小型口鼻病人接口的制作方法

专利名称：小型口鼻病人接口的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种病人接口，用于在患者和装置之间向患者输送可 吸放气体，如使用在用于呼吸性治疗的气体输送系统。这种治疗的例 子有连续气道正压通气(Continuous Positive Airway Pressure, CPAP) 治疗、辅助呼吸或非介入正压换气(Non-Invasive Positive Ventilation, NIPPY )。
背景技术：
舒适性和有效性对于呼吸机和患者之间的接口的技师和设计者仍 然是持续的挑战。目前，这种病人接口用于多种目的，包括非介入换 气的输送，或者用于向遭受如阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive Sleep Apnea, OSA)的睡眠呼吸紊乱状态的人输送有压气体。在非介入正压 换气中，由风机通过气体输管向病人接口提供正压气体的供给。病人 接口可以采用鼻罩、口鼻罩、全罩式面罩或鼻管的形式。
面罩可以包括(i )直接连接于气体输管的硬或半硬部分，和(ii ) 柔软的患者接触部分。硬或半硬部分，即通常所说的壳体或框架，可 以限定一个容纳鼻子的空腔或覆盖嘴部的腔室。其他形式的病人接口， 如鼻套，包括一对鼻管、鼻插头或管嘴。
柔软的患者接触部分，典型地如通常所说的软垫或薄膜，其通常 在制作过程中形成匹配患者脸部轮廓的形状，以便提供最好的密封。如鼻罩或鼻管组件等病人接口的固有特征是不会密封嘴部区域。 因此，许多患者发现在睡眠过程中，当肌肉放松时，会发生嘴部泄漏。 或者一些患者是天生的嘴部呼吸者，这样就会发现鼻部病人接口失去 效力。作为其它困难之一的嘴部泄漏是不希望发生的，其可能导致由 于提高治疗压力以补充泄漏而产生的噪声，或在鼻道上增加的负荷从 而产生潜在鼻塞或流鼻涕。
如全罩式面罩或口鼻罩等病人接口通过围绕鼻子和嘴部的密封解 决这一问题。由于鼻梁测量在患者之间变化很大，所以柔软的患者接 触部分或软垫必须适应每个患者的形状。对于整体范围的患者和一些 形式的泄漏发生，通常这是难以达到的。在睡眠过程中，当下巴移动 和头部位置变化时，这个问题就会加剧。该动作经常会移动面罩从而 引起泄漏。由于泄漏可能是有噪声的并导致低效力治疗，所以使用者
经常通过比需要的更多地拉紧头罩(heargear)来弥补。这样有害于患 者舒适性并可能引起皮肤损坏。
使用全罩式面罩、鼻罩或口鼻罩的患者所遇到的进一步的问题是， 密封在鼻梁周围的病人接口部分妨碍患者戴眼镜。而且会产生被封闭 的感觉，特别是当结合嘴部密封部分的时候，会导致幽闭恐怖的感觉。 进一步的缺陷是，可能发生的任何泄漏都可能损伤眼部周围的敏感区 域。
鼻组件一种形式，如已知的在序号为4， 782， 832的美国专利 (Trimble等人)中描述的鼻喷(nasal puff)。这种装置具有一对鼻喷 和用硬的组件支撑在适当位置的用于佩戴在患者头上的高压腔室。这 种装置不提供嘴部密封。
已知的喷嘴组件的另一种形式描述在序号为6， 231， 172的美国 专利(Bordewick等人)中。该专利揭示了一种带有安装于可增压的高 压腔室上的鼻孔元件的装置。这个也没有提供密封嘴部的任何结构。 已知鼻罩的一个典型例子描述在序号为5， 243， 971的美国专利 (Sulliven等人)中。这个专利具有充气密封，以便适合患者鼻子和脸 部轮廓，但没有提供嘴部密封。这个专利的内容通过交叉引用在此合 并。国际公布号为WO01/97893A1 (Fmter等人)，其内容通过交叉引 用在此并入，其描述了用于向包括悬式装置的使用者输送气体的面罩 装置。该悬式装置能在脸接触部分和面罩壳之间相对移动。
全罩式面罩的已知的典型例子描述在序号为6， 513， 526B2美国 专利(Kwok等人)中，在此通过引用包含该专利的全部内容。该面罩 提供使鼻子和嘴部都合并在一起的脸部轮廓和密封装置的同时，不能 弯曲以适应在整个夜间下巴运动和头部位置的变化。
口鼻罩的已知的典型例子描述在序号为5， 560， 354的美国专利 (Berthon-Jonesetal.)中，这个专利的内容通过交叉引用在此合并。
公布号为2002/0069872A1的美国专利(Gradon等人)中描述一种 接口管(mouthpiece),该接口管密封口腔以防止'嘴部泄漏，。这种接口 管包括口内和口外密封装置，并可以在不需要绑带的情况下保持在适 当位置。序号为WO01/95965的国际专利申请(Gradon等人)描述了 相似的接口管，用于向使用者提供湿润的气体。
序号为6， 571， 798B1的美国专利(Thornton)描述了用于改善 患者呼吸的口用装置和向CPAP病人接口提供标准接口的连接柱。口 用装置被描述成延伸到患者下颌并因此打开呼吸通道。该口用装置紧 合在牙齿之间，有可能导致不舒适，并且如果面罩压力高，可能会由 于长期载荷而导致牙齿周围的牙龈缓慢蠕动。
序号为1， 873， 160的美国专利(Sturtevant)描述了通过延伸于 嘴唇和牙齿之间的嘴部而支撑在适当位置的圆柱型气室。嘴部可以证 明是有刺激的并且当长期使用时会导致不舒适。
结合有口部装置的病人接口的问题是对于患者可能是不舒适的。 因此，在本技术领域中产生了着手解决现有技术问题的必要。

发明内容
根据本发明的第一个方面，提供了一种舒适、有效的病人接口， 其向患者的鼻道提供空气或可吸入气体的供应，并防止或减少嘴部泄 漏。
根据本发明的第二个方面，提供了一种可以容纳患者下巴移动的 病人接口。根据本发明的另一方面，提供了一种病人接口，其提供患者嘴部 和鼻道的有效密封。
在一个形式中，本发明包括嘴部覆盖腔室，喷嘴装置，和在它们 中间提供弹性的结构。
本发明的另一个方面涉及，当与已知的全罩式面罩相比时，减小 接触面积。这可以大大减小施加的头罩压力，显著地改善患者的舒适 性。由于患者很少可能感到幽闭恐怖，特别是在去除接近眼睛的任何 物质的情况下，所以患者的舒适性得到进一步加强。
根据本发明的另一方面，提供了一种适于连接于气体输送管的病 人接口。
根据本发明的另一方面，提供了一种病人接口，包括合并嘴部覆 盖腔室的第一腔室，合并了喷嘴装置的第二腔室，和连接第一腔室和 第二腔室的弹性构件。
根据本发明的另一方面，提供了一种病人接口，包括嘴部覆盖腔 室， 一对喷嘴，和在它们中间的弹性连接件。
还是根据本发明的另一方面，提供了一种病人接口，包括嘴部覆 盖腔室和弹性连接在那的一对喷嘴。嘴部覆盖腔室结合有形成嘴部覆 盖腔室的刚性部分和弹力的或适应的患者脸部接触部分。 一对喷嘴安 装在患者接触部分。
还是根据本发明的另一方面，提供了一种病人接口，包括嘴部容 纳装置和弹性结合在那的一对喷嘴。嘴部容纳装置结合有形成嘴部覆 盖腔室的刚性部分，角撑板部分和患者接触部分。 一对喷嘴安装在患 者接触部分的弹性部分上。
还是根据本发明的另一方面，提供了一种带有环绕耳朵上部的带 子的病人接口。
本发明的这些和其它方面将描述在下面详细描述的优选实施例中 或是显而易见的，在该实施例中，类似的元件代表类似的部分。


图la-ld表示根据本发明的第一个实施例的双腔病人接口； 图le-lh描述了关于上腔室和下腔室之间连接的不同实施例；图2a-2c表示根据本发明的第二个实施例的双腔病人接口 ； 图3a-3c表示根据本发明的第三个实施例的双腔病人接口； 图4a-4c表示根据本发明的进一步实施例的单腔病人接口； 图5a-5d表示根据本发明的进一步的实施例的主视图和后视图； 图6a-6b表示根据本发明进一步实施例的带有嘴部角撑板部分的 单腔病人接口；
图7a-7b表示根据本发明进一步实施例的带有嘴部角撑板部分的 单腔病人接口的示图7c-7f表示根据本发明进一步可选实施例的单腔病人接口的示
图8表示根据本发明的实施例的连接有环绕于耳朵上面的头罩的 病人接口；
图9表示根据本发明的实施例的连接有不同形式的环绕于耳朵上
面的头罩的病人接口；
图10-12描述了根据本发明的进一步实施例的各种头罩装置；
图13-18d表示根据本发明另一个实施例的单腔病人接口；
图19-24d表示根据本发明另一个实施例的单腔病人接口；
图25a-25e表示根据本发明另一个实施例的单腔病人接口；
图26-28表示根据本发明另一个实施例没有喷嘴的单腔病人接口；
图29和图30表示根据本发明实施例的带有阻塞的喷嘴的单腔病
人接口；
图31-33c表示根据本发明另一个实施例的带有角撑板部分的单腔 病人接口；
图34-38表示根据本发明另一个实施例的带有可插入的喷嘴的单 腔病人接口；
图39-40表示带有嘴部装置的病人接口一个实施例；
图41-42表示带有波纹状框架的病人接口一个实施例；
图43-56b表示喷嘴装置的实施例；
图57-62表示用于喷嘴的支撑件的实施例；
图63-64表示带有回飞棒形状软垫的病人接口一个实施例；
图65a-65c表示带有延伸的框架的病人接口一个实施例；
10图66a-67表示带有可插入的反窒息阀的病人接口一个实施例；和 图68-80表示头罩装置的实施例。
具体实施例方式
图la-ld描绘了本发明的第一个实施例。如图la所示，头罩组件 1包括具有包括上腔室12和下腔室14的双腔室装置10的病人接口。 如图la所示，下腔室14位于不连通的位置，而如图lb-ld所示，上、 下腔室处于连通位置。
参见图la，上腔室12包括由框架支撑的喷嘴装置16，该框架包 括设置在各侧端的第一连接件，如描述在2004年2月20日提交的序 号为10/781， 929的美国专利申请中的一样，并且在此通过引用包含该 专利申请的全部内容。喷嘴装置16通过压板18固定于框架，在本实 施例中压板18支撑一个压力测量口 20。喷嘴装置16可以包括一对喷 嘴17 (参见图lc和ld)。
一个或多个输入管22在压力下通过结合于气体输送管的接头24 提供可吸入气体，该气体输送管顺次与风机或气体输送装置连通。下 腔室14通过输入管35连接于接头24。接头24可以包括三个支管(参 见图lb)，用于连接输入管22和35。
每个输入管22都连接于肘形连接件26，优选地，肘形连接件26 通过锁紧部32连接于头罩组件31的束带30的叉头28。各肘形连接件 26结合于第二连接件34。框架的各个第一连接件可以相对于第二连接 件选择性地转动，以便能够根据患者的需要调整喷嘴装置16，以达到 最好的适合。
如图la最好的显示，其中，上、下腔室未组装在一起，下腔室14 的第一部分36可以连接于上腔室12的第二部分37。连接可以通过导 管41完成(参见图le)，或者优选地，通过一个弹性构件连接上腔室 12和下腔室14。该弹性构件可以包括一个或多个气体可以通过的细硅 树脂管。可以采用任何其它形式的气体可以通过的弹性构件，然而例 如包括弹簧43 (图lf)，波纹管45 (图lg)或者活塞机构(图lh)。 弹性构件提供了可调整的范围，以适应宽范围的患者的不同的几何尺 寸，而且此外还允许在睡眠期间患者的下巴的任何运动和头部的位置的变化。如果能够通过上、下腔室的软垫的弹性产生调整，那么导管 就不必是弹性的。
考虑一个主要目的是为了保持上腔室14相对于患者嘴部的位置，
上、下腔室的连接可以采用几种形式。为了达到该目的，连接可采用
机械连接装置的形式，如VELCRO ,搭扣和连接器等。例如，上腔 室14的顶部或第二部分37可以包括VELCRO 的钩部，同时上腔室 14的底部或第一部分36可以包括VELCRO 的环部。在其它形式中， 可以利用金属或塑料铆钉和/或利用粘结剂来提供连接。在利用铆钉的 情况下，弹性可以由固定在一起的上、下腔室的各自的软垫的适应和 弹性部分的功能来提供。在其它形式中，下腔室可以连接于头罩的部 分或连接于输入管22。而且，由于上腔室12和下腔室14各自具有独 立的加压空气源，所以气体在上、下腔室12、 14间传递不是必需的。
如图la-ld所示，下腔室14包括硬的聚碳酸酯框架38，该框架38 形成了一个嘴部覆盖腔室40 (参见图lc)和接触患者并形成密封的柔 软的(如适应的，有弹性的)硅树脂软垫42。下腔室14与序号为5， 560， 354的美国专利中描述的嘴部腔室和嘴部软垫很相似，在此通过 交叉引用包含该专利的内容。但是，可用采用多种形式，如在2003年 7月1日提交的序号为60/483， 622的美国临时专利申请中描述的。软 垫42可以通过将其底边连接于框架38而结合于框架38上，例如通过 粘结剂和/或企口装置。在另一种形式中，可以通过伸长软垫42覆盖框 架38的外沿而实现连接。
输入管35构造成将可吸入气体输送入下腔室14的结构。输入管 35可以插入框架38的孔，在这种情况下，管35可以通过摩擦力被单 独支撑在适当位置，在图lb和ld中得到了最好的显示。或者，输入 管35可以连接于旋转装置(未示出)，该旋转装置依次连接于框架38。 在另一种可选择的方式中， 一个或多个合适的头罩带(未示出)可以 用于支撑下腔室14，以便下腔室可以在不需要另外的联接或弹性构件 的情况下相对于上腔室移动或转动。
图2a和2b表示本发明的第二个实施例。在本例中，下腔室14没 有如图la中的输入管35的直接的输入管，但是相反，气体只通过输 入管22直接进入上腔室12。气体穿行过弹性构件，g卩，穿过第一表面36和第二表面37，从上腔室12到达下腔室14，例如，这样使鼻子和 嘴都能呼吸。图2b很好地显示了弹性构件位于第一表面36和第二表 面37之间的位置。
图2c表示了上腔室12和下腔室14如何相互连通的例子。机械连 接装置90包括第一部分92和第二部分94。第一部分92可以采用连接 于形成在上腔室12上的第二部分37的内表面37a的薄板的形式。第 一部分具有孔96。第二部分94可以包括位于形成于下腔室14上的第 一部分36的内表面36a上的薄板。第二部分94包括一个以及最好多 个延伸穿过上腔室12和下腔室14的臂98。臂98是弹性柔软的，以便 在每个臂98上的肩100可固定于第一部分的上表面92a，并因此将整 个装置锁在一起而使气体在上腔室12和下腔室14之间流动。臂98可 以被制成在装置上切入上腔室12和下腔室14的结构，因此形成通孔。 如需要，装置可以提供多个孔。
在图2a和2b中，塞48盖住框架38的孔，输入管置于该孔内。 因此，图la中接头24不必包括为管35设置单独的分管或分管可以被 塞上。
如图3a和3b所示，为本发明的第三个实施例，输入气体通过旋 转装置50被直接输入下腔室14。上腔室12没有任何输入管，但相反， 气体通过穿行从第一表面36向第二表面37延伸的导管直接进入上腔 室12。旋转装置50的使用具有益处输入管(未示出，但连接于旋转 装置50的未端52)可以从任何方向输送。而且喷嘴装置16不必提供 如图la所示的第二连接件34和肘形连接件26。相反， 一对塞头54可 以置于喷嘴装置16的各端内，如在2004年2月20日提交的序号为 10/781， 929，名称为"鼻组件"的美国专利申请中描述的，在此通过引 用包含该专利申请的全部内容。
图4a-c示意地表示了本发明的第四个实施例。在本例中，嘴部覆 盖腔室40和喷嘴装置16形成一个带有固有弹性的柔软硅树脂软垫42 的腔室，在腔室之上安装有喷嘴17，为两者之间调准和变化做准备。 本发明的这个实施例达到了最小化设置在鼻孔和上唇之间的病人接口 的体积的益处。图5a-5d还是阐明了本发明的另一个实施例。由图5a可见，旋转 装置50从气体输管(未示出)提供气体并将气体供给嘴部覆盖装置40 (图5b中得到很好的显示)。软垫42通过垫夹56连接于嘴部覆盖装 置40的刚性框架38上。如图5b很好的显示，喷嘴17直接连接或设 置于软垫42的外部脸部接触部分，该软垫采用硅树脂薄膜58的形式。 薄膜58起到了在患者的嘴唇周围形成密封和额外的支撑喷嘴17的双 重作用。薄膜58的固有弹性提供了一个调整范围，用于适应宽范围的 患者的不同的尺寸，此外，允许在睡眠期间患者的下巴的任何运动和 头部位置的变化。值得注意的是在本实施例描述了与2004年2月20 日提交的序号为10/781,929的美国专利申请中揭示的相同形式的喷嘴 17，在此通过交叉引用包含该专利申请的内容，喷嘴可以采用能插入 各鼻孔的任何鼻插管的形式。如图5d所示，病人接口可以通过夹子60 轻易地连接于头罩装置31上，以便将病人接口固定于患者。头罩31 包括延伸于夹子60和连接件33之间的中带31a。夹子60和其与框架 30的连接与2003年9月5日提交的序号为10/655， 603的美国专利申
请中描述的夹子/框架的相似，在此通过用包含该专利申请的全部内容。 图6a-6b示意地描述了本发明的第五个实施例。在本例中，病人接 口包括结合有刚性框架38的嘴部覆盖装置40，角撑板部分62和软垫 42。喷嘴17直接连接于软垫42的外部脸部接触部分，该软垫采用硅 树脂薄膜58的形式。如图6b所示，角撑板部分62包括弹性薄膜并具 有连接于框架38的第一面和连接于软垫42的第二面。病人接口内的 压力作用于凸设于患者脸上的角撑板部分62的增加的表面区域，以便 为软垫42提供相对于患者脸部的密封力。此外，角撑板部分62起到 了从软垫42有效的分离或拆开刚性框架38作用。在这些方面，角撑 板部分62以与描述在国际公布号为WO01/97893A1 (Frater等人)相 同的方式起作用，在此通过交叉引用包含该国际申请的全部内容。
由于角撑板部分62处于软垫42和框架38之间的位置，其也起到 从刚性框架38上拆分安装于软垫42上的喷嘴17的作用。这在病人接 口内提供了进一步的弹性，其具有前面所描述的允许在睡眠期间患者 的下巴的任何运动和头部位置的变化的益处。角撑板部分62进一步的 益处是，其允许如薄膜58等软垫42的脸部接触部分比软垫42和刚性框架38之间的直接连接，增加了相应于嘴部区域轮廓的变形的自由度。 这样软垫42可以根据需要"抱合"嘴部区域。
图6a和图6b中所示的角撑板部分62的实施例是部分的角撑板部 分，在该例中，其设置于嘴部覆盖腔室40的下巴部分。或者，角撑板 部分62可以安装环绕于刚性框架38的整个周围。这个实施方式表示 在图7a-7c中。由图7a可见，该实施例包括输入旋转装置50，框架38， 角撑板部分62和在其上装有喷嘴17的软垫42。
如图7b表示构件分解状态，虽然旋转装置50和框架38显示了组 合状态，但是在另一个实施例中可以被分解。头罩夹60，软垫夹56和 带有角撑板部分62的软垫42也可以在图7b中看到。夹子56可以包 括一个或多个弹性凸起57，该弹性凸起与相应的凹部59配合，其中的 一个凹部显示于框架38上。
没有角撑板的两个可选择的软垫42A和42B显示于图7b中。应 该注意的是软垫42B上的每个喷嘴17为简单的隆起，而不包括如在软 垫42和软垫42A中所包括的单个弹性褶层。喷嘴17也可以包括多层 波纹，通常喷嘴可以采用如在序号为4， 782， 832的美国专利(Trimble 等人)中所描述的鼻喷形式，或者如其它已知的鼻管形式，如延伸进 鼻孔的插管。进一步的喷嘴的选择描述于在2004年2月20日提交的 序号为10/781， 929，名称为"鼻组件"的美国专利申请中。
图7c-7f描绘了病人接口的另一种实施例，该病人接口通过夹子60 装配于头罩装置31，夹子60可以在旋转方向上相对于连接于束带30 的叉头28有选择地调整，如在2003年3月19日提交的序号为10/391， 440的美国专利申请中描述的一样，在此通过交叉引用包含该专利申请 的全部内容。各夹子60包括相对应的臂64，臂64可以相向弹性弯曲， 以便接合或解开形成于臂64上的爪66。爪66可以锁定地接合在形成 于或作为框架38的一部分的相应结构或插座68。在本例中，插座68 相对于框架38的部分38a是可移动、可弯曲或可旋转的，例如沿旋转 轴线70。图7d表示在不同角度位置的夹子60。
图7e表示了夹子60、插座68和框架38的部分38a的分解图。部 分38a可以被连接(例如通过胶水)于框架38，或构成框架38整体部 分。插座68包括用于容纳爪66的侧腔室68 a和用于容纳爪60的中部
15的凸起61的中腔室68b。插座68可以通过如销和槽装置连结合于部分 38a。例如，插座68可以包括相应的臂69，每个臂包括销71。每个销 71可以被接纳于C型槽75的端部73。至少一个臂69或C型槽75可 以弯曲，以便能够安装和移动。当然，允许相对运动的其它设置是可 能的。
也可以使用可选择的头罩，即，本实施例并不限于图7c所示的头 罩装置。用于排除多余二氧化碳的通风孔72如图7c所示。通风孔72 形成于弹性插入物上，如序号为6， 561， 190的美国专利中描述的一 样，在此通过引用包含该专利的全部内容。图7f表示了单独的软垫42 的患者一面的放大图。
图8表示头罩的另一种形式，该头罩设有枕骨带74、头带78和延 伸于耳朵顶部的悬带78。头罩带74、 76和78可以是刚性的，或者可 以由如Breath-O-PreneTM的叠层泡沫材料构成。在一种形式中，头罩带
可以由柔软舒适的材料的化合物构成，如Breath-O-Prene和由如尼龙等 聚合物构成的变硬的叉头28，如在序号为PCT/AU03/00458R的国际专 利申请中描述的一样。在刚性框架38和头罩之间的角度调整可以通过 如图7c中所示的装置来实现。
图9-12表示了由眼镜型头罩80支撑的病人接口 。 一个带子82用 作耳后的挂钩装置。带子82可以延伸环绕头部周围，并向头内施加一 个力，如图9所示，或者可以如图10所示除去环绕部分。图11表示 一个绕颈部周围的附加的稳定带84。头罩带可以由任何适合的材料构 成，如纺织、塑料或半刚性组合。该头罩组件具有的益处其覆盖了 最小的头部面积并因此比许多传统的设计更舒适。为了提高患者的舒 适性，头罩也可以需要调整以适应头围和耳朵的高度。其也可以用于 病人接口的另一种形式，如鼻插管或鼻罩。
图13-18d描述了病人接口的另一个实施例。如所描述的，病人接 口包括软垫42和一对弹性地安装于软垫42上的喷嘴17。病人接口为 一体形成的结构，这样以致于软垫42与喷嘴17整体地一体成型。例 如，软垫42与喷嘴17可以利用如现有技术已知的喷射模塑处理成型。 而且软垫42与喷嘴17在软垫42与喷嘴17之间形成一个带弹性的腔 室，以提供两者成直线地移动和变化。软垫42包括不接触脸的部分和接触脸的部分。不接触脸的部分构
造成可拆卸和可更换地结合于与气体输送管连接的刚性框架。不接触 脸的部分可以任何合适的方式可拆卸和可更换地结合于刚性框架，例 如在本技术领域公知的软垫夹、摩擦力或干涉配合，和/或舌榫装置。 但是，不接触脸的部分也可以通过如胶水和/或机械固定装置永久地结 合于刚性框架。
如在图15和图18a-18d中很好地显示，软垫42的接触脸的部分包 括侧壁51， 一对向远离侧壁51的方向延伸的下支撑垫53，和基本上 包围垫53设置并为接触脸的部分提供密封结构的薄膜58。侧壁51和 垫53为接触脸的部分提供支撑结构。而且，如图16中很好地显示， 接触脸的部分形成符合患者脸部的通常的弯曲部分的轮廓。
薄膜58制成在患者嘴唇周围形成密封的结构。在所示的实施例中， 薄膜58具有基本平坦的轮廓。在使用中，平坦轮廓的薄膜58的边缘 61是与患者脸部接触的第一个点。当薄膜58开始与患者的脸部接触更 多时，薄膜58以其内边缘61良好的接触地符合患者的脸部，降低了 在皮肤和边缘61之间出现有压的气体的可能性，因此提高了密封的整 体性。而且，薄膜58的边缘61接触脸部并完全延伸或拉紧薄膜，因 此消除了任何褶铍。更圆的薄膜轮廓提供了与患者的切身的接触，潜 在地提供了在使用有压的气体时在薄膜下面的泄漏路径。进一步，薄 膜58比垫53的边缘以延伸得更远，以防止垫53成为剌激源(例如， 参见图18b)。
薄膜58的内边缘形成容纳患者嘴唇的孔55。如图14所示，孔55 具有通常的嘴的形状。但是，孔55可以具有任何其它的合适的形状， 以适应患者嘴部的形状的变化。
例如，图19-24d表示了病人接口的另一个实施例。相同的构件用 相同的附图标识表示。如图所示，孔55的上边缘具有弓形的凸出部。 而且，如图20和21所示，侧壁的上面具有与孔55的上边缘的弓形构 造相应的弓形结构。这样，如图20和21所示的软垫42的设计轮廓是 曲线的并具有类似于微笑的形状。由于软垫42在侧面更高，这种构造 通过更接近地符合患者脸部的尺寸的方式有利于稳定性，并防止滚动。 就是说，图20所示的软垫具有比图14所示的软垫更高的高度，其有利于稳定性。但是，图14所示的更矮的高度的软垫具有更短的轮廓并 因此对于患者有较少的强迫性。例如，图20中软垫可以具有大约60 mm 的高度，图14中软垫可以具有大约50mm的高度。但是，软垫可以具 有任何其它合适的高度。软垫42也设有基本平坦轮廓的薄膜58(例如， 参见图24a-24c)，其可以提供如上所述的加强的密封。
如图15所示，优选地，垫53只设置在侧壁51的侧面上。垫53 为患者的嘴部或颊的侧面上的薄膜58增加了硬度。如图所示，各垫53 为一般的C型并向软垫42的腔内延伸。在薄膜58最好是比垫53薄些 的同时，它们可以具有相同的厚度。例如，在图18a,、 18c、 24a和24c 中，！1蝰的厚^1以是大约3.20咖，其在薄膜的边缘逐渐变薄约0.50mm。 在图18bt24b中，侧壁的厚度可以是大约3.20mm，其在垫和薄膜的边 缘逐渐变薄约0.50 mm。但是，侧壁、垫和薄膜可以具有任何其它合适 的厚度。
如图18b和18d所示，薄膜58的内表面与垫53的外表面隔开， 以便薄膜58可以在没有过度力的情况下适应患者嘴部开关的微小变 化，并且可以解决在使用中病人接口相对于患者的微小的移动，同时 提供有效的密封。在垫53与薄膜58之间的间距可以有任何合适的尺 寸。而且，垫53可以延伸到侧壁的整个周边，或可以是任何其它合适 的支撑薄膜58的构造。
在图示的实施例中，软垫42的接触脸的部分在脸颊区域具有复壁 结构，§卩，薄膜和垫，而且在喷嘴17下面和在下巴和/或下嘴唇的区域 具有单壁结构，即，薄膜。在软垫42的顶部和底部的单壁结构通过允 许软垫42的中部弯曲有助于适应高的参照点，如尖下巴。使用相同的 软垫42情况下，这种弹性适应更多的患者。而且，喷嘴17下面的单 壁结构减轻了空间束缚和由垫产生的鼻部的气道的潜在阻塞。然而， 软垫42可以在如脸颊、下巴和喷嘴下面等任何适当的区域具有任何其 它合适的结构，如单壁的、三壁的或更多层壁的结构。例如，图25a 描述了一个基本类似于图13-18d所示的病人接口的实施例。相反，病 人接口包括虚线所示的延伸于软垫42的整个周边的垫53。而且，垫 53可以被完全地拆下。图25b-25e描述了一个基本类似于图13-18d所 示的病人接口的实施例(为了清楚目的，省略了喷嘴)。相反，软垫42的侧壁51具有纤细的不同的圆周尺寸。软垫42也具有一个基本平坦 轮廓的薄膜58 (例如，参见图25c-25e)，其提供了如上所述的加强的 密封。
软垫42的侧壁支撑一对喷嘴17。类似于上面的实施例，喷嘴17 具有相似的形式，如描述在2004年2月20日提交的序号为10/781， 929的美国专利申请中的一样，并且在此通过交叉引用包含该专利申请 的内容，但是喷嘴可以采用任何可插入各鼻孔的鼻插管的形式。
如图所示，各喷嘴17包括使每个喷嘴17与软垫42相互连接，并 使可吸入气体从由软垫42限定的腔室向喷嘴17输送的导管19。如图 14、 16和17所示，在那连接的导管19和喷嘴17相对于侧壁成一角度 以便恰当地沿着患者的鼻子的通道设置喷嘴17。例如，图14和20中 的角e是指翼状角度，图16和22中的角a是指鼻孔角度，图17和23 角P是指鼻-嘴唇的角度。如图所示，图14和图20中的角e是基本相 同的，区别在于图14中的角度是由喷嘴17形成的，而图2O中的角0 是由侧壁51形成的。角0、 cu卩可以有任何合适的值，并且可以由人 術则H^确定。例如，角e可以在60。-80。之间，角a可以在0。-120。之间，角 卩可以在40。-140。之间。这些角度仅仅是作为例证的，而不应是限制。 而且，喷嘴17、导管19和侧壁51可以是任何合适的构造，以便相对 于患者的鼻道恰当地设置喷嘴17。
而且，导管19可以有不同的长度以适应不同的患者。例如，图13-17 所示的导管19长于图19-23所示的导管19，图13-17中更长的导管提 供了更多的喷嘴弹性，而图19-23中更短的导管给予从侧壁支撑到喷嘴 更直接的力的传输，导管19可以有任何适合的长度，并且可以适当的 变化以适应不同的患者，如患者的鼻子和上嘴唇之间变化的长度的患 者。例如，在一个实施例中，喷嘴大约8咖长，其给予更好的弹性和 连接，同时还使喷嘴17得到充分的负荷以实现密封。
图26-28描述了病人接口的一个实施力，其中喷嘴已经被拆下，以 便病人接口只包括软垫42。软垫42可以具有与上面所描述的软垫相似 的结构，例如，包括侧壁51， 一对向远离于在脸颊区域的侧壁51的方 向延伸的垫53和薄膜58。但是，软垫42可以有任何其他适合的密封 于患者嘴部周围的结构。
19图29和30描述了病人接口的一个实施例，其包括软垫42和一对 喷嘴17，喷嘴17被阻塞，以防止其与由软垫42形成的腔室连通。在 图29中，喷嘴17相对于软垫42在入口处被堵塞。也就是说，侧壁51 的上部没有设置任何与喷嘴17连通的开口。在图30中，喷嘴17在喷 嘴顶部被堵塞。也就是说，喷嘴17的鼻部开口被堵塞，以便气体不能 通过喷嘴17。喷嘴17内的压力有助于在患者的鼻道内密封。在另一个 实施例中， 一组插头可以插入喷嘴17以阻止鼻的气流，例如插入喷嘴 的顶部或底部。在这些实施例中，喷嘴17仅密封患者鼻子的通道，气 体只被输入患者的嘴部。阻塞的喷嘴还可以起到稳定软垫的作用，并 有助于调整。
图31-33c描述了病人接口的一个实施例，其包括软垫42和弹性地 连接于软垫42的喷嘴(为了清楚的目的，省略了喷嘴)。如图所示， 软垫42包括结合有角撑板部分62的侧壁51， 一对向远离于侧壁方向 延伸的垫53，和基本上环绕垫53并为患者脸部配合提供密封结构的薄 膜58。
与图13-24d的实施例类似，垫53只设置于侧壁51的侧面(例如， 参见图31和33b)。但是，垫可以设置成环绕侧壁的整个周边，或者设 置在侧壁任何合适的位置，例如软垫的下巴部分。而且，与图13-24d 的实施例类似，侧壁的厚度可以是约3.20imn，其在垫和薄膜的边缘逐 渐变薄约0.50 mm。厚的侧壁有助于将喷嘴支撑在恰当的位置。
如图32、 33b和33c很好的显示，角撑板部分62设置在侧壁51 的侧面和侧壁51的底壁(相邻于患者的下巴)。但是，角撑板部分62 可以设置成环绕侧壁的整个周边。与上面图6a和图6b所描述的角撑 板部分类似，角撑板部分62在病人接口内提供了进一步的弹性，以便 使接口可以根据不同患者的尺寸调整，允许在睡眠期间下巴或头部移 动，以及在不妨碍喷嘴密封的情况下，允许软垫42的薄膜58提高根 据嘴部区域的轮廓变形的自由度。而且，角撑板部分62可以由弹簧或 其它任何合适的可以增加弹性的结构。
图34-38表示了病人接口的实施例，其包括软垫42和一对可选择 地安装于软垫42上的喷嘴17。特别地，喷嘴17单独形成于软垫42， 然后固定于软垫42上，构成带有软垫42和喷嘴17的病人接口。这种设置通过能单独地选择软垫尺寸和喷嘴尺寸，提供了患者匹配的更大
范围。而且，为了最佳配合，喷嘴17可以独立地相对于软垫42排成一线。
在每个实施例中，各喷嘴17包括在相应的患者的鼻道内密封的喷 嘴部分21，和安装于软垫42的底部部分23。软垫42的侧壁包括构成 安装相应的喷嘴17的喷嘴安装部分25。
喷嘴17可以用任何合适的方式安装于软垫42上。例如，图34所 示的设置方式，其中，喷嘴安装部分25是制作成在其上支撑相应的喷 嘴17的斜台104的形式。喷嘴17的底部部分23可以任何合适的方式 固定于相应的斜台104上，例如粘结，公/母连接等。
图35描述了一种设置方式，其中喷嘴安装部分25提供了基本平 的安装面，该安装面制作成在其上支撑相应的喷嘴17结构。喷嘴17 的底部部分23通过公/母连接机构固定于相应的安装面。例如，各底部 部分23可以包括凸起，该凸起固定于设置在软垫42的相应喷嘴安装 部分25上的相应开口内。但是，喷嘴17可以任何其它合适的方式固 定于软垫42。
图36描述了一种设置方式，其中喷嘴安装部分25采用圆柱型凸 起的形式，该圆柱型凸起制成装配入设置在相应喷嘴17的底部部分23 内的开口的结构。但是，喷嘴17可以任何其它合适的方式固定于软垫 42。
如图35和36所示，喷嘴17安装于软垫42上，以便喷嘴17可以 独立地转动，使各喷嘴17与相应的患者一个鼻孔成匹配对准。如图36b 所示，球形连接插入体106可以并入喷嘴17，以便获得更大旋转和角 度的自由度，并在所有方向上能够匹配对准。如图38所示，软垫42 包括使喷嘴17与软垫42对准的角度对准标记27，其有助于患者一致 地配置。标记27可以有任何合适的构造，如制动的结构。
图37描述了一种设置方式，其中各喷嘴安装部分25设置一开口， 该开口由具有阶梯状结构的边缘形成。各喷嘴17的底部部分23具有 环形凹部，该环开凹部将该开口的阶梯状边缘容纳于其内，以便将各 喷嘴17固定于相应的开口内。该阶梯状边缘可以包括一个或多个弹性 凸起(以虚线表示)，以提高软垫42和喷嘴17之间的密封。而且，阶梯状边缘可以具有多个阶梯，以适应有选择的高度调整。但是，喷嘴
17可以任何其它合适的方式固定于软垫42上。而且，图37中所示的 喷嘴17包括角撑板部分29，该角撑板部分29提高了弹性和喷嘴17相 对于软垫42的连接。可以理解， 一个或多个角撑板部分29设置于各 喷嘴17上，并且角撑板部分29可以具有任何合适的提高喷嘴弹性的 构造。
图34-37的实施例允许针对不同尺寸的患者鼻孔替换喷嘴17，这 样提高了密封和患者的舒适性。而且，可以理解喷嘴17可以单独替换， 或者可以提供包括两个喷嘴17的单个插入体。
图39-40描述了病人接口的实施例，包括一对喷嘴17，其安装于 如位于患者嘴内的嘴部装置110上。在所示的实施例中，嘴部装置110 通过夹在患者嘴内和嘴外之间提供嘴部密封。特别地，嘴部装置110 包括1，紧靠患者嘴部的内表面的软密封114和紧靠患者嘴部的外表面 的扣片116，扣片116提供了防止装置被吞掉的终点挡板。这种嘴部装 置的例子揭示在WO200195965中，其内容通过交叉引用在此并入。喷 嘴17通过可使气体在嘴部装置110和喷嘴17之间传送的导管19安装 于嘴部装置110上。导管19具有弹性或刚性结构。如图40的实施例 所示，如与潜水面罩相似的面罩装置118可以并入病人接口，以便提 高密封和有助于将喷嘴17相对于患者的鼻道定位。而且，舌压板112 是可以选择的并且可以去掉。
图41和图42描述了病人接口的实施例，其包括波纹状框架38和 带有喷嘴17的软垫(看不到)，喷嘴17安装于框架38或软垫上。框 架38内的波纹增加了框架38的弹性，并使框架38能适应不同患者的 脸部尺寸，并且容许在睡眠期间任何下巴或头部的移动。例如，为适 应在睡眠过程中下巴下降，框架38可以向下移动，以及为适应后退的 下巴(参见图42中的箭头)，框架38可以向后移动。如图所示，波纹 沿着框架38的下部设置。但是，波纹可以延伸过整个框架38。可以通 过带波纹的框架的在框架侧面附近的转动和/或滑动动作实现移动。在 这种设置中，即使下巴移动，在下嘴唇区域的密封也不会被破坏。而 且，框架弹性可以通过其它合适结构提供，例如，在框架中设置 撑板部分。框架38可以通过如调节头罩装置31的下带的拉紧度而得到 调节。进一步，带波纹结构可以结合于全罩式面罩。
而且，框架38制成如此结构输入管22接合于框架38，用于将 可吸入气体输入病人接口。但是， 一个或多个输入管22可以任何其它 合适的方式接合于框架38，例如，接合于框架的前面。
图43-46描述了病人接口的实施例，其包括软垫42和一对安装于 软垫42上的喷嘴17。喷嘴17安装于软垫42以增加喷嘴17相对于软 垫42之间的弹性。例如，图43所示，喷嘴17安装于设置在软垫42 的侧壁上相应的圆形凹部120或有圆齿的槽孔内。凹部120的深度可 以适当地修正，以提供弹性的所需变化。例如，如图44中所示，为得 到更大的弹性，凹部120可以相对深些，或者如图45所示，为得到中 等的弹性，凹部120可以相对浅些。图46表示了一个实施方式，其中， 径向凹口 122设置在使各喷嘴17与软垫42相互连接的导管19上。凹 口 122增加了导管19的弹性，该弹性有利于喷嘴17相对于软垫42的 移动。
图47-51描述喷嘴17的实施方式，喷嘴17包括喷嘴部分21和使 喷嘴部分21与软垫42的侧壁相互连接的导管19。如图所示，为了改 变喷嘴17的弹性，导管19的截面形状可以是变化的。例如，图47和 图48描述了一个实施方式，其中，导管19具有沿其长度方向上基本 不变的圆柱截面形状。图49-51描述了一个实施方式，其中，导管19 的截面形状沿其长度方向是变化的。如图所示，导管19在喷嘴部分21 的附近是椭圆的截面形状，并连续地变化为软垫42的侧壁附近的圆柱 截面形状。因此，导管具有"箭形的(swept)"截面形状。在另一个实施 例中，喷嘴17可以包括解剖形状(anatomically-shaped)喷嘴部分，并且 喷嘴部分包括与导管开口偏心设置的开口。优选地，导管和喷嘴开口 的截面形状是相似或相同的，虽然不相似的形状也是可以接受的。而 且，喷嘴17可以制成扩大患者鼻子的结构，其与图18所示的序号为4， 782， 832的美国专利的结构相似，该专利的内容在此通过引用并入。
图52-54描述了病人接口的实施例，其包括软垫42和安装于软垫 42上的一对喷嘴17。如图所示，喷嘴导管19具有波纹管状构造，如 类似于手风琴，该构造增加了喷嘴17相对于软垫42的弹性。特别地，波纹管状构造允许喷嘴17相对于软垫42间转动的和垂直的调节。例 如，图53表示位于中间位置的喷嘴17，图54表示相对于软垫42拉伸 和转动的喷嘴17。波纹管状结构的导管19可以由柔软的硅树脂材料或 如吸管材料等的更硬些的材料制成，以保证连接和伸展。这种构造使 导管能被调整位于多个不同的位置，并在使用的过程中保持在恰当的 位置。而且，喷嘴17可以与软垫42—体制成，或相对于软垫42单独 制成并安装于软垫42上。
图55a-56b表示了用于病人接口的喷嘴17的实施例。如图55a和 55b所示，各喷嘴17包括设在导管19上的角撑板部分29，导管19将 喷嘴部分21与软垫相互连接。角撑板部分可以具有任何合适的宽度。 例如，图55a描述了窄些的角撑板部分29，而图55b描述了宽些的角 撑板部分29。角撑板部分29可以提供喷嘴17的连接，以及提供喷嘴 17进入患者的鼻道向上的压力。也就是说，角撑板部分29提供了相应 于治疗压力变化的密封力的变化。
如图56a和56b所示，各喷嘴17包括双壁结构。特别地，喷嘴17 包括薄膜124，薄膜124围绕上喷嘴部分21以增强喷嘴17与患者鼻道 间的密封。如图所示，上喷嘴部分21可以包括一个或多个用于气体连 通以提高薄膜124的膨胀的开口 126。开口 126可以具有任何合适的形 状，如环形，而且可以具有任何合适的尺寸。而且，如图56b所示， 各喷嘴17包括设在使喷嘴部分21与软垫相互连接的导管19上的角撑 板部分29。进一步，两个实施例可以包括一个以上薄膜124，因此使 喷嘴具有三壁或多壁结构。
图57-62描述了病人接口的用于支撑喷嘴17的支撑构件的实施例， 该支撑构件使喷嘴17恰当地与患者的鼻道对准。例如，图57和58描 述了 C型弹簧130形式的支撑构件，该C型弹簧130具有用于容纳喷 嘴导管的开口子32。弹簧130位于软垫42的侧壁51和喷嘴17的喷嘴 部分21之间，并提供一个偏置力以延伸喷嘴17，并保持基本硬的构造 以便于恰当地对准和密封患者的鼻道。弹簧130可以由任何合适的材 料制成，如金属或聚合物。而且，附加调整可以增加到弹簧上，例如， 附加的弯曲轴线131，其可完成喷嘴的横向调整。图59和图60描述了可调节的滑动机构134形式的支撑构件，其 具有安装部135和带有用于容纳喷嘴导管的开口 137的支撑部136。安 装部135通过如固定装置固定于病人接口的框架38上，并且支撑部136 与喷嘴部分21配合以延伸喷嘴17，并保持基本刚性的构造以便于恰当 地对准和密封患者的鼻道。如图所示，用于容纳固定装置的安装部135 示内的开口 138是细长的，其可适应机构134相对于喷嘴17的调整。 而且，附加调整可以增加到机构上，附加的弯曲轴线131，其可实现喷 嘴的横向调整，弯曲轴线131会改变喷嘴和患者之间的接触角度。
图61和62描述了具有容纳喷嘴导管的开口 142的楔块形式的支 撑构件。楔块140设置在软垫42的侧壁51和喷嘴17的喷嘴部分21 之间，延伸喷嘴17并保持基本硬的构造以便于恰当地对准和密封患者 的鼻道。楔块140可以具有不同的角度和厚度以实现最佳对准和密封 患者的鼻道的效果。而且，附加调整可以增加到楔块上，附加的弯曲 轴线131，其可实现喷嘴的横向调整。进一步，楔块140可以由任何合 适的材料制成，例如泡沬，刚性材料或如硅树脂等的弹性材料。
图63和64描述了病人接口的一个实施例，其具有软垫42和一对 安装于软垫42上的喷嘴17。如图所示，软垫42如回飞棒一样的形状， 并包括从软垫42的侧壁延伸的边缘53。
图65a-65c描述了病人接口的一个实施例，其中，框架38包括覆 盖患者脸部的脸颊区域的延伸部144。这种设置形成防止或至少控制脸 颊漏气的结构。而且，如图所示，框架38如此构造以致于输入管22 接合于框架38的反面，用于向病人接口输入可吸入气体。但是， 一个 或多个输入管22可以任何其它合适的方案接合于框架38，例如接合在 框架的前面。
图66a-67描述了病人接口的一个实施例，其中，框架38包括接合 于框架的一侧的输入管22，以及接合于其相对侧面上的反窒息阀组件 150。可以理解，输入管22和组件150是可以互换的。
如图66b所示，反窒息阀组件150坐落在固定于框架38上的反窒 息阀帽156内的反窒息阀154。如图所示，反窒息阀帽156包括多个开 口 ，反窒息阔154包括可在运转位置和非运转位置移动的弹性薄膜155 。 在非运转位置(如图66c和图66d中的实线所示)，薄膜155与帽156分隔开，以便大气可以通过开口 157。薄膜155通过面罩压力移入运转 位置(如图66c和图66d中的虚线所示)并关闭开口 157，以便大气不 能通过开口 157。这种反窒息阀和反窒息阀帽的实施方式在 WO200038772中揭示，其内容在此通过交叉引用并入。
反窒息阀组件150具有与患者口部极接近的优点。与患者口部极 接近提高了 C02的清除，有利于系统的稳定性(即没有特别重的重 量位于病人接口的远处)，并且如果反窒息阀组件150没有安装接合于 装置是不安全的。如图所示，框架和/或软垫可以包括排气孔152。而 且，头罩31通过任何合适的方式连接于框架，以便将软垫和喷嘴保持 在患者脸上所需的适应的位置。在所示的实施例中，头罩31包括延伸 于耳朵下面并围绕患者脖子上部的带子，和延伸于耳朵前面并越过患 者头的顶部的带子。但是，头罩31可以包括任何其它合适带子的配置。
图68-70描述了头罩装置169的实施例，头罩装置169可移动地连 接于病人接口的框架38，以便将软垫和喷嘴保持在患者脸上所需的适 应的位置。如图所示，头罩装置169包括两个各自独立连接于框架38 的带子。特别地，头罩装置169包括上带161，下带162和使上带161 和下带162相互连接的连接带163。上带161和下带162的各端包括可 调节地固定在那的连接构件164。各连接构件164与设置在框架38上 的相应簧片165a、 165b互锁，如下面将要详细描述的一样。
如图68和70的很好的显示，各连接构件164包括横杆166，横杆 166能使带子相应的端部以公知的方式缠绕。带子的自由端包括通过缝 制连接在那的钩部件的带子，例如，其与带子的剩余部分的圈部件配 合以保证连接构件在合适的位置。例如Velcro⑧的钩/圈设置可以实现 带子相对于连接构件164调节。各连接构件164是母连接件的形式， 包括导入相对小的连接开口 168b的相对大的导入开口 168a。
框架包括主体框架和设置在主体框架的各侧面的侧部框架。主体 框架包括结合用于输送可吸入气体的输入管22的孔，和设置在其各侧 面的上簧片165a和下簧片165b。如图69所示，各簧片是公连接件的 形式，如凸起的球形凸出物。在使用中，各连接构件164与相应的簧 片165a、 165b互锁，通过首先移动连接构件164邻近相应的簧片165a、 165b，以便相应的簧片165a、 165b延伸穿过较大的开口 168 a，然后移动连接构件164 ，利用较小的开口 168b与相应的簧片165a、 165b 互锁。如图68所示，下带162的端部的连接构件164与框架38上相 应的下簧片165b适合易松开的互锁，并且上带161的端部的连接构件 164与框架38上相应的上簧片165a适合易松开的互锁。如图70所示， 柔软的弹性指状凸起169设置在各连接构件164的端部，以便于将连 接构件164装配于框架38和从框架38拆下连接构件164。如图所示， 指状凸起169的自由端为类似球的形状。
当安装时，各连接构件164与框架38基本平齐。结果，这种设置 没有可以导致带子的被不小心拆卸的凸起。而且，如当患者用他/她的 侧面睡觉时，对于患者也无妨碍。
而且，这种设置能够提供直观和灵巧的连接运动，提供病人接口 的快速解开，并且连接构件164可以相对于簧片165a、 165b自由地旋 转以使病人接口在患者的脸上自动调准。
当安装于患者时，上带161和下带162遵守两个向量以实现面罩 的稳定性。特别地，下带162延伸于耳朵下面并围绕患者脖子上部， 上带161延伸于耳朵上面并围绕患者头部的顶部。连接带163沿着患 者的头的后部延伸，其支撑下带162在头部的旋转过程中保持在适当 位置。 一个或多个带子可以张开在如后面，以便更好地符合患者头部 轮廓，可以有助于减小来自带子拉紧的头部压力。
上面的设置能够通过调整病人接口，使病人接口平衡，以便足够 的压力施加于软垫和喷嘴区域，因此达到充分的密封。而且，上面的 设置把带子放置在远离患者脸部的位置。
图71-73描述了可拆装的接合于病人接口的框架38上的头罩装置 170的另一个实施例。如图所示，头罩装置170包括两条分别具有独立 地连接于框架38的连接装置的带子。特别地，头罩装置170包括上带 171和下带172。上带171的各端包括固定在那的上锁夹173a，下带的 各端包括固定在那的下锁夹173b。各锁夹173a、 173b与设在框架38 上的相应的锁夹接受器174a、 174b互锁，如下面将要描述的一样。
如图所示，各上锁夹173a包括横杆175，横杆175能够使上带171 的相应的端部以公知的方式缠绕。在所述的实施例中，上带171的各 自由端通过缝制的方式固定于带子的剩余部分，以保证锁夹处在恰当
27的位置。而且，上带171的中部包括用于调节目的的可调梯形锁定装
置176。各下锁夹173b包括可调梯形锁定装置177，其能使下带172 的相应端部以公知的方式接合。下带172的各自由端通过表带式的定 位器178保持在带子的剩余部分的适当位置。但是，带子可以通过任 何其它合适的方式固定于锁定夹173a、 173b上，例如Velcro 。进一 步，各锁定夹173a、 173b包括包括具有纵向延伸狭槽180的侧壁，纵 向延伸狭槽180引起横向延伸狭槽181。
框架38在其各侧面设有上锁夹接受器174a和下锁夹接受器174b。 如图73所示，各锁夹接受器174a、 174b包括具有导向锁定肩183的 斜面的弹力的弹性凸起182，和释放凸起184。在使用中，首先将锁夹 接受器174a、 174b移进相应的锁定夹173a、 173b，以便释放凸起184 延伸穿过纵向延伸狭槽180，直到锁定肩183通过搭扣配合与横向延伸 狭槽181互锁，通过这种方式，锁定夹173a、 173b与相应的锁夹接受 器174a、 174b互锁。通过按压释放凸起184，直到锁定肩183从横向 延伸狭槽181释放出来，锁定夹173a、 173b就可以从锁夹接受器174a、 174b释放。如图71所示，下带172的端部的下锁定夹173b适合与框 架38上的相应的下锁夹接受器174b可释放地互锁，并且上带171的 端部的上锁定夹173a适合与框架38上的相应的上锁夹接受器174a可 释放地互锁。当锁定夹173a、 173b连接于相应的锁夹接受器174a、 174b 时，锁定夹设置可以提供听得见的反馈。
还是如图73所示，各锁定夹173a、 173b可以转动地装配于相应 的带子，以便锁定夹173a、 173b可以相对于带子自由地转动，以使病 人接口能在患者的脸上自动调准。
与上述头罩装置相似，下带162延伸于耳朵下面并围绕患者脖子 上部，上带161延伸于耳朵上面并围绕患者头部的顶部。
图74-76描述了可拆装的接合于病人接口的框架38上的头罩装置 190的另一个实施例。如图所示，头罩装置190包括与框架38只一个 连接点的两条带子。特别地，头罩装置190包括上带191和下带192。 上带191和下带192 —端可调节地固定于一个连接件193，上带191和 下带192的另一端可调节地固定于另一个连接件193。各连接件193与 设在框架38上的相应的簧片194互锁，如下面详细描述的一样。
28如图76所示，各连接件193是通常的V形，包括能使带子191和 192的相应的端部以公知的方式缠绕的上横杆195a和下横杆195b。带 子191和192的自由端包括通过缝制连接在那的钩部件的带子，钩部 件与带子剩余部分的圈部件配合以将连接件固定在适当位置。例如 Velcro⑧的钩/圈设置可以实现带子191、 192相对于连接构件193调节。 但是，带子191、 192可以任何其它合适的方式固定于连接件193，如 可调梯形锁定配置。各连接件193包括在相对小的连接开口内的相对 大的导入口。
框架在其各侧面上设有簧片194。如图75所示，各簧片194是突 出物的形式。而且，各簧片194安装于滑动调节装置上，滑动调节装 置能实现簧片194在框架38的上部和下部之间滑动调节。特别地，簧 片194安装于通过拨扣198移动的滑动件197上，通过在狭槽内滑动 拨扣198来调节簧片的高度。调节装置可以通过摩擦配合或能实现移 动不连续阶段的制动装置保持在适当位置。
在使用中，通过首先移动相应簧片194附近的连接件193，以便簧 片194延伸穿过导入口，然后移动连接件193通过较小的连接口 196 与簧片194互锁，实现各连接件193与相应的簧片194互锁。如图76 所示，弹性装置199结合于连接口 196，以便连接不会失效。如图74 所示，框架38的各端部与相应的连接件193互锁，并且各连接件l93 固定相应的上带191和下带192的端部。如图所示，柔软的弹性指形 凸起200设置于各连接件193的端部，以便于连接件193安装于框架 38或从其上拆卸。如图所示，指形凸起200的自由端可以包括一个或 多人个用于手握的凸起。而且，头罩带191、 192优选为弹性的，以有 助于佩戴。
而且，这种设置能够提供直观和灵巧的连接运动，使病人接口能 快速解开，并且连接构件193可以相对于簧片194自由地旋转以使病 人接口在患者的脸上自动调准。
与上述头罩装置相似，下带192延伸于耳朵下面并围绕患者脖子 上部，上带191延伸于耳朵上面并围绕患者头部的顶部。
图77和图78描述了可拆装的接合于病人接口的框架38上的头罩 装置210的另一个实施例。如图所示，头罩装置210包括与框架38只一个连接点的两条带子。特别地，头罩装置210包括上带211和下巴 带212。上带211和下带212—端可调节地固定于一个连接件213，上 带211和下带212的另一端可调节地固定于另一个连接件213。各连接 件213与设在框架38上的相应的簧片214互锁，如下面详细描述的一 样。
如图78所示连接件213包括上锁定片接收器215和下横杆216。 如图所示，上带211的端部固定于相应的锁定片217 (例如，缠绕在锁 定片横杆的带子，并且带子的自由端通过Velcro⑧配置固定于带子的剩 余部)，并且与相应的上锁定片接收器215可释放地互锁。互锁装置可 以与图71-73所示的搭扣配合装置相似。下带212的相应的端部以公知 的方式缠绕于相应的下横杆216。下带212的自由端可以通过Velcro⑧ 配置与带子的剩余部分配合。各连接件213也包括在相对小的连接开 口 218内的相对大的导入口。
框架38在其各侧面上设有突出物形式的簧片214。簧片214安装 在与图74和75所示的相似的滑动调节装置上。在使用中，通过首先 移动相应簧片214附近的连接件213，以便簧片194延伸穿过导入口 ， 然后移动连接件213通过较小的连接口 218与簧片214互锁，实现各 连接件21与相应的簧片214互锁。如图78所示，弹性装置219结合 于连接口218，以便连接不会失效。如图77所示，框架38的各端部与 相应的连接件213互锁，并且各连接件213固定相应的上带211和下 带212的端部。如图所示，柔软的弹性指形环220设置于各连接件213 的侧面，以便提供一种将连接件213快速从框架38上拆卸的装置。而 且，头罩带211、 212优选为弹性的，以有助于佩戴。
这种设置能够提供直观和灵巧的连接运动，使病人接口能快速解 开，并且连接构件213可以相对于簧片214自由地旋转，以使病人接 口在患者的脸上自动调准。
当安装于患者上时，下带212向下延伸并围绕患者的下巴，上带 191延伸于耳朵上面并围绕患者头部的顶部。
图79和图80描述了可拆装的接合于病人接口的框架38上的头罩 装置230的另一个实施例。如图79所示，头罩装置230包括上带232 和下带234。但是，下带234是可选择的。而且，带子可以有两种构造，其中上带232和下带234合并为如图80所示的单一结构。带子各端包 括可调节地固定在那的连接件236。各连接件与设置在框架38上的相 应簧片238a、 238b互锁，如下面要详细描述的一样。
各连接件236可以任何适合的方式固定于带子的相应端部，如通 过缝合，Vdcro 。而且，各连接件236包括连接口。
框架38在其各侧面上设有上簧片238a和下簧片238b。各簧片 238a、 238b是凸出物的形式。在使用过程中，通过移动相应簧片238a、 238b附近的连接件236，以便使相应的簧片238a、 238b延伸穿过连接 口 ，这样各连接件236与相应的簧片238a、 238b互锁。
如图79所示，上簧片238a安装于旋转板240上，旋转板240能 使上簧片238a的位置能旋转地调整。这种设置能使病人接口相对于患 者脸部的角度得到调整。而且，这种设置能使头罩装置230相对于患 者头部保持在同一位置，即使病人接口的角度发生变化。旋转可以停 在特定的标记位置的不连续的转动，或者旋转可以通过摩擦力保持在 所需位置的连续转动。
柔软的弹性指形凸起242设置于各连接件236的端部，以便于连 接件236安装于框架38或从其上拆卸。如图所示，指形凸起242的自 由端可以包括一个或多人个用于手握的凸起。
而且，上述所有头罩装置可以结合刚性元件(如通过刚性板插入、 缝合，层压结构或其它装置)以增加头罩装置的刚性，以有助于面罩 的稳定性。
可以理解，上述软垫42和喷嘴17可以采用任何合适的材料制成。 例如，软垫42和喷嘴17可以用胶状材料制成，或者泡沫状材料制成。 而且，软垫42和喷嘴17可以相互单独制成，或者整体地制成一体结 构。
进一步，虽然上面的实施例提供了与喷嘴有关的实施例，但是鼻 插管(插入鼻子里面)和/或鼻扩张器也是可以预见的。 图示的优选的实施例的益处包括
显著地减小了需要形成有效的鼻子和口部的密封的体积。这样有 助于于产生较少地插入的病人接口，有效地减轻了患者幽闭恐怖症的 问题。排除密封鼻梁周围的必要提供了患者佩戴眼镜的机会。而且，这样排除了漏气危害敏感的眼部区域的危险，因此减少了发生结膜炎 类问题的可能性。
与现有技术中现有的全罩式面罩相比，减小了保持密封所需的力 (头罩的压力)。由于软垫在脸上的有效区域的减少，所以力减小了。 结果，病人接口内的压力作用的面积减小，结果的头罩的压力减小。
由于避免了泄漏经常发生的鼻梁区域，所以改善了密封，因此变 形软垫并实现密封所需的力也减小了。头罩压力和软垫对于脸的力的 减小将基本上减少了患者的不舒服感。
必须穿过脸部形成密封的面积的减少提供了单一尺寸或形状以配 合更宽范围患者的尺寸。这特别有利于临床医生，因为病人接口既易 于适合于新患者，又潜在地能更宽容配置错误。由于弹性连接，腔室 的独立性特征也允许在夜间不丧失密封的情况下脸部的一些移动。这 样导致比传统单一腔室的全罩式面罩更多的稳定性。
弹性的设置使在下巴和头部位置移动的全部时间内保持密封，而 且为不同尺寸的宽范围的患者提供了调整。通过排除了在鼻梁复杂情 况的周围密封的必要性，适合变化的患者尺寸的目的变化简单，在鼻 梁周围密封方式在同时密封鼻子和嘴部的现有技术的大多数面罩可以 找到。不用在鼻梁周围密封也使患者可以佩戴眼镜。
虽然，本发明已参照所示的实施例加以描述，但是可以理解，所 述的实施例仅是本发明的主旨的应用的例子。很多修改可以在那做出， 并且其它设置可在不脱离于本发明的范围和精神的情况下做出。
权利要求
1、一种呼吸装置，用于患者和向患者输送可吸入气体的结构之间，该呼吸装置包括嘴部装置(110)，其包括紧靠患者嘴部的内表面的软密封(114)，和紧靠患者嘴部的外表面的扣片(116)；和一对喷嘴(17)，具有在使用中密封地配合在患者鼻子的鼻腔通道内结构，喷嘴(17)通过导管(19)安装于所述嘴部装置(110)，导管(19)在嘴部装置(110)和喷嘴(17)之间传送气体。
2、 如权利要求1所述的呼吸装置，其特征在于，所述嘴部装置(110) 包括与患者的舌头配合的舌压板(112)。
3、 一种呼吸装置，用于患者和向患者输送可吸入气体的结构之间， 该呼吸装置包括框架(38)，具有主体框架和设置在主体框架的各侧面的侧部框架； 所述主体框架提供孔，通过该孔用于将可吸入气体输入呼吸腔； 各侧部框架包括至少一个从其上延伸的公连接件(165a、 165b、 174a、 174b、 194、 214、 238a、 238b);输入管(22)，接合于所述？L，用于向所述呼吸腔输送可吸入气体；和头罩装置(160、 170、 190、 210、 230)，包括至少一个带子(161、 162、 171、 172、 191、 192、 211、 212、 232、 234)，其中带子(161、 162、 171、 172、 191、 192、 211、 212、 232、 234)的各端部连合有母 连接件(164、 173a、 173b、 193、 213、 236)，各母连接件(164、 173a、 173b、 193、 213、 236)具有容纳相应的公连接件(165a、 165b、 174a、 174b、 194、 214、 238)的结构，以将头罩装置(160、 170、 190、 210、 230)与框架(38)互锁。
4、 如权利要求3所述的呼吸装置，其特征在于，所述各侧部框架 包括上公连接件和下公连接件(165a、 165b、 174a、 174b、 238a、 238b)。
5、 如权利要求3至4中任一项所述的呼吸装置，其特征在于，所 述头罩装置包括上带和下带(161、 162、 171、 172、 191、 192、 211、 212、 232、 234)。
6、 如权利要求3至5中任一项所述的呼吸装置，其特征在于，各 母连接件(164、 193、 213、 236)包括比较大的导入口 (168a)，该 导入口通向相对较小的连接口 (168b、 196、 218)。
7、 一种用于呼吸装置的病人接口，以向患者输送可吸入气体，该 病人接口包括软垫(42)，具有使用时能密封地结合于患者嘴部的外部周围的结 构，该软垫(42)包括侧壁(51)，具有可移动地连接于框架(38)的结构， 向远离于所述侧壁(51)方向延伸的垫(53)，和 基本上围绕所述垫(53)的薄膜(58);和 一对喷嘴(17)，具有在使用中密封地配合在患者鼻子的鼻腔通道 内的结构，各喷嘴(17)包括位于软垫(42)的侧壁(51)上的支撑 各喷嘴(17)的导管(19)，其中所述导管(19)在各喷嘴(17)和软垫(42)之间传送气体。
8、 如权利要求7所述的病人接口，其特征在于，所述薄膜(58) 具有基本平坦的轮廓。
9、 如权利要求7至8中任一项所述的病人接口，其特征在于，所 述薄膜(58)的内边缘形成具有通常的椭圆形的孔(55)。
10、 如权利要求9所述的病人接口，其特征在于，所述孔(55) 的上边缘和/或下边缘包括弓形的凸出部。
11、 如权利要求7至IO中任一项所述的病人接口，其特征在于， 支撑喷嘴(17)的侧壁(51)具有弓形结构。
12、 如权利要求7至11中任一项所述的病人接口，其特征在于， 所述垫(53)只设置在所述侧壁(51)的侧面。
13、 如权利要求7至12中任一项所述的病人接口，其特征在于， 所述喷嘴(17)与相应的侧壁(51)成角度设置。
14、 如权利要求7至13中任一项所述的病人接口，其特征在于， 所述侧壁(51)包括角撑板部分(62)。
15、 一种呼吸装置，用于向患者输送可吸入气体，该呼吸装置包括基本刚性的框架(38);和病人接口，其包括软垫(42)，具有使用时能密封地结合于患者嘴部的外部周围的结构，该软垫(42)包括侧壁(51)，具有可移动地连接于框架(38)的结构， 向远离于所述侧壁(51)方向延伸的垫(53)，和 基本上围绕所述垫(53)设置的薄膜(58);和 一对喷嘴(17)，具有在使用中密封地配合在患者鼻子的鼻腔 通道内的结构，各喷嘴(17)包括位于软垫(42)的侧壁(51)上支 撑各喷嘴(17)的导管(19)，其中所述导管(19)在各喷嘴(17)和软垫(42)之间传送气体。
16、 如权利要求15所述的呼吸装置，其特征在于，所述薄膜(58) 具有基本平坦的轮廓。
17、 如权利要求15至16中任一项所述的呼吸装置，其特征在于， 所述薄膜(58)的内边缘形成具有通常的椭圆形的孔(55)。
18、 如权利要求17所述的呼吸装置，其特征在于，所述孔(55) 的上边缘和/或下边缘包括弓形的凸出部。
19、 如权利要求15至18中任一项所述的呼吸装置，其特征在于， 支撑喷嘴(17)的侧壁(51)包括弓形结构。
20、 如权利要求15至19中任一项所述的呼吸装置，其特征在于， 所述垫(53)只设置在所述侧壁(51)的侧面。
21、 如权利要求15至20中任一项所述的呼吸装置，其特征在于， 所述喷嘴(17)与相应的侧壁(51)成角度设置。
22、 如权利要求15至21中任一项所述的呼吸装置，其特征在于， 所述侧壁(51)包括角撑板部分(62)。
23、 如权利要求15至22中任一项所述的呼吸装置，其特征在于， 所述框架(38)连接于输入管(22)，用于输送可吸入气体。
24、 一种呼吸装置，用于患者和向患者输送可吸入气体的结构之 间，该呼吸装置包括病人接口，其包括嘴部覆盖装置，其包括被构造为在使用时密封地接合于患者 嘴部的外部周围的软垫(42)，喷嘴装置，其包括被构造为在使用时密封地接合于患者鼻子的鼻腔通道内的至少一个喷嘴；和至少一个输入管(22、 35)，其被构造为将可吸入气体输入到嘴部 覆盖装置和喷嘴装置中的至少一个以用于患者呼吸。
全文摘要
一种呼吸装置，包括病人接口(10)，至少一个输入管(22)，和头罩装置(31)。病人接口(10)包括嘴部覆盖装置(14)，其包括具有使用时能密封地结合于患者嘴部的外部周围的结构的软垫(42)；喷嘴装置(16)，其包括一对具有使用时能密封地配合与患者鼻子的鼻道内的结构的喷嘴(17)；和连接嘴部覆盖装置(14)和喷嘴装置(16)的弹性构件(41)。至少一个输入管(22)，具有将可吸入气体输入嘴部覆盖装置(14)和喷嘴装置(16)中的至少一个以用于患者呼吸的结构。头罩装置(31)，其可移动地连接于嘴部覆盖装置(14)和喷嘴装置(16)中的至少一个，以便保持嘴部覆盖装置(14)和喷嘴装置(16)在患者的脸上位于所需要的位置。
文档编号A62B18/08GK101628142SQ200910166118
公开日2010年1月20日 申请日期2004年12月24日 优先权日2003年12月31日
发明者加里·鲁滨逊, 史蒂文·吕布克, 格雷戈里·斯马特, 米林·拉热, 苏珊·林奇, 菲利普·郭, 迈克尔·古纳拉特纳姆, 阿龙·戴维森, 鲁珀特·沙伊纳 申请人:雷斯梅德有限公司