一种格列美脲原料药的精制方法与流程

文档序号:23154584发布日期:2020-12-04 13:50阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种格列美脲原料药的精制方法,包括以下步骤:

(1)将格列美脲粗品溶解于纯化水中,过滤,得到滤液;

(2)将滤液酸化,产生浆状物,过滤,得到滤饼,再用纯化水淋洗滤饼至中性;

(3)将滤饼加入溶剂中,搅拌升温至回流,回流条件下保持1~2小时,趁热过滤,丙酮淋洗,抽干,干燥,得到符合药用标准的格列美脲精制药。

2.如权利要求1所述的格列美脲原料药的精制方法,其特征在于,所述步骤(1)中的格列美脲粗品与纯化水的重量比为1:60~80。

3.如权利要求1所述的格列美脲原料药的精制方法,其特征在于,所述步骤(2)中将滤液酸化过程中所用的酸为盐酸。

4.如权利要求1所述的格列美脲原料药的精制方法,其特征在于,所述格列美脲粗品与步骤(3)中溶剂的重量比为1:8~10。

5.如权利要求1所述的格列美脲原料药的精制方法,其特征在于,所述步骤(2)中酸化温度为20℃~35℃。

6.如权利要求1所述的格列美脲原料药的精制方法,其特征在于,所述步骤(2)中酸化温度为25℃~30℃。

7.如权利要求3所述的格列美脲原料药的精制方法,其特征在于,所述盐酸浓度为1~3mol/l。

8.如权利要求3所述的格列美脲原料药的精制方法,其特征在于,所述盐酸浓度为1~1.2mol/l。

9.如权利要求1所述的格列美脲原料药的精制方法,其特征在于,所述步骤(2)中浆状物的ph为1~5。

10.如权利要求1所述的格列美脲原料药的精制方法,其特征在于,所述步骤(2)中浆状物的ph为2~3。


技术总结
本发明提供一种格列美脲原料药的精制方法,包括以下步骤:(1)将格列美脲粗品溶解于纯化水中,过滤,得到滤液;(2)将滤液酸化,产生浆状物,过滤,得到滤饼,再用纯化水淋洗滤饼至中性;(3)将滤饼加入溶剂中,搅拌升温至回流,回流条件下保持1~2小时,趁热过滤,丙酮淋洗,抽干,干燥,得到符合药用标准的格列美脲精制药。本发明提供的格列美脲原料药的精制方法提纯效率高,且操作步骤简便,工艺条件温和,生产成本低,更适于规模化生产。

技术研发人员:陈用芳;宋世戈;胡延贵
受保护的技术使用者:重庆康刻尔制药股份有限公司
技术研发日:2020.08.07
技术公布日:2020.12.04
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