一种主动脉微创介入手术模拟装置的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种主动脉微创介入手术模拟装置。

背景技术：

主动脉疾病是一种严重威胁人类健康的心血管疾病，主要包括主动脉夹层、主动脉瘤等。主动脉夹层动脉瘤发病率为每年每百万人约10例。主动脉夹层动脉瘤的治疗包括保守治疗、外科手术治疗和介入治疗。其中，腔内介入修复技术是通过腔内植入覆膜支架，封闭夹层内膜撕裂口，使假腔内血栓机化，介入手术创伤减小，恢复快，效果好，是治疗主动脉疾病的发展趋势。

介入治疗通过医学影像设备的引导，将装有覆膜支架的导管由髂动脉引入病变部位，释放覆膜支架，封闭夹层破口或隔绝瘤体，达到治疗目的。但是由于介入手术不可直观操作，对于临床使用者不可能进行反复的实际操作训练，而目前进行模拟试验主要通过的动物试验价格昂贵，且与真实人体主动脉差异较大，且对于介入支架生产研发人员，对支架及其输送系统的设计要求、产品性能不能进行真实地试验研究。

技术实现要素：

针对现有技术不足，本实用新型提供了一种主动脉微创介入手术模拟装置。

一种主动脉微创介入手术模拟装置，包括弹性人体主动脉模型、血管造影模拟装置17、液体进出循环模拟系统6、介入支架及其输送与释放装置。

所述血管造影模拟装置17，是在黑箱18内设有弹性人体主动脉模型固定装置，将弹性人体主动脉模型固定在弹性人体主动脉模型固定装置上；数据采集系统19固定于黑箱18内侧，并连接至实时显示系统20。

所述液体进出循环模拟系统6，在液体池12中装有模拟血液的液体和恒温装置13；第一根导管9的一端与液体池12的出液口连接，另一端引入黑箱18内与弹性人体主动脉模型的主动脉窦连接，并在该导管9上连接有液泵10和压力调节装置11；第二根导管9的一端与液体池12的入液口连接，另一端经过三通导管8分别与黑箱18内弹性人体主动脉模型的左右髂动脉连接；采用封堵塞2控制弹性人体主动脉模型的其他各开口的闭合。

所述弹性人体主动脉模型固定装置是在固定板4上设有适当数量的卡扣5组成。

所述弹性人体主动脉模型采用与人体主动脉血管硬度、韧性、弹性和表面粗糙度相同或相似的透明高分子或无机材料制成，其尺寸规格与人体主动脉尺寸比例为1:1。

所述导管9和三通导管8均采用硅胶材料或弹性橡胶材料。

在弹性人体主动脉模型的左右髂动脉远端，各自可拆卸地拼接一段入路管，通过入路管与三通导管8连接；模拟手术时刺破入路管产生入路口7。

所述入路管采用硅胶材料或弹性橡胶材料。

还包括支架取出装置14，用以模拟实验结束后介入支架的取出。

所述支架取出装置14中，软管15的一端为锥形头端，在软管15内伸出一根硬导丝16，所述硬导丝16位于软管15锥形头端的一端上装有多爪钩，该多爪钩能够与介入支架的裸端配合。

本实用新型的有益效果为：

本实用新型能够用于临床操作者进行产品的使用训练，可有效解决现有微创介入手术训练成本高、过程不直观的问题，同时为介入产品研发、支架结构设计、放送器设计、介入产品使用方法的演示提供极大的帮助。

附图说明

图1a为本实用新型具体实施方式中主动脉微创介入手术模拟装置示意图。

图1b为本实用新型具体实施方式中弹性人体主动脉模型中介入支架入路口示意图。

图2为本实用新型具体实施方式中弹性人体主动脉模型示意图；图2a所示为腹主动脉病患的弹性人体主动脉模型，如图2b所示为降主动脉病患的弹性人体主动脉模型。

图3为本实用新型具体实施方式中弹性人体主动脉模型血液进出循环模拟系统示意图。

图4为本实用新型具体实施方式中进行主动脉微创介入手术模拟中介入支架释放过程示意图。

图5为本实用新型具体实施方式中支架取出装置示意图。

图6为本实用新型具体实施方式中完成主动脉微创介入手术模拟后支架取出方式示意图。

标号说明：

1弹性人体主动脉模型 11压力调节装置

2封堵塞 12液体池

13恒温装置

4固定板 14支架取出装置

5卡扣 15软管

6液体进出循环模拟系统 16硬导丝

7入路口 17血管造影模拟装置

8三通导管 18黑箱

9导管 19数据采集系统

10液泵 20实时显示系统

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型做进一步说明。应该强调的是，下述说明仅仅是示例性的，而不是为了限制本实用新型的范围及其应用。

应该理解，本实用新型不局限于公开的具体示范实施例，而是覆盖落入本公开范围内的所有修改、等同物和替换物。在对全部附图的描述中，相同的附图标记表示相同的元件。

同时应该理解，如在此所用的术语“和/或”包括一个或多个相关的列出项的任意和所有组合。另外应该理解，当部件或单元被成为“连接”或“耦合”到另一部件或单元时，它可以直接连接或耦接到其他部件或单元，或者也可以存在中间部件或单元。此外，用来描述部件或单元之间关系的其他词语应该按照相同的方式理解(例如，“之间”对“直接之间”、“相邻”对“直接相邻”等)。

如图1所示，本实用新型具体实施方式中公开了一种主动脉微创介入手术模拟装置，其包括：

弹性人体主动脉模型1，采用透明弹性高分子或无机材料制成，与人体主动脉血管硬度、韧性、弹性和表面粗糙度相同或相似，且模型尺寸规格与人体主动脉尺寸比例为1:1。弹性人体主动脉模型1包括主动脉窦、升主动脉、主动脉弓、主动脉弓三分支(从右至左分别为头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉)、降主动脉、腹主动脉、腹主动脉发出的分支(包括左右肾动脉、肠系膜上动脉、腹腔干、左右髂动脉)。根据不同病变使用不同结构的模型，如图2a所示为腹主动脉病患的弹性人体主动脉模型1，如图2b所示为降主动脉病患的弹性人体主动脉模型1。

血管造影模拟装置17由黑箱18、数据采集系统19和实时显示系统20组成。在黑箱18内设有弹性人体主动脉模型固定装置，如图1所示，该弹性人体主动脉模型固定装置是在金属或塑料材质的固定板4上设有适当数量的卡扣5组成，卡扣5采用透明或半透明材质，根据所卡扣的动脉形状设计。将弹性人体主动脉模型1通过卡扣5固定在固定板4上，防止模拟实验过程中弹性人体主动脉模型1移动。在左右髂动脉远端各自拼接一段10cm长可穿孔且可拆卸替换的入路管，入路管采用硅胶材料或弹性橡胶材料制作。模拟手术时以尖锐物刺破产生入路口7。数据采集系统19可为摄像机或其他图像采集并实时显示设备，将其固定在黑箱18上盖内侧，可采集黑箱18内部弹性人体主动脉模型1的实时动态图像，用以进行模拟实验过程中检测信号的采集，并传输至实时显示系统20进行实时显示。

模拟血液循环用的液体进出循环模拟系统6如图3所示，在液体池12中装有模拟血液的液体，并设有恒温装置13，用以保证液体与人体血液温度相匹配，这对于记忆合金介入支架的模拟具有重要的意义。两根导管9的一端分别浸入液体中，其中第一根导管9的另一端通过黑箱18左侧上方的孔引入黑箱18内，与弹性人体主动脉模型1的主动脉窦连接，在该导管9上沿液体流动方向依次连接有液泵10和压力调节装置11；第二根导管9的另一端与三通导管8的总路连接，三通导管8的两个支路分别通过黑箱18下侧的两个孔引入黑箱18内，并分别通过螺旋管接头与左右入路管连接。其中所述导管9和三通导管8均采用硅胶材料或弹性橡胶材料。模拟实验时，采用封堵塞2控制弹性人体主动脉模型1的其他分支开口的闭合。

介入支架及其输送与释放装置；

支架取出装置14，用以模拟实验结束后介入支架的取出。如图5所示，所述支架取出装置14中，软管15的一端为锥形头端，在软管15内伸出一根硬导丝16，所述硬导丝16位于软管15锥形头端的一端上装有多爪钩，该多爪钩的爪数对应介入支架裸端金属骨架的头数，能够与介入支架的裸端配合。

以下以图2b所示的降主动脉病患的弹性人体主动脉模型1为例，说明本具体实施方式中一种主动脉微创介入手术模拟装置的操作方法。

手术模拟的整个过程通过数字减影血管造影模拟装置17进行血管造影观察。

在降主动脉病患的弹性人体主动脉模型1的右髂动脉上连接的入路管上开有入路口7，如图1b所示。将弹性人体主动脉模型1置于黑箱18中，处于不可视状态，通过卡扣5固定在固定板4上，并连接好液体进出循环模拟系统6、数据采集系统19和实时显示系统20。

调节恒温装置13，保证液体池12中的液体与人体血液温度相匹配，通过液泵10提供动力，从液体池12抽取液体，液体从弹性人体主动脉模型1的主动脉窦流入，从左右髂动脉流出，流回液体池12。通过压力调节装置11调节和测量液体压力，保证弹性人体主动脉模型1中流动的液体压力与人体主动脉内的压力相匹配。

如图4所示，通过介入支架的输送与释放装置，从入路口7处导入介入支架，抵达降主动脉病患位置进行介入支架的释放，以此对介入手术进行模拟训练，也可通过此模拟过程进行产品的改进和新产品的研发。

模拟实验过程中通过数据采集系统19进行检测信号采集，并传输给实时显示系统20进行实时显示，从而模拟介入手术于数字减影血管造影实时显示的特点。

介入手术模拟实验完成后，介入支架会留在弹性人体主动脉模型1中，此时停止液体循环，断开液体进出循环模拟系统6，如图6所示，通过弹性人体主动脉模型1的主动脉窦，将支架取出装置14导入弹性人体主动脉模型1腔内，利用硬导丝16端部的多爪钩钩住介入支架裸端，再回拉硬导丝16使其钩带介入支架进入软管15的锥形头端，以避免对弹性人体主动脉模型1内壁划伤，此时同时拉拽软管15和硬导丝16的远端，从而钩带出介入支架，方便、快捷地完成介入支架的回收。