重组肠道病毒71型病毒样颗粒粒径检测方法及其在制备手足口病疫苗中的应用与流程

文档序号:20875271发布日期:2020-05-26 16:25阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种重组肠道病毒71型病毒样颗粒粒径检测方法,其特征在于,包括以下步骤:

在待检测的重组肠道病毒疫苗71型病毒样颗粒样品中,加入聚山梨酯80并混匀,至所述样品中聚山梨酯80的终浓度为50μg/ml-1mg/ml;

检测加入了所述聚山梨酯80的样品中所述病毒样颗粒的粒径。

2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述聚山梨酯80的终浓度为50μg/ml-400μg/ml。

3.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述聚山梨酯80的终浓度为100μg/ml-300μg/ml。

4.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述聚山梨酯80的终浓度为200μg/ml-400μg/ml。

5.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述聚山梨酯80的终浓度为100μg/ml-200μg/ml。

6.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述聚山梨酯80的终浓度为150μg/ml-200μg/ml。

7.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述聚山梨酯80的终浓度为50μg/ml-150μg/ml。

8.如权利要求1-7中任一项所述的方法,其特征在于,所述聚山梨酯80通过以下步骤加入:

配制含1.0-2.5mg/ml聚山梨酯80、ph值为6.3-7.5的磷酸盐缓冲液,将配置好的所述磷酸盐缓冲液加入所述样品中。

9.如权利要求1-8中任一项所述的方法,其特征在于,采用以动态光散射技术(dls)为原理基础的纳米级激光粒度仪检测所述粒径。

10.如权利要求1-9中任一项所述的重组肠道病毒71型病毒样颗粒粒径检测方法在制备手足口病疫苗中的应用。


技术总结
本发明实施例公开了一种重组肠道病毒71型病毒样颗粒粒径检测方法及其在制备手足口病疫苗中的应用。所述方法包括以下步骤:在待检测的重组肠道病毒疫苗71型病毒样颗粒样品中,加入聚山梨酯80并混匀,至所述样品中聚山梨酯80的终浓度为50μg/mL‑400μg/mL;检测加入了所述聚山梨酯80的样品中所述病毒样颗粒的粒径。本发明可有效解决重组肠道病毒71型病毒样颗粒间聚集沉淀的问题,使重组肠道病毒71型病毒样颗粒在溶液中充分分散并能维持其稳定性,从而准确地测定该病毒样颗粒的粒径大小。

技术研发人员:陈可芝;雷国民;刘萌萌;罗峰;彭青;甘建辉
受保护的技术使用者:深圳康泰生物制品股份有限公司
技术研发日:2019.12.27
技术公布日:2020.05.26
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