想到的任何变形、改进、替换均落入本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管，其特征在于，所述锚定微导管包括设置在外管(2)内部的内管(3)，所述内管(3)的长度大于外管(2)的长度，所述外管(2)的一端设有直径大于外管(2)直径的端头(I)，所述内管(3)内可通过导引钢丝，所述内管(3)上设有定位与定向装置(4)。2.根据权利要求1所述冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管，其特征在于，所述定位与定向装置(4)为套装在内管(3)工作端的丝编网笼。3.根据权利要求2所述冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管，其特征在于，所述丝编网笼为记忆合金制成的。4.根据权利要求2或3所述冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管，其特征在于，所述丝编网笼打开时的直径为2.0mm?5.0mm。5.根据权利要求4所述冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管，其特征在于，所述丝编网笼打开时的直径为2.0mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm或5.0mm。6.根据权利要求4所述冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管，其特征在于，所述丝编网笼的长度为5.0mm?10.0mm。7.根据权利要求6所述冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管，其特征在于，所述丝编网笼的长度为5.0mm、6.5mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.5mm或 10.0mm。
【专利摘要】本实用新型涉及临床医学心血管内科介入治疗手术器械技术领域，具体涉及一种冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管。本实用新型提供一种冠脉腔内对完全闭塞病变准确穿刺的锚定微导管，包括设置在外管内部的内管，内管的长度大于外管的长度，内管上设有定位与定向装置，定位与定向装置为套装在内管工作端的丝编网笼，丝编网笼为记忆合金制成的。本实用新型能确保使用前向策略成功开通慢性完全闭塞病变；降低手术难度，提高受伤成功率；缩短手术时间以及各种相应的节省；减少医生、患者接触放射线的剂量；规避术中操作风险；建立标准化操作程序，能保证手术质量。
【IPC分类】A61B17/34
【公开号】CN205251647
【申请号】CN201521136265
【发明人】祝金明, 祝文童, 屈昊, 张文琪, 张赫恂, 贺玉泉, 刘国晖, 曾红, 杨玉双, 杨萍
【申请人】祝金明
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2015年12月31日