专利名称：血样分析的方法及装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及离心分离抗凝血样的分析，该血样盛在一个具有血液成份延伸芯棒的离心分离试管中。本发明尤其涉及用来固定试管并含有分度标尺的定标滑座，在对试管中的血样进行放大观察时，用上述标尺可以定量地测出血样的特定参数。
一项授予Stephen C.Wardlaw等人的美国专利4,027,660号介绍了用来测定离心分离抗凝全血标本中白细胞及血小板数示差的方法及其便携式器具。该专利所介绍的方法是用标尺测量白细胞及血小板层的分布长度，用换算表格将长度测量值转换成血细胞及血小板层的确切计数。授予Stephen C.Wardlaw的美国专利4,156,570号和4,558,947号介绍了一种用来测定前述试管-芯棒器具所含离心分离血样中血细胞及血小板数的仪器，该仪器所含的微处理控制器可以将血细胞及血小板层的带长测量值以程控方式自动地转换成血细胞及血小板数。授予Stephen C.Wardlaw的美国专利4,259,012号和授予Kristen L.Manion等人的专利5,132,087号介绍了一种用来测定白细胞、血小板及血容量数的仪器，该仪器不需要设置换算表格或微处理控制器。授予Stephen C.Wardlaw等人的美国专利4,209,226号介绍了一种光学观测器具，该器具含有毛细管和支承座，支承座上设有可容纳毛细管的导槽。授予Robert A.Levine等人的美国专利4,190,328号介绍了一种检测血液寄生虫的操作方法，其中，配有芯棒的离心分离试管可以被用来捕集试管与芯棒间的血液寄生虫，从而能在放大状态下通过试管观察到寄生虫。
上述一组专利所涉及的发明均利用试管与芯棒的组合装置来定量地测定血样的参数或检测诸如疟原虫之类血液寄生虫的存在情况。在以上后一种检验中，试管中的血样是在放大条件下被检查的，所用手段一般是外照明紫外线或荧光显微镜，关于这类显微镜的情况可参阅一些专利，如1993年3月30日授予R.R.Rathbone等人的美国专利5,198,927号以及1994年9月20日授予R.R.Rathbone等人的5,349,468号。在离心分离血样的检验技术方面，目前尚无法在做寄生虫分析时同步地测定血容量、血小板数、血红蛋白等其它一些血液参数。其原因在于观察试管所用的显微镜没有配备针对其它任何血液参数的测定装置。同样，目前用来测定血容量及/或血小板数之类血液参数的装置也不能被用来检测寄生虫。其原因在于现有的试管血样分析仪器或者因为使试管旋转而无法检测寄生虫，或者采用了可以分析血细胞层但不能用来检测寄生虫的光学敏感元件。因此，有必要使血样分析装置具备如下的能力依靠试管-芯棒组合装置所含的同一个血液标本，该装置既能检测出血样中的寄生虫，又能测定出血样的其它参数。贫血和血小板数下降常常是疟疾感染并发症的征兆，所以，任何的此类检验结果都将促使医生进一步检查疟原虫的存在情况。因此，一种既能检测疟疾感染性又能测定血容量及血小板数的方法及其装置将是非常受欢迎的。
本发明涉及血样试管及其支承座，这套组件可以配备上述型式的显微镜以检测血液寄生虫，也可以配备上述显微镜或简单的放大镜以测定血样的各种参数。试管支承座可以优选为透明的滑座，滑座上设有安装血样试管的导槽。滑座上还设有可使离心分离血样中血容量及血小板数获得直观量化的血液参数测量标尺。同时，对血样中血液寄生虫的存在情况也可以做直观的分析。血样试管上设有可见的血样加注标的线，而且滑座上设有可用来校正血容量及血小板数表观示值的校正标尺，由此反映出血样试管中加注量的实际水平。标尺刻度在试管支承滑座上的显示方式可以优选为正常印像，也可以采取反射印像。反射印像可以通过显微镜读出，而正常印像则在使用或者不使用放大镜的情况下均可读出。
本发明的目的之一是提出一种血样试管及其支承滑座组件，该组件在显微镜辅助下可以使特定的血液成份参数获得直观的量化。
本发明的另一个目的是提出一种具有上述特征的组件，对于将要检查血液寄生虫情况的同一离心分离血样来说，上述组件可以被用来直观并定量地测定该血样的血容量及血小板参数。
本发明的又一个目的是提出一种具有上述特征的组件，其中，支承滑座上设有使离心分离血样中血容量及血小板组成情况量化的可见标尺。
以下结合附图所做的详细描述将对本发明的上述及其它目的、优点加以更明确的介绍。
图1是具有如本发明所述形式的血样试管及其支承座组件的分解透视图；图2是如本发明所述试管及其支承座组件的局部平面视图，该图表示了支承座上的血液成份参数测量标记；图3是图2所示细部3的平面放大视图；且图4是图2所示细部4的平面放大视图。
本发明最优实施例参见图1，其中的标识符2通指血样试管组件，标识符3通指试管支承滑座。试管组件含有血样试管4，试管4可以是毛细管或较大的预真空抽血管，其中，预真空抽血管采用由Becton Dickinson and Company以VACUTAINER商标销售的产品型号。若使用毛细管，试管4的一端可由塑料盖6封口。试管4中含有以圆柱体为常规形态的细长芯棒8，其作用是迫使任何血液寄生虫朝向外侧移至管膛内壁，从而可以通过血样放大观察寄生虫。上文第一个提到的专利介绍了试管4和芯棒8装配方法。试管4还含有荧光着色剂，其作用是突显血样中的任一寄生虫及血小板层。血样试管4中还配有草酸钾之类的其它试剂。试管支承滑座3的上侧表面12上设有导槽10，其尺寸可确保试管4恰当定位。
导槽10两侧具有图2所示的血液成份参数标尺。在试管4中经离心处理的抗凝全血标本会在重力作用下分离成若干层，其中包含红细胞层14、白细胞层16、血小板层18及血浆层20。试管4上还设有血样的最优加注线22。当试管4中具有最优的血液加注量时，血浆层20的顶端21将与试管4上的加注线22重合。在图2所示范例中，试管4中的血液量低于最优值。
试管支承滑座3上设有血细胞容量标尺24，其作用是确定离心分离血样的容量值。“0”基准线26位于血细胞容量标尺24的某一端，在进行血样分析时，红细胞层的底端将对准滑座上的“0”线26。血细胞容量标尺24含有两组数字标记，一组30以正常印像显示，另一组32则以反射印像显示。比较大的正常印象数字标记30及其中间分度线34用于裸眼或较低倍率放大镜观察。各分度线34之间的间距被分隔点36划分为四等份。
反射印像标记32的位置紧靠用于试管4定位的导槽10，其使用需借助于显微镜之类的组合透镜。显然，在用这类仪器观察时，数字标记32将被转换成可识读的影像。如图3所示，标尺上的各分度线34及其中介分度点36均连带着延伸至导槽10边缘的相应延伸线38及40。这样，测定的血细胞容量示值即可达到血液标本百分之一的分辨率。例如，在图3中，离心分离红细胞层14的顶端15表示试管中血样的血细胞容量为29.25。需要指出，滑座3上血细胞容量标尺24的调整应计及芯棒8在试管4中的存在以及芯棒8延伸至红细胞层14中的事实，同时也应计及红血细胞因试管4中试剂所致的可能收缩。
试管支承滑座3上还设有多个血小板计数标尺42，图4很清楚地表示了各标尺的细分情况。血小板计数标尺42从0到1000被划分为以50单位的等距区段。需要指出，滑座3上设有多副彼此交错的血小板标尺，亦即某一标尺靠近导槽10，而下一副标尺则远离导槽10。这样，各副标尺42就沿着滑座3以靠近、远离、靠近、远离乃至如此重复的方式彼此交错。血小板交错标尺42沿滑座3的分布范围与血容量标尺24的分布范围大致相同。采取这种布置是由于血容量示值可以从8左右到65以上之间变化。血小板层18会从红细胞层14的顶端15分开，因此，血小板层18在血样离心处理后显然会沉降至试管中多种不同的位置。由于具有多个血小板计数标尺42，使用者在测定血容量之后只需将试管4做较短距离的轴向移动即可使某一个血小板计数标尺42的零线对准血样中血小板层18的底端17，如图4所示。
如图4所示，各血小板标尺42中的每个50单位区段都具有延伸至导槽10边缘的对应刻度线44，这样即可从该组件获得准确的血小板数示值。可以看出，图4所示范例中离心分离血样的血小板数值约为830×103/mm3。上述关于血容量标尺的正常印像及反射印像技术也可以用于血小板标尺42，如图2及4所示。
滑座3还含有血样加注量的校正因子标尺46(见图2)，该标尺的作用是校正血容量及血小板示值，由此反映出试管4中血样加注总标高的影响。校正因子标尺46在滑座12上的位置按如下方式确定在“0”线26对准离心分离红细胞层14的底端28且试管4中的加注量达到最优标高时，将标尺46上的“1.0”线48对准试管4上的最优加注线22。从图2所示范例中可以看出，其中的血样加注标高21低于最优加注线22并对准校正因子标尺46上的“1.05”线。因此，血容量及血小板示值应乘以1.05的校正因子。
如本发明所述的组件使用起来比较简单。技术人员或医生可在试管中加注血样，盖紧管盖并对血样做离心处理。此后，将离心分离血样放在试管支承滑架3上的导槽10内，同时使“0”刻度线26对准红细胞层14的底端28。在放大状态下检测血样，由此测定芯棒8部分是否存在血液寄生虫；读出血容量示值；然后将试管4沿轴向移动一定的距离，由此使某一副血小板标尺42上的零线如图4所示对准血小板层18的底端17并确定血小板的计数结果。此后，将容量校正因子读出并进行乘法校正。在采用较高放大倍率检测过血样的寄生虫感染性之后，更换显微镜上的目镜以产生约2×至100×的较低放大倍率，由此适应血容量及血小板数的读出。
显然，如本发明所述的组件允许使用者以目检方式检测离心分离血样中是否存在血液寄生虫，而且允许在经过离心处理的单一抗凝全血标本中同时测定血容量及血小板数。该血样试管中含有啶橙之类的荧光着色剂，由此可以突显血液寄生虫并使血样中的血小板层显著分色。该组件可在很低放大倍率或不加放大处理的条件下使用，也可在适当的显微镜结构配置下进行P/A寄生虫检测以及血液成份参数的测定。
由本发明的基本思路还可以推演出本发明所述实施例的许多改进型及变化型，因此，只有所附权利要求才具有对本发明加以限制的意义。
权利要求
1.一种使血样试管中离心分离抗凝全血标本定位的滑座，该滑座包含以下部分a)使血样试管定位的导槽；b)在滑座上靠近上述导槽的第一组数字标记，其零基准线设在滑座上靠近滑座某一端的位置，上述零基准线在滑座上的位置按如下方式确定当试管被装在滑座上时，试管中所含离心分离红细胞部分的一端应对准上述零基准线；c)用来提供血容量标尺、并且在滑座上靠近上述导槽的第二组数字标记，上述血容量标尺起自上述零基准线并且包含延伸至上述导槽边缘的刻度线，当试管被装在滑座上时，上述血容量标尺可以使试管中离心分离血样的血容量测量精度达到至少百分之一；d)用来提供至少一个血小板计数标尺、并且在滑座上靠近上述导槽的第三组数字标记，其位置相对于上述血容量标尺来说在导槽另一侧，当试管被装在滑座上时，上述血小板计数标尺可以使试管中离心分离血样的血小板计数达到至少百分之五的实用测量精度；以及e)用来提供容积校正因子标尺、并且在滑座上靠近上述导槽的第四组数字标记，上述校正因子标尺包含延伸至上述导槽边缘的乘积因子刻度线，对于装在导槽中的离心分离血样试管来说，上述校正因子标尺将以试管上的最优加注线为基准，而且也将即时校准试管中血样的实际加注误差，上述乘积因子刻度线的分度以上述零基准线为起点，这样得到的校正因子可以有效地校正血容量示值及血小板数示值，从而使该示值关联到血样试管中的实际血液量。
2.如权利要求1所述的滑座，其特征在于上述各数字标记在滑座上以反射印像显示。
3.如权利要求2所述的滑座，其特征在于上述各数字标记在滑座上以普通及反射两种印像显示。
4.如权利要求3所述的滑座，其特征在于上述反射印像数字标记比上述普通印像数字标记更靠近上述导槽。
5.如权利要求1所述的滑座，其特征在于上述第三组数字标记包含多个相邻并重复排序的血小板计数标尺。
6.如权利要求5所述的滑座，其特征在于上述重复排序血小板计数标尺中的上述各第三组数字标记在滑座上以普通及反射两种印像显示。
7.如权利要求6所述的滑座，其特征在于上述重复排序的血小板计数标尺包含紧靠上述导槽的反射印像数字标记组以及离上述导槽较远一些的普通印像数字标记组。
8.如权利要求5所述的滑座，其特征在于上述重复排序的各个血小板计数标尺与相邻血小板计数标尺具有共同的端部刻度线。
9.一种在单一离心分离抗凝全血标本中检测血液寄生虫并测定离心分离血样参数的组件，该组件包含以下部分a)用来容纳离心分离抗凝全血标本的透明血样试管，上述血样试管具有血液加注量的最优量级指示标记并含有以圆柱体为常规形态的塑料芯棒，该芯棒的比重使芯棒得以沉入离心分离血样的红血球沉积层中，从而迫使血样中的任何血液寄生虫向血样试管管壁移动，该芯棒还延伸了离心分离血样中的白细胞成份；以及b)使血样试管定位的滑座，该滑座包含以下部分1)用来容纳血样试管的导槽；2)在滑座上靠近上述导槽的第一组数字标记，其零基准线设在滑座上靠近滑座某一端的位置，上述零基准线在滑座上的位置按如下方式确定血样试管中所含离心分离红细胞部分的一端应对准上述零基准线；3)用来提供血容量标尺、并且在滑座上靠近上述导槽的第二组数字标记，上述血容量标尺起自上述零基准线并且包含延伸至上述导槽边缘的刻度线，上述血容量标尺可以使血样试管中离心分离血样的血容量测量精度达到至少百分之一；4)用来提供至少一个血小板计数标尺、并且在滑座上靠近上述导槽的第三组数字标记，其位置相对于上述血容量标尺来说在导槽另一侧，上述血小板计数标尺可以使血样试管中离心分离血样的血小板计数达到至少百分之五的实用测量精度；以及5)用来提供容积校正因子标尺、并且在滑座上靠近上述导槽的第四组数字标记，上述校正因子标尺包含延伸至上述导槽边缘的乘积因子刻度线，当试管被装在滑座上时，上述校正因子标尺将以血样试管上的最优加注量指示标记为基准，而且也将即时校准试管中血样的实际加注误差，上述乘积因子刻度线的分度以上述零基准线为起点，这样得到的校正因子可以有效地校正血容量示值及血小板数示值，从而使这些示值关联到血样试管中的实际血液量。
10.如权利要求9所述的组件，其特征在于上述各数字标记在滑座上以反射印像显示。
11.如权利要求10所述的组件，其特征在于上述各数字标记在滑座上以普通及反射两种印像显示。
12.如权利要求11所述的组件，其特征在于上述反射印像数字标记比上述普通印像数字标记更靠近上述导槽。
13.如权利要求9所述的组件，其特征在于上述第三组数字标记包含多个相邻并重复排序的血小板计数标尺。
14.如权利要求13所述的组件，其特征在于上述重复排序血小板计数标尺中的上述各第三组数字标记在滑座上以普通及反射两种印像显示。
15.如权利要求14所述的组件，其特征在于上述重复排序的血小板计数标尺包含紧靠上述导槽的反射印像数字标记组以及离上述导槽较远一些的普通印像数字标记组。
16.如权利要求13所述的组件，其特征在于上述重复排序的各个血小板计数标尺与相邻血小板计数标尺具有共同的端部刻度线。
全文摘要
一种含有血细胞层延伸芯棒并且被装在分度滑座上的离心分离试管,由此可在放大状态下分析离心分离抗凝血样。滑座包含用来安装试管的导槽。位于导槽近旁的分度标尺可以用来测定血容量、血小板数等各种血样参数。贫血及/或低血小板数是严重疟疾并发症的潜在征兆。这样的检验结果将促使医生关注疟疾所致重病的症候。用本发明所述的方法还可以测定血液寄生虫的存在情况。因此,该仪器可以用来做血样的疟原虫分析,也可以用来测量血容量及血小板数。就观察试管及其滑座所用的方法来说,若采取放大镜之类的简单透镜放大工具,上述标尺将可以以正常印像显示;若采取显微镜之类的组合透镜放大工具,上述标尺将可以以反射印像显示。
文档编号G02B21/34GK1171551SQ9711318
公开日1998年1月28日 申请日期1997年5月27日 优先权日1996年5月30日
发明者罗伯特·A·利费恩, 斯蒂芬·C·沃德劳 申请人:罗伯特·A·利费恩, 斯蒂芬·C·沃德劳