一种可过滤的细胞输注液灌装器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种灌装器，尤其涉及一种适用于生物工程及细胞治疗领域的细胞输注液灌装器。
【背景技术】
[0002]最近几年，细胞治疗在世界范围内取得了很大的成绩，免疫细胞治疗有望成为肿瘤等疾病治疗的主流方法之一。由于免疫细胞及干细胞是直接回输到病人体内的，因此在制备过程中，对环境的洁净度要求很高，需要在符合GMP要求的洁净车间内的局部百级生物安全柜或超净工作台内进行，严格防止细胞的污染。免疫细胞及干细胞的制备步骤包括细胞分离、细胞培养、细胞质检、细胞收集、细胞输注液制备及细胞输注液加入细胞回输袋等步骤。其中在进行细胞输注液加入回输袋的操作之前，要对收集到的细胞输注液进行过滤，除掉细胞团，得到单细胞悬浮液，防止细胞团堵塞毛细血管，带来毛细血管栓塞。通常在实际的操作中，需要先将制备好的细胞输注液倒入装有细胞过滤膜的一次性无菌容器中，然后移去细胞过滤膜，将一次性无菌容器中已经过滤好的细胞输注液通过50mL注射器注入到细胞回输袋中，此过程中需要将细胞输注液反复倾倒，操作繁琐，污染风险也较大。此夕卜，使用50mL注射器虽然可以将细胞输注液加入细胞回输袋，但是50mL注射器为平底结构且针头位置未在中间，这在灌装时容易造成细胞输注液的残留，造成细胞的浪费。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的是为了将细胞培养过程中细胞输注液的过滤与灌装两步结合为一步，实现细胞输注液在过滤的同时完成灌装，减少操作步骤，提高工作效率，节约耗材，降低细胞制备成本，同时避免因细胞输注液反复倾倒造成的污染风险；此外还克服了 50mL注射器作为灌装器，容易造成细胞输注液残留浪费的问题。本实用新型的目的可通过以下技术方案实现。
[0004]—种可过滤的细胞输注液灌装器，包括灌装柱和针头，所述针头与所述灌装柱相连接，所述灌装柱中下部有一细胞过滤膜。
[0005]本实用新型进一步地，所述细胞过滤膜的孔径大小为20-200 μ m，可根据所制备细胞的大小不同，选择不同孔径的细胞膜。
[0006]本实用新型进一步地，所述灌装柱的底部为圆锥形。
[0007]本实用新型一种可过滤的细胞输注液灌装器的应用实施，其显著技术效果体现在:本实用新型一种可过滤的细胞输注液灌装器，灌装柱中下部有过滤膜，可以过滤细胞输注液，除去细胞团，得到单细胞悬浮液；与灌装柱底部相连的针头可与细胞回输袋连接，将过滤后的细胞输注液注入到细胞回输袋中；灌装柱底部为圆锥形结构，可使细胞输注液快速流入细胞回输袋中。从而将细胞输注液的过滤与灌装，两步合并为一步完成，在过滤的同时实现灌装，减少了操作步骤，提高工作效率，节约耗材，降低细胞制备成本，同时避免因细胞输注液的反复倾倒而造成污染的风险。
[0008]以下结合附图，对本实用新型的【具体实施方式】作进一步的详述，以使本实用新型技术方案更利于理解和掌握。
【附图说明】
[0009]图1是本实用新型一种可过滤的细胞输注液灌装器的结果示意图。
[0010]图2是本实用新型一种可过滤的细胞输注液灌装器的使用过程示意图。
【具体实施方式】
[0011]下面结合附图与具体实施例对本实用新型进行说明，所举的实施例仅是对本实用新型作概括性例示，有助于更好的理解本实用新型，但并不会限制本实用新型的范围。
[0012]请参阅图1，本实用新型一种可过滤的细胞输注液灌装器，包括灌装柱1和针头3，所述灌装柱1与所述针头3连接，所述灌装柱1中下部有一细胞过滤膜2，所述细胞过滤膜2的孔径大小为20-200 ym (具体孔径大小根据所制备的细胞大小而定)，所述灌装柱3的底部为圆锥形结构。
[0013]本实用新型在使用过程中，请参阅图2，将本实用新型一种可过滤的细胞输注液灌装器通过底部的针头3与细胞输注液灌装袋4相连，将细胞输注液倒入灌装柱1中，细胞输注液通过重力作用流经细胞过滤膜2，过滤除去细胞团后，通过针头3流进细胞回输袋4中。
[0014]本实用新型适用于生物工程及细胞治疗领域，干细胞及免疫细胞的制备过程中，将细胞输注液加入细胞回输袋的步骤。在洁净工作台内实施该步骤时，通过在灌装器内加入一个细胞过滤膜，将细胞输注液的过滤与灌装两步结合为一步完成，简化操作，提高效率，节约耗材，降低细胞制备成本，同时避免了因细胞输注液反复倾倒造成的污染风险。此外灌装器底部的圆锥形设计有助于细胞输注液快速流入细胞回输袋中，不易残留于灌装器底部。
[0015]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以作出若干改进和变型，这些改进和变型也应该视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种可过滤的细胞输注液灌装器，其特征在于: 包括灌装柱(1)，细胞过滤膜(2)和针头(3)，所述灌装柱(I)与所述针头(3)相连接，所述灌装柱(I)中下部有一细胞过滤膜(2)。2.根据权利要求1所述的一种可过滤的细胞输注液灌装器，其特征在于: 所述细胞过滤膜(2)的孔径大小为20-200 μm。3.根据权利要求1所述的一种可过滤的细胞输注液灌装器，其特征在于: 所述灌装柱(I)的底部为圆锥形。
【专利摘要】本实用新型揭示了一种可过滤的细胞输注液灌装器，包括灌装柱和针头，所述针头与所述灌装柱相连接，所述灌装柱中下部有一细胞过滤膜，所述细胞过滤膜的孔径大小为20-200μm，所述灌装柱底部为圆锥形结构。在细胞输注液的灌装过程中，本实用新型通过针头与细胞回输袋相连，将细胞输注液注入细胞回输袋中，同时细胞过滤膜可以过滤细胞输注液，去除细胞团，得到单细胞悬浮液，使细胞输注液的过滤与灌装两步结合为一步完成，简化操作步骤，降低成本，节约人力时间。
【IPC分类】C12M1/00, C12M1/12
【公开号】CN204918568
【申请号】CN201520666119
【发明人】郝京生, 杨航, 李华中, 高春媛
【申请人】河南金泰生物技术股份有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年8月31日