专利名称：剂量配药罐的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种剂量配药罐的改进形式，特别是用于分配适合于舌下给药 的喷雾制剂形式的麻醉药的多剂量罐。
芬太尼和大麻是这种药物的两个例子，公知的是他们的吸入剂型、口服锭 剂、或者舌下使用剂型。同样公知的是解决这些传送问题的多个方法。这些方 法都没有解决有效控制如上所举例的药物的固有的危险，这些药物的误用能导 致不良的以及甚至危及生命的副作用。
背景技术：
金属罐本不适用于麻醉药制剂，因为罐有随着时间腐蚀的趋向。内部涂层 处理证明可以被使用，但是这很昂贵，并且也不能避免降解。金属罐还易于受 损坏而排光其内含物，因为他们的壁是有名的薄，尤其是压力-推进封闭罐。
可以使用具有多个聚合物/金属弹簧的阀门以多种构造选"^来分配计量剂 量，但是这些需要十个或更多的组件。很明显还有不能重复使用的风险。任何 金属组分还可能被罐内含物所侵蚀。
尤其危险的是在压力-驱动容器内装强效麻醉药物，因为组合件的任何故障 或者被刺穿都自动使得内含物进入房间内，带来危险以及显著的吸入风险。而 且，公知的是压力-驱动容器的阀门组件偶尔会失灵并且卡在开的位置。这导致 产品的持续释放，而不是以剂量-控制方式释放。当产品M醉药物时，其危险 是不言而喻的。非压力泵也和阀门产品一样带来同样的应用缺陷。通常还可以使用单独的 驱动器，但是他们可能被移除或者丢失。他们也会导致产品向错误的方向喷出。 许多工作人员建议使用锁定装置，但是它们复杂而且典型的包含电子反馈
系统，这些都可能出错；而且尽管多剂量包在(非法)药物市场是一个具有吸 引力的销售项目，如果任何人有任何合理的机会而使用所有这些包装内容物， 会迅速导致非故意的药物过量。
最终引发的问题使得所有这些建议不能实施。许多气雾和泵驱动系统的建 议者提出多剂量模型，认为这些产品在存贮期间保持原状。这不是这种情况。 所有的包装，特别是那些含有浸管的包装，随着时间而不能保持原状，而且需 要三次驱动以达到包装上所标示的正确剂量。危险显而易见。
发明内容
本发明的目的是提供一种单剂量或多剂量配药罐，尤其应用于但不限于强 效麻醉药物的安全配药，其中以上所讨论的危险被减小，使得能对病人施加安 全计量的剂量。
相应的，本发明提供一种一次一个剂量的非压力型液体配药罐，在使用者 的控制下，罐的两个表面从非-配药起始位置的相向移动而导致对液体进行分 配；所述表面包括罐的两个组成部分的各自相对的端部表面，两个组成部分中 的一部分套入另一部分内；其特征在于罐带有一装置，当分配完第一个剂量， 该装置防止所述表面向着进入或者朝向他们的非-配药起始位置的任何随后的 移动企图。
在一可选的实施例中，本发明提供一种一次一个剂量的非-压力型液体配药 罐，通过在使用者控制下的罐的两个表面的相对移动来实现每个剂量的分配，其特征在于罐带有一装置，当分配完第一个剂量，自动阻止所述表面的进一 步的分配动作(如果罐仅为单剂量罐)；或者(当罐为多剂量配药罐时)仅在 两个表面首先向一个方向或多个方向移动后，才允"i午这才羊的分配动作，该方向 不同于单独的就能引起第一剂量的分配的移动方向；或者是在罐的一部分被移 除后一或者是在进一步的剂量允许动作后。
优选的，表面包含罐的两个组成部分的各自对立的端部表面，该两组成部 分中的一部分套入另一部分中。更优选的，被套入的罐部分带有一个单向棘轮 装置，当他们组装成罐，该装置防止任何进一步的拆开企图。更优选的，具有 多个啮合棘轮齿，因此允许以渐进步骤分散单独剂量。
在任一方面，优选的可以分配多剂量，在第一剂量后，每次通过对罐表面 施加旋转-推动的相对动作，分配随后的期望的剂量。优选的，最后这样的旋转 -推动动作锁定罐的各部分。更优选的，最后这样的旋转-推动动作还关闭了罐 的排出液体的孔，以及/或者从罐中弹出罐的包含孔的部分。
参考附图所描述的罐，以及附图的任何可能结合所阐述的罐，都包含在本 发明的范围内。
同样包含在本发明范围的是这里所描述的药物分配罐。
这里所描述的本发明的实施例尤其适用于舌下给药，并且故意限制成仅两 个治疗剂量的剂量包装尺寸。该设计本质上简单但密封，便携，而且其内含物 可以精确分配和定向。其带有一装置，可以输送第二剂量，不需要首先用完第 一剂量然后在排出第二剂量前对罐的各部分施加一特定动作。
本发明的范围在权利要求书中限定， 一个特别的实施例将参考附图进行详 细描述。
这些附图中
图1-图6所示为本发明的具体化的二剂量容器的常规系列正交投影视图， 其中图4为沿着图3中A-A线的剖视图7-图12所示为本发明的一个第二、单剂量实施例的类似常规视图，其 中图10和11分别为沿着图9的A-A线以及沿着图12的c-c线的剖视图；以及
图13为这些实施例中使用的单向棘轮装置的局部细节剖视图。
具体实施例方式
全部实施例由非金属材料组成，基本上包含一个圆柱形细长罐，其两个半 部分套叠。这些罐尺寸上相对小，以便于携带。每个包含液体形式的强效麻醉 剂的计量过的剂量，每个起初装有合适的显窃启环状屏护套，在从罐中分配任 何剂量之前，必须将其移除。
在图1-6中的二剂量罐中，罐的圆柱形上部11套入类似的圆柱形下部12 中。如图4所示，上部11带有一个圆柱形室13,其中充填液体或粉末状的麻 醉药物。孔14邻近罐的上部11的封闭上端，当罐被激活时，通过这个孔经由 一喷嘴向大气中喷射罐的内含物。
如图所示，罐的下部的封闭端面15为凹形的，紧邻管状圆柱形活塞杆16 的一端。塞子17压入配合在管状活塞杆16的端部内，使杆位于凹形的端面15 的正中间，塞子17形成端面15的整体突出物。
管状活塞杆16的另一端为活塞18，具有一定尺寸且密封，以在室13内形 成一个密封的推入配合。当活塞18活动时，活塞18逐渐的将麻醉药物从室13 内经由孔和喷嘴14排出初始的时候，孔及其喷嘴通过一个可移除帽19进行保护，在罐的下部12 的径向最外表面21与上部11的径向最外表面22之间的间隙通过两个可剥的塑 料透明的显窃启的密封环23、 24覆盖(图5中以链线表示，其他各图中其被移 除)。当罐内含物被填入到室13中，活塞和活塞杆装配到位，在罐的两个部分 被安装后，如图13所示的单向棘轮装置约束住罐的两个部分。
罐的下半部分12的径向最外表面由向内突出的钥匙片23形成。该钥匙在 沿着环25的长度方向形成的导向槽24中为一个滑动的啮合配合，环25粘接在 罐的一半11的表面上。
钥匙23在纵向深度被限制，这样当通过将罐一个半部分的端面推向另 一个 一半，从而使罐的两个部分互相靠近时，钥匙片23轴向通过槽24,然后能沿 着空隙26径向移动，空隙26通过环25的一端以及罐的上半部分11的突出部 分限制而成。
图3中突出部分标记为27,如图1以及图5所示，突出部分带有纵向的槽， 沿着槽，当钥匙正确的进入槽28中时，其能再次移动。
为了这些连续移动，必须首先如上所述，朝着罐的上半部分11的方向推动 罐的下半部分12,通过罐的下半部分12的作用使钥匙23沿着槽24方向进入。 然后下半部分12必须相对上半部分11旋转45。，以沿着限定空隙26移动钥匙 23，并与另一个槽28对齐。再轴向推动罐的下半部分12，将钥匙23沿着槽28 送入，直至罐的下半部分12的径向最外表面21向上碰到罐的上半部分11的径 向最外表面22的底面。
这两个连续移动当然会促使活塞18从室13中经由含有喷嘴的孔14连续排 出两个连续剂量液体。罐的整体设计使得可以在第一剂量完全分配之前分配第二剂量，还防止第二剂量的分配，直至对罐的下半部分12进行旋转-推动操作之后。
单向棘轮构造具有两个功能，第一， 一旦罐的两个半部分被组装，其阻止 将罐的两个半部分分开的任何尝试，第二， 一旦两个剂量全部被分配，能有效 将罐锁定在关闭。两个圆柱形的罐的两个部分足够有弹性，以允许棘齿以相对 轴向运转而互相啮合，同时足够坚韧以防止刺穿或打石皮罐表面的至少初步尝试。
在分配任何剂量之前，当然必须移除保护帽19。帽除了具有保护功能以防 止灰尘进入喷嘴外，在装置的优选实施例中其为一密封帽，以防止水气进入装 置内，并且在内容物通过阀门泄漏时用作一个附加的安全装置。显窃启透明塑 料密封环23和24应该依次被移除，先移除24，接着移除23,单独移除24以 分散第一剂量，接着当准备分散第二剂量时，剥除23。
图8至图12的实施例与上述的主要不同在于其为一个仅为单剂量分配器。 本实施例的显窃启包装29占据了罐的上半部分的径向最外表面31与下半部分 的径向最外表面32之间的所有空隙。当显窃启包装29被损坏并被剥除时，沿 着中心轴线单独推动罐的端面33, —次分散所有剂量。
实施例的其他不同为，首先，可移除的帽34具有卡口样式的延长部分35, 并且其本身与分配孔为推入配合，而不是螺旋配合；帽与罐的中心纵轴线成近 似75。，分散孔和喷嘴的角度也如此，以进行精确定向喷射剂量。
如果是舌下给药以及要倒置(从附图所示的位置)罐以输送时，后者特征尤 其有用。
本发明的范围如权利要求所定义。
权利要求
1.一种一次一个剂量的非压力型液体配药罐，其中在用户的控制下通过罐的两个表面从非分配起始位置的相对移动实现液体的分配；所述表面包含罐的两个部分的各自相对的端部表面，罐的两个部分中的一个套入另一个中；其特征在于罐带有一个装置，一旦第一剂量被分配，该装置防止所述表面随后的进入到或者朝着它们的非分配起始位置的任何移动。
2. 根据权利要求1所述的罐，其中，套叠的罐部分带有一个单向棘齿装置， 一旦当它们安装成罐，其能阻止任何随后的拆开企图。
3. 根据权利要求2所述的罐，其中带有多个啮合棘齿，并因此可以以渐进 方式分配单个剂量。
4. 根据权利要求1-3中任一所述的罐，其中可以分配多个剂量，在第一剂量后每次通过对罐表面的旋转-推动的相对移动分配期望的随后的剂量。
5. 根据权利要求4所述的罐，其中最后的旋转-推动移动锁定罐的两个部分。
6. 根据权利要求4或5所述的罐，其中带有旋转-推动动作，其中最后的 旋转-推动动作还关闭了罐的排出液体的孔。
7. 根据权利要求4-6中任一所述的罐，其中带有旋转-推动操作，其中最后 的旋转-推动操作自动从罐中弹出含有孔的罐的部分，液体已经从该孔中排出。
8. 根据权利要求4-7中任一所述的罐，其中，罐的各部分关于一共同的轴 线进行推动和旋转。
9. 根据前述任一权利要求所述的罐，其中用于防止罐的表面朝着他们的非 分配起始位置移动的装置在罐的各部分的套叠动作时开始起作用。
10. 根据前述任一权利要求所述的罐，其中用于防止罐表面的任何进入非分配起始位置的任何移动的装置，和/或对罐表面每次施加旋转-推动相对移动 以分配期望的随后的剂量的装置，不会破坏罐的任何内部组件。
11. 根据前述任一权利要求所述的罐，其中环绕着罐的外表面有一带，所 述带为可移除的，以允许罐的各部分套叠，以及允许分配液体。
12. 根据权利要求11所述的罐，其中所述带形成罐上的显窃启封条。
13. 根据前述任一权利要求所述的罐，其中套叠的罐的各个部分沿着他们 各自的长度方向上基本上等宽。
14. 根据前述任一权利要求所述的罐，其中液体以与罐的各部分套叠的轴线成一角度排出。
15. 根据权利要求14所述的罐，其中角度基本上为直角。
16. 根据权利要求14所述的罐，其中相对于套叠的罐的各部分的分配液体 的运动的液体排出角度为 一锐角。
17. 根据权利要求16所述的罐，其中锐角近似为75。。
18. —种罐，参考以及如附图的任何可能的结合所阐述。
全文摘要
一种一次一个剂量的非压力型液体配药罐，在用户的控制下使罐的两个表面(21，22)相对移动，从而导致液体的分配，其特征在于罐带有一个装置，一旦第一剂量被分配，自动防止所述表面(21，22)的任何进一步的分配动作(在罐为单剂量罐时)，或者(当罐为多剂量配药罐时)仅在两个表面(21，22)首先朝着一个或多个不同于引起第一剂量分配的动作的方向移动后，才再引起分配动作。
文档编号B05B11/00GK101528359SQ200780039876
公开日2009年9月9日 申请日期2007年8月21日 优先权日2006年8月26日
发明者加尔文·约翰·罗斯, 史蒂文·约翰·桑塞姆 申请人:诺里奇制药技术有限公司