清洁工具的制作方法

专利名称：清洁工具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种工具，该工具用于机械清洁和/或将流体施加到在医学应用 中使用的流体连接器装置的暴露或可触及的附连表面。
背景技术：
当今在提供保健服务过程中存在的一个严重问题是，由于诸如那些在流体 注入或抽出治疗过程中使用的连接器没有合适地或足够地进行清洁，会把病原 体和疾病不留心地从一个患者传给另一个患者，或从患者或医务人员传染给其 它人。例如，在降低甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)传染的发病率时， 合适和彻底地清洁流体连接器装置和端口是关键。
医疗器械的流体连接器通常使用浸透醇或其它类似的有效消毒剂的擦拭器 进行清洁。擦拭器制造并存放在密封的袋内一直到使用之时，然后由使用者用 手取出，使用者用他或她的手指拿住擦拭器抵靠在要清洁的附连表面的暴露表 面上进行擦拭。 一般地，医务人员还治疗过其他的患者，使用者手指上存在的 任何细菌或病原体可会转移到擦拭器上，然后转移到器械的附连表面，或可通 过使用者手和附连表面之间不留心的接触而直接地转移到器械。还有，因为附 连器械的流体连接器通常包括多个具有各种轮廓和暴露程度的不同表面，因 此，当由使用者操作时，传统的擦拭器不可能到达表面的所有部分。例如，在 流体连接器包括螺纹的地方尤其是这样。
因此，需要一种改进的用于医疗应用中的流体连接器附连表面的清洁工具， 其降低使用者手和正被清洁表面之间直接接触的可能性，当使用者操作该工具时，该工具会更好地与附连表面的轮廓相符，而且该工具围绕正被清洁的流体 连接器周缘施加更加均匀的压力。
美国专利公报No.2007/0225660 Al、 2008/0038167 Al和2008/0039803 Al
揭示了用于覆盖、保护和消毒路厄(luer)端部、路厄阀、套管等的拭子袋。 尽管这样的袋提供胜于传统擦拭器的优点，但仍然需要一种装置，其可以可靠 地被制造并可被临床医师容易地和有效地操纵，以机械地擦洗和/或消毒医疗应 用中所使用的流体连接器的暴露或可触及的附连表面。

发明内容
本发明公开一种用于机械地清洁和/或将流体施加到在医学应用中使用的 流体连接器装置的暴露或可触及的附连表面的工具。如这里所使用的术语"流 体"包括液体、气体和溶液、悬浮液或浆料。如此的流体可包括或含有脉管的 和/或非脉管的流体、药物或可流动的细胞组织，它们注入到患者体内或从患者 体内抽取或采集。如本文中使用的术语"流体连接器"或"流体连接器装置" 例如可包括路厄、毂、螺纹的或非螺纹的连接器、0^^￡@连接器等。涉及流 体注入或抽取的医药应用例如可包括血管内的、骨内的、颅内的、肝的、淋巴 的、皮下的、硬脑膜外的或泌尿的治疗。然而，本技术领域内的技术人员在阅 读本发明之后应该理解到并将会认识到，这些流体、流体连接器装置和医学应 用的实例并不穷举与有利地使用本发明清洁工具相关的那些实例。
根据本发明的一个较佳实施例，公开了一种清洁和消毒工具，其较佳地包 括外壳和柔性插入件，所述外壳具有内壁和规定形状的敞开端，所述柔性插入 件诸如为海绵或其它类似的有效材料，该材料基本上与外壳的内壁相符，其可 用来用合适的清洁用剂或消毒剂擦拭和处理前部附连结构。该清洁和消毒工具 可预包装在消毒的包装内，当从包装中取出工具时，将工具放置在诸如 CLAVE 连接器附连端那样的流体连接器装置的附连表面上。该清洁和消毒工 具可相对于前部附连结构的端部轴向和转动地操纵，以擦拭连接器的接触表 面，并施加能够清洁、消毒或以其它方式去除接触表面污染的化学制品。
根据本发明的另一个较佳实施例，所述主题清洁 具的外壳用合适材料(最 佳是聚合物材料)模制、热塑成形或冲压成形。诸如化学处理过海绵的柔性插入件较佳地设置在外壳内，并还可包括中心设置的开口，该开口具有内侧和端 壁部分，所述端壁部分构造成在操作者操纵清洁工具时接纳和接触前部附连结 构的自由端的外部。如果柔性插入件是海绵的话，该海绵理想的是含有一定量 清洁用剂或消毒剂，可供选择地，还可含有一种或多种其它的添加剂，其足以 可去除其所用于的前部附连结构的污染。清洁工具的外壳和海绵部分理想的是
无乳胶的，以避免使用者或患者的可能过敏反应。
根据本发明的另一个较佳实施例，提供一种用于医学应用中的流体连接器 装置的附连表面上的清洁和消毒工具，其包括带有规定敞开端的外壳和设置在 外壳内的柔性插入件，该插入件还包括清洁或消毒成分， 一旦接触流体连接器 的一个或多个附连表面，就释放或可释放该清洁或消毒成分。柔性插入件可一 体地形成，或可由多个元件组装起来，这些元件可以相对于彼此固定或可移动。 柔性插入件可做成有或没有中心设置的适于接纳流体连接器的一个或多个附
连表面的凹陷。柔性插入件较佳地热压凹接合(heat-staked)到外壳的内部， 但也可借助于任何可用粘结剂、焊接技术或其它附连方法进行附连，所述附连 方法适用于制造外壳、柔性插入件和清洁用剂或消毒剂所用的材料和方法。
根据本发明的另一个较佳实施例，提供一种用于医学应用中的流体连接器 装置的附连表面的清洁工具，其包括如上所述的含有柔性插入件的外壳，并具 有带有柔性侧壁、封闭端和中空内部腔室的附连的聚合物手柄，内部腔室具有 与柔性插入件流体连通的敞开端。易碎的安瓿瓶或其它类似的有效流体容器理 想的是设置在手柄内，并较佳地含有一定量的清洁和消毒流体，该流体足以局 部地浸透柔性插入件，并有效地清洁和消毒插入成被插入件包围接触的前部附 连结构的暴露自由端。带有钝边缘的杆臂理想的是设置在手柄的外部，以便于 有选择地将手工力施加到手柄侧壁上，使它充分地挠曲而导致安瓿瓶的相对刚 性的侧壁碎裂，由此释放清洁和消毒流体，以使其凭借于重力向下流入柔性插 入件内。
根据本发明的另一个较佳实施例，提供一种用于机械清洁和/或将流体施加 到在医学应用中使用的流体连接器装置的附连表面的工具。该工具包括大致圆 柱形的外壳，外壳具有两个不同的腔室， 一个腔室面向前，而另一个面向后， 腔室具有敞开端，并设有在两个腔室之间建立流体连通的开口。较佳地具有微孔内部结构的可压縮的柔性插入件固定在面向前的腔室内。具有封闭的面向后 的端部和与可移去的封闭装置密封的敞开的面向前的端部的另一基本上圆柱 形的容器可滑动地配合面向后的外壳腔室的敞开端。外壳和容器理想的是协配 地构造成施加到容器封闭的面向后的端部上的力将致使突出的尖头逐出该封 闭装置。当发生这样的情况时，诸如异丙醇或双氯苯双胍己烷之类储藏在容器 内的清洁和/或消毒流体，可借助于重力流动或借助于如下所述的活塞效应流 动，以在插入件接触正被清洁的流体连接器装置的附连表面之前立即浸透柔性 插入件。
根据本发明的另一个较佳实施例，提供一种用于机械清洁和/或将流体施加 到在医学应用中使用的流体连接器装置的附连表面的工具。该工具包括大致 圆柱形的外壳、两个柔性的聚合物泡沫插入件、液体清洁用剂以及可释放的盖 子。外壳还包括一个封闭端、 一个敞开端和多个侧壁(较佳的是带槽的)，侧 壁在封闭端和邻近于敞开端设置的环形凹陷之间向外呈锥形，使基本上水平的 环形凸缘设置在邻近于环形凹陷的敞开端周围。插入件包括两个基本上圆柱 形的柔性泡沫插入件，它们可插入到外壳内并能够吸收液体，然后，当插入件 其后受压縮时就排出液体；和柔性密封连接板，其对于通过连接板的流体迁移 基本上不渗透，所述连接板可释放地附连到围绕敞开端设置的环形凸缘上，其 还包括在至少一侧上外伸出凸缘的突片，以便于用手抓持时以进行去除。 一个 柔性泡沫插入件理想的是可插入环形凹陷下方的外壳内，并用任何合适的方法 保持在其中，最佳地采用热压凹接合来防止插入件在使用过程中在外壳内自由 转动。该插入件较佳地包括能够接纳流体连接器的附连表面以便进行清洁和擦 拭的狭缝或空穴。另一插入件较佳地呈圆盘形，具有稍大些的直径，以基本上 固定关系固定到连接板的底侧的一位置，使得当连接板可释放地密封到外壳的 环形凸缘上时，插入件可插入邻近于外壳敞开端的环形凹陷内。在施加密封连 接板作为对装置的封闭装置之前，治疗上有效量的清洁和/或消毒流体理想的是 放置在外壳内。 一旦就在使用前移去连接板，则除了使用设置在外壳内的含有 液体的柔性插入件之外，附连到连接板底侧的含有液体的盘形插入件也可按需 要可用作为皮肤、物体暴露表面或流体连接器的附连表面的局部清洁。
根据本发明的另一个较佳实施例，揭示了另一种工具，其可用于皮肤或暴露表面的局部清洁以及用于机械清洁和/或将流体施加到在医学应用中使用的 流体连接器装置的附连表面。所述主题工具较佳地包括如上一段落描述的结构 元件，除了它理想的是仅包括单个吸收液体的柔性泡沫聚合物插入件，该插入 件具有圆柱形的基底，该基底较佳地热压凹接合到外壳的环形凹陷内。插入件 的向上突出部分较佳地还包括狭缝或凹陷，以便于用作为用于医学应用中的流 体连接器装置的附连表面的清洁工具。在密封之前，插入件向上突出超过外壳 的否则是敞开的端部。在热压凹接合之前，理想的是将清洁和/或消毒流体引入 到外壳内。在将插入件附连到外壳环形凹陷内之后，柔性的泡沫插入件理想的 是被压縮在外壳内，连接板可释放地密封到凸缘上，以覆盖开口和将插入件保 持在等待使用的受压縮状态中。当连接板以后就在使用之前移去时，该插入件 基本上被清洁液体浸透，插入件膨胀到其突出的位置，以便于用作为局部清洁 或消毒工具。插入件面向上部分内的狭缝或凹陷可接纳流体连接器的附连表面 或其它装置的外表面的至少一部分，插入件的向上突出部分可被强制向下返回 到外壳内，在那里，侧壁提供阻力，并便于擦拭附连表面。


本发明的装置将参照下面附图作进一步描述和解释，附图中
图1是为一较佳工具一部分的外壳实施例的立体图，该工具用来清洁和消 毒诸如0^^^@连接器那样的前部附连装置的暴露附连表面，该附连表面可附 连到诸如无针注射器那样的另一医疗器械上；
图2是图l外壳的俯视平面图3是图1外壳的前视图4是图1外壳的侧视图5是图l外壳的仰视平面图6是沿图2中线6—6截取的剖视图7是一较佳的经化学处理过的清洁海绵实施例的立体图，该海绵可插入 和附连到图1外壳；
图8是图7的经化学处理过的清洁海绵的俯视图； 图9是沿图8中线9一9截取的剖视图；图10是本发明清洁和消毒工具的较佳实施例的剖视侧视图11是用于清洁和消毒流体连接器装置的附连表面的图IO工具的前视图， 其中局部为剖面且局部被剖断；
图12是一较佳工具另一实施例的立体图，该工具用来清洁和消毒诸如 (^八￥￡@连接器那样的流体连接器装置的暴露附连表面，上述附连表面可附连 到诸如无针注射器那样的另一医疗器械上；
图13是显示图12工具的零部件的分解立体图14是图12工具的前视图15是图12工具的仰视平面图16是沿图14中线16—16截取的剖视图，显示处于第一位置中的海绵的 中心部分；
图17是基本上如图16所示的剖视图，但海绵的中心部分处于相对于第一 位置升高的第二位置；
图18是较佳地经化学处理过的清洁海绵实施例的立体图，其构造不同于例 如图13所示的海绵；
图19是本发明较佳工具的另一实施例的剖视图，其类似于图16的工具但 包括一外壳，该外壳构造成接纳经化学处理过的清洁海绵，该海绵的构造类似 于图18所示海绵的构造；
图20是包括多个外壳的一阵列的俯视立体图，其是将诸外壳从制造过程中 将它们连在一起的连接板分离之前的状态，其适用于制造本发明清洁工具的较 佳实施例；
图21是从图20阵列中分离之后的已经倒置的单个外壳的前视图； 图22是沿图21中线22 — 22截取的剖视图； 图23是图21的外壳的仰视平面图24是使用图21的外壳结合柔性插入件来制造清洁工具的分解的仰视立 体图25是沿图24中线25—25截取的剖视图26是用于清洁和消毒流体连接器的附连表面的图24工具的前视图，其 中局部为剖视图；图27是用于清洁和消毒流体连接器的附连表面的主题清洁工具另一实施例 的斜向图，其中局部为剖视图，该工具包括带有储存器的手柄，储存器内装有 清洁和消毒的成分，该清洁和消毒成分可有选择地释放到柔性插入件中；
图28是清洁工具的另一实施例的立体图29是图28清洁工具的分解立体图30是图28清洁工具的前视图31是图28清洁工具的俯视图，其中局部被剖断；
图32是使用前图28清洁工具的前视剖视图33是图28清洁工具的前视剖视图，它是相对于容器按压流体容器而逐 出阻挡块并释放清洁和消毒流体之后的状态；
图34是沿图31中线34 — 34截取的前视剖视图，其中，流体容器相对于外 壳向上分解；
图35是另一清洁工具的较佳实施例的俯视图，其中局部被剖断，该清洁工 具具有单个在外壳内纵向延伸的狭槽；
图36是沿图35中线36 —36截取的前视剖视图，其中，流体容器相对于外 壳向上分解；
图37是本发明另一清洁工具较佳实施例的外壳的前视剖视图38是图37外壳的前视剖视图，带有设置在外壳中的容器内的清洁流体 以及密封该容器开口的封闭装置；
图39是本发明另一清洁工具较佳实施例的前视剖视图，其包括图37的外 壳和图38的清洁流体和封闭装置，有吸收性柔性插入件设置在封闭装置下方 的外壳部分内；
图40是图39的柔性插入件的仰视立体图41是图38和39的封闭装置的仰视立体图42是取自基本上如图37所示的位置的放大详图43是如图44-46所示另一封闭装置的仰视立体图44是本发明另一清洁工具较佳实施例的前视剖视图45是横向于图44的剖视图截取的图44的清洁工具的前视剖视图46是图44的清洁工具的前视剖视图，其用于清洁流体连接器的附连端;图47是如图44-46所示柔性插入件的仰视立体图48是本发明另一清洁工具较佳实施例的前视剖视图49是本发明另一清洁工具较佳实施例的俯视立体图50是图49的清洁工具的分解图51是图49的清洁工具的前视图52是沿图51中线52 — 52截取的放大剖视图53是如图52那样的分解图，但示出移置在外壳上方的封闭装置连接板 和附连的盘形柔性插入件及另一基本上圆柱形的柔性插入件； 图54是图49清洁工具的俯视图55是本发明另一清洁工具较佳实施例的俯视立体图 图56是图55清洁工具的前视图； 图57是图55清洁工具的分解图； 图58是沿图56中线58 — 58截取的放大剖视图；以及 图59是如图58那样的分解图，但示出移置在外壳上方的封闭装置连接板 和从外壳向上突出出来的浸透液体的可压縮的泡沫插入件。
具体实施例方式
参照图1-6，本发明的清洁和消毒工具的较佳实施例包括外壳10，外壳10 较佳地用聚合物成分、薄金属板材料或层叠物一体地模制、冲压或热塑形成。 如果采用模制或热塑形成，则外壳IO较佳地包括可胶合或声焊的聚合物材料。 外壳IO较佳地还包括可被使用者容易地拿住的突出片或手柄12和一基本上呈 圆柱形的本体，该本体具有同轴对准的上本体部分14和相邻的下本体部分16。 应该认识到，如本文中所采用的术语"基本上圆柱形"可如鉴于特殊的构造和 制造外壳10所使用的制作方法和材料而需要的或合适地包括具有不同内外直 径和这样的斜坡或锥形的部分。上部14和下部16合在一起形成具有台阶形内 直径的敞开内部空间20，较佳地使上部14的内直径小于下部16的内直径。下 部16较佳地包括与上部14相对的敞开端，具有环形面22的台阶形凸缘18围 绕和稳定该敞开端。上本体部分14还包括连接到手柄12的封闭端壁28。上和 下本体部分14、 16之间的过渡较佳地由位于环形阻挡表面24内边缘处的倾斜的环形台肩26形成。
参照图IO，通过将诸如可压縮的海绵30那样的柔性插入件插入和较佳地固 定在外壳10的圆柱形本体的敞开内部空间20内，来制造本发明工具44的较 佳实施例，上述外壳就如以上参照图1-6所讨论的那样。海绵30可用合适的 方法固定在外壳10的开口20内，例如，利用粘结剂来固定。理想地是，海绵 30将充分地被约束在外壳10内， 一旦海绵30安装好，应使海绵30 (尤其是 其外壁)不易于相对于外壳10内壁转动或平移。这将便于利用由手柄12施加 的工具44的转动和轴向运动来清洁和擦拭前部附连装置的外附连表面，这将 在下面参照图11作详细描述。或者，本技术领域内的技术人员在阅读本发明 之后将会认识到，外壳10的结构可通过添加其它结构元件来修改，以便用摩 擦力来限制海绵30相对于外壳10内壁的运动而无需使用粘结剂(如果需要的 话)。
再参照图10-11，海绵30较佳地具有可被接纳在外壳10的圆柱形本体内的 构造，该构造还包括具有规定形状的开口，诸如CLAVE 连接器那样的前部附 连装置自由端处的附连表面可被接纳到该开口内，以便进行清洁和消毒。海绵 30较佳地由可压縮的、开室材料制成，当海绵30放置成接触或压縮抵靠在诸 如CLAVE②连接器那样的前部附连装置的附连表面上时，海绵30适于接受、 保持和释放含有消毒剂的成分。更佳地是，海绵30包括开室聚氨酯泡沫或其 它类似有效的非乳胶的开室材料。海绵30的尺寸和构造较佳的是能使海绵30 可定位和贴合地固定在外壳10内，略施压缩就将会接纳和接触前部附连装置 的附连表面的基本上所有的表面区域，以促进附连表面的清洁和消毒。
尽管在全文中将设置在本发明外壳内的柔性插入件主要称为"海绵"，但 本技术领域内的技术人员在阅读本发明之后将会认识到，其它类似有效的模 制、纺织、多孔或层叠的材料也可同样可用于本发明的范围内，只要如此的材 料能够在使用前保持住一定量的清洁化学品或消毒剂，并在其后的使用过程中 释放出该清洁化学品或消毒剂，所述清洁化学品或消毒剂能有效地去除附连到 使用本工具的医疗器械的前部附连结构的任何接触表面上的污染。在某些情形 中，也可让清洁剂或消毒剂吸收到或装入到设置在本发明柔性插入件内 凹陷 或空穴内。再参照图6-10，海绵30较佳地包括上圆柱形部分32、下圆柱形部分34、 邻接并可附着到外壳10端壁28上的顶表面36、邻接并可附着到外壳10的环 形阻挡表面24上的环形表面38以及具有由下圆柱形部分34的底表面40形成 的开口的内部空间42。尽管海绵30的上圆柱形部分32和下圆柱形部分34在 图9和10中显示为两个不同的元件，但应该认识到，它们可以一体形成，或 分开地形成并用本技术领域内的技术人员公知的任何合适的方法连接起来，例 如，使用热或其它焊接技术，利用市售的粘结剂等方法。或者，可如下面参照 图12-17所讨论的那样。
参照图9-11，当工具44从其自身消毒过的包装物中取出时，海绵30较佳 地已经浸渍。基本上浸透或施加足够量的含有消毒剂的成分，较佳的是异丙醇 或其它类似有效的液体或粉末，来达到要求水平的去污。然后，较佳地通过以 下方式来使用工具44:将工具放置在诸如(:1^^^@连接器那样的前附连装置 的附连表面48上，所述连接器己经通过管子52连接到一延伸组或IV导管(未 示出)。 一旦附连表面48设置在工具40的内部空间42内，海绵30的面向内 的一侧和端壁理想地充分受压缩而接触附连表面48的所有外部区域，在压縮 之后，直接将设置在海绵30内的含有消毒剂的成分释放到附连表面48上。抓 住手柄12，然后，使用者可操纵该工具44，如箭头54所示地沿轴向方向并如 箭头56所示地转动地往复移动工具44来擦拭附连表面48。较之于使用现有技 术的醇擦拭器或布巾，可认为如此的擦拭提供更佳的和更有效的清洁和消毒的 效果。
尽管以上揭示了本发明装置的一个实施例，其特别适用于CLAVE 连接器 的附连表面，但应该认识到，本技术领域内的技术人员在考虑附图而阅读本说 明书之后同样将会明白到本发明的其它替代和修改形式，因此本发明的范围仅 由本发明人法律上授权的附后权利要求书的最广义的解释予以限定。
例如，参照图12-17，公开了本发明的另一较佳实施例，其中，清洁和消毒 工具60还包括外壳62和用固定环74固定在外壳60内的柔性插入件64。固定 环74可卡配入或压入到凸缘构件72内的环向凹陷82内。在此实施例中，外 壳62包括上部66、具有多个周向间隔开的径向延伸肋70的下部68以及凸缘 72。径向延伸肋70的外部为使用者提供抓持表面，肋70的内部有助于阻止柔性插入件64在外壳62内转动。尽管外壳62的下部68如图所示为基本上圆柱 形，但应该认识到，具有其它多边形横截面形状的外壳同样可用于本发明的清 洁和消毒工具中。
参照图13、 16和17，柔性插入件64包括外部76，外部76具有中心设置 的圆柱形孔，该孔被圆柱形元件78塞住。外部76具有由多个平表面84形成 的八边形周界，每个平表面的尺寸和构造较佳地大致与外壳62的内部肋70相 符并与肋70协配，以在使用者在清洁前部附连结构时操纵清洁和消毒工具60 的过程中，阻止外部76相对于外壳62的下部68转动。如同以上参照图ll所 描述的清洁和消毒工具44来说，在使用过程中，工具60还可理想地相对于前 部附连结构同时被轴向和转动地操纵。尽管具有六角形周界的下部76是用于 本发明的首选结构，但在本发明的范围之内也可使用其它多边形构造，只要任 何如此构造的柔性插入件基本上与相关联外壳的内部结构和构造相符并与其 协配，以使得到的清洁和消毒工具基本上可如本文中所揭示地发挥功能。需要 具有柔性，以允许在使用过程中与前部附连结构配合的表面围绕前部附连结构 的各种部分挠曲并与之接触。
柔性插入件64理想地包括任何合适的材料，基本上如以上揭示的制造本发 明海绵30中所使用的合适材料，柔性插入件64还理想地充分可压縮，以便插 入到外壳62限定的内部空间80内。如果需要的话，还可使用粘结剂来帮助固 定柔性插入件64在位。固定环74理想地坐在外壳62的环空82内，并较佳地 加压或卡配入位置内，以在使用过程中帮助将柔性插入件64的外部76保持在 外壳62内的较佳轴向位置内。固定环74可用橡胶、塑料或金属制成，并可以 是连续的，含有间隙，或包括多个突出部或凸台，这些突出部或凸台与外壳62 协配而将环固定在环形凹陷82内。
如图16和17所示，圆柱形部分78较佳地用与柔性插入件64的外部76相 同的柔性可压縮材料制造。如图16所示，圆柱形部分78轴向定位成其顶部和 底部端基本上与外部76的对应端部齐平，而上部66的内部86敞开。然后， 当清洁工具60压靠在前部附连结构的末端上时，圆柱形部分78可相对于外部 76向上滑动，直到圆柱形元件78配合上部66的封闭端壁为止。这在外壳62 内提供了大致的圆柱形的空间88，其中，柔性插入件64的部分基本上以如图11所示的同样方式在三侧上面向前部附连结构。
参照图18-19，显示和描述了本发明还有另一较佳的实施例。柔性插入件
90可用如上参照本发明其它较佳柔性插入件或海绵所述的材料进行制造，并 且，类似柔性插入件64，，柔性插入件卯包括具有多边形周界的外部94，其 尺寸和构造较佳地与外壳104的内部协配，以在使用者在清洁前部附连结构时 操纵清洁和消毒工具102的过程中，阻止外部94相对于外壳104的下部108 转动。然而，在此实施例中，圆柱形元件92最初设置在外部94顶部上方，而 圆柱形敞开空间100设置在其下方，以便在使用过程中接纳插入到其中的前部 附连结构(未示出)的一部分。圆柱形元件92较佳地抵靠外壳104的端壁106 安置，并可按照需要与外部94制成一体或不制成一体。
如同以上参照图11所描述的清洁和消毒工具44来说，在使用过程中，工 具102还可理想地相对于前部附连结构轴向和转动地操纵。尽管具有包括侧壁 96的六角形周界的下部94是用于本发明的较佳结构，但也可在本发明的范围 内将圆柱形或其它多边形构造用于外壳104的上部或下部，只要这样构造的任 何柔性插入件与相关联外壳的内部结构和构造协配，以使得到的清洁和消毒工 具基本上可如本文中所揭示地发挥功能。需要具有柔性以允许使用过程中配合 前部附连结构的表面围绕前部附连结构的各个部分挠曲并与之接触。如果需要 的话，则无论元件92还是外部94或它们两者也可附连到外壳104的侧壁108 的面向内的表面。如同外壳62，外壳104的侧壁108也可起作手柄，用来相对 于前部附连结构操纵清洁和消毒工具102。
图20示出聚合物外壳122的阵列120，其适用于制造本发明清洁工具的实 施例。如图所示，外壳122由基本上连续的连接板互连起来，通过任何合适的 传统方法或装置可使各外壳122与连接板分离，例如，围绕虚线进行模切，这 些虚线用来代表如下所述的各个相应外壳的凸缘周界。根据构造的材料，每个 外壳122的深度以及各个外壳侧壁构造，阵列120可以注塑模制、热成形或使 用公知的制造方法以其它方式制造。参照图21-23，每个外壳122较佳地还包 括围绕规定形状的开口的环形凸缘124、连续的基本上为圆柱形的侧壁126、 底部128以及包括多个槽部130的内壁。
参照图24-26，如上所述的外壳122理想的是构造成接纳柔性插入件132，该柔性插入件最佳地由弹性的海绵质或弹性体材料制成，海绵的侧壁134可被
压縮，以便于插入到外壳122的内部空间125内，而侧壁134理想地略微膨胀 以基本上与外壳122的内壁相符，并与槽部130配合，或热压凹接合到壁的某 些部分，或连接到邻近于壁的架子或其它表面上。或者，也可使用其它功能上 相当的附连方法，例如，声焊、胶合等。如果柔性插入件132附连到壁上，则 在内壁的表面上不需要有槽部或其它不规则形状来阻止插入件在外壳内的转 动运动，但外表面上仍然需要表面纹理以便于抓握。柔性插入件132插入外壳 122内形成了清洁工具150，然后，清洁工具可浸渍或部分浸透如上所述的成 分，该成分适于清洁和消毒前部附连结构。狭缝140可设置在柔性插入件132 的面对表面136内，并继续向上延伸到连续的连接板144，以形成相对的表面 142，如图26所示它们允许前部附连结构52插入到清洁工具150内。如图所 示，前部附连结构152是附连到管端158的Cl^^^^连接器。通过相对于前部 附连结构152操纵清洁工具150如相对的箭头156所示地上下移动，并手工地 转动清洁工具150，可理想地清洁前部附连结构152的向前延伸的螺纹部分。
参照图27来揭示本发明的另一较佳实施例。根据本发明的该实施例，清洁 工具160相关于附连到管段196的前部附连结构194进行显示。清洁工具160 较佳地还包括含有柔性插入件188的外壳186，并具有附连的聚合物手柄162， 手柄162具有柔性的侧壁、封闭端164以及带有敞开端166的中空内部腔室， 敞开端166与柔性插入件188流体地连通。易碎的安瓿瓶180或其它类似有效 的流体储存器理想的是设置在手柄162内，并较佳地含有一定量的清洁和消毒 流体182，该流体足以部分地浸透柔性插入件188，并有效地清洁和消毒前部 附连结构194的暴露的自由端。带有钝边缘的杆臂168理想的是设置在手柄162 的外侧，以便于有选择地将手工力施加到手柄162的侧壁上，使它充分地挠曲 而导致安瓿瓶180的相对刚性的侧壁碎裂，由此，释放清洁和消毒流体182， 使其凭借于重力向下流入柔性插入件188内。
参照图28-34，根据本发明的另一较佳实施例，提供一种用于接触和/或施 加流体到医学应用中使用的流体连接器装置的附连表面上的工具200，该工具 包括大致圆柱形的外壳202，外壳具有两个不同的腔室，腔室具有敞开端，并 具有在两个腔室之间建立流体连通的开口 228。柔性插入件204理想的是利用粘结剂或其它类似有效手段固定在面向前的腔室内壁上。具有封闭的面向后的 端部和用可移去的阻挡件216密封的敞开的面向前的端部的大致圆柱形的流体
容器212，可滑动地配合上部腔室的敞开端。流体容器212较佳地用塑料制造， 但也可替代地用诸如玻璃那样的不同材料制造。可移去的阻挡件216较佳地用 橡胶制成，但替代地可用其它类似有效的聚合物材料制成，塞子或可破碎的隔 膜对于容器212内装的液体是基本上不渗透的。外壳202和流体容器212较佳 地协配地构造成 一旦接触尖头230、 232 (它们可以相同长度或不同长度)， 则手工力施加到容器212封闭的面向后的端部上的力将致使阻挡件216从下端 处的开口中被逐出。当阻挡件216被逐出时，储藏在容器内的清洁和消毒流体 220，可流过外壳202的两个腔室之间的开口 228，以在插入件与待清洁的前部 附连结构接触之前，浸透柔性插入件204。可移去的柔性密封件或盖子206理 想的是设置在外壳202面向前的腔室敞开端处的凸缘208上，以防止使用前柔 性插入件204意外地遭污染。
特别地参照图31-33。尖头230、 232或一个或多个其它类似有效结构构件 理想的是设置在外壳202的面向后的腔室内，以当容器212相对于外壳202向 前移动时，帮助阻挡件216从横贯流体容器212底部处的开口的正常密封位置 中逐出。使用阻挡件216—侧处的一个较长的尖头230是尤佳的，因为它将向 下施加在容器212上的手工力集中在有限的面积上，以帮助逐出阻挡件216而 释放清洁和消毒剂220，使其流过开口 228并流入多孔的海绵状柔性插入件 204。当使用两个或多个尖头230、 232时， 一个较长的尖头和其余沿圆周间隔 开的比前者稍短的尖头的组合，将有助于将阻挡件216保持在几乎水平位置内， 由此，致使阻挡件216用作一活塞，其将有助于迫使流过阻挡件216的释放流 体通过开口 228并流入柔性插入件204。
特别地参照图29和31-34，根据本发明的一个尤佳的实施例，提供一种结 构，其防止流体容器212过早地相对于外壳202被按压并由此致使阻挡件216 从容器212的底端处的开口中逐出，直到要求浸透柔性插入件204的时候为止。 外壳202的后腔室较佳地还包括两个平行的纵向延伸的狭槽222、 224，它们与 容器212下部圆周上的突耳214协配，仅在容器 的突耳214转动地与较长 沟槽224对准时，才允许容器212被完全地按压下。这理想的是可通过以下做法实现，即稍微地转动容器212，同时用另一个手抓住外壳202来重新定位突 耳214，使其从与沟槽222的对准转变到与较长沟槽224对准。
参照图35和36，公开一种清洁工具200'，其在所有方面与前面参照图28-34 所描述的相同，例外地是，它只具有单个的纵向延伸的狭槽224，而不包括如 上参照图28-34的实施例所述的较短的狭槽222。因此，容器212相对于外壳 202不可转动，通过朝向尖头230、 232施力于容器212直到封闭装置216移置 为止，使得流体220可流入柔性插入件204内，由此可启动该工具。当柔性密 封件或盖子206移去时，清洁工具200'则准备待用。
参照图37-43，公开本发明的另一较佳实施例，其中，清洁工具252包括一 体的外壳，该外壳具有上部254和下部256。上部254形成腔室258，腔室258 具有封闭端260和由环形凸边264形成的敞开端。凸边264较佳地具有锥形台 肩282、 283 (见图42)，以在外壳模制过程中便于引入和取出工具，并便于 放置和移去封闭装置270。下部256包括腔室262，腔室262具有带有环形凸 缘266的底部开口，该凸缘还包括环形凹陷268。外壳252理想的是由任何合 适的聚合物树脂一体地模制而成，然后，倒置过来将清洁和/或消毒液体274 引入腔室258内。因为液体基本上是不可压縮的，所以，腔室258内应留有足 够的顶部空间不被充满，以便允许封闭装置270其后可与凸边264脱离，这将 在下文中描述。
在液体274置于腔室258内之后，理想的是安装好可移去的封闭装置270 以密封由环形凸边264形成的开口 。可移去的封闭装置270较佳地用弹性体或 可压縮的聚合物材料制成，以在与环形凸边264配合时提供液密的密封。尽管 使用可移去的封闭装置是较佳的，但应该理解到，同样可利用用来密封将液体 274密封入腔室258的任何类似有效的装置，只要该装置可被穿孔、逐出或其 它方式修改，以在使用工具252之前允许释放出液体258。在封闭装置270安 装好之后，柔性插入件276理想的是插入到下部256的腔室262内，并通过热 压凹接合或其它公知的附连方法将柔性插入件附连到下部256的内壁，这些附 连方法用来阻止柔性插入件276的外壁在下部256内转动。
柔性插入件276较佳地由微孔聚合物材料制成，该种聚合物材料具有足够 多孔性或保持液体的能力，以便在移置封闭装置270之后接受和保持从腔室258流入腔室262内的液体274，该种聚合物材料还具有将液体274释放或排 放到在使用清洁工具252过程中柔性插入件276放置成与之接触的流体连接器 的附连表面上的能力。如图39和40所示，柔性插入件276较佳地还包括圆柱 形凹陷278，其构造成在工具252使用过程中接受流体连接器装置的附连端， 以便进行清洁和/或消毒。通过可插入环形凹陷268内的固定环280，可将柔性 插入件固定就位，但如果柔性插入件276如上所述地附连到下部256内，则不 需要使用如此的固定环。尽管未在图29中示出，但应该认识到，如上参照图 32-34、36的盖子206所述的密封件或盖子理想的是在如上所述地组装工具252 之后，横贯下部256的敞开端施加。如此的密封件或盖子将使工具252的敞开 端保持在卫生的条件下，直到使用之前刚刚取出为止，并可通过压敏粘结剂等 方便地附连到凸缘266的底侧上。如果工具252完全被包装在卫生包装内，则 横贯下部256的开口就不需使用其它的密封件或盖子。
为了使用清洁工具252，在移去卫生包装或盖子之后，具有待清洁的附连表 面的流体连接器装置的自由端理想的是插入到柔性插入件276的凹陷278内， 并强制向上，致使柔性插入件276的上表面接触封闭装置270的尖头272，可 见图38和41。对流体连接器连续地施加向上的力将可移置封闭装置270，由 此，释放清洁和/或消毒流体274向下流入柔性插入件276内。尖头272的构造 和用来制造尖头的材料理想的是这样它们将向封闭装置270的本体传递足够 的力，以从由环形凸边264形成的开口中移置封闭装置270。或者，如果需要 的话，具有单个突出部286的封闭装置284可用代替封闭装置270，该突出部 的直径相对于本体288略微台阶形地縮进。
参照图44-47，公开了另一清洁工具300，其类似于图37-42的工具252进 行制造，但利用了如图43所示制造的阻挡件314。工具300包括外壳302，外 壳302具有带封闭端306的上部304和其基底处具有环形凸缘310的下部308， 以及位于凸缘310内的环形凹陷324。在此实施例中，柔性插入件320如图47 那样制造，并带有较大直径的基底338和横向狭缝322，该横向狭缝向上延伸 入但不穿过本体部分340的顶部。参照图46，当柔性插入件320制成有狭缝 322，代替如图39所示的凹陷278时，诸如流体连接器328的螺纹336的附连 表面(这里附连到流体流动管线334)可被强制向上进入狭缝322内，致使顶表面332接触和移置封闭装置314。这又允许如上所述的清洁和/或消毒液体316 如箭头330所示地向下流动而浸透柔性插入件320。然后，相对于流体连接器 328轴向地和转动地移动工具300，来清洁流体连接器328的附连表面336 。
参照图48，清洁工具350是本发明另一实施例，其中，柔性插入件362按 图44-47所述地进行制造。在此实施例中，外壳352具有大致平行的内壁和外 壁，它们从凸缘356延续到上部腔室的封闭端354。环形凸边358理想的是基 本上如图42所述地进行制造，以便于模制工具(未示出)中的芯棒插入和取 出，并便于安装和移置封闭装置360。在此实施例中，流体364必须也具有足 够的顶部空间以允许移置封闭装置360。然而，在封闭装置360为可以破裂、 撕破或穿孔的隔膜的情况下，仅需要很少(如果需要有的话)的顶部空间。
参照图49-54，揭示了另一种清洁工具400，其包括外壳402，该外壳具有 封闭端424和相对设置的敞开端，带槽的基本上圆柱形的侧壁404设置在两端 之间，侧壁404还包括较大直径的环形侧壁部分406，侧壁部分406形成环形 凹陷420和环形凸缘410，凸缘具有邻近于敞开端设置的基本上平的环形密封 表面412。能够吸收和其后排出液体清洁剂的第一柔性聚合物泡沫插入件414 理想的是锚固在外壳402内，且在使用过程中，使插入件414不能在外壳402 内自由地转动。诸如狭缝416的开口较佳地设置在从外壳402面向外的插入件 414的端部内。第二柔性泡沫插入件418的直径稍许大于插入件414直径，而 其厚度使得在插入件418受压缩时使插入件418被接纳在环形凹陷420内，上 述第二柔性泡沫插入件418较佳地附连到柔性的流体不渗透的连接板408的底 侧上，其位置与外壳402的环形凹陷420对准。在用于医疗器械中的适用于清 洁和域消毒剂的液体已经引入到外壳402内之后，连接板408用作可移去的封 闭装置或盖子，这里，液体被吸收到泡沫插入件414和418内。连接板408理 想的是通过可释放的粘结剂可释放地附连到外壳402的凸缘表面412，粘结剂 在外壳402和连接板408之间提供令人满意的液密密封。如果需要的话，标签 或其它印刷的标记可施加到连接板408的面向外的表面上，所述表面显示在图 54中。 一旦就在使用前除去连接板408，除了使用设置在外壳内的含有液体的 柔性插入件414之外，附连到连接板底侧上的含有液体的盘形的插入件418也 可如所需要地用来局部地清洁皮肤、物体的暴露表面、或流体连接器的附连表面。
参照图55-59，公开了另一清洁工具500，其可用于皮肤或暴露表面的局部 清洁，以及用于机械地清洁和/或将流体施加到医学应用中所用流体连接器装置 的附连表面上。清洁工具500较佳地包括基本上如上一段落描述的结构元件， 它包括外壳502，该外壳具有封闭端504、形成环形凹陷520的环形侧壁部分 506、带有环形密封表面512的环形凸缘510、以及柔性的液密封闭装置508。 凸缘510的外直径理想的是足够大以屏蔽插入件514，使其不直接与使用者手 指接触，但也不要大得造成与作为待清洁的装置一部分的分支结构发生干扰。 清洁工具500与上述清洁工具400不同之处在于，工具500较佳地包括仅单个 吸收液体的柔性可压縮的泡末聚合物插入件514，其具有圆柱形基底530、底 部534、侧壁528以及较佳地包括凹陷516的顶表面532。插入件514的圆柱 形基底530较佳地热压凹接合到外壳502的环形凹陷520内，或以其它方式与 凹陷520固定地附连。插入件514的向上突出部分内理想的是设有凹陷516， 以便于用作为用于医学应用中的流体连接器装置的附连表面的清洁工具。在相 对于外壳502热压凹接合插入件514之前，理想的是将清洁和/或消毒流体536 引入到外壳的内部空间内。在与连接板封闭装置508密封之前，插入件明显地 向上突出超过否则是敞开的外壳端部，如图59所示，除了在浸透插入件514 之前，清洁液体536的液位通常如图58所示。参照图58，在将插入件514附 连到外壳502的环形凹陷520之后，柔性的泡沫插入件理想的是被压缩在外壳 内，连接板508可释放地密封到凸缘510的密封表面512上(图59)，以覆盖 开口并将插入件514保持在等待使用的受压縮状态中。当连接板封闭装置508 以后在使用前移去时，该插入件基本上被清洁液体浸透(如同其一般地在使用 前在运输过程中和搬运过程中那样)，插入件514又膨胀到其突出的位置，以 便于用作为局部清洁或消毒工具。插入件514面向上的部分内的凹陷516可接 纳流体连接器或其它待清洁装置的附连表面的至少一部分，插入件514的向上 突出部分可被强制向下返回到外壳502内，那里，侧壁504提供阻力，并便于 擦拭附连的表面。凹陷516的形成可采用在插入件514内熔化或烧出孔洞或诸 如钻孔那样的其它类似有效方法来实现。还有，可在附连到外壳502之前，从 插入件514的底部向上压迫一杆，泡沫材料的圆锥或圆柱将从表面532(图57)向上突出，并可被夹住。当移走该杆时，由此将在表面532及其下方形成凹陷 516，该凹陷516可以看见和可触及。
本技术领域内的技术人员阅读了本发明之后将会认识到，突出的插入件514 方便了清洁工具500作为皮肤的清洁预备工具以及用于清洁装置的附连表面的 使用。因为插入件514锚固在外壳502内，所以，限制了插入件514在外壳502 内的转动，并增强了插入件514和附连表面之间的摩擦接触。此外，凹陷516 可用作将流体连接器插入用于清洁之用的工具500内的导向装置。工具500还 很好地用来清洁流体连接器或其它装置的外螺纹，凸缘510屏蔽了使用者的手 指，避免接触和可能污染插入件514或待清洁的附连表面。环形凹陷520下方 的外壳502内的敞开空间允许插入件514在外壳502内被充分地压縮，以由连 接板508产生基本上平的密封，还允许插入件在使用过程中在外壳内可变化地 受压縮。参照图55-57，连接板封闭装置508可选择地包括面向外的其上印刷 有要求标记的标签526。连接板封闭装置508较佳地包括向外延伸超过凸缘510 的至少一个部分，其在使用前可被手抓持而便于从外壳502中除去。
凹陷520和凸缘510上方没有侧向支承，这可更便于在密封之前推动外壳 502内的插入件514，还在使用之后便于清洁过的装置的脱开和取出，这是因 为该装置可将插入件514拉回到外壳502外面，再次免除侧向支承，这样的侧 向支承否则可能会保持凹陷516的壁抵靠在装置的螺纹或其它附连表面上。外 壳502内更多可用的空间也允许在组装过程中使用更多清洁液体。
应该认识到，本发明的清洁工具是理想的是包装和消毒的，以使它们一直 保持消毒，直到就在使用之前从包装中取出。理想的是，在运输和储藏柔性插 入件至少部分地用清洁和消毒流体浸透过的的清洁工具的情况下，应采用阻挡 物材料作为包装处理的一部分，以进一步确保使用前流体不会蒸发掉。
本技术领域内的技术人员阅读本发明之后，将同样会明白到这里所揭示的 本发明还有其它的替代和修改方案，因此，本发明的范围仅由本发明人法律上 授权的附后权利要求书的最广义解释来限定。
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权利要求
1.一种用于接触和将清洁用剂施加到在医学应用中使用的流体连接器装置的附连表面的工具，所述工具包括外壳，所述外壳具有大致圆柱形或多边形内壁、在储藏和使用过程中具有规定形状的敞开端、以及与所述敞开端相反的封闭端；柔性插入件，所述柔性插入件设置在所述外壳内，并基本上与所述内壁相符，所述柔性插入件在接触所述附连表面之前含有所述液体清洁用剂，并被足够地压缩抵靠在所述附连表面上以放出所述清洁用剂。
2. 如权利要求1所述的工具，其特征在于，在使用时，机械地清洁流体连 接器装置。
3. 如权利要求l所述的工具，其特征在于，所述清洁用剂也进行消毒。
4. 如权利要求4所述的工具，其特征在于，所述清洁用剂选自以下液体组 群醇和双氯苯双胍己烷。
5. 如权利要求1所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置包括路厄 连接器。
6. 如权利要求1所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置包括 CLAVE⑧连接器。
7. 如权利要求1所述的工具，其特征在于，所述柔性插入件具有渗透性微 孔结构。
8. 如权利要求1所述的工具，其特征在于，所述柔性插入件附连到所述外壳。
9. 如权利要求l所述的工具，其特征在于，所述柔性插入件还包括凹陷。
10. 如权利要求l所述的工具，其特征在于，所述柔性插入件还包括横 向狭缝。
11. 如权利要求l所述的工具，其特征在于，所述外壳包括两个被环形 凸边分开的腔室，所述凸边的内直径小于任一腔室的内直径。
12. 如权利要求11所述的工具，其特征在于，所述环形凸边具有至少 一个锥形台肩。
13. 如权利要求12所述的工具，其特征在于，所述环形凸边具有两个 锥形台肩。
14. 如权利要求11所述的工具，其特征在于， 一个腔室具有封闭端， 所述封闭端是所述外壳的一部分。
15. 如权利要求11所述的工具，其特征在于， 一个腔室具有封闭端， 所述封闭端是可释放的封闭装置。
16. 如权利要求11所述的工具，其特征在于， 一个腔室构造成可滑动 地配合容器。
17. 如权利要求16所述的工具，其特征在于，液体清洁用剂放置在所 述容器内。
18. 如权利要求ll所述的工具，其特征在于，所述环形凸边形成开口， 所述开口由可释放或可破裂的封闭装置密封。
19. 如权利要求ll所述的工具，其特征在于，所述环形凸边形成开口， 所述开口由可移去的封闭装置密封。
20. 如权利要求l所述的工具，其特征在于，所述内壁具有不同直径的 部分。
21. 如权利要求l所述的工具，其特征在于，所述内壁呈锥形。
22. 如权利要求19所述的工具，其特征在于，所述环形凸边包括至少 一个突出部。
23. 如权利要求22所述的工具，其特征在于，所述环形凸边包括两个 突出部。
24. 如权利要求19所述的工具，其特征在于，所述可移去的封闭装置 包括至少一个突出部。
25. 如权利要求24所述的工具，其特征在于，所述可移去的封闭装置 包括两个突出部。
26. 如权利要求l所述的工具，其特征在于，还包括可释放的封闭装置 和与所述柔性插入件配合的突出部。
27. 如权利要求16所述的工具，其特征在于，所述容器相对于所述腔 室可转动地滑动。
28. 如权利要求16所述的工具，其特征在于，所述容器相对于所述腔 室可纵向地滑动。
29. —种用于清洁和消毒医学应用中使用的流体连接器装置的附连表 面的工具，所述工具还包括具有本体的外壳，所述本体具有基本上圆柱形或多边形的内壁、具有规定形状的敞开端、封闭端；以及柔性插入件，所述柔性插入件设置在所述本体内，并基本上与所述 内壁相符，所述柔性插入件载带或含有选自包括清洁剂和消毒剂的组群中的成 分，并构造成和可足够压縮来接纳、接触、清洁和消毒所述附连表面。
30. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置是 路厄连接器的一部分。
31. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置是 CLAVE⑧连接器的 一 部分。
32. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置与 无针注射器、延伸部组或血管内导管连通。
33. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述本体大致呈圆柱形， 并还包括同轴对准并相邻的具有不同内直径的第一和第二部分，所述第一部分 的内直径大于所述第二部分的内直径。
34. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述外壳包括可模制的 聚合物材料。
35. 如权利要求34所述的工具，其特征在于，所述可模制的聚合物材 料可以胶合或声焊。
36. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述柔性插入件包括海 绵，所述海绵适于接受、储藏和对所述附连表面施加包括消毒剂的成分。
37. 如权利要求36所述的工具，其特征在于，所述海绵包括聚氨酯。
38. 如权利要求36所述的工具，其特征在于，所述消毒剂选自以下组 群异丙醇和双氯苯双胍己烷。
39. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述本体具有多边形的 内壁。
40. 如权利要求39所述的工具，其特征在于，所述多边形内壁包括多 个周向设置的侧壁部分，使相邻的每对侧壁部分被肋分开。形'的。
41. 如权利要求39所述的工具，其特征在于，所述多边形内壁是八边
42. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述本体的内壁是带槽其特征在于，所述本体的所述内壁基 其特征在于，所述柔性插入件包括尺
43. 如权利要求29所述的工具 本上呈圆柱形。
44. 如权利要求29所述的工具 寸协配的和对准的内和外元件。
45. 如权利要求29所述的工具其特征在于，所述外壳和所述柔性插入件协配地构造成阻止各相邻表面之间的相对转动运动。
46. 如权利要求45所述的工具，其特征在于，所述柔性插入件的至少 一部分固定到所述外壳本体的一部分。
47. 如权利要求44所述的工具，其特征在于 外元件可滑动。
48. 如权利要求29所述的工具，其特征在于 述柔性插入件的一部分的敞开空间。
49. 如权利要求29所述的工具，其特征在于 附连到所述外壳上的固定元件固定在所述外壳内。
50. 如权利要求29所述的工具，其特征在于所述内元件相对于所述 所述外壳包括邻近于所 所述柔性插入件通过可所述柔性插入件包括基 本上与所述规定的敞开端同延的表面和轴向地远离所述表面延伸的至少一个 狭缝。
51. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述规定的形状基本上 为圆形。
52. 如权利要求29所述的工具，其特征在于，所述外壳还包括可被使 用者抓握的手柄部分。
53. 如权利要求52所述的工具，其特征在于，所述手柄部分包括储存 器，所述成分可从所述储存器有选择地释放到所述柔性插入件内。
54. —种用于清洁和消毒医学应用中使用的流体连接器装置的附连表 面的工具，所述清洁工具还包括具有本体的外壳，所述本体具有基本上圆柱形或多边形的内壁、具有规定形状的敞开端、封闭端以及手柄；以及柔性插入件，所述柔性插入件设置在所述本体内，并基本上与所 述内壁相符，所述柔性插入件构造成且具有足够弹性来接纳并在其后放出含有 选择包括清洁剂和消毒剂的组群中的成分，以用于接触、清洁和消毒所述前部 附连表面。
55. 如权利要求54所述的工具，其特征在于，还包括装有选自包括清 洁剂和消毒剂的组群的成分的储存器。
56. 如权利要求55所述的工具，其特征在于，所述成分选自以下组群 醇和双氯苯双胍己烷。
57. 如权利要求56所述的工具，其特征在于，所述醇包括异丙醇。
58. 如权利要求54所述的工具，其特征在于，所述储存器是易碎的安 瓿瓶。
59. 如权利要求54所述的工具，其特征在于，所述手柄还包括柔性侧 壁、与所述柔性插入件流体连通的内部腔室、设置在所述腔室内并含有所述成 分的易碎的安瓿瓶以及启动构件，所述启动构件可被手工地压迫抵靠在所述柔 性侧壁上，以使所述易碎的安瓿瓶破碎并释放出所述成分。
60. 如权利要求54所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置包 括路厄。
61. 如权利要求54所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置包 括CLAVE⑧连接器。
62. —种用于清洁医学应用中使用的流体连接器装置的附连表面的工 具，所述工具包括大致圆柱形的外壳，所述外壳具有第一和第二腔室，所述腔室带有 敞开端和在所述两个腔室之间建立流体连通的开口 ；吸收性柔性插入件，所述柔性插入件固定到所述下腔室的内壁上；以及基本上圆柱形的流体容器，所述容器具有封闭的后端和敞开的前 端，并带有可移去的阻挡件或可破碎的密封隔膜，所述容器可滑动地配合所述 第二腔室的敞开端，所述容器装有清洁和消毒液体；其中，所述外壳和容器协配地构造成，在所述容器的封闭端上施加 手工力会导致阻挡件或隔膜移离所述敞开的前端，由此允许所述清洁和消毒液 体流入所述柔性插入件内。
63. 如权利要求62所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置包 括CLAVE⑧连接器。
64. 如权利要求62所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置包 括路厄连接器。
65. 如权利要求62所述的工具，其特征在于，所述流体连接器装置包 括螺纹部分。
66. 如权利要求62所述的工具，其特征在于，所述柔性插入件包括裂 隙或凹陷，以接纳所述前部附连结构的至少一部分。
67. 如权利要求62所述的工具，其特征在于，所述容器的敞开的前端 还包括径向突出的突耳。
68. 如权利要求67所述的工具，其特征在于，所述第二腔室包括两个 平行的靠近定位的狭槽，它们具有不同程度以接纳所述突耳。
69. 如权利要求62所述的工具，其特征在于，所述第二腔室还包括至 少一个尖头，所述尖头可配合所述阻挡件或隔膜，以从所述容器的所述开口移 置所述阻挡件或隔膜。
70. 如权利要求62所述的工具，其特征在于，还包括横贯所述第一腔 室的所述敞开端设置的密封件或盖子。
71. 如权利要求62所述的工具，其特征在于，所述清洁和消毒液体选 自以下组群异丙醇或双氯苯双胍己烷。
72. —种用于清洁和消毒医学应用中使用的流体连接器装置的附连表 面的工具，所述工具还包括具有敞开端的外壳；可压縮的吸收液体的泡沫插 入件，所述泡沫插入件有固定到所述外壳的部分；设置在所述外壳内的清洁液 体；以及密封在所述外壳内的开口上的可释放的盖子；在所述盖子从所述开口上释放之后，所述泡沫插入件的至少一部分 可膨胀在所述外壳外。
73. —种用于清洁和/或消毒医学应用中使用的流体连接器装置的附连 表面的工具，所述工具还包括具有本体的外壳，所述本体具有基本上圆柱形或多边形内壁、具有规定形状的敞开端、封闭端、靠近所述敞开端设置的环形凹陷以及围绕所述敞开端设 置的环形凸缘；相对于所述环形凹陷基本上转动固定地安置的柔性插入件，所述插入件在 处于放松状态时从所述敞开端向外突出，但在制造过程中可被压縮在所述外壳 内，所述柔性插入件载带或装有选自包括清洁剂和消毒剂的组群中的成分，并 构造成和可足够压縮来接纳、接触、清洁和消毒所述前附连表面；以及液体不渗透的柔性封闭装置，所述封闭装置在使用前可释放地密封所述插 入件和所述外壳内的成分。
74. 如权利要求73所述的工具，其特征在于，所述插入件还包括面向外的凹陷。
75. 如权利要求73所述的工具，其特征在于，所述柔性插入件热压凹 接合在所述环形凹陷内。
76. 如权利要求73所述的工具，其特征在于，所述外壳包括带槽的侧 壁部分。
77. 如权利要求73所述的工具，其特征在于，所述外壳包括侧壁部分， 所述侧壁部分基本上呈圆柱形，但在所述封闭端和敞开端之间向外呈锥形。
78. 如权利要求73所述的工具，其特征在于，所述插入件包括可压縮 的聚合物泡沫，所述泡沬一旦接触到液体便能够吸收所述液体，并且一旦压縮 抵靠在刚性表面上就能排出液体。
79. 如权利要求73所述的工具，其特征在于，所述柔性封闭装置包括 向外突出的可用手抓持的部分，所述部分延伸超过所述凸缘。
80. 如权利要求73所述的工具，其特征在于，使用时可用于皮肤的局 部清洁。
81. —种用于清洁和消毒医学应用中使用的流体连接器装置的附连表面的工具，所述工具还包括具有本体的外壳，所述本体具有基本上圆柱形或多边形内壁、具有规定形 状的敞开端、封闭端、靠近所述敞开端设置的环形凹陷、以及围绕所述敞开端 设置的环形凸缘；相对于所述内壁基本上转动固定地安置在所述外壳内的第一柔性插入件， 所述插入件载带或装有选自包括清洁剂和消毒剂的组群的成分，并构造成和可 足够压縮来接纳、接触、清洁和消毒所述附连表面；液体不渗透的柔性连接板封闭装置，所述封闭装置在使用前可释放地密封 所述插入件和所述外壳内的成分；以及第二圆盘形的柔性插入件，所述第二插入件附连到所述连接板封闭装置的 底侧，并可在使用前被接纳在所述环形凹陷内。
82. 如权利要求81所述的工具，其特征在于，所述插入件还包括面向 外的凹陷。
83. 如权利要求81所述的工具，其特征在于，所述柔性插入件热压凹 接合在所述环形凹陷内。
84. 如权利要求81所述的工具，其特征在于，所述外壳包括带槽的侧 壁部分。
85. 如权利要求81所述的工具，其特征在于，所述外壳包括侧壁部分， 所述侧壁部分基本上呈圆柱形，但在所述封闭端和敞开端之间向外呈锥形。
86. 如权利要求81所述的工具，其特征在于，所述插入件包括可压縮 的聚合物泡沫，所述泡沫一旦接触到液体便能够吸收所述液体，并且一旦压縮 抵靠在刚性表面上就能排出液体。
87. 如权利要求81所述的工具，其特征在于，使用时可用于皮肤的局 部清洁。
全文摘要
一种用于清洁和消毒医学应用中使用的流体连接器装置的附连表面的工具，该工具包括具有规定形状的开口的外壳和可定位在外壳内的经化学处理过的柔性插入件，插入件基本上与外壳内壁相符，并且，当放置在流体连接器装置的附连表面上时，该清洁和消毒工具可相对于附连表面轴向地和转动地操纵，以接触、清洁和消毒这些表面。某些实施例还可用于皮肤或其它表面的局部清洁。
文档编号B08B1/00GK101618384SQ20091015945
公开日2010年1月6日 申请日期2009年7月3日 优先权日2008年7月3日
发明者M·斯莫尔, 史蒂文·E·肖, 托马斯·J·肖, 霓 朱 申请人:回缩技术股份有限公司;托马斯·J·肖