一种医用灭菌包装袋的生产工艺的制作方法

本发明涉及医用灭菌包装袋技术领域，具体涉及一种医用灭菌包装袋的生产工艺。

背景技术：

目前，医疗机构中对于手术室医疗器械的灭菌主要采用四种灭菌方式，即：高温湿热灭菌、环氧乙烷(eto)灭菌、等离子(h2o2)灭菌和辐照灭菌。医用灭菌包装作为医疗器械灭菌后的无菌屏障，起到保持器械在一定时间内无菌的作用，同时对医疗器械相关附件进行灭菌。传统的医用灭菌包装以棉布包裹材料、皱纹纸包裹材料为主。

研究表明，首次使用的棉布包裹材料的阻菌率为48％左右，在经过一系列的消毒灭菌、化学洗涤之后，第二次使用时的阻菌率骤然下降到17％左右，因此，尽管棉布包裹材料的透气性能良好，但其无菌保证期很短，属于即灭即用型，不能保质储存。

在国家行业标准yy/t0698发布后，皱纹纸成为主导灭菌包裹材料。皱纹纸包裹材料虽然具备阻菌要求，但由于皱纹纸是全木浆纸，因此存在许多物理缺陷，诸如：一是抗戳穿强度低，在容装金属医疗器械或棱角形医疗器械时被戳穿的风险很高；二是拒湿性差，不具备在潮湿条件下的防潮除湿功能；三是由于皱纹纸是植物纤维，不能承受高强氧化环境下的等离子灭菌，这给医疗机构的灭菌方式选择带来了局限性。

目前市场上还出现了一种一次性灭菌包装自封袋，由一张纸和一张塑料膜组成，采用正面塑料膜和背面纸张的结构，纸张和塑料膜的周边粘合在一起，以构成包装袋，这样的包装能满足一次性灭菌包装袋必须具备的微生物屏障功能及承受其灭菌条件，但在包装的打开过程中，无法确保100％的无纸屑产生的现象，由于包装袋一面是塑料膜，一面是纸，两种材料热合在一起，既要保证热合的封合牢度，又要使剥离打开时无纸屑产生，这一直是在灭菌包装中需要解决的较为对立的难题，现有的技术包括在纸张上涂热熔胶，这样避免了塑料膜与纸张直接的热合，但涂上热溶胶后的纸张透气性受到了很大的影响，再改为网格状涂胶，可这种溶胶的耐温性较差，在一般的灭菌过程中，都有可能出现爆袋的现象，后来出现了水溶性胶水，对温度的适用有了较大的提高，但无论是热溶性胶水，还是水溶性胶水，都有一定的残留。

同时，用胶水还带来致命的问题就是包装物的微粒不好控制，从而带来对所包装产品的微粒污染，增加了产品在使用中的风险。同时由于透气性能差，在eto灭菌时，解析时间延长，为保证灭菌产品的有害气体残留达标，就要增加放置时间，一般现在是14天，这样做就增加了企业生产产品的周期，增加了生产成本。而用非涂胶的材料，透气性能好，解析时间最起码在同样装载物的前提下，缩短一般时间。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种无需任何胶水、封合效果佳、封边拉力强度高，且避免灭菌过程中发生爆袋情况的医用灭菌包装袋的生产工艺。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种医用灭菌包装袋的生产工艺，经过原材料的选择、微粒清洗、微波热合、唛头转印和质检步骤，完成医用灭菌包装袋的生产工艺；具体步骤如下：

(1)原材料的选择：选用下层塑料膜和上层透析膜组成，所述下层塑料膜选用高密度聚乙烯膜，所述上层透析膜选用特维强原纸；

(2)微粒清洗：采用超声波清洗装置对原材料进行微粒清洗，实现微粒的清除；

(3)微波热合：将下层塑料膜与上层透析膜通过电磁辊直接热压，形成封边；

(4)唛头转印：将唛头直接墨印在特维强原纸的上端部；

(5)质检：对整体进行质检，观察封边是否透明，封边处均为透明色，即封边成功，进行下一步灭菌，包装步骤，若封边出现别的颜色，则封边失败，返工。

进一步的，所述步骤(2)中的微粒清洗具体步骤为：采用超声波发生器产生纵波，同时利用反射或者透射波形成驻波，驻波的声辐射力克服微粒重力，使颗粒处于悬浮状态，从而实现颗粒的清除。

进一步的，所述步骤(3)中的电磁辊的加热温度为95-105摄氏度，所述压力为3.5-6n，所述热压时间为0.5-1.5s。

进一步的，所述步骤(4)中的唛头的转印的具体步骤为：采用印章直接将唛头按压在特维强原纸的上端部。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明采用微波热合的方式，使得封边的拉力强度高，及均匀度好，同时，采用了特维强原纸做为上层透析膜，避免了在使用过程和灭菌过程中爆袋的问题，并且，封边为透明状，使本产品在使用前对整体是否存在假封边的情况，能够直观的判断，从而实现了本产品在使用前对关键指标实现目测判断。

附图说明

图1为本发明的生产工艺流程图；

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1所示为本发明的生产工艺流程图。

实施例1

一种医用灭菌包装袋的生产工艺，经过原材料的选择、微粒清洗、微波热合、唛头转印和质检步骤，完成医用灭菌包装袋的生产工艺；具体步骤如下：

(1)原材料的选择：选用下层塑料膜和上层透析膜组成，下层塑料膜选用高密度聚乙烯膜，上层透析膜选用特维强原纸；

(2)微粒清洗：采用超声波清洗装置对原材料进行微粒清洗，实现微粒的清除；微粒清洗具体步骤为：采用超声波发生器产生纵波，同时利用反射或者透射波形成驻波，驻波的声辐射力克服微粒重力，使颗粒处于悬浮状态，从而实现颗粒的清除。

(3)微波热合：将下层塑料膜与上层透析膜通过电磁辊直接热压，形成封边；电磁辊的加热温度为95摄氏度，压力为3.5n，热压时间为0.5s。

(4)唛头转印：将唛头直接墨印在特维强原纸的上端部；唛头的转印的具体步骤为：采用印章的方式直接将唛头按压在特维强原纸的上端部。

(5)质检：对整体进行质检，观察封边是否透明，封边处均为透明色，即封边成功，进行下一步灭菌，包装步骤，若封边出现别的颜色，则封边失败，返工。

实施例2

一种医用灭菌包装袋的生产工艺，经过原材料的选择、微粒清洗、微波热合、唛头转印和质检步骤，完成医用灭菌包装袋的生产工艺；具体步骤如下：

(1)原材料的选择：选用下层塑料膜和上层透析膜组成，所述下层塑料膜选用高密度聚乙烯膜，所述上层透析膜选用特维强原纸；

(2)微粒清洗：采用超声波清洗装置对原材料进行微粒清洗，实现微粒的清除；微粒清洗具体步骤为：采用超声波发生器产生纵波，同时利用反射或者透射波形成驻波，驻波的声辐射力克服微粒重力，使颗粒处于悬浮状态，从而实现颗粒的清除。

(3)微波热合：将下层塑料膜与上层透析膜通过电磁辊直接热压，形成封边；电磁辊的加热温度为105摄氏度，压力为6n，热压时间为1.5s。

(4)唛头转印：将唛头直接墨印在特维强原纸的上端部；唛头的转印的具体步骤为：采用印章的方式直接将唛头按压在特维强原纸的上端部。

(5)质检：对整体进行质检，观察封边是否透明，封边处均为透明色，即封边成功，进行下一步灭菌，包装步骤，若封边出现别的颜色，则封边失败，返工。

实施例3

一种医用灭菌包装袋的生产工艺，经过原材料的选择、微粒清洗、微波热合、唛头转印和质检步骤，完成医用灭菌包装袋的生产工艺；具体步骤如下：

(1)原材料的选择：选用下层塑料膜和上层透析膜组成，所述下层塑料膜选用高密度聚乙烯膜，所述上层透析膜选用特维强原纸；

(2)微粒清洗：采用超声波清洗装置对原材料进行微粒清洗，实现微粒的清除；微粒清洗具体步骤为：采用超声波发生器产生纵波，同时利用反射或者透射波形成驻波，驻波的声辐射力克服微粒重力，使颗粒处于悬浮状态，从而实现颗粒的清除。

(3)微波热合：将下层塑料膜与上层透析膜通过电磁辊直接热压，形成封边；电磁辊的加热温度为100摄氏度，压力为4.5n，热压时间为1.0s。

(4)唛头转印：将唛头直接墨印在特维强原纸的上端部；唛头的转印的具体步骤为：采用印章的方式直接将唛头按压在特维强原纸的上端部。

(5)质检：对整体进行质检，观察封边是否透明，封边处均为透明色，即封边成功，进行下一步灭菌，包装步骤，若封边出现别的颜色，则封边失败，返工。

本发明采用微波热合的方式，使得封边的拉力强度高，及均匀度好，同时，采用了特维强原纸做为上层透析膜，避免了在使用过程和灭菌过程中爆袋的问题，并且，封边为透明状，使本产品在使用前对整体是否存在假封边的情况，能够直观的判断，从而实现了本产品在使用前对关键指标实现目测判断。

尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。