一种制药设备在位清洗机组的制作方法
【专利摘要】一种制药设备在位清洗机组，其结构包括罐体、换热器和机组控制柜，所述的换热器为无菌双管板换热器，所述罐体的上下两端通过管路分别与换热器相连，罐体与换热器之间的管路上分别设置有气动隔膜阀，罐体下端与换热器之间的管路上设有清洗泵和回流泵，与换热器相连的蒸汽管路上设置有电动调节阀；罐体的下方设有两个酸碱罐，两个酸碱罐分别通过计量泵连接到罐体；各个阀门均与机组控制柜相连接。本实用新型工作效率高，无菌双管板换热器不易发生泄漏，确保了双向介质不发生交叉污染，确保药品生产质量。
【专利说明】一种制药设备在位清洗机组
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种清洗机组，具体地说是一种用于制药行业的制药设备在位清洗机组。
【背景技术】
[0002]现有清洗机组中主要采用了传统换热器作为加热设备，此类设备光洁度及全排空无法满足新版GMP (良好作业规范)要求，为了有效解决上述问题，业内技术人员通过深入研究，目前逐渐采用无菌双管板换热器来代替传统换热器。然而换热器问题解决了，对于清洗的控制、FDA (食品和药物管理局)要求、空间大小等技术难点还没有很好的解决。
实用新型内容
[0003]本实用新型的目的在于提供一种制药设备在位清洗机组，该清洗机组体积小、工作效率高，无菌双管板换热器不易发生泄漏，解决了交叉污染影响药品质量的问题。
[0004]本实用新型解决其技术问题所采取的技术方案是:一种制药设备在位清洗机组，包括罐体、换热器和机组控制柜，所述的换热器为无菌双管板换热器，所述罐体的上下两端通过管路分别与换热器相连，罐体与换热器之间的管路上分别设置有气动隔膜阀，罐体下端与换热器之间的管路上设有清洗泵和回流泵，与换热器相连的蒸汽管路上设置有电动调节阀；罐体的下方设有两个酸碱罐，两个酸碱罐分别通过计量泵连接到罐体；各个阀门均与机组控制柜相连接。
[0005]所述的罐体为制药专用清洗罐，罐体内表面光洁度小于0.41微米，罐体外表面设
有保温层。
[0006]所述保温层的厚度为50毫米。
[0007]所述罐体采用不锈钢材料制作，罐体内部的拐角处均形成圆角过渡，罐体的连接处均为焊接而成。
[0008]所述的气动隔膜阀包括上阀门和下阀门，上阀门和下阀门设置在一分配器上端。
[0009]所述管路均为无盲管设计，全排空。
[0010]所述机组控制柜上设有人机界面，人机界面的显示屏为触摸屏。
[0011]所述换热器采用316L不锈钢制成。
[0012]与现有技术相比，本实用新型具有以下突出的有益效果:
[0013]1、清洗液通过无菌双管板换热器即可达到瞬间升温的效果，提高了工作效率。
[0014]2、无菌双管板换热器采用316L不锈钢材质制作，符合FDA和GMP的现行要求，耐腐蚀性强，采用统一的材质，具有统一的热膨胀系数，在温度变化时不会产生局部应力，不易发生泄漏，双向介质不会发生交叉污染，为药品的生产质量提供了保障。
[0015]3、体积小，占用空间小,使用方便。
【专利附图】
【附图说明】[0016]图1为本实用新型的主视图(管路未示出)；
[0017]图2为图1的左视图(酸碱罐、气动隔膜阀、分配器及部分管路未示出)。
[0018]图中:I酸碱罐，2计量泵，3罐体，4换热器，5气动隔膜阀，6分配器，7人机界面，8机组控制柜。
【具体实施方式】
[0019]下面结合说明书附图和具体实施例对本实用新型作进一步的描述:
[0020]如图1、图2所示，一种制药设备在位清洗机组，包括罐体3、换热器4和机组控制柜8，所述的换热器4为无菌双管板换热器，所述罐体3的上下两端通过管路分别与换热器4相连，罐体3与换热器4之间的管路上分别设置有气动隔膜阀5，罐体3下端与换热器4之间的管路上设有清洗泵和回流泵，与换热器4相连的蒸汽管路上设置有电动调节阀；罐体3的下方设有两个酸碱罐1，两个酸碱罐I分别通过计量泵2连接到罐体3 ;各个阀门均与机组控制柜8相连接。
[0021]所述的罐体3为制药专用清洗罐，罐体3内表面光洁度小于0.41微米，罐体3外表面设有保温层。
[0022]所述保温层的厚度为50毫米。
[0023]所述罐体3采用不锈钢材料制作，罐体3内部的拐角处均形成圆角过渡，罐体3的连接处均为焊接而成。
[0024]所述的气动隔膜阀5包括上阀门和下阀门，上阀门和下阀门设置在一分配器6上端。
[0025]所述管路均为无盲管设计，全排空。管路符合3D设计要求。
[0026]所述机组控制柜8上设有人机界面7，人机界面7的显示屏为触摸屏。
[0027]所述换热器4采用316L不锈钢制成，耐腐蚀性强，采用统一的材质，具有统一的热膨胀系数，在温度变化时不会产生局部应力，不易发生泄漏，双向介质不会发生交叉污染，为药品的生产质量提供了保障。
[0028]本实用新型的制药设备在位清洗机组中，与物料接触的设备均采用316L不锈钢材质制作，机组能够实现在线清洗功能和SIP原位消毒系统自消毒功能。
[0029]所述的气动隔膜阀5执行系统输送运行、循环、控压、分流，每个阀的开启由机组控制柜8自动控制，管路及阀门均可借助原位清洗系统进行独立清洗，最大限度地减少了清洗死角。
[0030]两个酸碱罐I分别盛纳酸液、碱液，通过计量泵2连接到罐体3，在罐体3内完成清洗液的配置。分配器6上的各路气动隔膜阀5将清洗液输送到需要进行清洗的管路与设备。操作者通过人机界面7与机组控制柜8对整个清洗过程进行控制。
[0031]本实用新型的制药设备在位清洗机组使用时的清洗工艺有以下几种方案:
[0032]常规操作时，首先定容，然后用纯化水进行预冲洗，然后用清洗液循环清洗，然后用注射用水进行精洗，然后用洁净压缩空气进行吹扫，最后用纯蒸汽灭菌。
[0033]自身清洗时，首先用纯化水进行预冲洗，然后定容，然后用清洗液循环清洗，然后用注射用水进行精洗，然后用洁净压缩空气进行吹扫，最后用纯蒸汽灭菌。
[0034]在给清洗液加热的过程中，同时调整酸碱浓度，节省有效时间，不同的清洗工况，采用不同的清洗温度和酸碱浓度。
[0035]以上所述，只是用图解说明本实用新型的一些原理，本说明书并非是要将本实用新型局限在所示所述的具体结构和适用范围内，故凡是所有可能被利用的相应修改以及等同物，均属于本实用新型所申请的专利范围。
[0036]除说明书所述技术特征外，其余技术特征均为本领域技术人员已知技术。
【权利要求】
1.一种制药设备在位清洗机组，包括罐体、换热器和机组控制柜，其特征是，所述的换热器为无菌双管板换热器，所述罐体的上下两端通过管路分别与换热器相连，罐体与换热器之间的管路上分别设置有气动隔膜阀，罐体下端与换热器之间的管路上设有清洗泵和回流泵，与换热器相连的蒸汽管路上设置有电动调节阀；罐体的下方设有两个酸碱罐，两个酸碱罐分别通过计量泵连接到罐体；各个阀门均与机组控制柜相连接。
2.根据权利要求1所述的一种制药设备在位清洗机组，其特征是，所述的罐体为制药专用清洗罐，罐体内表面光洁度小于0.41微米，罐体外表面设有保温层。
3.根据权利要求2所述的一种制药设备在位清洗机组，其特征是，所述保温层的厚度为50毫米。
4.根据权利要求3所述的一种制药设备在位清洗机组，其特征是，所述罐体采用不锈钢材料制作，罐体内部的拐角处均形成圆角过渡，罐体的连接处均为焊接而成。
5.根据权利要求4所述的一种制药设备在位清洗机组，其特征是，所述的气动隔膜阀包括上阀门和下阀门，上阀门和下阀门设置在一分配器上端。
6.根据权利要求5所述的一种制药设备在位清洗机组，其特征是，所述管路均为无盲管设计，全排空。
7.根据权利要求1或6所述的一种制药设备在位清洗机组，其特征是，所述机组控制柜上设有人机界面，人机界面的显示屏为触摸屏。
8.根据权利要求1或6所述的一种制药设备在位清洗机组，其特征是，所述换热器采用316L不锈钢制成。
【文档编号】B08B3/04GK203508471SQ201320637867
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年10月16日 优先权日:2013年10月16日
【发明者】孙岩, 杨峰 申请人:济南西斯普换热系统有限公司