一种药敏板条的制作方法_2

文档序号:10204785阅读:来源:国知局
中,优选的是,所述短时间热风干燥包括在60°C的热风下干燥半小 时。
[0042] 上述任一方案中,优选的是,所述灭菌采用福照灭菌,福照剂量为8KGy。
[0043] 上述任一方案中,优选的是,所述浓度包括化SI标准里的MIC解释标准及质控允许 范围。
[0044] 上述任一方案中,优选的是,所述板条包括设置在其一端的标识区和设置在每个 凹孔旁边的药物浓度标识区。
[004引运样做成E-TEST形式的单个药物的梯度浓度的板条,可W根据需要自行选择。如 果需要测试一种菌的多种药物MIC值,可将多个待测药物的药敏板条分别放入板架中,可一 次加样测量多种药物;如果需要测试多种菌的一种MIC值,也可W放置多个同种待测药物的 药敏板条,便于观察。应用灵活,且能达到节约资源、降低成本、保护环境的目的。本实用新 型提供的药敏板条,可W不和仪器配合使用,降低了使用的硬件要求。
[0046] 本实用新型中的药敏板条的使用方法同普通药敏板:将浓度相当于0.5麦氏比浊 标准的菌悬液,经MH肉汤1:1000稀释后加入凹孔中,在35°C普通空气解箱中,解育16-2化后 判断结果。凹孔中的液体表现浑浊为阳性,即有细菌生长;凹孔中液体表现为清亮阴性,表 明该药物浓度可抑制细菌生长。药物浓度从低到高,第一个清亮的样品杯的药物浓度即是 测定抗菌药物对受试菌的MIC。
[0047] 此药敏板条可W脱离仪器单独使用,应用灵活;且采用标准操作,药敏结果准确、 可靠;可测量药物的MIC值,还能满足医院日常室内质控要求;且操作简便,可根据需要进行 自由组合,便于研究、使用。
【附图说明】
[0048] 图1是按照本实用新型的药敏板条的一优选实施例的结构示意图。
[0049] 图2是按照本实用新型的药敏板条的另一优选实施例的结构剖视图。
[0050] 图3是按照本实用新型的药敏板条的另一优选实施例的结构示意图。
[0051 ]图4是按照本实用新型的药敏板条另一优选实施例的结构示意图。
[0052] 图5是按照本实用新型的药敏板条的另一优选实施例的结构示意图。
[0053] 图6是按照本实用新型的药敏板条的另一优选实施例的结构示意图。
[0054] 图7是按照本实用新型的药敏板条的凹孔的一优选实施例的结构示意图。
[0055] 图8是按照本实用新型的药敏板条的凹孔的另一优选实施例的结构示意图。
[0056] 其中,各标号的含义如下:
[0057] 1:药敏板条本体;2:凹孔;3:手柄;5:盖体;6:凸起;7:药物名称标识区;8:药物浓 度标识区。
【具体实施方式】
[0058] 为了更加清楚、明确地理解本实用新型的【实用新型内容】,下面结合具体实施例对 本实用新型做进一步解释、说明。本实用新型中的所有药品均是购买自中国药品生物制品 检定所的标准品。
[0059] 实施例1
[0060] -种药敏板条,如图1和图2所示,包括药敏板条本体1和十=个沿着药敏板条本体 1的长度方向呈一列排列的凹孔2,其中,凹孔2的孔深与药敏板条本体1的厚度相同,且凹孔 2的开口与药敏板条本体1平齐,凹孔2与药敏板条本体1通过整体加工得到,采用透明聚氯 乙締加工得到。药敏板条本体1的一端设置药物名称标识区7,每个凹孔2旁边设有药物浓度 标识区8,药物浓度标识区8内标有与之对应凹孔2内药物的浓度,便于使用者读取数据。药 物名称标识区7内的药物名称和药物浓度标识区8在制造时完成,属于药敏板条的一个固定 部分。本实施例中,为了测定葡萄球菌(ATCC ? a 29213)对庆大霉素的敏感性,十S个凹孔2 中抗菌药物均为庆大霉素,根据化SI标准((M100-S24))可知,其MIC解释标准为4、8和16,质 控允许范围为0.12-1,因此,设置倍比稀释浓度(从第一个凹孔开始的浓度依次表示,iig/ ml)为128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25、0.12、0.06、0.03。
[0061] 本实施例中,每个凹孔2内加入倍比稀释浓度的抗菌药物后,每个凹孔2内加入10 微升液体,经过干燥、密封、灭菌后低溫保存。其中,干燥选用常用干燥方式或冷冻干燥或短 时间热风干燥(如,60°C下热风干燥半小时);密封也是采用现有技术中的手段,灭菌除了现 有技术中的灭菌手段,还可W为福照灭菌,福照计量8KGy。
[0062] 其中,福照灭菌可采用钻-60或电子束进行。
[0063] 本实施例中,设置的最大浓度为128,最小浓度为0.03,保证了药敏检测的准确性 和可靠性,降低了出现错误的可能性;另一方面,设置最小浓度低于化SI标准中的质控允许 范围的最小浓度,质控时,可W清楚显示该药敏板条是否满足质控要求,因为如果设置药敏 板条的最小浓度与质控允许范围内的最小浓度相同,质控时,药物浓度为质控允许范围内 的最小浓度时,将不知道更低浓度是否满足质控要求,也就是说不确定该药敏板条是否真 的满足质控要求;而本实用新型设置的浓度系列可W清楚的显示质控时,比质控允许范围 内的最小浓度更小的浓度是否满足质控要求,使得使用者更加安屯、。
[0064] 实施例2.1
[0065] -种药敏板条,与实施例1不同的是,凹孔2的个数为十二,庆大霉素的倍比稀释浓 度(单位 μg/ml)设置为 64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25、0.12、0.06 和 0.03。
[0066] 实施例2.2
[0067] -种药敏板条,与实施例1不同的是,凹孔2的个数为十五,庆大霉素的倍比稀释浓 度(单位 μg/ml)设置为 256、128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25、0.12、0.06、0.03 和 0.015。 [006引 实施例2.3
[0069] -种药敏板条,与实施例1不同的是,凹孔2的个数为十四,庆大霉素的倍比稀释浓 度(单位 μg/ml)设置为 256、128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.5、0.25、0.12、0.06、0.03。
[0070] 实施例2.4
[0071] -种药敏板条,与实施例1不同的是,为了测量肠杆菌对头抱化目亏的敏感性,根据 化SI标准(M100-S24),其MIC解释标准为化g/ml、4-祉g/m巧日16iig/ml,因此,头抱化目亏的浓 度应该包括化g/ml、化g/ml、祉g/m巧日16μg/ml,所W,设置凹孔2的个数为十二,头抱R比目亏的 浓度(μg/ml)分别为 32、16、8、4、2、1、0.5、0.25、0.12、0.06、0.03和0.015。
[0072] 实施例2.5
[0073] 一种药敏板条,与实施例2.4不同的是,设置凹孔2的个数为十=个,头抱化目亏的浓 度(μg/ml)分别为 32、16、8、4、2、1、0.5、0.25、0.12、0.06、0.03、0.015和0.008。
[0074] 凹孔2数量,在保证十二个的基础上,可W根据需要进行选择,当待检药物的MIC解 释标准和质控允许范围相差较大,那么凹孔2的数量可相应增多,W至少包括待检药物的 MIC解释标准和质控允许范围为准;为了提高准确性和可靠性,还可在包括待检药物的MIC 解释标准和质控允许范围的基础上,适当增加待检药物的浓度个数,设置最小浓度低于 化SI标准中的质控允许范围的最小浓度,质控时,可W清楚显示该药敏板条是否满足质控 要求,因为如果如果设置药敏板条的最小浓度与质控允许范围内的最小浓度相同,质控时, 药物浓度为质控允许范围内的最小浓度时,使用者将不知道更低浓度是否满足质控要求, 也就是说不确定该药敏板条是否真的满足质控要求;而本实用新型设置的浓度可W清楚的 显示质控时,比质控允许范围内的最小浓度更小的浓度是否满足质控要求,能让使用者更 加放屯、。
[007引实施例3
[0076] -种药敏板条,如图2所示,与上述实施例不同的是,药敏板条本体1的厚度小于比 凹孔2的孔深,具体地,药敏板条本体1的厚度为比凹孔2的孔深的二分之一。
[0077] 实施例3.1
[0078] -种药敏板条,与实施例3不同的是,药敏板条本体1的厚度为比凹孔2的孔深的= 分之一。
[0079] 实施例3.2
[0080] -种药敏板条,与实施例3不同的是,药敏板条本体1的厚度为比凹孔2的孔深的四 分之一。
[0081 ] 实施例3.3
[0082] -种药敏板条,与实施例3不同的是,药敏板条本体1的厚度为比凹孔2的孔深的= 分之二。
[0083] 实施例3.4
[0084] -种药敏板条,与实施例3不同的是,药敏板条本体1的厚度为比凹孔2的孔深的四 分之=。
[0085] 凹孔2的孔深比药敏板条本体1的厚度之间的关系,可W根据实际情况进行选择, 当需要对凹孔2中的成分进行额外的处理,如水浴加热,可选择凹孔2的孔深比药敏板条本 体1的厚度大,运样的结构,有利于将凹孔2置于水浴环境,使得凹孔2中的成分得到充分的 反应,并且由于减少了药敏板条主体的厚度,热量能迅速通过凹孔2孔壁达到其中的成分 中,因此,运样的结构还能提高效率。
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