具有集成衬垫和鼻枕的病人接口装置的制作方法

专利名称：具有集成衬垫和鼻枕的病人接口装置的制作方法
技术领域：
本发明概括地说涉及一种用于压力支持系统的病人接口装置，其中该压力 支持系统把气体流供应到病人气道，而更具体地说，本发明涉及一种包括具有 集成鼻衬垫和集成鼻枕的支撑件的病人接口装置。
背景技术：
有许多这样的情况，其中有必要或者需要把呼吸气体流非侵入式地输送到 病人气道，即没有把管子插进病人或者通过外科手术在食道插入气管套管。例 如，已经公知的是，使用被称为非侵入式换气的技术来为病人换气。还公知的 是，释放连续的正气道压力(CPAP)或者变化的气道压力，例如随着病人呼吸 周期变化的双水平压力或者随着病人监控状态而变化自动滴定压力。典型的压 力支持疗法用于治疗医学紊乱，例如睡眠无呼吸综合征，特别是阻碍性睡眠窒 息(OSA)、潮式呼吸或者充血性心力衰竭。
非侵入式换气和压力支持疗法包括在病人面部上放置病人接口装置，其中 这种病人接口装置一般地为鼻、鼻/口腔面罩，或者整个面部面罩。病人接口装 置把呼吸器或者压力支持设备与病人气道连接，这样，呼吸气体流可从流/压力 产生装置输送到病人气道。
由于这种面罩一般要戴较长时间，因此必须考虑各种所关注的情况。例如， 在提供CPAP或者治疗OSA中，病人通常在睡觉时整夜配戴病人接口装置。在这种情况下所关心的问题是，病人接口装置尽可能舒适，否则病人可能不愿戴 接口装置，失去了处方压力支持疗法的目的。同样重要的是，接口装置在没有 不舒适情况下提供与病人面部足够密封。可能出现的一个问题是，为了使面罩 保持密封，同时在面罩周围没有任何过度气体渗漏，该面罩经常以太大的力支 靠在病人面部上被压缩，这导致不舒适。
一般地，病人接口装置包括容纳外壳的元件和附着于该外壳上的衬垫(也 称为密封件或者密封元件)。衬垫与病人表面接触，并用于使与病人面部接口的 装置定位和密封。元件由包围病人头部的头套组件固定就位。病人接口装置和 头套一起形成病人接口装置组件。典型的头套组件包括从病人接口装置伸出以 把该装置固定到病人身上的柔软、可调节系带。
除了如上所述的病人接口装置外，还公知的是使病人接口装置具有鼻枕， 其中该鼻枕密封在病人鼻孔内。参考图l可清楚地理解，与管状气流输送系统 连接的鼻枕与固定在头顶上的半刚性或者刚性头套102 —起穿戴。更具体地说，
如图1所示，现有技术鼻枕104由外壳106支撑，随后该外壳106连接到旋转 件108上，而该旋转件108依次联接到与气体源112连接的头部上面的软管110 上。固定到病人头顶上的头套102把组件紧固在适当位置，以使适当的呼吸气 体经由鼻枕输送到病人以及从病人输出。在图l方案的替代方案(未示出)中， 系到面部或者围绕病人耳部的柔性管可替代头部上面的软管。
尽管在现有技术中鼻枕运用很好，但也期望进一步改进。例如，目前的鼻 枕经常在病人鼻孔内被压缩，以形成足够密封并把该鼻枕正确地定位在病人面 部上。此外，经常需要，利用相当大和笨重的头套组件来正确地支撑和定位病 人接口装置。参考图l清楚地理解，鼻枕以钩状结构向上延伸。此结构趋向于 向上撬动病人鼻子，这对于一些病人可能会导致不舒适。其次，此器械的一个 优点是，它使与病人面部接触程度最小化；然而，由于撬动力集中在较小区域， 因此也存在缺陷。此外，使器械正确地定向实现足够密封可需要对头套组件进 行多次调节。还有，鼻枕可缺乏需要的稳定性，这最终将导致损害在病人和鼻 枕之间的密封。因此需要而在现有技术中未公开的是， 一种包括鼻枕的改进的病人接口装置。

发明内容
因此，本发明的目的是克服现有技术中存在的一个或多个上述缺陷。此目 的在本发明的一个病人接口装置实施例中实现，其中病人接口装置由病人使用， 以包括具有缘边的元件和与该元件整体形成的隔离件的一体、单件结构形成。 该隔离件把病人接口装置内部分为接纳病人鼻子的第一腔室以及第二腔室。一 对鼻枕与隔离件整体形成并从其中伸入到第一腔室，用于当病人接口装置可操 作安装在病人面部时完全或者局部插入病人鼻孔中。该元件包括与第二腔室流 体连通的集成端口，用于经由鼻枕把气体输送给病人以及把气体从病人输出。
在另一个实施例中，发明是一体、单件的病人接口装置，该病人接口装置 限定内部空间和把内部分割为接纳病人鼻子的第一腔室以及第二腔室。病人接 口装置包括从分割装置伸入到第一腔室的装置，该装置用于把气体输送到病人 至少一个鼻孔并从其中把气体输出。最后，病人接口装置包括与第二腔室流体 连通的装置，该装置用于经由第二腔室和输送装置把气体输送到病人以及从病 人输出气体。
在又一个实施例中，发明是由病人使用的病人接口装置。该病人接口装置 包括用于气体输送的一对突出件。该突出件从隔离件伸出，而该隔离件把病人 接口装置内部分成第一腔室和第二腔室，其中当病人接口装置可操作地安装在 病人面部上时，该第一腔室用于接纳病人鼻子，同时该一对突出件伸入到该第 一腔室内，第二腔室具有经由该第二腔室把气体输送到突出件并从该突出件输 出气体的端口。
在参考附图对以下描述和附加权利要求书的研究后，本发明的这些及其他 目的、特征及特性，以及结构相关元件的操作方法与功能、部件组合和制造的 经济性将变得更明显，所有附图和权利要求书均构成本说明书的一部分，其中 在各个附图中，相似的附图标记表示对应部件。然而，应该清楚地理解的是，附图只用于示出和描述，而不想作为对发明的限制。如在说明书和权利要求书 中使用的那样，除非上下文明确规定外，单数形式的"一个"和"该"也包括 多个指示物。


图l为可操作安装在病人面部上的现有技术鼻枕和液体输送系统的视图2为根据本发明的病人接口装置开口端的透视图3为在图2中所示的病人接口装置外部的透视图4为在图2中所示的病人接口装置的俯视图5为沿着图4中线5-5的剖面图6为在图2中所示的可操作地安装在病人面部上的病人接口装置的视图7为沿着图4中线6-6的剖面图8为在图2中所示的病人接口装置的侧视图9为沿着图8中线9-9的剖面图IO为根据本发明另一个实施例的病人接口装置的透视图； 图11为在图9中所示病人接口装置开口端的视图；以及 图12为沿着图11中线12-12的剖面图。
具体实施例方式
下面参考附图来描述本发明，其中同样的附图标记相应于同样的构件。 参考图2-4,本发明涉及一种病人接口装置10,包括具有外壳部分12和衬 垫部分13的元件11,其中该衬垫部分13具有围绕通向病人接口装置10内部 18的开口 16的缘边14。该衬垫13包括凸缘20，在示出的实施例中，该凸缘 20离开内部18向外扩张，以提供在内部18内的额外间隙。
参考图5并继续参考图2-4,病人接口装置10包括隔离件22，该隔离件22 把内部18分为用于接纳病人鼻子的第一腔室24和第二腔室26。病人接口装置 10还包括一对鼻枕28,其中该鼻枕28与隔离件22整体形成并从其中伸入到第一腔室24,如图6所示，当病人接口装置10可操作地安装在病人面部A时， 用于完全或者局部插入病人鼻孔中。
病人接口装置10包括与第二腔室26流体连通的集成端口 30，用于经由鼻 枕28把气体输送到病人以及从其中输出气体。供应给病人的气体可以是现有技 术中已知的任何适当的呼吸气体。该气体经由气体源32和气体输送软管34供 应给病人。
参考图7以及继续参考所有前面附图，病人接口装置IO包括在每个鼻枕 28和隔离件22之间的膜盒36。每个膜盒36可拆卸地把对应鼻枕28联接到隔 离件22上。如图7所示，膜盒为卷隔膜；然而，在没有本发明范围情况下可使 用各种其他结构。每个膜盒36能够使其对应于鼻枕28运动，以便于对准和插 入到病人的鼻孔或者鼻腔内。期望的是，每个鼻枕28具有在其顶端具有开口 40的椭圆形、圆顶形部分38。然而，这不认为是限制本发明。在没有本发明范 围情况下可使用各种其他几何形状。
如图5和7清楚所示那样，隔离件22从端口 30上面的位置倾斜到与开口 16底部相邻的位置。期望的是，除了在鼻枕28顶部的开口 40外，隔离件22 在第一腔室24和第二腔室26之间形成充分气密密封，因此用于其间气体通过 的唯一路径为经由开口 40。
在幵口16附近，隔离件22可包括一对椭圆形缘边42，其中在工作位置， 每个缘边均支撑对应的膜盒36和鼻枕28，当病人接口装置IO可搡作地安装在 病人面部A时，用于鼻枕28细长圆顶形结构插入病人椭圆形鼻孔中。例如， 如在图5中清楚示出那样，每个缘边42的高度可以是靠近开口 16而最大，同 时高度可减小，此时增大与开口 16的距离。
此外或者可选择的是，如果期望的话，靠近外壳部分12恻部的每个缘边 42的高度可大于靠近病人接口装置10纵轴44的缘边42的高度，这在图9中 清楚地示出。此高度差导致对应的鼻枕28朝纵轴44向内倾斜，由此当病人接 口装置10可操作地安装在病人面部A时更进一步方便鼻枕28椭圆形圆顶部分 38插入病人的基本上椭圆形鼻孔中。本领域普通技术人员清楚理解的是，每个缘边42的益处是，当病人接口装
置10可操作安装在病人面部A时，它便于对应膜盒36和鼻枕28理想地定位 到病人椭圆形鼻孔中。然而，由于可预见的是，隔离件22、缘边42和其中一 个或者两个膜盒36这些元件中多个功能可以通过各种适当和期望方式实现，因 此对这些元件的上述描述不应理解成限制发明。例如，每个缘边42可省略，而 每个鼻枕28的下部可修改以实现省略缘边42的定位功能，例如每个鼻枕28 的下部可通过省略缘边42形式向下延伸。当鼻枕28用这样的方式修改时，对 应的膜盒36在隔离件22和修改鼻枕28向下延伸的下部之间联接。
参考图8和9同时继续参考所有前面附图，每个鼻枕28的纵轴46以相对 于病人接口装置10纵轴44的角度48定位。当病人接口装置10可操作地安装 在病人面部A时，以下组合，即每个鼻枕28向外倾斜的角度48、使鼻枕28定 位的缘边42、与病人鼻孔吻合的每个鼻枕28的椭圆形圆顶部分38以及膜盒36 的作用能够使每个鼻枕28舒适和所期望液密地嵌在病人鼻孔中。理想的是，当 病人接口装置IO可操作地安装在病人面部时，每个膜盒36把它的对应鼻枕28 偏压到病人鼻孔内。然而，这不应认为限制发明。
参考图10-12以及继续参考前面所有附图，在病人接口装置IO的替代实施 例中，凸缘20向内卷曲或者弯曲到第一腔室24，从而缘边14朝向第一腔室24。 这与图2-9所示的病人接口装置10的实施例相反，其中凸缘20离开第一腔室 24向外扩张。除了在图2-9中凸缘20离开第一腔室24向外扩张以及在图10-12 中凸缘20向内卷曲到第一腔室24内以外，图10-12中所示病人接口装置10的 实施例与图2-9中所示病人接口装置10的实施例相似。因此，在图10-12中所 示病人接口装置10实施例的进一步详细描述在这里将不包括，以避免不必要的 重复。
如看到的那样，本发明是病人使用的一体或者整体病人接口装置。该病人 接口装置可由任何适当的用于形成整体结构的工艺形成，例如注入模制、旋转 模制、吹气模制等等。理想的是，病人接口装置由任何适当的生物相容材料制 成，其中该材料在制造过程完成后具有弹性。理想的是，上述讨论到的病人接口装置10的每个实施例的凸缘20和/或鼻枕28比整体结构的其余部分更具有
弹性，在使用时使病人舒适并便于形成与病人面部和/或鼻孔的适当的液密密
封。然而，由于可预见的是，由鼻枕28和/或凸缘20分别与鼻孔和/或面部液密 密封中之一或者两者在病人接口装置IO任何一个实施例使用时是不需要的，因 此这种密封的形成不应认为是限制发明。
如上所述的病人接口装置10可以任何适当方式可搡作地安装在病人面部A 上。在Bamett等人的第6,651,663号美国专利中公开了用于把病人接口装置10 任何一个实施例可操作地安装在病人面部A上的适当方式的一个实例，其中该 专利文件在这里通过参照方式引入。Barnett等人的专利公开了可与病人接口装 置配合的卡圈，其中该卡圈包括多个切口，作为把头套紧固到卡圈上的头套固 定点。在Barnett等人专利中示出的卡圈实施例包括用于头套固定点的三个切 口。然而，由于头套固定点的数目可以是任何期望的数字，例如在没有限制情 况下，可以是两个或者四个，因以上不应认为是限制发明。在图22A-22C和第 2005/0076913号美国专利申请公开文件对应描述中公开了用于把病人接口装置 IO任何一个实施例可操作地安装在病人面部A上的另外装置，其中该专利申请 文件同样在这里通过参照方式引入。由于在本领域已经熟知了用于把病人接口 装置10任何一个实施例可搡作地固定到病人面部A上的各种装置，因此为了 简单起见，用于把病人接口装置10可操作固定到病人面部A上的这些装置以 及任何其他装置将在这里由图6所示的头套H表示。
本发明的一个独特的特征是，病人接口装置包括嵌在病人鼻子周围的衬垫 部分13和嵌在病人鼻孔内的鼻枕28两者。此独特结构使病人接口装置稳定功 能与在病人和病人接口装置10之间形成密封的功能分开。衬垫用于把面罩稳定 以及紧固在适当位置，并具有大致的锥体形状。如果力沿着贯穿端口 30轴线朝 病人面部A纵向作用时，凸缘20而不是鼻枕28将承受施加力的大部分。大家 都知道病人鼻孔周围区域特别敏感。在现有设计中，鼻枕经常把过多的力集中 在这个敏感区。相反，本发明把这些力分散在病人鼻子周围，这样降低了不舒 适性。在使用鼻枕的现有病人接口装置中，头套组件需要若干复杂的结构以把上。在本发明中不需要复杂结构。主要由鼻枕28 来负责在病人和面罩之间保持足够把气体输送到病人的密封。实际上，在一个
替代设计中，发明人设想到，理想的是在第一腔室24添加通气孔，以排放热气， 从而进一步增强本发明病人经受的舒适性。由于密封可保持在第二腔室26和鼻 枕28内，因此这可以实现此点。
在一个方面，本发明由单独的整体结构形成，因此使部件丢失的可能性最 小化。例如，优选的是，鼻枕与隔离件整体形成。可选择的是，鼻枕可与隔离 件分开形成，并粘着或者结合到面罩上。这将允许病人选择其用于病人鼻孔特 别形状的具有正确尺寸和形状的鼻枕，或者如果出现过度磨损时可以替换。在 任何一个实施例中，供应给病人的气体在经由鼻枕28输送给病人前在第二腔室 26中混合。此混杂保证相同气体以相同压力输送到病人两个鼻孔中。
更进一步地，本发明包括嵌在病人鼻孔内的椭圆形圆顶部分。由于此结构 在解剖学上是恰当的，因此这种结构更舒适。它同样地沿着病人鼻孔长度方向 提供更充分密封，同时还使与气流的干涉最小化。此外，鼻枕安装在膜盒上， 或者隔膜36上。此特征允许鼻枕28被动地顺应个别病人的鼻骨特征，由此增 强舒适性和密封完全性。
本发明的又一个优点是，在一个实施例中，凸缘20向外而不是向内卷曲。 尽管任何一种结构均提供足够支撑，但凸缘20向外卷曲这种结构由于给病人提 供了鼻枕28的额外的间隙而特别有益。
尽管为了说明的目的根据目前认为是最实用和优选的实施例已经详细描述 了发明，然而应该理解的是，这种详细只是为了该目的和发明不局限于公开的 实施例，而相反，是用来覆盖在附加权利要求书精神和范围内的各种改型和等 同方案。
权利要求
1、一种病人接口装置(10)，包括元件(12)；与该元件(12)整体形成的隔离件(22)，该隔离件(22)把元件(12)内部分为用于接纳病人鼻子的第一腔室(24)和第二腔室(26)；一对鼻枕(28)，该鼻枕(28)与隔离件(22)整体形成，并从其中伸入到第一腔室(24)，当病人接口装置(10)可操作地安装在病人面部时，上述鼻枕用于至少部分地插入病人鼻孔中；以及与元件(12)整体形成并与第二腔室(26)流体连通的端口(30)，用于经由鼻枕(28)把气体输送到病人以及把气体从病人输出。
2、 如权利要求1的病人接口装置(10)，还包括与每个鼻枕(28)和隔离 件(22)整体形成，并用于把鼻枕(28)可拆卸地联接到隔离件(22)上的装置。
3、 如权利要求2的病人接口装置(10)，其中当病人接口装置(10)可操 作地安装到病人面部时，每个用于可拆卸联接的装置把其对应的鼻枕(28)偏 压到病人的一个鼻孔中。
4、 如权利要求1的病人接口装置(10),其中每个鼻枕(28)在其顶端具 有开口 (16)。
5、 如权利要求4的病人接口装置(10)，其中每个鼻枕(28)是圆顶状结 构(38)。
6、 如权利要求1的病人接口装置，其中元件(12)包括衬垫部分(13)， 该衬垫部分具有离开第一腔室(24)向外扩张的凸缘(20)。
7、 如权利要求1的病人接口装置，其中元件(12)包括衬垫部分(13)， 该衬垫部分具有向内卷入到第一腔室(24)的凸缘(20)。
8、 一种病人接口装置(10)，包括 限定内部空间的元件(12);分割装置(22)，用于把内部分为接纳病人鼻子的第一腔室(24)和第二腔 室(26);伸入装置(28)，从分割装置伸入到第一腔室(24),用于把气体输送到病 人的至少一个鼻孔以及从该鼻孔输出气体；以及与第二腔室流体连通用于经由第二腔室(26)和输送装置把气体输送到病 人以及从病人输出的装置(30)。
9、 如权利要求8的病人接口装置(10),还包括偏压装置(36)，当病人接 口装置(10)可搡作地安装到病人面部上，使病人的鼻子处于第一腔室(24) 时，偏压装置(36)用于把输送装置(30)朝病人至少一个鼻孔偏压。
10、 如权利要求9的病人接口装置(10)，其中该偏压装置(36)把输送装 置(30)偏压成与病人的至少一个鼻孔成液密关系。
11、 如权利要求8的病人接口装置，其中输送装置(30)与病人的至少一 个鼻孔形成液密密封。
12、 如权利要求8的病人接口装置(10),其中元件(12)的至少一部分包 括衬垫部分U3),当病人接口装置(10)可操作地安装到病人面部，使病人的 鼻子处于第一腔室(24)时，该衬垫部分(13)围绕病人鼻孔与病人面部接触。
13、 如权利要求12的病人接口装置(10),其中当病人接口装置(10)可 操作地安装在病人面部上时，衬垫部分(13)的至少一部分与病人面部形成液 密密封。
14、 如权利要求12的病人接口装置(10),其中元件(12)包括衬垫部分 (13)，该衬垫部分具有离开第一腔室(24)向外扩张的凸缘(20)。
15、 如权利要求12的病人接口装置(10)，其中元件(12)包括衬垫部分 (13)，该衬垫部分具有向内卷入到第一腔室(24)的凸缘(20)。
16、 如权利要求8的病人接口装置U0),其中输送装置(30)包括延伸到 第一腔室(24)内的一对圆顶状结构，每个圆顶状结构(38)在其顶端具有开 口 (40)，用于气体通过。
17、 如权利要求16的病人接口装置(10),其中每个圆顶状结构(38)具有椭圆形状。
18、 一种病人接口装置(10),包括元件(12),包括构造成接触病人面部的至少一部分，以支撑病人接口装置 (10)的凸缘(20);从元件(12)伸出以接触病人鼻区至少一部分的至少一个鼻枕(28);以及 与元件整体形成并与鼻枕(28)流体连通以向病人供应气体的端口 (30)。
19、 如权利要求18的病人接口装置(10)，其中鼻枕(28)邻接病人鼻子。
20、 如权利要求18的病人接口装置(10),其中鼻枕(28)至少部分地延 伸到病人鼻孔中。
21、 如权利要求18的病人接口装置(10)，其中元件(12)包括衬垫部分 (13)，该衬垫部分具有向外扩张的凸缘(20)。
22、 如权利要求18的病人接口装置(10)，其中元件(12)包括衬垫部分 (13),该衬垫部分具有向内卷曲的凸缘(20)。
全文摘要
本发明的病人接口装置(10)包括用于输送气体的一对鼻枕(28)。该鼻枕(28)从隔离件(22)伸出，该隔离件(22)把病人接口装置内部分成第一腔室(24)和第二腔室(26)，其中当病人接口装置可操作地安装在病人面部上时，该第一腔室(24)用于接纳病人鼻子，同时鼻枕(28)伸入到该第一腔室(24)内，第二腔室(26)具有经由该第二腔室(26)把气体输送到鼻枕(28)并从该鼻枕(28)输出气体的端口(30)。
文档编号A62B17/04GK101541380SQ200680039667
公开日2009年9月23日 申请日期2006年10月24日 优先权日2005年10月24日
发明者何志辉, 朱海燕, 蒋建安 申请人:Ric投资有限公司