一种用于制取软腭缺损腔印模的口温塑形蜡及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于口腔医用材料技术领域，涉及一种用于制取软腭缺损腔印模的口温塑形蜡及其制备方法。
【背景技术】
[0002]软腭缺损是临床常见的一类颂面缺损，由于缺损破坏了腭咽闭合结构，导致患者饮食经鼻腔漏出，不能正常吞咽食物，发音不清，言语障碍，继而产生极大的心理影响。软腭缺损的修复方式主要采取阻塞器修复，在软腭缺损的阻塞器修复中，由于缺损部位解剖及功能的特殊性，要制取缺损区的功能状态下(如吞咽、发音等)的印模，需要一种在口腔内长时间保持可塑性且不流动的印模材料。希望该材料在口腔温度下始终保持软化状态，保持一定的塑形性，且不随意流动，能够被软腭缺损区临近残余肌肉的收缩挤压变形，从而制取出功能状态下(如吞咽、发音等)软腭缺损区印模。
[0003]目前临床常用的印模材料如藻酸盐、硅橡胶、聚醚、聚硫橡胶等，这些材料因在口内凝固速度较快或流动性太强而无法制取软腭缺损区的动态(功能状态)印模。
【发明内容】
[0004]为了克服上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种用于制取软腭缺损腔印模的口温塑形蜡及其制备方法，该口温塑形蜡具有良好的生物安全性，在口腔温度下变软可塑形但不流动，在室温中质硬且形态稳定；该制备方法操作简单，绿色环保，适合工业化大规模生产。
[0005]本发明是通过以下技术方案来实现:
[0006]本发明公开了一种用于制取软腭缺损腔印模的口温塑形蜡，以质量百分比计，包括45%?55%的石蜡，25%?35%的混晶蜡，8%?15%的微晶蜡，5%?10%的松香及1%?5%的聚丙烯。
[0007]优选地，以质量百分比计，包括49%的石蜡，28%的混晶蜡，12%的微晶蜡，8%的松香及3%的聚丙烯。
[0008]所述口温塑形蜡的软化点为52.7±1.0°C ;在37°C时，该口温塑形蜡的硬度为15 ± 4HA，在23 °C时，该口温塑形蜡的硬度为80 ± IHA ;该口温塑形蜡从37 °C至23 °C水浴过程中的平均凝固时间为11.67±10.05min。
[0009]本发明还公开了用于制取软腭缺损腔印模的口温塑形蜡的制备方法，包括以下步骤:
[0010]I)以质量百分比计，取45%?55%的石錯，25%?35%的混晶蜡，8%?15%的微晶蜡，5%?10%的松香及1%?5%的聚丙烯；
[0011]2)将步骤I)所取的原料加热至80?110°C，然后在氮气气氛下恒温搅拌处理I?3h后，将反应物料真空过滤后，成型得到用于制取软腭缺损腔印模的口温塑形蜡。
[0012]优选地，用于制取软腭缺损腔印模的口温塑形蜡的制备方法，包括以下步骤:
[0013]I)以质量百分比计，取49 %的石錯，28 %的混晶錯，12 %的微晶錯，8 %的松香及3%的聚丙烯；
[0014]2)将步骤I)所取的原料加热至100°C，然后在氮气气氛下恒温搅拌处理Ih后，将反应物料真空过滤后，成型得到用于制取软腭缺损腔印模的口温塑形蜡。
[0015]与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果:
[0016]本发明公开的用于制取软腭缺损腔印模的口温塑形蜡，由石蜡、混晶蜡、微晶蜡、松香树脂和聚丙烯树脂组成。石蜡主要是正构烷烃为主的晶型蜡，混晶蜡是针状结晶的蜡，有一定的柔韧性，微晶蜡是纤维状结晶，异构成分多，表现出良好的延展性，而松香和聚丙烯加入该口温塑形蜡，主要是作为添加剂提高蜡的延展性，成膜性和抗张强度。本发明的口温塑形蜡经生物安全性试验，证实其无黏膜刺激性，无致敏性，无细胞毒性反应，生物安全性良好，在口腔温度下变软可塑形但不流动，在室温中质硬且形态稳定。因此，利用该口温塑形蜡制作功能状态(吞咽、发音、头部运动等)下的软腭缺损区印模及软腭缺损阻塞器，能够保证患者正常的吞咽功能，清晰的语音，且不影响头部运动，能够有效提高该类患者的生存、生活质量。
[0017]本发明还公开了上述口温塑形蜡的制备方法，该制备方法操作简单，对设备要求低，绿色环保，适合工业化大规模生产。
【附图说明】
[0018]图1为本发明制得的口温塑形蜡照片；
[0019]图2为临床一例硬软腭联合缺损的病例照片；
[0020]图3为采用本发明的口温塑形蜡制取的缺损腔印模；
[0021]图4为采用本发明的口温塑形蜡制作完成的阻塞器入口内观；
[0022]图5为采用本发明的口温塑形蜡制作完成的阻塞器口外观。
【具体实施方式】
[0023]下面结合具体的实施例对本发明做进一步的详细说明，所述是对本发明的解释而不是限定。
[0024]本发明研制的新型口温塑形蜡(以下简称口温蜡)，要求其应该具有良好的生物安全性，并且在口腔温度下变软可塑形但不流动，在室温中质硬且形态稳定，从而保证制取的软腭缺损区印模不变形。
[0025]1、口温塑形蜡的配方筛选与研制
[0026]影响蜡的软化点因素主要有以下几点:
[0027](I)和分子量有关，由不同分子量组成的錯，其软化点不同，一般来说随着分子量的增加，软化点也会相应提高；
[0028](2)和分子的空间结构有关，在相同分子量的情况下，一般正构含量高的錯的软化点较高；
[0029](3)和添加剂有关，使用尚软化点的添加剂可提尚錯的软化点，但并无加和性；
[0030](4)和加工深度有关，同样的蜡，如果脱油深度不够，即使是极少量的油也会大大降低蜡的软化点。
[0031]石油蜡分为石蜡、混晶蜡和微晶蜡，石蜡主要是正构烷烃为主的晶型蜡，质脆，不适宜单独作为原料；混晶蜡是针状结晶的蜡，有一定的柔韧性；微晶蜡是纤维状结晶，异构成分多，表现出良好的延展性。而树脂加入口温蜡，主要是作为添加剂提高蜡的延展性，成膜性和抗张强度。
[0032]具体原料及合成工艺如下:
[0033]1.1材料及设备
[0034]石油原料、松香树脂、聚丙烯树脂；分馏塔，反应釜，氮气保护系统，过滤罐，真空过滤系统；恒温水浴箱，酒精灯，熔蜡勺，KORECTA WAX。
[0035]1.2 口温塑形蜡的制备与筛选
[0036]在分馏塔中以常压或减压的方法切割石油原料，得到不同馏分范围的初原料，然后通过溶剂脱蜡和脱油的方法得到粗制原料，再经过加氢精制工艺处理，脱掉粗制原料中的芳烃、硫、氨等有害物质，即可得到组分石蜡、混晶蜡、微晶蜡。将石蜡、混晶蜡、微晶蜡与松香、聚丙烯按一定比例(以质量百分比计，包括45%?55%的石蜡，25%?35%的混晶蜡，8%?15%的微晶蜡，5%?10%的松香及I %?5%的聚丙烯)加入到调配釜中，加热到100°C，在氮气保护下恒温搅拌I小时，然后将混合物置入过滤罐中，真空过滤，除去杂质，放料成型即可得目标产品口温蜡。